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Descripción detallada del producto
El cloruro de ribósido de nicotinamida liposomal al 70 % es un ingrediente de suplemento dietético de primera calidad que proporciona cloruro de ribósido de nicotinamida en un sistema de administración liposomal avanzado. El cloruro de ribósido de nicotinamida (CAS 23111-00-4), también conocido como cloruro de 3-carbamoil-1-β-D-ribofuranosilpiridinio, es una sal de piridinio con la fórmula molecular C₁₁H₁₅N₂O₅·Cl y un peso molecular de 290,7 g/mol.Se presenta como un polvo de color blanco a marrón claro, fácilmente soluble en agua y perteneciente a la familia de la vitamina B3.
La nicotinamida ribósido es una molécula que se encuentra de forma natural en todas las células y es un componente básico natural para la producción de NAD⁺.El NAD⁺ es una coenzima presente en todas las células vivas, esencial para el Metabolismo energético celular, la función mitocondrial y la reparación del ADN. Los niveles de NAD⁺ disminuyen con la edad, y su recuperación se ha convertido en un objetivo principal de la investigación sobre la longevidad. El NR presenta una biodisponibilidad oral única en ratones y humanos, lo que lo convierte en uno de los precursores de NAD⁺ más prometedores para aplicaciones clínicas.
El cloruro de caucho natural convencional presenta desafíos de formulación, como la higroscopicidad, la posible degradación y la absorción variable. El caucho natural puede degradarse bajo ciertas condiciones, en particular a nicotinamida, y es higroscópico por naturaleza.Si bien la NR ya es biodisponible por vía oral, optimizar su administración puede mejorar aún más su potencial terapéutico.
La encapsulación liposomal ofrece cuatro ventajas fundamentales:
1. Mayor biodisponibilidad y concentración plasmática— Se ha demostrado que las formulaciones liposomales de NR logranconcentraciones plasmáticas un 73% más altasen comparación con las formulaciones de NR convencionales, y las pruebas de laboratorio independientes muestran que el NR liposomal logra58% de absorcióncomparado con solo8% para formas no encapsuladas.
2. Mejora de la administración al cerebro— El NR liposomal ofrece casi3 veces mayor concentración cerebralque la NR convencional, lo que respalda su potencial para aplicaciones neuroprotectoras. Un estudio demostró que la carga basada en liposomas mejora la distribución del cloruro de nicotinamida ribósido en el cerebro y su efecto neuroprotector.
3. Protección contra la degradación y la higroscopicidad— La bicapa de fosfolípidos protege al NR de la absorción de humedad, la degradación oxidativa y la descomposición dependiente del pH, preservando su estructura molecular intacta hasta alcanzar los sitios de absorción óptimos.
4. Mayor captación celularLos liposomas se fusionan directamente con las membranas de las células intestinales, facilitando una administración celular eficiente a través de vías mediadas por lípidos. La encapsulación liposomal previene la degradación del NR y mejora la absorción, asegurando una administración eficaz a las células y maximizando la biodisponibilidad.
Alta pureza— Estandarizado a ≥70% de cloruro de ribósido de nicotinamida mediante HPLC, lo que garantiza un contenido activo constante.
Mejora liposomal— La encapsulación mediante bicapa de fosfolípidos logra concentraciones plasmáticas un 73 % superiores y una absorción del 58 % en comparación con el 8 % de las formas no encapsuladas, con una concentración cerebral casi 3 veces mayor que la de los NR convencionales.
Potente precursor de NAD⁺— La NR es un miembro de la familia de la vitamina B3 que se convierte en el cuerpo en NAD⁺, una coenzima esencial para la energía celular y la función mitocondrial.
Elevación de NAD⁺ clínicamente validada— Un estudio cruzado, doble ciego y aleatorizado realizado en 12 participantes sanos demostró que dosis únicas de 100 mg, 300 mg y 1000 mg de NR aumentaron el AUC de NAD⁺ en un 48 %, 59 % y 92 %, respectivamente. Un ensayo aleatorizado de ocho semanas realizado en 140 adultos con sobrepeso mostró que 100, 300 y 1000 mg de NR al día aumentaron el NAD⁺ en sangre total en un 22 %, 51 % y 142 %.
Excelente perfil de seguridad— NR es seguro y bien tolerado. La FDA y la EFSA han aprobado dosis diarias de hasta 300 mg como seguras, y los ensayos clínicos respaldan dosis de hasta 3000 mg al día con la debida monitorización de seguridad.
Dispersable en agua— Fácilmente soluble en agua; apto para cápsulas, comprimidos, mezclas para bebidas en polvo y bebidas funcionales.
Trazabilidad de lotes— Se proporciona el certificado de análisis completo, el cromatograma de HPLC y los datos de identidad para cada lote.
| Solicitud | Uso recomendado | Notas |
|---|---|---|
| Cápsulas / Comprimidos | 100–300 mg por porción | 1-2 cápsulas diarias con las comidas |
| Bebidas funcionales | 50–150 mg por 250 mL | Soluble en agua; apto para formatos RTD. |
| Mezclas de bebidas en polvo | 250–500 mg por sobre | Mezclar con RESVERATROL o pterostilbeno para un apoyo sinérgico de NAD⁺ |
| Fórmulas para la longevidad y el antienvejecimiento | 500–1000 mg por porción | En los ensayos clínicos se utilizó una dosis de 1000 mg/día para elevar el NAD⁺. |
| Fórmulas de apoyo cognitivo | 250–1000 mg por porción | En un ensayo clínico se utilizó una escalada de dosis a 1 g/día en adultos mayores con deterioro cognitivo leve (DCL). |
Los estudios clínicos han evaluado la NR en un rango de dosis. Un estudio aleatorizado, doble ciego y cruzado en 12 participantes sanos utilizó dosis únicas de 100 mg, 300 mg y 1000 mg, demostrando aumentos del AUC de NAD⁺ del 48 %, 59 % y 92 %, respectivamente.En un ensayo aleatorio de ocho semanas de duración con 140 adultos con sobrepeso, se utilizaron dosis de 100, 300 y 1000 mg/día, con un aumento del NAD⁺ en sangre total del 22%, 51% y 142% respectivamente.En un ensayo aleatorizado, controlado con placebo, realizado en adultos mayores con deterioro cognitivo leve, se utilizó un aumento gradual de la dosis para alcanzar y mantener una dosis final de 1 g/día durante 10 semanas.El ensayo NR-SAFE en pacientes con enfermedad de Parkinson utilizó 1.500 mg dos veces al día (3.000 mg/día) durante cuatro semanas y respaldó la ampliación del rango de dosis a 3.000 mg por día con la monitorización de seguridad adecuada.Para el soporte general de NAD⁺, se suelen utilizar dosis de 100 a 300 mg diarios, mientras que en entornos de investigación clínica se emplean dosis de 500 a 1000 mg diarios. Las formulaciones liposomales pueden permitir una utilización más eficiente de dosis más bajas debido a una mayor biodisponibilidad.
Enciclopedia de la nicotinamida ribósido: información científica.
El cloruro de ribósido de nicotinamida (CAS 23111-00-4), también conocido como cloruro de 3-carbamoil-1-β-D-ribofuranosilpiridinio, es una sal de piridinio con la fórmula molecular C₁₁H₁₅N₂O₅·Cl y un peso molecular de 290,7 g/mol.Es una forma natural de vitamina B3 que se encuentra en la leche, las frutas, las verduras y la carne, y también es producida por microorganismos en las bebidas fermentadas.El cloruro de NR se presenta como un polvo de color blanco a marrón claro, fácilmente soluble en agua, con una solubilidad de hasta 125 mg/mL.
| Propiedad | Valor |
|---|---|
| Número CAS | 23111-00-4 |
| Fórmula molecular | C₁₁H₁₅N₂O₅·Cl |
| Peso molecular | 290,7 g/mol |
| UNII | 8XM2XT8VWI |
| Apariencia | Polvo de color blanco a marrón claro |
| Solubilidad | Fácilmente soluble en agua (hasta 125 mg/ml) |
| Ensayo (Regulatorio) | 90,0–103 % p/p |
El cloruro de ribósido de nicotinamida tiene una posición regulatoria bien establecida:
Estado de la FDA— El cloruro de ribósido de nicotinamida figura en el Sistema Global de Registro de Sustancias de la FDA con el código UNII 8XM2XT8VWI y el número de registro CAS 23111-00-4.
Autorización de nuevos alimentos por parte de la EFSA— La EFSA evaluó el cloruro de ribósido de nicotinamida en el contexto de una solicitud de nuevo alimento en 2019 y posteriormente lo autorizó como nuevo alimento para su uso en complementos alimenticios a una cantidad diaria máxima de 300 mg (Reglamento de Ejecución (UE) 2020/16 de la Comisión).
Estándares globales— El cloruro NR cumple con las especificaciones, incluyendo un ensayo de 90,0–103 % p/p, contenido de agua ≤2,0 %, límites de disolventes residuales y límites de metales pesados (plomo ≤0,5 ppm, arsénico ≤1 ppm, mercurio ≤1 ppm, cadmio ≤1 ppm).
El NAD⁺ (nicotinamida adenina dinucleótido) es una coenzima presente en todas las células vivas que es esencial para numerosos procesos celulares:
Metabolismo energético celular— El NAD⁺ es indispensable para la generación de ATP y es especialmente clave en la producción de energía mitocondrial.
Reparación del ADN— El NAD⁺ es un sustrato para las poli(ADP-ribosa) polimerasas (PARP) implicadas en la reparación del ADN.
Activación de las sirtuinas— El NAD⁺ es un cofactor necesario para las enzimas sirtuinas que regulan la expresión génica, las respuestas al estrés y la longevidad.
Regulación metabólica— El NAD⁺ permite la gluconeogénesis, la cetogénesis, la producción de pentosas fosfato, la síntesis de hemo y lípidos, y la eliminación de radicales de oxígeno.
Ritmo circadiano— Los niveles de NAD⁺ oscilan con el reloj circadiano e influyen en los ritmos metabólicos.
El NAD⁺ existe en un equilibrio dinámico entre su forma oxidada (NAD⁺) y su forma reducida (NADH), y este equilibrio determina los niveles celulares generales de NAD⁺.
La NR se convierte en NAD⁺ a través de la vía de recuperación de NAD⁺. La NR es fosforilada inicialmente por las quinasas de nicotinamida ribósido (NRK1 y NRK2) para formar mononucleótido de nicotinamida (NMN), que posteriormente se convierte en NAD⁺ por acción de las adenililtransferasas de mononucleótido de nicotinamida (NMNAT). Esta vía es altamente eficiente y constituye el mecanismo principal por el cual la administración oral de NR eleva los niveles sistémicos de NAD⁺.
El NAD⁺ es esencial para la fosforilación oxidativa mitocondrial y la producción de ATP. Al restablecer los niveles de NAD⁺, NR favorece la función mitocondrial y el metabolismo energético celular, lo cual es especialmente relevante para tejidos con altas demandas energéticas como el músculo, el cerebro y el corazón.
El NAD⁺ es un cofactor esencial para las enzimas sirtuinas (SIRT1–SIRT7), que regulan la expresión génica, la reparación del ADN y las respuestas al estrés celular. La activación de las sirtuinas se asocia con una mejor función metabólica y vías relacionadas con la longevidad.
Los ensayos clínicos han demostrado de forma consistente que la suplementación oral con NR aumenta de manera segura y fiable los niveles de NAD⁺ en sangre. Un estudio aleatorizado, doble ciego y cruzado en 12 participantes sanos demostró que dosis únicas de 100 mg, 300 mg y 1000 mg de NR aumentaron el AUC de NAD⁺ en un 48 %, 59 % y 92 %, respectivamente, medido en células mononucleares de sangre periférica (PBMC).
Un ensayo aleatorio de ocho semanas de duración en 140 adultos con sobrepeso evaluó dosis de 100, 300 y 1000 mg de NR al día y demostró aumentos de NAD⁺ en sangre total del 22 %, 51 % y 142 %, respectivamente.En un ensayo independiente, aleatorizado y controlado con placebo, realizado en 133 participantes sanos o con sobrepeso, se utilizaron 100 mg, 300 mg o 1000 mg de NR durante 8 semanas, con aumentos de NAD⁺ del 22 %, 51 % y 142 % en comparación con el valor inicial medido después de 2 semanas.
En un ensayo aleatorizado controlado con placebo en adultos mayores con deterioro cognitivo leve, se utilizó un aumento gradual de la dosis para alcanzar y mantener una dosis final de 1 g/día durante 10 semanas. La dosis objetivo de NR se alcanzó de forma segura, como lo demuestra un aumento de 2,6 veces en los niveles de NAD⁺.
El ensayo NR-SAFE, un ensayo de seguridad aleatorizado y doble ciego, evaluó la NR en dosis altas en pacientes con enfermedad de Parkinson. Los participantes fueron asignados aleatoriamente a recibir NR 1500 mg dos veces al día (n=10) o placebo (n=10) durante cuatro semanas. Los resultados respaldaron la ampliación del rango de dosis de NR en ensayos clínicos de fase II a 3000 mg por día, con la monitorización de seguridad adecuada.
En un ensayo clínico aleatorizado y controlado con placebo, realizado en hombres obesos, se administraron 1000 mg de NR dos veces al día (2000 mg/día) durante 12 semanas. Si bien la suplementación con NR pareció segura, no mejoró la sensibilidad a la insulina ni el metabolismo de la glucosa en todo el organismo de los hombres obesos con resistencia a la insulina.En un estudio independiente, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo y cruzado, realizado en 13 participantes obesos, se administró 1000 mg/día de NR durante 6 semanas y se observaron mejoras pequeñas pero significativas en la composición corporal, la tasa metabólica del sueño y las concentraciones de acetilcarnitina en el músculo esquelético.
En un estudio no aleatorizado, abierto y sin control con placebo, realizado en cuatro participantes con insuficiencia cardíaca en estadio D, se utilizó una escalada de dosis de NR desde 250 mg dos veces al día hasta 1000 mg dos veces al día. Los niveles de NAD⁺ aumentaron entre un 55 % y un 161 %, observándose una mejoría en la respiración de las células mononucleares de sangre periférica y una reducción de las citocinas inflamatorias.
Un ensayo clínico aleatorizado (J012 NAD-HD) está evaluando el NR en la enfermedad de Huntington, lo que representa un alcance cada vez mayor de la investigación clínica para este precursor de NAD⁺.
A pesar de su eficacia comprobada para aumentar los niveles de NAD⁺, el cloruro de NR nativo presenta desafíos en su formulación. El compuesto es higroscópico y susceptible a la degradación, particularmente por la nicotinamida, bajo ciertas condiciones.La NR también sufre metabolismo de primer paso en el hígado y el intestino, lo que puede limitar su biodisponibilidad sistémica.
Estas limitaciones han impulsado el desarrollo de sistemas de administración avanzados, incluida la encapsulación liposomal. Se ha demostrado que las formulaciones liposomales de NR alcanzan concentraciones plasmáticas un 73 % superiores a las de las formulaciones convencionales de NR y una absorción del 58 % frente a solo el 8 % de las formas no encapsuladas.
La encapsulación liposomal de NR proporciona un mecanismo de administración fundamentalmente diferente al de las formas convencionales. La bicapa fosfolipídica rodea la molécula de NR, formando una cubierta protectora que mejora la estabilidad, la absorción y la captación celular. Este sistema de administración:
Logra concentraciones plasmáticas un 73 % superiores en comparación con la NR convencional.
Logra una absorción del 58% en comparación con el 8% de las formas no encapsuladas.
Proporciona una concentración cerebral casi 3 veces mayor que la NR convencional.
Protege el caucho natural de la absorción de humedad y la degradación oxidativa.
Mejora la absorción intestinal a través de vías mediadas por lípidos.
Un estudio publicado enCiencia DirectaSe demostró que la carga basada en liposomas mejora la distribución del cloruro de nicotinamida ribósido en el cerebro y su efecto neuroprotector, y la concentración de NR en la solución de carga de liposomas se determinó mediante HPLC.La encapsulación liposomal previene la degradación de la NR y mejora la absorción, lo que garantiza una entrega eficaz a las células y maximiza la biodisponibilidad.
El cloruro de ribósido de nicotinamida generalmente se tolera bien. En los ensayos clínicos se han utilizado dosis que oscilan entre 100 mg y 3000 mg al día, con la correspondiente monitorización de seguridad. La FDA y la EFSA han aprobado dosis diarias de hasta 300 mg como seguras para la población adulta general.NR es seguro y bien tolerado en estudios clínicos, sin que se hayan notificado efectos adversos graves.
El estatus regulatorio varía según la región:
Estados Unidos— El cloruro de NR está regulado como ingrediente de suplementos dietéticos. La FDA ha establecido el código UNII 8XM2XT8VWII.
unión Europea— El cloruro de NR fue autorizado como nuevo alimento para su uso en complementos alimenticios a una cantidad diaria máxima de 300 mg en virtud del Reglamento de Ejecución (UE) 2020/16 de la Comisión.
Australia y Nueva Zelanda— El cloruro de NR está permitido como forma de vitamina B3 en alimentos para fines médicos especiales y en alimentos deportivos suplementarios formulados.
El cloruro de nicotinamida ribósido se comercializa ampliamente como ingrediente de suplementos dietéticos y está disponible en Estados Unidos, Europa, Australia y otras regiones. Los protocolos de análisis deben cumplir con las normas internacionales, incluidas la USP, la Farmacopea Europea y el Codex Alimentarius de la FAO/OMS. Los formuladores deben verificar los requisitos normativos locales antes de su comercialización.
Este producto está destinado a aplicaciones de investigación, nutracéuticas y de alimentos funcionales. No está destinado a diagnosticar, tratar, curar ni prevenir ninguna enfermedad.
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