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Descripción detallada del producto
La vitamina D2 liposomal ergocalciferol 300.000 UI/g es un ingrediente de suplemento dietético de alta calidad que proporciona ergocalciferol en un avanzado sistema de administración liposomal. El ergocalciferol (CAS 50-14-6), también conocido como vitamina D2, calciferol u oleovitamina D2, es un secosteroide liposoluble con la fórmula molecular C₂₈H₄₄O y un peso molecular de 396,65 g/mol. Su designación química es (3S,5Z,7E,22E)-9,10-secoergosta-5,7,10(19),22-tetraen-3-ol.El ergocalciferol se presenta como un polvo cristalino blanco o ligeramente amarillento, inodoro, o como cristales blancos o casi blancos, y es prácticamente insoluble en agua, pero fácilmente soluble en etanol (96%), metanol y aceites grasos.Es sensible al aire, al calor y a la luz, y sufre una isomerización reversible a pre-ergocalciferol en solución dependiendo de la temperatura y el tiempo, atribuyéndose la actividad a ambos compuestos..
El ergocalciferol es una de las dos formas principales de vitamina D, producida por la irradiación ultravioleta del ergosterol en plantas, hongos y levaduras. Es la forma principal de vitamina D utilizada en el enriquecimiento de alimentos y también está disponible como agente farmacéutico para el tratamiento y la prevención de la deficiencia de vitamina D. La vitamina D2 es esencial para el metabolismo del calcio y el fósforo, promoviendo la absorción intestinal de calcio, la mineralización ósea y el mantenimiento de la función neuromuscular normal.1 mg de ergocalciferol equivale a 40.000 UI de actividad antirraquítica..
El ergocalciferol convencional presenta importantes desafíos en cuanto a su formulación y estabilidad. Este compuesto es sensible al aire, al calor y a la luz, y sufre una isomerización reversible a pre-ergocalciferol en solución.Además, al ser una molécula altamente lipofílica, el ergocalciferol requiere la formación de micelas dependientes de las sales biliares para su absorción intestinal, y su biodisponibilidad oral está influenciada por la ingesta de grasas en la dieta y las condiciones gastrointestinales individuales.
La encapsulación liposomal ofrece cuatro ventajas fundamentales:
1. Mayor estabilidad y fotoprotecciónLa bicapa fosfolipídica protege al ergocalciferol de la degradación inducida por el oxígeno, el calor y la luz, preservando su estructura molecular intacta y su actividad biológica durante el almacenamiento y el tránsito gastrointestinal. Los liposomas han demostrado ser muy prometedores para encapsular bioactivos lipofílicos y mejorar su estabilidad y bioaccesibilidad..
2. Mayor bioaccesibilidad— La vitamina D2 puede incorporarse a liposomas de fosfolípidos en concentraciones de hasta aproximadamente el 35 % en peso, lo que proporciona una formulación estable y homogénea que mejora la dispersión y absorción de esta vitamina liposoluble en entornos acuosos.Se ha demostrado que los sistemas de administración liposomales mejoran significativamente la bioaccesibilidad de las vitaminas lipofílicas.
3. Mayor captación celular y administración dirigida.Los liposomas se fusionan directamente con las membranas celulares, facilitando una administración celular eficiente a través de vías mediadas por lípidos. Este mecanismo de administración complementa las vías de absorción fisiológicas utilizadas por el ergocalciferol libre, lo que favorece una mayor absorción sistémica y distribución tisular.
4. Dispersable en agua y compatible con etiquetas limpias.El polvo liposomal se dispersa fácilmente en sistemas acuosos, lo que lo hace idóneo para bebidas funcionales y formulaciones líquidas. El portador fosfolipídico es de origen vegetal y no transgénico, lo que respalda su posicionamiento como producto de etiqueta limpia.
Alta pureza— Estandarizado a 300.000 UI/g de actividad de vitamina D2, con un ensayo disponible del 97,0 % al 103,0 % (HPLC) y potencias superiores de hasta 40.000.000 UI/g disponibles bajo pedido.
Mejora liposomal— La encapsulación en bicapa de fosfolípidos mejora la estabilidad, la bioaccesibilidad y la absorción celular del ergocalciferol, con niveles de incorporación de hasta aproximadamente el 35 % en peso en formulaciones liposomales.
Apoyo esencial para la salud ósea— La vitamina D2 mantiene el metabolismo normal del calcio y el fósforo, promoviendo la absorción intestinal de calcio y la mineralización ósea para favorecer la salud musculoesquelética..
Apoyo a la función inmunológica— La vitamina D2 es esencial para la regulación del sistema inmunitario y apoya los mecanismos de defensa naturales del cuerpo.
Clínicamente probado para el tratamiento de deficiencias— El ergocalciferol está indicado para la profilaxis y el tratamiento de la deficiencia de vitamina D, incluyendo el raquitismo, la osteomalacia y la hipocalcemia..
De origen vegetal y apto para veganos.— La vitamina D2 se produce mediante la irradiación ultravioleta del ergosterol procedente de la levadura, lo que la hace apta para formulaciones veganas y vegetarianas.
Listo para fortificar alimentos.— El ergocalciferol es la principal forma de vitamina D que se utiliza en el enriquecimiento de alimentos, incluyendo bebidas, productos lácteos, cereales y fórmulas infantiles.
Dispersable en agua— El polvo liposomal ofrece una excelente dispersibilidad en sistemas acuosos en comparación con el ergocalciferol cristalino; es adecuado para cápsulas, comprimidos, mezclas de bebidas en polvo y bebidas funcionales.
Trazabilidad de lotes— Se proporciona el certificado de análisis completo, el cromatograma de HPLC y los datos de identidad para cada lote.
| Solicitud | Uso recomendado | Notas |
|---|---|---|
| Cápsulas / Comprimidos | 1000–5000 UI por porción | 1-2 cápsulas al día con las comidas que contengan grasas para una absorción óptima. |
| Bebidas funcionales | 200–1000 UI por 250 ml | Dispersable en agua; apto para formatos RTD. |
| Mezclas de bebidas en polvo | 1.000–5.000 UI por sobre | Se absorbe mejor cuando se toma con alimentos que contienen grasa. |
| Fórmulas para la salud ósea | 1000–5000 UI por porción | A menudo se combina con calcio, vitamina K2 o magnesio. |
| Fórmulas de apoyo inmunológico | 1000–4000 UI por porción | A menudo se combina con vitamina C, zinc o saúco. |
| Fortificación de alimentos (bebidas) | 40–120 UI/100 mL | Se permite su uso en bebidas fortificadas y productos lácteos. |
| Fortificación de alimentos (cereales) | 200–400 UI/100 g | Nivel de fortificación estándar para cereales de desayuno |
Profilaxis:Para adultos, la dosis profiláctica recomendada es de 400 a 1000 UI/día. Para niños y adultos con disponibilidad reducida de vitamina D (obesidad, piel pigmentada, falta de exposición al sol) o ingesta reducida (dieta vegana), puede ser apropiada una dosis de 1000 a 2000 UI/día..
Tratamiento de la deficiencia:Para el tratamiento de la deficiencia de vitamina D (raquitismo, osteomalacia, hipocalcemia neonatal), la dosis recomendada es de 2000 a 4000 UI/día durante 3 a 6 meses.Como alternativa, los protocolos de dosis altas pueden incluir 50.000 UI semanales durante 8 semanas o una dosis única de 200.000 UI..
Embarazo y lactancia:Para el tratamiento de la deficiencia en mujeres embarazadas o en período de lactancia, se recomiendan dosis de hasta 2000 UI/día (5 gotas) o un máximo de 4000 UI/día (10 gotas)..
Las formulaciones liposomales pueden permitir una utilización más eficiente de dosis más bajas debido a una mayor biodisponibilidad y protección contra la degradación.
Información importante de seguridad:La vitamina D2 generalmente se tolera bien en las dosis recomendadas. El límite superior de ingesta tolerable (UL) de vitamina D es de 4000 UI/día para adultos, aunque se pueden usar dosis más altas bajo supervisión médica. La ingesta excesiva de vitamina D puede causar hipercalcemia, que puede provocar náuseas, vómitos, debilidad y complicaciones renales. Las personas con hipercalcemia, hiperfosfatemia o insuficiencia renal grave deben consultar a un profesional de la salud antes de usarla. Las mujeres embarazadas o en período de lactancia y los niños deben consultar a un profesional de la salud antes de usarla. La vitamina D2 puede interactuar con ciertos medicamentos, incluidos los diuréticos tiazídicos, los glucósidos cardíacos y los corticosteroides.
Pedidos de existencias:De 3 a 5 días hábiles después de la confirmación del pago.
Pedidos al por mayor / personalizados:De 2 a 3 semanas, dependiendo de la cantidad y los requisitos de personalización.
Métodos de envío:Servicios de mensajería internacional (FedEx, DHL, UPS), transporte aéreo y transporte marítimo.
Cobertura:Envíos a todo el mundo, incluidas las zonas remotas.
Enciclopedia de la vitamina D2 y el ergocalciferol: información científica.
El ergocalciferol (CAS 50-14-6), también conocido como vitamina D2, calciferol u oleovitamina D2, es un secosteroide liposoluble con la fórmula molecular C₂₈H₄₄O y un peso molecular de 396,65 g/mol. Su designación química es (3S,5Z,7E,22E)-9,10-secoergosta-5,7,10(19),22-tetraen-3-ol.El ergocalciferol se presenta como un polvo cristalino blanco o ligeramente amarillento, inodoro, o como cristales blancos o casi blancos, y es prácticamente insoluble en agua, pero fácilmente soluble en etanol (96%) y metanol, y soluble en aceites grasos.Es sensible al aire, al calor y a la luz, y sufre una isomerización reversible a pre-ergocalciferol en solución dependiendo de la temperatura y el tiempo, atribuyéndose la actividad a ambos compuestos..
La vitamina D existe en dos formas principales, que son estructuralmente similares pero difieren en su origen y en la estructura de su cadena lateral:
Vitamina D2 (Ergocalciferol)— Se produce mediante la irradiación ultravioleta del ergosterol presente en plantas, hongos y levaduras. Es la principal forma de vitamina D utilizada en la fortificación de alimentos y es apta para dietas veganas y vegetarianas. La vitamina D2 también está disponible como fármaco para el tratamiento de la deficiencia de vitamina D.
Vitamina D3 (colecalciferol)— Producida en la piel de animales y humanos tras la exposición a la radiación UVB de la luz solar, y obtenida a través de la ingesta dietética de fuentes animales como el pescado graso y las yemas de huevo. La vitamina D3 suele considerarse que tiene una biodisponibilidad superior en comparación con la D2..
Ambas formas se metabolizan en el hígado a 25-hidroxivitamina D (25(OH)D), la principal forma circulante utilizada para evaluar el estado de la vitamina D, y luego en los riñones a la forma biológicamente activa, 1,25-dihidroxivitamina D.
La vitamina D2 es fundamental para numerosas funciones fisiológicas:
Homeostasis del calcio y el fósforo— La vitamina D2 promueve la absorción intestinal de calcio y la reabsorción renal de calcio, manteniendo niveles normales de calcio y fósforo en suero, esenciales para la mineralización ósea y la función neuromuscular..
Salud ósea— La vitamina D2 favorece la mineralización ósea y es esencial para la prevención y el tratamiento del raquitismo en niños y la osteomalacia en adultos.
Función inmunitaria— La vitamina D2 modula tanto la respuesta inmunitaria innata como la adaptativa, apoyando los mecanismos de defensa naturales del organismo.
Función neuromuscular— La vitamina D2 contribuye al funcionamiento muscular normal y a la señalización neuromuscular.
Crecimiento y diferenciación celular— La vitamina D2 regula el crecimiento, la diferenciación y la apoptosis celular, lo que favorece el funcionamiento celular normal.
La vitamina D2 se metaboliza en el hígado a 25-hidroxivitamina D2 y posteriormente en los riñones a 1,25-dihidroxivitamina D2, su forma biológicamente activa. El metabolito activo se une al receptor de vitamina D (VDR), un receptor nuclear que regula la transcripción de genes implicados en la homeostasis del calcio y el fósforo, el metabolismo óseo, la función inmunitaria y el crecimiento celular.
La vitamina D2 mejora la absorción intestinal de calcio al aumentar la expresión de proteínas transportadoras de calcio, como TRPV6 y calbindina-D9k, en el epitelio intestinal. Además, promueve la reabsorción renal de calcio y regula la secreción de la hormona paratiroidea (PTH), manteniendo así la homeostasis del calcio, esencial para la mineralización ósea.
La vitamina D2 modula la función inmunitaria regulando la actividad de las células inmunitarias, incluidos los linfocitos T, los macrófagos y las células dendríticas. Potencia la actividad antimicrobiana de los monocitos y macrófagos y modula la producción de citocinas, lo que favorece tanto la respuesta inmunitaria innata como la adaptativa.
A pesar de sus funciones fisiológicas esenciales, el ergocalciferol oral convencional presenta importantes problemas de biodisponibilidad. Este compuesto es altamente lipofílico y requiere la formación de micelas dependientes de sales biliares para su absorción intestinal. Su biodisponibilidad oral se ve influenciada por la ingesta de grasas en la dieta y las condiciones gastrointestinales individuales. Además, el ergocalciferol es sensible al aire, al calor y a la luz, y sufre una isomerización reversible a pre-ergocalciferol en solución, lo que puede comprometer su estabilidad y potencia durante el almacenamiento..
Estas limitaciones han impulsado el desarrollo de sistemas de administración avanzados, incluida la encapsulación liposomal. Los liposomas han demostrado ser muy prometedores para encapsular bioactivos lipofílicos y mejorar su bioaccesibilidad.La vitamina D2 se puede incorporar a liposomas de fosfolípidos en concentraciones de hasta aproximadamente el 35 % en peso, lo que proporciona una formulación estable y homogénea..
La encapsulación liposomal de ergocalciferol proporciona un mecanismo de administración fundamentalmente diferente al de las formas convencionales. La bicapa fosfolipídica rodea la molécula de ergocalciferol, formando una cubierta protectora que mejora la estabilidad, la bioaccesibilidad y la absorción celular. Este sistema de administración:
Protege el ergocalciferol de la degradación e isomerización inducidas por el aire, el calor y la luz.
Mejora la dispersión y absorción de esta vitamina liposoluble en entornos acuosos.
Logra niveles de incorporación de hasta aproximadamente el 35 % en peso en liposomas de fosfolípidos.
Proporciona una liberación sostenida para una actividad prolongada de la vitamina D.
Mejora la captación celular mediante la fusión de membranas y vías mediadas por lípidos.
El ergocalciferol está indicado para la profilaxis y el tratamiento de la deficiencia de vitamina D, incluyendo el raquitismo, la osteomalacia y la hipocalcemia neonatal.Para el tratamiento de la deficiencia, la dosis recomendada es de 2000 a 4000 UI/día durante 3 a 6 meses.Los protocolos de dosis altas pueden incluir 50.000 UI semanales durante 8 semanas o una dosis única de 200.000 UI.La vitamina D2, si se administra en dosis suficientemente altas, previene el raquitismo infantil y es capaz de curar la osteomalacia en adultos..
Un ensayo controlado aleatorio comparó la biodisponibilidad de las vitaminas D2 y D3 en voluntarios sanos cuando se consumieron en diferentes niveles en una bebida de malta. El estudio investigó si la disminución estacional de las concentraciones séricas de 25-hidroxivitamina D podría prevenirse mediante el consumo regular de ergocalciferol o colecalciferol en una bebida fortificada.El diseño del estudio fue un ensayo paralelo, aleatorizado, controlado con placebo y doble ciego.
El ergocalciferol es la principal forma de vitamina D que se utiliza en el enriquecimiento de alimentos, incluyendo bebidas, productos lácteos, cereales y fórmulas infantiles. Los programas de enriquecimiento de alimentos con vitamina D2 han demostrado mejoras significativas en el nivel de vitamina D en poblaciones con riesgo de deficiencia.
El ergocalciferol tiene un perfil de seguridad bien establecido cuando se usa adecuadamente. El límite superior de ingesta tolerable (UL) de vitamina D es de 4000 UI/día para adultos, aunque se pueden usar dosis más altas bajo supervisión médica. La ingesta excesiva de vitamina D puede causar hipercalcemia, que puede provocar náuseas, vómitos, debilidad y complicaciones renales.
Estado regulatorio:
Estados UnidosEl ergocalciferol está regulado como ingrediente de suplementos dietéticos y agente farmacéutico. Se considera generalmente seguro (GRAS, por sus siglas en inglés) para su uso en alimentos y suplementos dietéticos. Está monografiado en la USP con una pureza del 97,0 % al 103,0 % en base anhidra. Es la principal forma de vitamina D utilizada en la fortificación de alimentos.
unión Europea— El ergocalciferol está incluido en la monografía de la Farmacopea Europea (Ph. Eur. monograph 0082) y está autorizado como sustancia vitamínica y mineral que puede utilizarse en la fabricación de complementos alimenticios.Su uso está permitido para el enriquecimiento de alimentos en los estados miembros de la UE.
Reino Unido— El ergocalciferol está incluido en la Farmacopea Británica (BP 2025) con una especificación de ensayo del 97,0 % al 102,0 %..
Estándares globalesEl ergocalciferol está monografiado en la Farmacopea de los Estados Unidos (USP), la Farmacopea Europea, la Farmacopea Británica y la Farmacopea Japonesa. Cuenta con certificaciones Halal y Kosher. El producto cumple con las especificaciones de la USP/EP/BP, incluyendo la rotación óptica específica (+103° a +107°), la absorbancia específica a 265 nm (445–485) y el punto de fusión (115–119 °C)..
Precauciones:El ergocalciferol generalmente se tolera bien en las dosis recomendadas. La ingesta excesiva de vitamina D puede causar hipercalcemia, que puede provocar náuseas, vómitos, debilidad y complicaciones renales. Las personas con hipercalcemia, hiperfosfatemia o insuficiencia renal grave deben consultar a un profesional de la salud antes de su uso. Las mujeres embarazadas o en período de lactancia y los niños deben consultar a un profesional de la salud antes de su uso. El ergocalciferol puede interactuar con ciertos medicamentos, incluidos los diuréticos tiazídicos, los glucósidos cardíacos y los corticosteroides.
Los protocolos de ensayo deben cumplir con las normas internacionales, incluidas la USP, la Farmacopea Europea, la Farmacopea Británica y el Codex Alimentarius de la FAO/OMS. Los formuladores deben verificar los requisitos reglamentarios locales antes de su comercialización.
Este producto está destinado a aplicaciones de investigación, nutracéuticas y de alimentos funcionales. No está destinado a diagnosticar, tratar, curar ni prevenir ninguna enfermedad.
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