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Vitamina E liposomal al 30 % de DL-alfa-tocoferol. Suplemento antioxidante de alta biodisponibilidad.

    Vitamina E liposomal al 30 % de DL-alfa-tocoferol. Suplemento antioxidante de alta biodisponibilidad.

    Presupuesto:
    • 30%:

      99$/KG

    NÚMERO CAS: 2074-53-5
    Forma farmacéutica: Polvo liposomal, dispersable en agua.
    Solicitud: Defensa antioxidante, salud cardiovascular, protección de la piel contra el estrés oxidativo inducido por los rayos UV.
    Pureza: Capacidad de carga de ingrediente activo del 30 % en peso con respecto a la formulación liposomal total.
    Apariencia: Polvo de color blanco a amarillo claro, de flujo libre (forma liposomal).
    Plazo de entrega: En stock: 3-5 días laborables; Pedidos al por mayor/personalizados: 2-3 semanas
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Descripción detallada del producto

Vitamina E liposomal al 30 % de DL-alfa-tocoferol: suplemento antioxidante de alta biodisponibilidad.

Descripción general del producto

La vitamina E liposomal al 30 % es un ingrediente de suplemento dietético de alta calidad que proporciona DL-alfa-tocoferol en un avanzado sistema de administración liposomal. El DL-alfa-tocoferol (CAS 2074-53-5), también conocido como α-tocoferol racémico, vitamina E sintética o α-tocoferol racémico, es un antioxidante liposoluble con la fórmula molecular C₂₉H₅₀O₂ y un peso molecular de 430,71 g/mol.El compuesto se denomina químicamente (RS)-2,5,7,8-tetrametil-2-((4RS,8RS)-4,8,12-trimetiltridecil)croman-6-ol y consta de ocho estereoisómeros en cantidades iguales, formando una mezcla racémica.El DL-α-tocoferol se presenta como un aceite transparente, viscoso, de color amarillo pálido a amarillo, prácticamente insoluble en agua, fácilmente soluble en etanol y miscible con grasas y aceites.

La especificación del 30% para este producto representa la capacidad de carga del ingrediente activo en peso con respecto a la formulación liposomal total. Las investigaciones han demostrado que los liposomas elaborados con una celda de presión francesa no pueden contener más del 33% molar de tocoferol, y los liposomas que contienen α-tocoferol en15 a 30 mol%puede ser útil para suministrar cantidades fisiológicas de esta vitamina a células en cultivo o a tejidos in vivo.Esta designación permite a los formuladores seleccionar el equilibrio óptimo entre la potencia del principio activo y la estabilidad de la formulación para su aplicación específica.

¿Por qué la tecnología liposomal?

La vitamina E oral convencional presenta importantes desafíos en cuanto a su biodisponibilidad. La vitamina E es una molécula altamente lipofílica que requiere la formación de micelas mediada por sales biliares para su absorción intestinal, y su absorción se ve influenciada por la ingesta de grasas en la dieta y las condiciones gastrointestinales individuales. Además, la vitamina E está sujeta a un extenso metabolismo de primer paso en el hígado, lo que reduce la fracción de vitamina absorbida que llega a la circulación sistémica.

La encapsulación liposomal ofrece cuatro ventajas fundamentales:

1. Mayor persistencia plasmática y biodisponibilidad.— En un estudio farmacocinético comparativo en novillas frisonas pospúberes, el α-tocoferol encapsulado en liposomas exhibió una constante de velocidad de eliminación (Kd) menor en comparación con el α-tocoferol en formulaciones de aceite o ciclodextrina, lo que sugiere que la formulación liposomal puede resultar enmayor persistencia de la vitamina en el plasmaque las otras preparacionesEl estudio concluyó que la suplementación dietética con α-tocoferol encapsulado en liposomas puede aumentar la disponibilidad plasmática de esta vitamina y podría ser útil durante períodos de mayor requerimiento de vitamina E..

2. Mayor absorción linfática— Un estudio que evaluó la incorporación de α-tocoferol en liposomas a base de lípidos marinos demostró que la recuperación de α-tocoferol en la linfa aumentó porcasi el tripletras la administración de liposomas en comparación con la administración no liposomalEste hallazgo respalda el papel de la encapsulación liposomal en la mejora de la absorción linfática y en la evitación del metabolismo hepático de primer paso.

3. Protección contra la degradación y oxidación gástricaLa bicapa fosfolipídica protege la vitamina E del ácido gástrico y la degradación enzimática, permitiendo su absorción directa en el sistema linfático y las células. La cubierta liposomal previene la oxidación del tocoferol durante el almacenamiento y el tránsito gastrointestinal, lo que permite una liberación sostenida para una protección antioxidante de larga duración..

4. Dispersable en agua y compatible con etiquetas limpias.— El polvo liposomal se dispersa fácilmente en sistemas acuosos, formando una dispersión homogénea, translúcida y opalescente, libre de partículas visibles.El transportador de fosfolípidos es de origen vegetal y no transgénico, lo que respalda su posicionamiento como producto de etiqueta limpia.

Especificaciones del producto

CampoDetalles
Nombre del productoVitamina E liposomal al 30% de DL-alfa-tocoferol
Número CAS2074-53-5
Número EINECS218-197-9
Ingrediente activoDL-alfa-tocoferol (tocoferol α-racémico)
Método de ensayoCromatografía líquida de alta resolución en fase inversa (RP-HPLC) con detección por fluorescencia (excitación 295 nm, emisión 330 nm) o detección UV a 292 nm; columna C18 (250 mm × 4 mm, 5 o 10 μm); fase móvil metanol/agua (980:20, v/v); caudal 1–2 mL/min. Calibración con estándar de DL-α-tocoferol o acetato de DL-α-tocoferol; solución estándar de trabajo preparada justo antes de su uso.El método USP emplea separación cromatográfica con detección UV a 292 nm para la cuantificación de α-tocoferol. Para formulaciones liposomales, normalmente se requiere extracción con disolvente orgánico (n-hexano o cloroformo/metanol) seguida de análisis por HPLC para separar la vitamina E encapsulada de la libre.
PurezaCapacidad de carga de ingrediente activo del 30 % en peso con respecto a la formulación liposomal total.
Apariencia / ColorPolvo de color blanco a amarillo claro, de flujo libre (forma liposomal); aceite viscoso transparente de color amarillo pálido a amarillo (forma nativa).
OlorInodoro o con un ligero olor característico.
SolubilidadSoluble en agua (forma liposomal); prácticamente insoluble en agua, fácilmente soluble en etanol, miscible con grasas y aceites (forma nativa).
Forma farmacéuticaPolvo liposomal, dispersable en agua.
Dosis recomendadaDosis diaria recomendada (DDR): 15 mg/día (22,4 UI) para adultos; comúnmente se utilizan dosis suplementarias de 100 a 1000 UI/día; dosis terapéuticas más altas bajo supervisión médica.
SolicitudDefensa antioxidante, salud cardiovascular, protección de la piel contra el estrés oxidativo inducido por los rayos UV, longevidad celular, función inmunológica, prevención de la peroxidación lipídica.
Fuente de extracciónSintético (trimetilhidroquinona e isofitol derivados de productos petroquímicos); sistema transportador liposomal de fosfolípidos de girasol
Fórmula molecularC₂₉H₅₀O₂
Peso molecular430,71 g/mol
Diámetro del liposoma (reconstituido)150–600 nm (DLS)
Índice de polidispersidad≤0,6 (DLS)
Plazo de entregaEn stock: 3-5 días laborables; Pedidos al por mayor/personalizados: 2-3 semanas
Método de envíoEnvío exprés internacional (FedEx / DHL / UPS); transporte aéreo y marítimo disponible; envíos a todo el mundo, incluidas zonas remotas. Se envía en contenedores herméticamente sellados y protegidos de la luz, bajo atmósfera inerte y a temperatura controlada.
AlmacenamientoConservar sellado bajo nitrógeno a 2–8 °C, protegido de la luz, el oxígeno y la humedad. Mantener el envase bien cerrado. La vitamina E es sensible a la luz y al oxígeno; evitar la exposición directa a la luz y al aire. Caducidad: 2 años.
Embalaje1 kg/bolsa de papel de aluminio con dos bolsas de plástico en el interior; 25 kg/caja de cartón o bidón de fibra con bolsa de papel de aluminio en el interior.

Características principales

  • Alta pureza— Estandarizado al 30 % de la capacidad de carga de ingrediente activo en peso con respecto a la formulación liposomal total, lo que garantiza una proporción equilibrada del portador de fosfolípidos para una estabilidad óptima en dispersiones acuosas.

  • Mejora liposomal— La encapsulación liposomal aumenta significativamente la recuperación de α-tocoferol en la linfa en casitripletras la administración de liposomas, y demuestra una constante de velocidad de eliminación (Kd) más baja, lo que indica una mayor persistencia plasmática en comparación con las formulaciones de aceite o ciclodextrina..

  • Potente antioxidante lipídico— La vitamina E neutraliza las especies reactivas de oxígeno (ROS) y previene la peroxidación lipídica en las membranas celulares, protegiendo los ácidos grasos poliinsaturados (PUFA) y las lipoproteínas de baja densidad (LDL) del daño oxidativo.

  • Apoyo para la salud cardiovascularLa vitamina E favorece el buen funcionamiento de los vasos sanguíneos y ayuda a mantener niveles óptimos de colesterol gracias a su protección antioxidante de las partículas de LDL..

  • Protección de la piel— La vitamina E protege la piel del estrés oxidativo causado por la radiación UV y los contaminantes ambientales, lo que favorece la integridad de la barrera cutánea y reduce los signos del fotoenvejecimiento..

  • Apoyo a la longevidad celular— La vitamina E mejora la resistencia celular y favorece un envejecimiento saludable gracias a su actividad biológica superior y a la protección de las membranas celulares.

  • Estado GRAS de la FDA— El DL-α-tocoferol está generalmente reconocido como seguro (GRAS, por sus siglas en inglés) por la FDA según 21 CFR § 184.1890 para su uso como ingrediente alimentario directo para consumo humano..

  • Dispersable en agua— El polvo liposomal ofrece una excelente dispersibilidad en sistemas acuosos; es adecuado para cápsulas, tabletas, mezclas de bebidas en polvo y bebidas funcionales.

  • Trazabilidad de lotes— Se proporciona el certificado de análisis completo, el cromatograma de HPLC y los datos de identidad para cada lote.

Guía de aplicación y formulación

SolicitudUso recomendadoNotas
Cápsulas / Comprimidos100–400 UI por porción1-2 cápsulas al día con las comidas que contengan grasas para una absorción óptima.
Bebidas funcionales30–100 UI por 250 mLDispersable en agua; apto para formatos RTD.
Mezclas de bebidas en polvo100–400 UI por sobreSe absorbe mejor cuando se toma con alimentos que contienen grasa.
Fórmulas cardiovasculares200–400 UI por porciónA menudo se combina con CoQ10, ácidos grasos omega-3 o vitamina C.
Fórmulas para la salud de la piel100–400 UI por porciónA menudo se combina con colágeno, vitamina C o ácido hialurónico.
Fórmulas cosméticas antienvejecimiento0,5–2% en la formulaciónCompatible con sistemas acuosos y emulsionados; proporciona protección antioxidante y soporte de la barrera cutánea.

Dosis recomendada

La ingesta diaria recomendada (IDR) de vitamina E es15 mg/día (22,4 UI)para adultos, lo que equivale a 15 mg de α-tocoferol. El nivel máximo de ingesta tolerable (UL) para la vitamina E suplementaria es1.000 mg/día(aproximadamente 1500 UI de fuente natural o 1100 UI de fuente sintética) para adultosPara uso suplementario, la vitamina E se utiliza comúnmente en dosis de 100 a 400 UI/día para brindar apoyo antioxidante general. Se han utilizado dosis más altas de 400 a 800 UI/día en investigación clínica para aplicaciones específicas, como la salud cardiovascular y la enfermedad del hígado graso no alcohólico, bajo supervisión médica. Para el tratamiento de la deficiencia, se ha utilizado una dosis base de 50 UI/día (máximo 300 UI), con hasta 800 mg diarios divididos en dos dosis para la ataxia con deficiencia de vitamina E (AVED).Las formulaciones liposomales pueden permitir una utilización más eficiente de dosis más bajas debido a una mayor biodisponibilidad y absorción linfática.

Información importante de seguridad:La vitamina E generalmente se tolera bien en las dosis recomendadas. El nivel máximo de ingesta tolerable (UL) para la vitamina E suplementaria es de 1000 mg/día para adultos. La suplementación con altas dosis de vitamina E puede aumentar el riesgo de hemorragia, particularmente en personas que toman medicamentos anticoagulantes o antiagregantes plaquetarios. Todas las formas autorizadas de α-tocoferol son aptas para su uso, tanto libres como ésteres, naturales y sintéticos, pero está bien establecido que las altas dosis de α-tocoferol aumentan el riesgo de hemorragia.Las personas con deficiencia de vitamina K o trastornos hemorrágicos deben consultar a un profesional de la salud antes de usar este producto. La suplementación con vitamina E debe suspenderse al menos dos semanas antes de una cirugía. Las mujeres embarazadas o en período de lactancia y los niños deben consultar a un profesional de la salud antes de usar este producto. La vitamina E puede interactuar con ciertos medicamentos, como la warfarina, la aspirina y los agentes quimioterapéuticos.

Envío y plazos de entrega

  • Pedidos de existencias:De 3 a 5 días hábiles después de la confirmación del pago.

  • Pedidos al por mayor / personalizados:De 2 a 3 semanas, dependiendo de la cantidad y los requisitos de personalización.

  • Métodos de envío:Servicios de mensajería internacional (FedEx, DHL, UPS), transporte aéreo y transporte marítimo.

  • Cobertura:Envíos a todo el mundo, incluidas las zonas remotas.


Enciclopedia de la vitamina E DL-alfa-tocoferol — Información científica

¿Qué es el DL-alfa-tocoferol?

El DL-alfa-tocoferol (CAS 2074-53-5), también conocido como α-tocoferol racémico, vitamina E sintética o α-tocoferol racémico, es un antioxidante liposoluble con la fórmula molecular C₂₉H₅₀O₂ y un peso molecular de 430,71 g/mol.El compuesto se denomina químicamente (RS)-2,5,7,8-tetrametil-2-((4RS,8RS)-4,8,12-trimetiltridecil)croman-6-ol y consta de ocho estereoisómeros en cantidades iguales, formando una mezcla racémica.El DL-α-tocoferol se presenta como un aceite transparente, viscoso, de color amarillo pálido a amarillo, prácticamente insoluble en agua, fácilmente soluble en etanol y miscible con grasas y aceites.

PropiedadValor
Número CAS2074-53-5
Número EINECS218-197-9
Fórmula molecularC₂₉H₅₀O₂
Peso molecular430,71 g/mol
Nombre de la IUPAC(RS)-2,5,7,8-Tetrametil-2-((4RS,8RS)-4,8,12-trimetiltridecil)croman-6-ol
Sinónimostodo-rac-α-tocoferol, vitamina E sintética, DL-α-tocoferol, α-tocoferol racémico
AparienciaAceite transparente, viscoso, de color amarillo pálido a amarillo.
SolubilidadPrácticamente insoluble en agua; fácilmente soluble en etanol; miscible con grasas y aceites.
Número EE 307c (DL-α-Tocoferol)
INS No.307c

Vitamina E sintética frente a vitamina E natural

La vitamina E está disponible tanto en formas sintéticas como naturales, las cuales difieren en su configuración estereoquímica y actividad biológica:

Vitamina E sintética (DL-α-tocoferol, CAS 2074-53-5)— Se obtiene a partir de trimetilhidroquinona y isofitol derivados del petróleo. Es una mezcla racémica de ocho estereoisómeros, de los cuales solo uno (RRR-) es biológicamente equivalente a la vitamina E natural. La vitamina E sintética es menos costosa, pero tiene menor actividad biológica por miligramo en comparación con la forma natural.

Vitamina E de fuente natural (D-α-tocoferol, CAS 59-02-9)— Producida a partir de fuentes naturales como el aceite de soja, el aceite de girasol y el aceite de germen de trigo. Consiste en un único estereoisómero (RRR-α-tocoferol) y es la forma que se encuentra de forma natural en las plantas y los tejidos humanos. La vitamina E de origen natural tiene mayor actividad biológica y es la forma preferida para la suplementación.

Los suplementos sintéticos de vitamina E (todo rac-alfa-tocoferol etiquetado como “DL-” o “dl-alfa-tocoferol”) son solo la mitad de activos que la misma cantidad (en peso en mg) de la forma natural de la vitamina (etiquetada como “D-” o “d-alfa-tocoferol”).La función principal del α-tocoferol en los liposomas es actuar como antioxidante que interrumpe la cadena de reacciones. La proporción molar de α-tocoferol en los liposomas suele ser del 1 al 15 % molar del total de lípidos, aunque son posibles concentraciones más altas (hasta el 33 % molar), pero esto puede afectar la fluidez de la membrana..

Funciones fisiológicas de la vitamina E

La vitamina E es fundamental para numerosas funciones fisiológicas:

  • Defensa antioxidanteLa vitamina E es el principal antioxidante de la fase lipídica del organismo, protegiendo los ácidos grasos poliinsaturados (AGPI) en las membranas celulares, las lipoproteínas de baja densidad (LDL) y otras estructuras ricas en lípidos de la peroxidación. Actúa como un antioxidante que interrumpe la cadena de reacciones de peroxidación lipídica, deteniendo su propagación..

  • Salud cardiovascular— La vitamina E protege las partículas de LDL de la modificación oxidativa, un paso inicial clave en la aterosclerosis. También favorece el buen funcionamiento de los vasos sanguíneos y ayuda a mantener niveles óptimos de colesterol..

  • Protección de la piel— La vitamina E protege la piel del estrés oxidativo causado por la radiación UV y los contaminantes ambientales, lo que favorece la integridad de la barrera cutánea y reduce los signos del fotoenvejecimiento..

  • Función inmunitaria— La vitamina E modula la función inmunitaria al favorecer la proliferación de linfocitos y la producción de anticuerpos, y al proteger las membranas de las células inmunitarias del daño oxidativo..

  • Longevidad celular— La vitamina E mejora la resistencia celular y favorece un envejecimiento saludable gracias a su actividad biológica superior y a la protección de las membranas celulares contra el daño oxidativo.

  • Salud ocular— La vitamina E ayuda a prevenir enfermedades oculares como las cataratas y la degeneración macular relacionada con la edad..

Mecanismos de acción

Actividad antioxidante que interrumpe la cadena de reacciones

La vitamina E actúa como antioxidante interrumpiendo la peroxidación lipídica al donar un átomo de hidrógeno de su anillo de cromanol a los radicales peroxilo lipídicos, formando un hidroperóxido lipídico y un radical de vitamina E relativamente estable (radical tocoferoxilo). Esta reacción interrumpe la propagación en cadena de la peroxidación lipídica, previniendo un mayor daño oxidativo a los ácidos grasos poliinsaturados en las membranas celulares y las lipoproteínas.

Absorción linfática y administración liposomal

La absorción convencional de vitamina E se produce principalmente a través de la formación de micelas mediada por sales biliares en el intestino delgado, seguida de la incorporación a los quilomicrones y el transporte a través del sistema linfático. La encapsulación liposomal mejora la absorción al proporcionar un transportador lipídico preformado que evita algunas de estas limitaciones. En un estudio comparativo, la recuperación de α-tocoferol en la linfa aumentó en casitripletras la administración de liposomas en comparación con la administración no liposomal.

Estabilización y protección de membranas

La vitamina E se incorpora a las membranas celulares, donde protege la bicapa lipídica del daño oxidativo y mantiene la fluidez e integridad de la membrana. También protege las enzimas y los receptores unidos a la membrana de la inactivación oxidativa, lo que favorece la señalización y la función celular normales. Al prevenir la peroxidación lipídica, la vitamina E ayuda a proteger la integridad y la función de las membranas celulares..

El desafío de la biodisponibilidad

A pesar de sus funciones fisiológicas esenciales, la vitamina E oral convencional presenta importantes problemas de biodisponibilidad. La vitamina E es una molécula altamente lipofílica que requiere la formación de micelas mediada por sales biliares para su absorción intestinal, y su absorción se ve influenciada por la ingesta de grasas en la dieta y las condiciones gastrointestinales individuales. Además, la vitamina E está sujeta a un extenso metabolismo de primer paso en el hígado, lo que reduce la fracción de vitamina absorbida que llega a la circulación sistémica.

Estas limitaciones han impulsado el desarrollo de sistemas de administración avanzados, incluida la encapsulación liposomal. Un estudio farmacocinético en novillas demostró que el α-tocoferol encapsulado en liposomas exhibió una constante de velocidad de eliminación (Kd) menor en comparación con otras formulaciones, lo que sugiere una mayor persistencia plasmática. El estudio concluyó que la suplementación dietética con α-tocoferol encapsulado en liposomas puede mejorar la disponibilidad plasmática de esta vitamina..

DL-alfa-tocoferol liposomal

La encapsulación liposomal de DL-alfa-tocoferol proporciona un mecanismo de administración fundamentalmente diferente al de las formas convencionales. La bicapa fosfolipídica rodea la molécula de vitamina E, formando una cubierta protectora que mejora la estabilidad, la biodisponibilidad y la absorción celular. Este sistema de administración:

  • Aumenta la recuperación de α-tocoferol en la linfa en casitripletras la administración de liposomas

  • Presenta una constante de velocidad de eliminación (Kd) más baja, lo que indica una mayor persistencia plasmática en comparación con las formulaciones de aceite o ciclodextrina.

  • Protege la vitamina E de la degradación y oxidación gástrica durante el almacenamiento y el transporte.

  • Permite una liberación sostenida para una protección antioxidante de larga duración.

  • Aporta vitamina E con precisión a los tejidos ricos en lípidos y a las membranas celulares.

Evidencia clínica

Mayor persistencia plasmática: estudio farmacocinético comparativo

Un estudio farmacocinético comparativo evaluó el comportamiento cinético de tres preparaciones de α-tocoferol después de la administración oral a ocho novillas frisonas pospúberes. Se administró un bolo oral único de 5000 U de α-tocoferol en aceite, encapsulado en liposomas o encapsulado en ciclodextrina, utilizando un diseño 4 × 4 con 8 días entre tratamientos. Se obtuvieron muestras de sangre en diferentes momentos durante 168 horas después del tratamiento. Las concentraciones plasmáticas máximas medias fueron de 4,86 ​​± 0,49 μg/mL (aceite), 5,03 ± 0,39 μg/mL (liposomal) y 5,08 ± 0,56 μg/mL (ciclodextrina), con concentraciones plasmáticas máximas entre 21 y 34 horas después de la administración. La constante de velocidad de desaparición (Kd) fuemenor después de la administración de α-tocoferol encapsulado en liposomasEn comparación con las otras dos preparaciones, lo que sugiere que esta formulación puede resultar en una mayor persistencia de la vitamina en plasma..

Mejora de la absorción linfática

Un estudio que evaluó la incorporación de α-tocoferol en liposomas a base de lípidos marinos demostró que la recuperación de α-tocoferol en la linfa fueaumentó casi tres vecestras la administración de liposomas en comparación con la administración no liposomalEste hallazgo respalda el papel de la encapsulación liposomal en la mejora de la absorción linfática y en la evitación del metabolismo hepático de primer paso.

Perfil de seguridad y farmacocinético

Un estudio de seguridad y farmacocinética de formulaciones antioxidantes liposomales que contienen α-tocoferol en perros beagle reveló que la inclusión de tocoferoles en la formulación liposomal aumentó significativamente el área bajo la curva (AUC) y la vida media β, con reducciones del aclaramiento del compartimento central (CL) que oscilan entre56%y reducciones de la depuración tisular (CL2) que van desdeDel 73% al 77%Estos hallazgos demuestran que la encapsulación liposomal mejora significativamente el perfil farmacocinético del α-tocoferol, lo que respalda su uso en sistemas de administración avanzados.

Seguridad y normativa

La vitamina E tiene un perfil de seguridad bien establecido cuando se usa adecuadamente. El nivel máximo de ingesta tolerable (UL) para la vitamina E suplementaria es1.000 mg/día(aproximadamente 1500 UI de fuente natural o 1100 UI de fuente sintética) para adultos. La suplementación con altas dosis de vitamina E puede aumentar el riesgo de hemorragia, especialmente en personas que toman medicamentos anticoagulantes o antiplaquetarios..

Estado regulatorio:

  • Estados Unidos— El DL-α-tocoferol está generalmente reconocido como seguro (GRAS, por sus siglas en inglés) por la FDA según 21 CFR § 184.1890 para su uso como ingrediente alimentario directo para consumo humano.Los tocoferoles también están clasificados como generalmente reconocidos como seguros (GRAS) según 21 CFR § 182.8890 como nutrientes sin otras limitaciones que las buenas prácticas de fabricación actuales..

  • unión Europea— El DL-α-tocoferol está autorizado como aditivo alimentario (E 307c) y su uso está permitido en complementos alimenticios en los Estados miembros de la UE. El JECFA estableció una IDA de grupo de0,15–2 mg/kg de peso corporalpara dl-α-tocoferol y concentrado de d-α-tocoferol, individualmente o en combinación..

  • Estándares globalesLa vitamina E está incluida en las monografías de la Farmacopea de los Estados Unidos (USP), la Farmacopea Europea, la Farmacopea Británica y la Farmacopea Japonesa. El DL-α-tocoferol figura en la base de datos de Sustancias Añadidas a los Alimentos de la FDA con el número de registro CAS 2074-53-5.

Precauciones:La vitamina E generalmente se tolera bien en las dosis recomendadas. La suplementación con altas dosis de vitamina E puede aumentar el riesgo de hemorragia, especialmente en personas que toman anticoagulantes o antiagregantes plaquetarios. Las personas con deficiencia de vitamina K o trastornos hemorrágicos deben consultar a un profesional de la salud antes de su uso. La suplementación con vitamina E debe suspenderse al menos dos semanas antes de una cirugía. Las mujeres embarazadas o en período de lactancia y los niños deben consultar a un profesional de la salud antes de su uso. La vitamina E puede interactuar con ciertos medicamentos, como la warfarina, la aspirina y los agentes quimioterapéuticos.

Los protocolos de prueba deben cumplir con los estándares internacionales, incluidos los de la USP, la Farmacopea Europea y el Codex Alimentarius de la FAO/OMS. Los formuladores deben verificar los requisitos reglamentarios locales antes de ingresar al mercado.

Este producto está destinado a aplicaciones de investigación, nutracéuticas y de alimentos funcionales. No está destinado a diagnosticar, tratar, curar ni prevenir ninguna enfermedad.


99$/KG

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