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Vitamina D3 liposomal (derivada de líquenes) 300.000 UI/g, suplemento vegano de colecalciferol de alta biodisponibilidad.

    Vitamina D3 liposomal (derivada de líquenes) 300.000 UI/g, suplemento vegano de colecalciferol de alta biodisponibilidad.

    Presupuesto:
    • 300.000 UI:

      599$/KG

    • 50.000 UI:

      189$/KG

    NÚMERO CAS: 67-97-0
    Forma farmacéutica: Polvo liposomal, dispersable en agua.
    Solicitud: Salud ósea, función inmunológica, función neuromuscular, prevención y tratamiento de la deficiencia de vitamina D.
    Pureza: 300.000 UI/g (7,5 mg/g); pureza del 97,0 % al 103,0 % (HPLC) disponible
    Apariencia: Polvo de color blanco a blanquecino o amarillo claro, de flujo libre (forma liposomal).
    Plazo de entrega: En stock: 3-5 días laborables; Pedidos al por mayor/personalizados: 2-3 semanas
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Vitamina D3 liposomal (derivada de líquenes) 300.000 UI/g — Suplemento vegano de vitamina D3 de alta biodisponibilidad

Descripción general del producto

La vitamina D3 liposomal (derivada de líquenes) 300 000 UI/g es un ingrediente de suplemento dietético de primera calidad que proporciona colecalciferol en un avanzado sistema de administración liposomal. El colecalciferol (CAS 67-97-0), también conocido como vitamina D3, colecalciferol o calciol, es un secosteroide liposoluble con la fórmula molecular C₂₇H₄₄O y un peso molecular de 384,64 g/mol. Su designación química es (3S,5Z,7E)-9,10-secocolesta-5,7,10(19)-trien-3-ol. El colecalciferol se presenta como cristales blancos o casi blancos, o como polvo cristalino, prácticamente insoluble en agua, fácilmente soluble en etanol (96 %) y soluble en aceites grasos.

El colecalciferol es la forma de vitamina D que se sintetiza naturalmente en la piel de humanos y animales al exponerse a la radiación UVB de la luz solar, y también se obtiene a través de la dieta a partir de fuentes animales como el pescado azul y las yemas de huevo. Este producto se deriva del liquen, específicamente de Cladonia rangiferina (liquen de reno), lo que lo convierte en la única fuente no animal de colecalciferol disponible comercialmente. La vitamina D3 derivada del liquen tiene la misma estructura molecular y conformación que el colecalciferol de origen animal, lo que garantiza una actividad biológica equivalente y cumple con los requisitos de las dietas veganas, vegetarianas y halal.

¿Por qué la tecnología liposomal?

El colecalciferol convencional presenta importantes desafíos en cuanto a su formulación y biodisponibilidad. Al ser una molécula altamente lipofílica, la vitamina D3 se suele administrar en aceites o formas farmacéuticas sólidas que pueden resultar poco apetecibles, de lenta absorción o inestables en medios acuosos. Los estudios de estabilidad muestran una rápida degradación de la vitamina D3 en agua bajo luz y oxígeno, así como a pH o fuerza iónica desfavorables. Además, la absorción del colecalciferol depende de la formación de micelas mediada por sales biliares y se ve influenciada por la ingesta de grasas en la dieta, lo que genera variabilidad en su biodisponibilidad.

La encapsulación liposomal ofrece cuatro ventajas fundamentales:

1. Biodisponibilidad mejorada clínicamente validada— Un estudio clínico aleatorizado, doble ciego y cruzado incluyó a 12 adultos sanos (edad media 34,3 ± 9,7 años; IMC 24,8 ± 2,7 kg/m²) para comparar la absorción de una formulación liposomal de vitamina D3 con una formulación convencional no liposomal. La formulación liposomal mostró una mayor absorción sistémica, con unaAUC 1,9 veces mayor(199 frente a 106 ng·h/mL) y una concentración máxima más alta (8,4 frente a 6,0 ng/mL). Las concentraciones circulantes de colecalciferol se mantuvieron elevadas por encima del valor basal a las 48 horas en la formulación liposomal, pero volvieron al valor basal en la formulación de comparación.

2. Absorción rápida en estados de deficienciaUn experimento clínico demostró por primera vez que la absorción de vitamina D3 en liposomas depende del nivel de vitamina D, observándose una absorción más rápida en personas con deficiencia marcada. La vitamina D3 liposomal provocó un rápido aumento de la concentración plasmática de calcidiol, un efecto especialmente pronunciado en personas con deficiencia grave de vitamina D3.

3. Estabilidad y protección superiores— La encapsulación de vitamina D3 en nanoliposomas protege la molécula de la degradación inducida por la luz, el oxígeno y el pH. Los estudios de estabilidad revelaron una clara jerarquía de efectos estabilizadores, destacando el papel protector combinado de la bicapa liposomal y un entorno antioxidante cuidadosamente equilibrado. Eficiencias de encapsulación que se aproximan a99%se encuentran entre los más altos reportados para formulaciones liposomales de vitamina D3, y la ausencia de cambios significativos en condiciones aceleradas respalda el razonamiento extrapolativo hacia unVida útil de 24 meses.

4. Dispersable en agua y compatible con etiquetas limpias.El polvo liposomal se dispersa fácilmente en sistemas acuosos, formando una dispersión uniforme ideal para bebidas funcionales, sobres y formulaciones líquidas. El producto es vegano, vegetariano, no transgénico, sin gluten, no irradiado y libre de alérgenos del Anexo II, lo que respalda su posicionamiento como producto de etiqueta limpia.

Especificaciones del producto

CampoDetalles
Nombre del productoVitamina D3 liposomal (derivada de líquenes) 300.000 UI/g
Número CAS67-97-0
Número EINECS200-673-2
Ingrediente activoColecalciferol (Vitamina D3)
Método de ensayoCromatografía líquida de alta resolución en fase inversa (RP-HPLC) con detección UV a 265 nm; columna C18 (p. ej., 250 mm × 4,6 mm, 5 μm); fase móvil acetonitrilo/metanol (75:25, v/v) o metanol/agua; caudal 1,0–2,3 mL/min; volumen de inyección 20 μL. Método USP: cromatografía líquida con una fase móvil que contiene acetonitrilo y metanol para la separación de colecalciferol de precolecalciferol y sustancias relacionadas. Absorbancia específica a 265 nm: 460–490 (calculada sobre sustancia seca). Se puede añadir un antioxidante adecuado.
Pureza300.000 UI/g (7,5 mg/g); pureza del 97,0 % al 103,0 % (HPLC) disponible; potencias superiores de hasta 500.000 UI/g disponibles bajo pedido.
Apariencia / ColorPolvo de color blanco a blanquecino o amarillo claro, de flujo libre (forma liposomal); cristales o polvo cristalino de color blanco a casi blanco (forma nativa).
OlorInodoro
SolubilidadDispersable en agua (forma liposomal); prácticamente insoluble en agua, fácilmente soluble en etanol (96%), soluble en aceites grasos (forma nativa).
Forma farmacéuticaPolvo liposomal, dispersable en agua.
Dosis recomendadaProfilaxis: 400–1000 UI/día para adultos; tratamiento de la deficiencia: 2000–4000 UI/día durante 3–6 meses; protocolos de dosis altas: hasta 50 000 UI semanales bajo supervisión médica.
SolicitudSalud ósea (homeostasis del calcio y el fósforo, mineralización ósea), función inmunológica, función neuromuscular, prevención y tratamiento de la deficiencia de vitamina D, suplementación vegana/vegetariana, fortificación de alimentos.
Fuente de extracciónLiquen (Cladonia rangiferina) mediante irradiación UV de ergosterol; sistema transportador liposomal de fosfolípidos de girasol.
Fórmula molecularC₂₇H₄₄O
Peso molecular384,64 g/mol
Punto de fusión83–86 °C
Rotación específica+105° a +112° (0,200 g en alcohol libre de aldehídos, examinar en 30 min)
Absorbancia específica (265 nm)460–490 (calculado sobre la sustancia seca)
Plazo de entregaEn stock: 3-5 días laborables; Pedidos al por mayor/personalizados: 2-3 semanas
Método de envíoEnvío exprés internacional (FedEx / DHL / UPS); transporte aéreo y marítimo disponible; envíos a todo el mundo, incluidas zonas remotas. Se envía en contenedores herméticamente sellados y protegidos de la luz, bajo atmósfera inerte y a temperatura controlada.
AlmacenamientoConservar en un recipiente herméticamente cerrado y protegido de la luz, bajo atmósfera de nitrógeno a 2–8 °C, protegido del aire, el calor y la luz. El colecalciferol es sensible al aire, el calor y la luz; evitar la exposición directa a la luz y al aire. Vida útil: 24 meses en las condiciones recomendadas.
Embalaje1 kg/bolsa de papel de aluminio con dos bolsas de plástico en el interior; 25 kg/caja de cartón o bidón de fibra con bolsa de papel de aluminio en el interior.

Características principales

  • Alta pureza— Estandarizado a 300.000 UI/g de actividad de vitamina D3, con un ensayo disponible del 97,0 % al 103,0 % (HPLC) y potencias superiores de hasta 500.000 UI/g disponibles bajo pedido.

  • Derivado de líquenes y vegano— Procedente de Cladonia rangiferina (liquen de reno), lo que la convierte en un producto genuinamente vegano, libre de derivados animales y apto para líneas de productos vegetarianos, veganos y con certificación halal. La vitamina D3 derivada del liquen tiene la misma estructura molecular y conformación que el colecalciferol de origen animal.

  • Mejora liposomal— La encapsulación liposomal lograAUC 1,9 veces mayory una concentración máxima más elevada en comparación con las formulaciones no liposomales en un estudio clínico cruzado, doble ciego y aleatorizado, con una elevación sostenida por encima del valor inicial a las 48 horas.

  • Eficiencia de encapsulación cercana al 99%— Se encuentra entre los valores más altos reportados para formulaciones liposomales de vitamina D3, con una vida útil de 24 meses respaldada por estudios de estabilidad acelerada.

  • Apoyo esencial para la salud ósea— La vitamina D3 mantiene el metabolismo normal del calcio y el fósforo, favoreciendo la absorción intestinal de calcio y la mineralización ósea para contribuir a la salud musculoesquelética.

  • Apoyo a la función inmunológica— La vitamina D3 es esencial para la regulación del sistema inmunitario y apoya los mecanismos de defensa naturales del cuerpo.

  • Estado GRAS de la FDA— La vitamina D3 derivada de líquenes cuenta con la certificación GRAS (Generalmente Reconocida como Segura) de la FDA para su uso en suplementos dietéticos y fortificación de alimentos, lo que proporciona una vía clara para su entrada en el mercado.

  • No es un alimento novedoso— La vitamina D3 vegana a base de líquenes lleva en el mercado desde antes de 1997 y no está clasificada como novedosa según el Reglamento (UE) 2015/2283 sobre nuevos alimentos, lo que supone una ventaja regulatoria para su entrada en el mercado de la Unión Europea.

  • Dispersable en agua— El polvo liposomal ofrece una excelente dispersibilidad en sistemas acuosos; es adecuado para cápsulas, tabletas, mezclas de bebidas en polvo, bebidas funcionales, gomitas y comprimidos masticables.

  • Trazabilidad de lotes— Se proporciona el certificado de análisis completo, el cromatograma de HPLC y los datos de identidad para cada lote.

Guía de aplicación y formulación

SolicitudUso recomendadoNotas
Cápsulas / Comprimidos1000–5000 UI por porción1-2 cápsulas al día con las comidas que contengan grasas para una absorción óptima.
Bebidas funcionales200–1000 UI por 250 mlDispersable en agua; apto para formatos RTD.
Mezclas de bebidas en polvo1.000–5.000 UI por sobreSe absorbe mejor cuando se toma con alimentos que contienen grasa.
Gomitas / Masticables400–2000 UI por porciónAdecuado para formulaciones veganas en forma de gominolas y comprimidos masticables.
Fórmulas para la salud ósea1000–5000 UI por porciónA menudo se combina con calcio, vitamina K2 o magnesio.
Fórmulas de apoyo inmunológico1000–4000 UI por porciónA menudo se combina con vitamina C, zinc o saúco.
Fortificación de alimentos (bebidas)40–120 UI/100 mLSe permite su uso en bebidas fortificadas y alternativas lácteas.

Dosis recomendada

Profilaxis:Para adultos, la dosis profiláctica recomendada es de 400 a 1000 UI/día. Para niños y adultos con disponibilidad reducida de vitamina D (obesidad, piel pigmentada, falta de exposición al sol) o ingesta reducida (dieta vegana), puede ser apropiada una dosis de 1000 a 2000 UI/día.

Tratamiento de la deficiencia:Para el tratamiento de la deficiencia de vitamina D, la dosis recomendada es de 2000 a 4000 UI al día durante 3 a 6 meses. Como alternativa, los protocolos de dosis altas pueden incluir 50 000 UI semanales durante 8 semanas o una dosis única de 200 000 UI.

Embarazo y lactancia:Para el tratamiento de la deficiencia en mujeres embarazadas o en período de lactancia, se recomiendan dosis de hasta 2000 UI/día o un máximo de 4000 UI/día.

Las formulaciones liposomales pueden permitir una utilización más eficiente de dosis más bajas debido a una mayor biodisponibilidad y protección contra la degradación.

Información importante de seguridad:La vitamina D3 generalmente se tolera bien en las dosis recomendadas. El límite superior de ingesta tolerable (UL) de vitamina D es de 4000 UI/día para adultos, aunque se pueden usar dosis más altas bajo supervisión médica. La ingesta excesiva de vitamina D puede causar hipercalcemia, que puede provocar náuseas, vómitos, debilidad y complicaciones renales. Las personas con hipercalcemia, hiperfosfatemia o insuficiencia renal grave deben consultar a un profesional de la salud antes de usarla. Las mujeres embarazadas o en período de lactancia y los niños deben consultar a un profesional de la salud antes de usarla. La vitamina D3 puede interactuar con ciertos medicamentos, incluidos los diuréticos tiazídicos, los glucósidos cardíacos y los corticosteroides.

Envío y plazos de entrega

  • Pedidos de existencias:De 3 a 5 días hábiles después de la confirmación del pago.

  • Pedidos al por mayor / personalizados:De 2 a 3 semanas, dependiendo de la cantidad y los requisitos de personalización.

  • Métodos de envío:Servicios de mensajería internacional (FedEx, DHL, UPS), transporte aéreo y transporte marítimo.

  • Cobertura:Envíos a todo el mundo, incluidas las zonas remotas.


Enciclopedia de la vitamina D3 derivada de los líquenes: información científica.

¿Qué es el colecalciferol?

El colecalciferol (CAS 67-97-0), también conocido como vitamina D3, colecalciferol o calciol, es un secosteroide liposoluble con la fórmula molecular C₂₇H₄₄O y un peso molecular de 384,64 g/mol. Su designación química es (3S,5Z,7E)-9,10-secocolesta-5,7,10(19)-trien-3-ol. El colecalciferol se presenta como cristales blancos o casi blancos, o como un polvo cristalino prácticamente insoluble en agua, fácilmente soluble en etanol (96%) y soluble en aceites grasos. El colecalciferol es la forma de vitamina D que se sintetiza naturalmente en la piel de humanos y animales al exponerse a la radiación UVB de la luz solar, y también se obtiene a través de la ingesta dietética de fuentes animales como el pescado azul y las yemas de huevo.

PropiedadValor
Número CAS67-97-0
Número EINECS200-673-2
Fórmula molecularC₂₇H₄₄O
Peso molecular384,64 g/mol
Nombre de la IUPAC(3S,5Z,7E)-9,10-Secocolesta-5,7,10(19)-trien-3-ol
SinónimosVitamina D3, Colecalciferol, Calciol, Colecalciferol
AparienciaCristales o polvo cristalino de color blanco a casi blanco
Punto de fusión83–86 °C
Rotación específica+105° a +112° (0,200 g en alcohol libre de aldehídos, examinar en 30 min)
Absorbancia específica (265 nm)460–490 (calculado sobre la sustancia seca)
SolubilidadPrácticamente insoluble en agua; fácilmente soluble en etanol (96%); soluble en aceites grasos.
Potencia1 mg = 40.000 UI

La ventaja de la fuente de líquenes

La inmensa mayoría de la vitamina D3 (colecalciferol) que se encuentra en el mercado mundial se produce a partir de lanolina, la grasa de la lana de oveja. Esto convierte a la D3 convencional en un ingrediente de origen animal, lo que plantea dos problemas importantes para los formuladores modernos: no puede etiquetarse como vegana y, debido a su origen animal, está sujeta a un escrutinio adicional en las revisiones halal.

Este producto se obtiene del liquen, específicamente de Cladonia rangiferina (liquen de reno), una de las fuentes naturales más ricas en vitamina D. La vitamina D3 derivada del liquen tiene la misma estructura molecular y conformación que el colecalciferol de origen animal, lo que garantiza una actividad biológica equivalente y cumple con los requisitos dietéticos veganos, vegetarianos y halal. El proceso de producción consta de varias etapas de extracción, purificación y concentración, lo que da como resultado un colecalciferol de vitamina D3 con la misma estructura molecular y conformación que el colecalciferol de otras fuentes.

La vitamina D3 derivada de líquenes ha obtenido la certificación GRAS (Generalmente Reconocida como Segura) de la FDA para su uso en suplementos dietéticos y fortificación de alimentos, lo que facilita su entrada al mercado. Además, la mayoría de las vitaminas D3 veganas a base de líquenes ya se comercializaban antes de 1997 y no se clasifican como novedosas según el Reglamento (UE) 2015/2283 sobre nuevos alimentos, lo que le confiere una ventaja regulatoria en la Unión Europea.

Funciones fisiológicas de la vitamina D3

La vitamina D3 es fundamental para numerosas funciones fisiológicas:

  • Homeostasis del calcio y el fósforo— La vitamina D3 favorece la absorción intestinal de calcio y la reabsorción renal de calcio, manteniendo niveles séricos normales de calcio y fósforo, esenciales para la mineralización ósea y la función neuromuscular.

  • Salud ósea— La vitamina D3 favorece la mineralización ósea y es esencial para la prevención y el tratamiento del raquitismo en niños y la osteomalacia en adultos.

  • Función inmunitaria— La vitamina D3 modula tanto la respuesta inmunitaria innata como la adaptativa, apoyando los mecanismos de defensa naturales del organismo.

  • Función neuromuscular— La vitamina D3 contribuye al funcionamiento muscular normal y a la señalización neuromuscular.

  • Crecimiento y diferenciación celular— La vitamina D3 regula el crecimiento, la diferenciación y la apoptosis celular, lo que favorece el funcionamiento celular normal.

  • Función cardiometabólica— Cada vez hay más pruebas que respaldan la importancia de que la vitamina D3 desempeñe funciones más amplias en el sistema inmunitario y la función cardiometabólica.

Mecanismos de acción

Señalización del receptor de vitamina D (VDR)

La vitamina D3 se metaboliza en el hígado a 25-hidroxivitamina D3 y posteriormente en los riñones a 1,25-dihidroxivitamina D3, su forma biológicamente activa. El metabolito activo se une al receptor de vitamina D (VDR), un receptor nuclear que regula la transcripción de genes implicados en la homeostasis del calcio y el fósforo, el metabolismo óseo, la función inmunitaria y el crecimiento celular.

Absorción de calcio y mineralización ósea

La vitamina D3 mejora la absorción intestinal de calcio al aumentar la expresión de proteínas transportadoras de calcio, como TRPV6 y calbindina-D9k, en el epitelio intestinal. Además, promueve la reabsorción renal de calcio y regula la secreción de la hormona paratiroidea (PTH), manteniendo así la homeostasis del calcio, esencial para la mineralización ósea.

Modulación inmunitaria

La vitamina D3 modula la función inmunitaria regulando la actividad de las células inmunitarias, incluidos los linfocitos T, los macrófagos y las células dendríticas. Potencia la actividad antimicrobiana de los monocitos y macrófagos y modula la producción de citocinas, lo que favorece tanto la respuesta inmunitaria innata como la adaptativa.

El desafío de la biodisponibilidad

A pesar de sus funciones fisiológicas esenciales, el colecalciferol oral convencional presenta importantes problemas de biodisponibilidad. Al ser una molécula altamente lipofílica, la vitamina D3 se administra comúnmente en aceites o formas farmacéuticas sólidas que pueden ser poco apetecibles, de absorción lenta o inestables en medios acuosos. Los estudios de estabilidad muestran una rápida degradación de la vitamina D3 en agua bajo luz/oxígeno y a pH o fuerza iónica desfavorables. Además, la absorción de colecalciferol depende de la formación de micelas mediada por sales biliares y está influenciada por la ingesta de grasas en la dieta, lo que genera variabilidad en la biodisponibilidad. La deficiencia de vitamina D3 es cada vez más frecuente y se asocia con problemas de salud y enfermedades, y si bien la suplementación con vitamina D3 es eficaz, la variabilidad en la absorción puede influir en la biodisponibilidad y las respuestas clínicas.

Estas limitaciones han impulsado el desarrollo de sistemas de administración avanzados, incluida la encapsulación liposomal. La Vitamina D3 liposomal provoca un rápido aumento de la concentración plasmática de calcidiol, un efecto especialmente pronunciado en personas con deficiencia grave de vitamina D3.

Vitamina D3 liposomal derivada de líquenes

La encapsulación liposomal del colecalciferol proporciona un mecanismo de administración fundamentalmente diferente al de las formas convencionales. La bicapa fosfolipídica rodea la molécula de colecalciferol, formando una capa protectora que mejora la estabilidad, la biodisponibilidad y la captación celular. Este sistema de administración:

  • LogrosAUC 1,9 veces mayoren comparación con formulaciones no liposomales en un estudio clínico cruzado aleatorizado doble ciego.

  • Alcanza una concentración máxima más alta (8,4 frente a 6,0 ng/ml) y una elevación sostenida por encima del valor basal a las 48 horas.

  • Demuestra una rápida absorción en estados de deficiencia, especialmente pronunciada en personas con deficiencia grave de vitamina D3.

  • Logra eficiencias de encapsulación que se aproximan a99%— entre los valores más altos reportados para formulaciones liposomales de vitamina D3

  • Ofrece una vida útil de 24 meses, respaldada por estudios de estabilidad acelerada.

  • Protege la vitamina D3 de la degradación inducida por la luz, el oxígeno y el pH.

Evidencia clínica

Absorción aguda mejorada: ensayo controlado aleatorizado

Un estudio de absorción cruzado, doble ciego y aleatorizado incluyó a 12 adultos sanos (edad media 34,3 ± 9,7 años; IMC 24,8 ± 2,7 kg/m²) para comparar la absorción de una formulación liposomal de vitamina D3 con una formulación convencional no liposomal. Los participantes recibieron una dosis oral única de ambas formulaciones en orden aleatorio, separadas por un período de lavado de 2 semanas, y se recolectaron muestras de sangre durante 48 horas después de la dosis. La formulación liposomal mostró una mayor absorción sistémica en comparación con la formulación de comparación, con unaAUC 1,9 veces mayor(199 frente a 106 ng·h/mL). La concentración máxima también fue mayor con la formulación liposomal (8,4 frente a 6,0 ng/mL). Las concentraciones circulantes de colecalciferol se mantuvieron elevadas por encima del valor basal a las 48 horas con la formulación liposomal, pero volvieron al valor basal con la formulación de comparación.

Absorción rápida en estados de deficiencia

Un estudio clínico comparó la vitamina D3 liposomal con una formulación oleosa. Los resultados mostraron que la vitamina D3 liposomal provoca un rápido aumento de la concentración plasmática de calcidiol, mientras que no se observó tal efecto con la formulación oleosa. El efecto fue especialmente pronunciado en personas con deficiencia grave de vitamina D3. Esta fue la primera demostración de que la absorción de vitamina D3 en liposomas depende de su estado en el organismo, observándose una absorción más rápida de la vitamina D3 liposomal en personas con deficiencias específicas.

Salud ósea: ensayo controlado aleatorizado de 24 meses

Un estudio aleatorizado controlado de 24 meses de duración en mujeres posmenopáusicas (n = 153) evaluó la vitamina D3 liposomal (800 UI/día + 1000 mg de calcio) en comparación con formulaciones convencionales. Se observó un mayor éxito en el aumento de la densidad mineral ósea y la disminución de los indicadores de recambio óseo con las fórmulas de vitamina D3 de biodisponibilidad mejorada en mujeres posmenopáusicas.

Seguridad y normativa

La vitamina D3 tiene un perfil de seguridad bien establecido cuando se usa adecuadamente. El límite superior de ingesta tolerable (UL) de vitamina D es de 4000 UI/día para adultos, aunque se pueden usar dosis más altas bajo supervisión médica. La ingesta excesiva de vitamina D puede causar hipercalcemia, que puede provocar náuseas, vómitos, debilidad y complicaciones renales.

Estado regulatorio:

  • Estados UnidosEl colecalciferol está regulado como ingrediente de suplementos dietéticos y aditivo alimentario. La vitamina D3 derivada de líquenes cuenta con la certificación GRAS (Generalmente Reconocida como Segura) de la FDA para su uso en suplementos dietéticos y fortificación de alimentos, lo que facilita su entrada al mercado. Está monografiada en la USP con una pureza del 97,0 % al 103,0 % en base anhidra.

  • unión EuropeaEl colecalciferol está incluido en la monografía de la Farmacopea Europea (Ph. Eur. monograph 0072) y está autorizado como vitamina y mineral para su uso en la fabricación de complementos alimenticios. La mayoría de las vitaminas D3 veganas derivadas de líquenes se comercializaban antes de 1997 y no se clasifican como novedosas según el Reglamento (UE) 2015/2283 sobre nuevos alimentos, lo que les confiere una ventaja regulatoria. Los límites máximos de la UE varían según el Estado miembro.

  • Estándares globalesEl colecalciferol está incluido en las monografías de la Farmacopea de los Estados Unidos (USP), la Farmacopea Europea, la Farmacopea Británica y la Farmacopea Japonesa. Cuenta con certificaciones Halal y Kosher. El producto cumple con las especificaciones de la USP/EP/BP, incluyendo la rotación óptica específica (+105° a +112°), la absorbancia específica a 265 nm (460–490) y el punto de fusión (83–86 °C).

Precauciones:El colecalciferol generalmente se tolera bien en las dosis recomendadas. La ingesta excesiva de vitamina D puede causar hipercalcemia, que puede provocar náuseas, vómitos, debilidad y complicaciones renales. Las personas con hipercalcemia, hiperfosfatemia o insuficiencia renal grave deben consultar a un profesional de la salud antes de su uso. Las mujeres embarazadas o en período de lactancia y los niños deben consultar a un profesional de la salud antes de su uso. El colecalciferol puede interactuar con ciertos medicamentos, incluidos los diuréticos tiazídicos, los glucósidos cardíacos y los corticosteroides.

Los protocolos de ensayo deben cumplir con las normas internacionales, incluidas la USP, la Farmacopea Europea, la Farmacopea Británica y el Codex Alimentarius de la FAO/OMS. Los formuladores deben verificar los requisitos reglamentarios locales antes de su comercialización.

Este producto está destinado a aplicaciones de investigación, nutracéuticas y de alimentos funcionales. No está destinado a diagnosticar, tratar, curar ni prevenir ninguna enfermedad.


599$/KG

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