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Descripción detallada del producto
El hidrocloruro de espermidina liposomal al 70 % es un ingrediente de suplemento dietético de alta calidad que proporciona triclorhidrato de espermidina en un avanzado sistema de administración liposomal. La espermidina (CAS 124-20-9 para la base libre; CAS 334-50-9 para el triclorhidrato) es una poliamina natural con el nombre químico N-(3-aminopropil)butano-1,4-diamina. La forma de triclorhidrato tiene la fórmula molecular C₇H₂₂Cl₃N₃ y un peso molecular de 254,63 g/mol, y se suele suministrar como un sólido cristalino de color blanco a blanquecino con una pureza ≥98 %.
La espermidina se sintetiza a partir de la putrEscina y está presente en todos los organismos vivos, donde desempeña funciones esenciales en el crecimiento y la proliferación celular, la estabilización del ADN y el ARN, la modulación enzimática y la regulación de la transcripción y la traducción génica. Las concentraciones más altas en la dieta se encuentran en el germen de trigo, los productos de soja y los alimentos fermentados como el queso y el miso. La espermidina es un inductor natural y no tóxico de la autofagia y se ha caracterizado como un compuesto geroprotector que contrarresta la inmunosenescencia y favorece un envejecimiento saludable.
La espermidina convencional presenta importantes desafíos en su formulación. Este compuesto es altamente higroscópico y sensible a la oxidación, lo que limita su estabilidad en formulaciones en polvo y acuosas. Además, la espermidina se metaboliza y excreta rápidamente, lo que limita su biodisponibilidad sistémica tras la administración oral.
La encapsulación liposomal ofrece cuatro ventajas fundamentales:
1. Estabilidad mejoradaNuestro formato liposomal preserva la identidad de la espermidina a la vez que aborda la higroscopicidad y la sensibilidad oxidativa. El recubrimiento de bicapa fosfolipídica de origen vegetal envuelve la poliamina dentro de una capa protectora que impide la absorción de humedad y mantiene su estabilidad ambiental.
2. Biodisponibilidad mejoradaLa administración liposomal encapsula la espermidina en una bicapa lipídica que imita las membranas celulares del cuerpo, mejorando su absorción en el torrente sanguíneo y, en consecuencia, su biodisponibilidad y eficacia. El triclorhidrato de espermidina liposomal libera espermidina encapsulada en liposomas de fosfolípidos para una mayor biodisponibilidad y una liberación más lenta y constante.
3. Mayor dispersión y flexibilidad en la formulaciónLa encapsulación liposomal optimiza significativamente la dispersión y la biodisponibilidad de los ingredientes en formulaciones avanzadas de suplementos. La forma liposomal es dispersable en agua, formando una suspensión liposomal estable apta para cápsulas, polvos y formulaciones líquidas.
4. Compatible con etiquetas limpiasEl transportador de fosfolípidos se obtiene de lípidos de origen vegetal, lo que garantiza que todo el sistema de administración se ajuste a los valores veganos y a un enfoque de etiqueta limpia. No se utilizan modificadores sintéticos, residuos de disolventes ni coadyuvantes de procesamiento controvertidos.
| Campo | Detalles |
|---|---|
| Nombre del producto | Clorhidrato de espermidina liposomal al 70% |
| Número CAS | 334-50-9 (trihidrocloruro); 124-20-9 (base libre) |
| Ingrediente activo | Triclorhidrato de espermidina |
| Método de ensayo | Cromatografía líquida de alta resolución en fase inversa (RP-HPLC) con columna C18 y derivatización precolumna con cloruro de benzoílo; detección UV a aproximadamente 230 nm; gradiente de fase móvil de metanol y agua; cuantificación mediante comparación del área del pico con una curva estándar preparada con concentraciones conocidas de hidrocloruro de espermidina. Alternativa: cromatografía líquida de alta resolución en fase inversa con formación de pares iónicos, utilizando agentes de formación de pares iónicos (p. ej., pentanosulfonato de sodio o heptanosulfonato de sodio) en la fase móvil con una columna C18 y elución en gradiente de metanol/acetonitrilo. |
| Pureza | ≥ 70 % de triclorhidrato de espermidina (HPLC); ≥ 98 % de análisis disponible |
| Apariencia / Color | Polvo cristalino de color blanco a blanquecino |
| Forma farmacéutica | Polvo liposomal, dispersable en agua. |
| Dosis recomendada | 6–40 mg por día; en ensayos clínicos se han utilizado 6 mg/día durante 13 semanas y un aumento gradual de la dosis hasta 40 mg, 120 mg y 400 mg. |
| Solicitud | Inducción de la autofagia, envejecimiento saludable y longevidad, función inmunológica, apoyo cognitivo, renovación celular, salud cardiovascular, función metabólica |
| Fuente de extracción | Triticum aestivum(germen de trigo),Glicina máxima(soja); también disponibles grados sintéticos; sistema portador liposomal de fosfolípidos derivados de plantas. |
| Fórmula molecular | C₇H₂₂Cl₃N₃ |
| Peso molecular | 254,63 g/mol |
| Plazo de entrega | En stock: 3-5 días laborables; Pedidos al por mayor/personalizados: 2-3 semanas |
| Método de envío | Envíos exprés internacionales (FedEx / DHL / UPS); transporte aéreo y marítimo disponible; envíos a todo el mundo, incluidas zonas remotas. |
| Almacenamiento | Conservar en un lugar fresco y seco, en un recipiente hermético y protegido de la luz. Caducidad: 24 meses. |
| Embalaje | 1 kg/bolsa de papel de aluminio con dos bolsas de plástico en el interior; 25 kg/caja de cartón o bidón de fibra con bolsa de papel de aluminio en el interior. |
Alta pureza— Estandarizado a ≥70 % de triclorhidrato de espermidina mediante HPLC, lo que garantiza un contenido activo constante.
Mejora liposomal— La encapsulación con bicapas de fosfolípidos derivados de plantas logra una eficiencia de encapsulación ≥80% (normalmente ~83%), con un tamaño de partícula rehidratada de 80–300 nm y un PDI ≤0,35, lo que protege la espermidina de la absorción de humedad y la degradación oxidativa.
Inducción potente de la autofagia— La espermidina es un inductor de la autofagia que se produce de forma natural y no es tóxico. Este inductor activa el proceso de reciclaje celular, eliminando los orgánulos dañados y los agregados de proteínas para mantener la homeostasis celular y favorecer los efectos antienvejecimiento.
Validado clínicamente para la función inmunológica— Un estudio piloto doble ciego, aleatorizado y controlado con placebo en 40 adultos mayores de 65 años demostró que la suplementación oral diaria con espermidina (6 mg, 13 semanas) fue bien tolerada y mejoró significativamente la secreción de IgG específica de la proteína S, las respuestas de memoria de las células B y la actividad de los anticuerpos neutralizantes, específicamente en los no respondedores a la vacuna.
Regulación epigenética— La espermidina ejerce una acción antiinflamatoria al reducir la expresión de citocinas proinflamatorias (TNF-α, IL-1β, IL-6), inhibir la translocación de NF-κB y regular el metabolismo lipídico a través de la vía de señalización de AMPK.
Homeostasis celular y neuronal— La espermidina interactúa con los ácidos nucleicos, los lípidos, las proteínas y el ATP para modular el crecimiento celular, la proliferación celular, la estabilización del ADN y el ARN, y la regulación de la transcripción genética.
Dispersable en agua— Dispersable en agua, formando una suspensión liposomal estable; apto para cápsulas, comprimidos, mezclas para bebidas en polvo y bebidas funcionales.
Trazabilidad de lotes— Se proporciona el certificado de análisis completo, el cromatograma de HPLC y los datos de identidad para cada lote.
| Solicitud | Uso recomendado | Notas |
|---|---|---|
| Cápsulas / Comprimidos | 3–10 mg por porción | 1 cápsula al día con agua; preferiblemente por la mañana, con o sin alimentos. |
| Bebidas funcionales | 2–5 mg por 250 mL | Dispersable en agua; apto para formatos RTD. |
| Mezclas de bebidas en polvo | 5–15 mg por sobre | Mezclar con precursores de NAD+ para un apoyo sinérgico a la longevidad. |
| Fórmulas para la longevidad y el antienvejecimiento | 6–40 mg por porción | En los ensayos clínicos se utilizó una dosis de 6 mg/día durante 13 semanas; en los estudios de escalada de dosis se probaron hasta 400 mg. |
| Fórmulas de apoyo inmunológico | 6–15 mg por porción | En un ensayo clínico se utilizó una dosis de 6 mg/día durante 13 semanas en adultos mayores de 65 años. |
Los estudios clínicos han evaluado la espermidina en un rango de dosis. Un estudio piloto doble ciego, aleatorizado y controlado con placebo en 40 adultos mayores de 65 años después de su tercera dosis de la vacuna contra el SARS-CoV-2 utilizó suplementación oral diaria de espermidina a 6 mg durante 13 semanas, demostrando una excelente tolerabilidad y una inmunidad inducida por la vacuna significativamente mejorada en los no respondedores. Un estudio abierto de escalada de dosis está evaluando la espermidina en forma de cápsulas a través de tres ciclos consecutivos de 28 días con dosis crecientes de 40 mg, 120 mg y 400 mg. Un ensayo clínico alemán registró dosis diarias variables de 12 mg, 24 mg, 48 mg y 96 mg por vía oral al día en cuatro grupos. Para el envejecimiento saludable general y el apoyo a la autofagia, se utilizan comúnmente de 6 a 15 mg diarios. Las formulaciones liposomales pueden permitir una utilización más eficiente de dosis más bajas debido a una mayor biodisponibilidad.
Pedidos de existencias:De 3 a 5 días hábiles después de la confirmación del pago.
Pedidos al por mayor / personalizados:De 2 a 3 semanas, dependiendo de la cantidad y los requisitos de personalización.
Métodos de envío:Servicios de mensajería internacional (FedEx, DHL, UPS), transporte aéreo y transporte marítimo.
Cobertura:Envíos a todo el mundo, incluidas las zonas remotas.
Enciclopedia de la espermidina: información científica.
La espermidina (CAS 124-20-9 para la base libre; CAS 334-50-9 para el triclorhidrato) es una poliamina natural con el nombre químico N-(3-aminopropil)butano-1,4-diamina. Se sintetiza a partir de la diamina putrEscina y está presente en todos los organismos vivos. El peso molecular de la base libre es de 145,25 g/mol, mientras que la sal de triclorhidrato tiene una fórmula molecular de C₇H₂₂Cl₃N₃ y un peso molecular de 254,63 g/mol. La espermidina es una poliamina endógena ubicua que participa en el mantenimiento de la homeostasis celular y neuronal.
| Propiedad | Valor |
|---|---|
| Número CAS | 334-50-9 (trihidrocloruro); 124-20-9 (base libre) |
| Fórmula molecular | C₇H₂₂Cl₃N₃ (trihidrocloruro) |
| Peso molecular | 254,63 g/mol (trihidrocloruro); 145,25 g/mol (base libre) |
| Nombre de la IUPAC | N'-(3-aminopropil)butano-1,4-diamina; trihidrocloruro |
| Apariencia | Sólido cristalino de color blanco a blanquecino |
| Pureza | ≥98% (grado estándar) |
| Almacenamiento | Temperatura ambiente, almacenado bajo nitrógeno. |
La espermidina está presente en una amplia variedad de alimentos, encontrándose las concentraciones más altas en:
Germen de trigo— Entre los cereales, el germen de trigo tiene la mayor cantidad de poliaminas, especialmente espermidina.
Productos de soja— Rica fuente de nutrientes
Alimentos fermentados— Queso, miso y otros productos fermentados
Verduras— Champiñones, espinacas, coliflor, brócoli, guisantes
Frutas— Manzana, plátano, aguacate, kiwi, naranja, fresa
Cojones— Avellana, almendra, pistacho, castaña
Productos de origen animal— Ternera, res, pollo, cerdo, pavo, carne de pato, leche y huevo
El mecanismo mejor documentado de la espermidina es la inducción de la autofagia, un proceso de reciclaje celular que elimina orgánulos dañados y agregados proteicos. Este proceso es crucial para mantener la homeostasis celular y está implicado en los efectos antienvejecimiento de la espermidina. La espermidina desencadena la autofagia a través de múltiples vías, incluyendo la inhibición de la señalización de mTOR y la activación de AMPK. El análisis de ARN de células individuales tras el tratamiento con espermidina reveló una mayor expresión de genes diana de TFEB y genes relacionados con la autofagia, en consonancia con un mayor flujo autofágico.
Se ha demostrado que la espermidina contrarresta la inmunosenescencia e induce la autofagia en modelos preclínicos, y sus niveles disminuyen con la edad en humanos. En un ensayo clínico, los pacientes que no respondieron a la vacuna mostraron una firma de inmunosenescencia distintiva, caracterizada por niveles elevados de p16, señalización de mTOR y daño en el ADN γ-H2AX+ en linfocitos. La espermidina revirtió estas características y mejoró significativamente la secreción de IgG específica para la proteína S, las respuestas de memoria de las células B y la actividad de anticuerpos neutralizantes, específicamente en los pacientes que no respondieron a la vacuna.
La espermidina puede reducir la expresión de citocinas proinflamatorias como el TNF-α, la IL-1β y la IL-6. También puede inhibir la translocación del NF-κB y la acumulación de especies reactivas de oxígeno (ROS), lo que contribuye a sus efectos antiinflamatorios y citoprotectores.
La espermidina puede regular el metabolismo lipídico suprimiendo la expresión de genes implicados en la síntesis de lípidos a través de la vía de señalización de la proteína quinasa activada por AMP (AMPK).
La espermidina interactúa con diversas vías de señalización implicadas en el envejecimiento y el metabolismo celular, como las vías SIRT1/PGC-1α y AMPK, lo que contribuye a sus amplios efectos geroprotectores.
A pesar de sus funciones fisiológicas esenciales, la espermidina nativa presenta importantes desafíos en su formulación. Este compuesto es altamente higroscópico y sensible a la oxidación, lo que limita su estabilidad en formulaciones en polvo y acuosas. Además, la espermidina se metaboliza y excreta rápidamente, lo que limita su biodisponibilidad sistémica tras la administración oral. Estas limitaciones han impulsado el desarrollo de la encapsulación liposomal como una estrategia de administración avanzada para mejorar la estabilidad, la dispersión y la biodisponibilidad de la espermidina.
La encapsulación liposomal de espermidina proporciona un mecanismo de administración fundamentalmente diferente al de las formas convencionales. La bicapa de fosfolípidos de origen vegetal rodea la molécula de espermidina, formando una cubierta protectora que mejora la estabilidad, la dispersión y la absorción celular. Este sistema de administración:
Protege la espermidina de la absorción de humedad y la degradación oxidativa.
Alcanza una eficiencia de encapsulación ≥80% (normalmente ~83%).
Proporciona un tamaño de partícula rehidratada de 80–300 nm con PDI ≤0,35.
Permite la dispersión en agua para su uso en formulaciones acuosas.
Proporciona espermidina encapsulada en liposomas de fosfolípidos para una mejor biodisponibilidad y una liberación más lenta y constante.
El polvo de espermidina liposomal combina espermidina idéntica a la natural con fosfolípidos de origen vegetal, presentado como un polvo puro con una concentración del 50 % o del 70 % de su principio activo. La avanzada encapsulación liposomal recubre la poliamina con una bicapa protectora de fosfolípidos, una estructura que se adapta a las células, lo que evita la absorción de humedad, garantiza la estabilidad ambiental y optimiza significativamente la dispersión y la biodisponibilidad de los ingredientes en formulaciones de suplementos avanzadas.
Se realizó un estudio piloto doble ciego, aleatorizado y controlado con placebo en 40 adultos mayores de 65 años tras su tercera dosis de la vacuna contra el SARS-CoV-2 para evaluar la seguridad de la espermidina y sus efectos sobre la inmunidad inducida por la vacuna. La suplementación oral diaria (6 mg, 13 semanas) fue bien tolerada. La falta de respuesta a la vacuna fue frecuente, y los no respondedores mostraron una firma de inmunosenescencia distintiva marcada por niveles elevados de p16, señalización de mTOR y daño en el ADN γ-H2AX+ en linfocitos. La espermidina revirtió estas características y mejoró significativamente la secreción de IgG específica de la proteína S, las respuestas de memoria de las células B y la actividad de anticuerpos neutralizantes, específicamente en los no respondedores. El análisis de ARN de células individuales tras el tratamiento reveló una mayor expresión de genes diana de TFEB y genes relacionados con la autofagia en las células B, en consonancia con un mayor flujo autofágico. Estos hallazgos sugieren que la espermidina dirigida a la senescencia de las células inmunitarias podría mejorar la respuesta a la vacuna en adultos mayores.
Un estudio abierto está reclutando a aproximadamente 10 voluntarios adultos sanos de entre 18 y 75 años, centrándose en la seguridad y las respuestas biológicas a dosis crecientes de espermidina durante 112 días. Los participantes reciben espermidina en cápsulas durante tres ciclos consecutivos de 28 días, con dosis que aumentan de 40 mg a 120 mg y finalmente a 400 mg. El estudio monitorizará los cambios en los biomarcadores inmunitarios, los niveles de citoquinas y diversos subconjuntos de células inmunitarias, además de realizar perfiles metabolómicos detallados.
Un estudio del Registro Alemán de Ensayos Clínicos evaluó diferentes dosis diarias de 12 mg, 24 mg, 48 mg y 96 mg por vía oral al día en cuatro grupos, analizando la seguridad y los efectos biológicos.
Las evaluaciones de intervenciones en humanos han revisado regímenes de ensayo que van desde 1,5 mg a 3,3 mg diarios de espermidina derivada del extracto de germen de arroz hasta triclorhidrato de espermidina de alta pureza a 40 mg diarios en cohortes de ancianos sanos.
La espermidina está presente de forma natural en el cuerpo humano y, por lo general, se tolera bien. En un ensayo clínico aleatorizado y controlado, la suplementación oral diaria (6 mg durante 13 semanas) fue bien tolerada en adultos mayores de 65 años. La espermidina es un inductor de la autofagia no tóxico y de origen natural. Su estatus regulatorio varía según la región. En la Unión Europea, la espermidina se clasifica como un nuevo ingrediente alimentario en ciertas aplicaciones. En Estados Unidos, la espermidina está disponible como suplemento dietético. Los protocolos de prueba deben cumplir con los estándares internacionales, incluidos la Farmacopea de los Estados Unidos (USP), la Farmacopea Europea y el Codex Alimentarius de la FAO/OMS. Los formuladores deben verificar los requisitos regulatorios locales antes de la comercialización.
Este producto está destinado a aplicaciones de investigación, nutracéuticas y de alimentos funcionales. No está destinado a diagnosticar, tratar, curar ni prevenir ninguna enfermedad.
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