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Descripción detallada del producto
La troxerutina liposomal al 70% es un ingrediente de suplemento dietético de primera calidad que proporciona troxerutina en un sistema de administración liposomal avanzado. La troxerutina (7,3′,4′-tris[O-(2-hidroxietil)]rutina) es un bioflavonoide semisintético derivado de la rutina, un flavonoide natural extraído de los brotes deSophora japonica(Árbol pagoda japonés)Pertenece a la clase de compuestos hidroxietilrutósido (HR), también conocidos como oxerutinas, que son derivados semisintéticos de la rutina.La troxerutina se caracteriza químicamente como un flavonol, un tipo de flavonoide, y más precisamente como un hidroxietilrutósido..
La troxerutina ha sido ampliamente estudiada por sus propiedades vasoprotectoras, antioxidantes, antiinflamatorias y antitrombóticas.Está clínicamente probado para el tratamiento de la insuficiencia venosa crónica, el síndrome varicoso y la fragilidad capilar.El compuesto ejerce sus efectos farmacológicos a través de múltiples mecanismos, entre los que se incluyen la inhibición de la agregación de plaquetas y glóbulos rojos, la mejora de la deformabilidad de los eritrocitos, la protección de las células endoteliales y la mejora de la microcirculación..
La troxerutina presenta importantes desafíos de formulación. El compuesto muestra una baja biodisponibilidad oral y una rápida eliminación plasmática, lo que limita su eficacia clínica y requiere dosis altas para lograr efectos terapéuticos.Tras la administración oral, la troxerutina se absorbe en el tracto gastrointestinal con un tiempo hasta la concentración máxima de 1 a 6 horas, una unión a proteínas plasmáticas de aproximadamente el 30 % y una semivida de eliminación de 10 a 25 horas.Aproximadamente el 70% de los metabolitos se excretan en las heces y puede producirse circulación enterohepática..
La encapsulación liposomal ofrece tres ventajas fundamentales:
1. Protección digestiva— La bicapa de fosfolípidos protege a la troxerutina de la degradación enzimática y del metabolismo prematuro durante el tránsito digestivo, preservando su estructura molecular intacta hasta que alcanza los sitios de absorción óptimos en el intestino delgado.
2. Mayor captación celularLos liposomas se fusionan directamente con las membranas de las células intestinales, facilitando una administración celular eficiente y evitando las limitaciones de la difusión pasiva. Un estudio farmacocinético comparativo demostró que un sistema de administración lipídico optimizado promovió significativamente la absorción intestinal de troxerutina en ratas, alcanzando una biodisponibilidad relativa de aproximadamente el 205,55 % en comparación con la solución de control..
3. Liberación sostenida— Las formulaciones liposomales proporcionan una liberación controlada de troxerutina, manteniendo niveles activos constantes para una actividad vasoprotectora prolongada.
| Campo | Detalles |
|---|---|
| Nombre del producto | Troxerutina liposomal al 70% |
| Número CAS | 7085-55-4 |
| Ingrediente activo | Troxerutina (trihidroxietilrutina) |
| Método de ensayo | Cromatografía líquida de alta resolución en fase inversa (RP-HPLC) con columna C18 (gel de sílice unido a octadecilsilano); fase móvil: ácido cítrico al 0,1%, acetonitrilo y tetrahidrofurano (85:9:6); detección a 254 nm; LC-MS/MS para confirmación de identidad y cuantificación plasmática. |
| Pureza | ≥ 70 % de troxerutina (HPLC); ≥ 95 % de ensayo disponible |
| Apariencia / Color | Polvo fino de color amarillo a amarillo verdoso |
| Forma farmacéutica | Polvo liposomal, dispersable en agua. |
| Dosis recomendada | 300–1000 mg por día; en ensayos clínicos se han utilizado 470 mg/día y 900 mg/día en regímenes combinados. |
| Solicitud | Insuficiencia venosa crónica, varices, fragilidad capilar, apoyo a la microcirculación, alivio del edema, defensa antioxidante, apoyo cardiovascular. |
| Fuente de extracción | Sophora japonicaExtracto de cogollo floral de L. (fuente de rutina); proceso de hidroxietilación semisintética |
| Fórmula molecular | C₃₃H₄₂O₁₉ |
| Peso molecular | 742,68 g/mol |
| Plazo de entrega | En stock: 3-5 días laborables; Pedidos al por mayor/personalizados: 2-3 semanas |
| Método de envío | Envíos exprés internacionales (FedEx / DHL / UPS); transporte aéreo y marítimo disponible; envíos a todo el mundo, incluidas zonas remotas. |
| Almacenamiento | Conservar en un lugar fresco y seco, alejado de la luz solar directa y la humedad; mantener el envase bien cerrado. Caducidad: 24 meses. |
Alta pureza— Estandarizado a ≥70 % de troxerutina mediante HPLC, lo que garantiza un contenido activo constante.
Mejora liposomal— La encapsulación mediante una bicapa de fosfolípidos protege la troxerutina de la degradación y mejora la absorción intestinal, logrando una biodisponibilidad relativa del 205,55 % en comparación con la solución de troxerutina convencional.
Actividad vasoprotectora— La troxerutina inhibe la agregación de plaquetas y glóbulos rojos, mejora la deformabilidad de los eritrocitos y protege las células endoteliales..
Protección capilar— Aumenta la resistencia capilar y reduce la permeabilidad capilar, lo que ayuda a aliviar el edema y los síntomas venosos..
Mecanismos antioxidantes— Activa la vía de señalización Nrf2/ARE y mejora la actividad de las enzimas antioxidantes, protegiendo las células del daño oxidativo..
Validado clínicamente— Los ensayos clínicos han demostrado eficacia en la insuficiencia venosa crónica y el síndrome varicoso a dosis de 470 mg/día y 900 mg/día..
Dispersable en agua— Apto para cápsulas, comprimidos, mezclas de bebidas en polvo y bebidas funcionales.
Trazabilidad de lotes— Se proporciona el certificado de análisis completo, el cromatograma de HPLC y los datos de identidad para cada lote.
| Solicitud | Uso recomendado | Notas |
|---|---|---|
| Cápsulas / Comprimidos | 300–500 mg por porción | 1-2 cápsulas al día; tomar con las comidas para una absorción óptima. |
| Bebidas funcionales | 150–300 mg por 250 mL | Dispersable en agua; apto para formatos RTD. |
| Mezclas de bebidas en polvo | 300–500 mg por sobre | Mezclar con vitamina C para un apoyo capilar sinérgico |
| Fórmulas para la salud venosa | 300–600 mg por porción | A menudo se combina con diosmina, hesperidina o extracto de castaño de Indias. |
| Soporte de microcirculación | 300–500 mg por porción | En los ensayos clínicos se han utilizado 470 mg/día. |
Los estudios clínicos y los productos farmacéuticos comerciales suelen recomendar entre 300 y 1000 mg de troxerutina al día. La dosis estándar para adultos de la solución oral de troxerutina es de 1 g al día, administrada en una dosis única de 10 ml o en dos dosis de 5 ml.En un ensayo clínico que evaluó la troxerutina en combinación con picnogenol para la insuficiencia venosa, se utilizó troxerutina a una dosis de 470 mg/día durante 60 días.Otro estudio clínico utilizó troxerutina a 300 mg tres veces al día (900 mg/día).Para el soporte general de la circulación venosa y capilar, se suelen utilizar 300-500 mg diarios. Las formulaciones liposomales pueden permitir una utilización más eficiente de dosis más bajas debido a una mayor biodisponibilidad.
Pedidos de existencias:De 3 a 5 días hábiles después de la confirmación del pago.
Pedidos al por mayor / personalizados:De 2 a 3 semanas, dependiendo de la cantidad y los requisitos de personalización.
Métodos de envío:Servicios de mensajería internacional (FedEx, DHL, UPS), transporte aéreo y transporte marítimo.
Cobertura:Envíos a todo el mundo, incluidas las zonas remotas.
Enciclopedia de la troxerutina: información científica.
La troxerutina (CAS 7085-55-4), también conocida como trihidroxietilrutina, 3′,4′,7-tris[O-(2-hidroxietil)]rutina o vitamina P4, es un bioflavonoide semisintético derivado de la rutina, un flavonoide natural extraído deSophora japonicaPertenece a la clase de compuestos hidroxietilrutósidos, que son derivados semisintéticos de la rutina y una mezcla de rutósidos mono-, di- y trihidroxietilados.La troxerutina es una fracción de la oxerutina, la mezcla estándar de hidroxietilrutósidos utilizada para el tratamiento de la insuficiencia venosa crónica..
| Propiedad | Valor |
|---|---|
| Número CAS | 7085-55-4 |
| Fórmula química | C₃₃H₄₂O₁₉ |
| Peso molecular | 742,68 g/mol |
| Nombre de la IUPAC | 3′,4′,7-Tris[O-(2-hidroxietil)]rutina |
| Apariencia | Polvo cristalino de color amarillo a amarillo verdoso |
| Código UNII de la FDA | 7Y4N11PXO8 |
La troxerutina se deriva de la rutina, un glucósido flavonoide natural extraído de los brotes deSophora japonica(Árbol de pagoda japonés). La rutina se extrae y se transforma en troxerutina mediante un proceso de hidroxietilación semisintético.. Sophora japonicaes una planta utilizada en la medicina tradicional china, y sus brotes son una rica fuente de rutina..
La troxerutina inhibe la aglomeración de plaquetas y glóbulos rojos, previene la trombogénesis, protege las células endoteliales y mejora la microcirculación.Ha demostrado efectos sobre la permeabilidad capilar, la deformación y agregación de eritrocitos, acciones antiedematosas e inhibición de la síntesis de prostaglandinas.Se ha demostrado su difusión y acumulación en la pared venosa, y está indicado como agente antiedematoso en trastornos venosos, proctología (hemorroides) y oftalmología (retinopatía)..
La troxerutina ejerce sus funciones antioxidantes mediante la eliminación directa de radicales libres y potenciando la actividad del glutatión y las enzimas antioxidantes.Aumenta la translocación nuclear del factor nuclear eritroide 2 relacionado con el factor 2 (Nrf2) y disminuye la expresión del factor nuclear κB (NF-κB).La troxerutina también reduce la actividad de la acetilcolinesterasa y aumenta la actividad de la vía de señalización de la fosfoinositida 3-quinasa/Akt..
Se ha demostrado que la troxerutina mejora el daño tisular al inhibir las vías de señalización MAPK y NF-κB.Protege contra la inflamación hepática al atenuar el agotamiento de NAD+ mediado por el estrés oxidativo..
Se ha informado que la troxerutina ejerce varios efectos farmacológicos, incluyendo actividades antioxidantes, antiinflamatorias, antihiperlipidémicas y nefroprotectoras.Se ha investigado su potencial terapéutico contra enfermedades neurodegenerativas, diabetes, cáncer y enfermedades cardiovasculares..
A pesar de su eficacia clínica comprobada, la troxerutina presenta importantes desafíos de formulación. El compuesto muestra una baja biodisponibilidad oral y una rápida eliminación plasmática, lo que limita su eficacia clínica y requiere dosis altas para lograr efectos terapéuticos.Tras la administración oral, la troxerutina se absorbe en el tracto gastrointestinal con un tiempo hasta la concentración máxima de 1 a 6 horas, una unión a proteínas plasmáticas de aproximadamente el 30 % y una semivida de eliminación de 10 a 25 horas.Aproximadamente el 70% de los metabolitos se excretan en las heces y puede producirse circulación enterohepática..
Un estudio farmacocinético comparativo en ratas Wistar macho evaluó una formulación de microemulsión de agua en aceite de troxerutina para mejorar la biodisponibilidad oral. La formulación óptima consistió en lecitina, etanol, miristato de isopropilo y agua (23,30/11,67/52,45/12,59 p/p), con un tamaño medio de gota de aproximadamente 50,20 nm. Los estudios in vitro utilizando monocapas de células MDCK demostraron una mayor permeabilidad de la membrana intestinal en comparación con la solución de control. In vivo, la microemulsión promovió significativamente la absorción intestinal de troxerutina, alcanzando una biodisponibilidad relativa de aproximadamente el 205,55 % en comparación con la solución de control..
La encapsulación liposomal de troxerutina proporciona un mecanismo de administración fundamentalmente diferente al de las formas convencionales. La bicapa fosfolipídica rodea la molécula de troxerutina, formando un escudo que la protege de la degradación enzimática y el metabolismo prematuro en el tracto gastrointestinal. Este sistema de administración:
Protege la troxerutina de la rápida eliminación plasmática y del metabolismo hepático.
Mejora la absorción intestinal a través de vías mediadas por lípidos.
Mejora la absorción celular mediante la fusión de membranas.
Proporciona una liberación sostenida para una actividad vasoprotectora prolongada.
Se han desarrollado formulaciones liposomales de troxerutina para aplicaciones tanto orales como tópicas. Se han diseñado fitoliposomas que encapsulan troxerutina y acetato de vitamina E para aplicaciones cosméticas y dermofarmacéuticas, utilizando nanovectores para mejorar la penetración a través del estrato córneo y potenciar la actividad flebotónica.Se ha evaluado un nuevo complejo reversible entre troxerutina y fosfatidilcolina en forma de microdispersión acuosa tipo liposoma para el tratamiento tópico del linfedema agudo, demostrando efectos antiedematosos prometedores..
Un estudio clínico comparativo evaluó la eficacia de la troxerutina en combinación con picnogenol para el tratamiento farmacológico de la insuficiencia venosa. El primer grupo recibió troxerutina (470 mg) asociada con picnogenol (20 mg) a una dosis de 1 g/día por vía oral durante 60 días, mientras que el segundo grupo recibió troxerutina sola (300 mg) a una dosis de 2 comprimidos dos veces al día durante 60 días. El estudio demostró la eficacia clínica de la troxerutina en el control de los síntomas de la insuficiencia venosa..
Un estudio clínico investigó el efecto de la dihidroergotamina y la troxerutina orales a corto plazo en pacientes con varices. Los pacientes recibieron una combinación fija de 3 mg de dihidroergotamina y 300 mg de troxerutina tres veces al día o placebo durante 3 semanas. El estudio evaluó los efectos de la troxerutina sobre los síntomas venosos y demostró su potencial terapéutico en el tratamiento de las varices..
En un estudio doble ciego controlado con placebo en el que participaron 231 pacientes que tomaron placebo o una combinación de cumarina 30 mg + troxerutina 180 mg tres veces al día, no se notificaron reacciones adversas graves al fármaco. Hubo un riesgo del 4,9 % de presentar alteraciones en las pruebas de función hepática en comparación con un riesgo del 2,1 % con placebo, identificándose los antecedentes de hepatitis u otras enfermedades hepáticas como un factor de susceptibilidad.Se han observado algunos casos de coloración amarillenta de la piel (pero no de las escleróticas), que puede confundirse con ictericia; la coloración desaparece al suspender el medicamento.La troxerutina generalmente se tolera bien en dosis terapéuticas, y no se han reportado efectos adversos significativos en los ensayos clínicos.
La troxerutina cuenta con un perfil de seguridad bien establecido, basado en un amplio uso clínico. Está aprobada como fármaco en varios países europeos para el tratamiento de la insuficiencia venosa crónica. La dosis estándar para adultos es de 1 g al día, y el tratamiento generalmente se mantiene durante 2 a 3 meses hasta la remisión de los síntomas.No es necesario ajustar la dosis en pacientes con insuficiencia renal o hepática ni en personas mayores.Troxerutina está contraindicada en personas con hipersensibilidad al principio activo o a cualquiera de los excipientes. Se recomienda una monitorización clínica especial en pacientes con úlcera gastroduodenal, hemorragia grave o trombocitopenia.Los estudios en animales no han demostrado efectos teratogénicos ni fetotóxicos a dosis muy superiores a los niveles terapéuticos en humanos, y la troxerutina no pasa a la leche materna en cantidades significativas.Los protocolos de prueba deben cumplir con los estándares internacionales, incluidos los de la USP, la Farmacopea Europea y el Codex Alimentarius de la FAO/OMS. Los formuladores deben verificar los requisitos reglamentarios locales antes de ingresar al mercado.
Este producto está destinado a aplicaciones de investigación, nutracéuticas y de alimentos funcionales. No está destinado a diagnosticar, tratar, curar ni prevenir ninguna enfermedad.
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