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Descripción detallada del producto
El gluconato de lactato de calcio liposomal al 80 % es un ingrediente de suplemento dietético de primera calidad que proporciona gluconato de lactato de calcio en un sistema de administración liposomal avanzado. El gluconato de lactato de calcio (CAS 11116-97-5) es un complejo de calcio soluble en agua formado por dos moléculas de gluconato de calcio y tres moléculas de lactato de calcio, caracterizado químicamente por la fórmula molecular Ca₃(C₃H₅O₃)₆(C₆H₁₁O₇)₄·2H₂O y un peso molecular de 1551,4.Aproximadamente 7,74 gramos de gluconato de lactato de calcio (dihidrato) producen el equivalente a un gramo de calcio elemental..
El calcio es el mineral más abundante en el cuerpo humano, con aproximadamente el 99% almacenado en huesos y dientes en forma de complejos de hidroxiapatita. El 1% restante, denominado "calcio no óseo", desempeña funciones cruciales en la contracción muscular, la transmisión de impulsos nerviosos, la coagulación sanguínea y la secreción hormonal. El lactato gluconato de calcio es reconocido como una de las sales orgánicas de calcio más estudiadas en cuanto a su biodisponibilidad, demostrando efectos superiores en la tasa de absorción fraccionada de calcio y la densidad mineral ósea..
El gluconato de lactato de calcio ya ofrece una biodisponibilidad superior en comparación con el carbonato de calcio, y su alta solubilidad en agua se atribuye a la presencia de aniones lactato y gluconato.Sin embargo, incluso las sales de calcio altamente solubles presentan dificultades de absorción relacionadas con los sistemas de transporte intestinal saturables y las interacciones con inhibidores dietéticos.
La encapsulación liposomal ofrece cuatro ventajas fundamentales:
1. Mayor biodisponibilidad y absorción— Un estudio cruzado aleatorizado de absorción en humanos evaluó el calcio liposomal en estado sólido frente al calcio no liposomal durante un período de 8 horas. El calcio liposomal en estado sólido aumentó significativamente los niveles de calcio en sangre en los primeros momentos (1-2 h; p < 0,05) y mantuvo niveles elevados hasta 8 horas después de la administración. El AUC fue de 2,94 mg·h/dL para el grupo liposomal frente a 1,88 mg·h/dL para el grupo no liposomal, lo que representa un aumento de 1,56 veces en la exposición sistémica al calcio..
2. Protección contra los inhibidores dietéticosLa bicapa fosfolipídica protege el calcio de unirse a los oxalatos o fitatos presentes en la dieta, que normalmente bloquean su absorción. Los liposomas protegen los ingredientes activos de la degradación causada por el ácido gástrico y las enzimas digestivas.
3. Mayor captación celularLos liposomas se fusionan directamente con las membranas de las células intestinales, facilitando una administración celular eficiente a través de vías mediadas por lípidos. Gracias a su afinidad con las membranas celulares, las sustancias activas pueden penetrar la pared intestinal con mayor eficacia y acceder directamente al torrente sanguíneo y a las células.
4. Suave con el tracto gastrointestinal— La encapsulación liposomal minimiza el contacto directo entre el calcio y la mucosa gastrointestinal, reduciendo el riesgo de hinchazón y estreñimiento asociados con las sales de calcio tradicionales.
| Campo | Detalles |
|---|---|
| Nombre del producto | gluconato de lactato de calcio liposomal al 80% |
| Número CAS | 11116-97-5 (sal mixta); 814-80-2 (componente de lactato de calcio); 18016-24-5 (componente de gluconato de calcio) |
| Ingrediente activo | gluconato de lactato de calcio |
| Método de ensayo | Titulación complexométrica con EDTA disódico 0,05 M para la determinación de calcio (método USP); HPLC de fase inversa con columna C18 y fase móvil de NaH₂PO₄ 0,025 M (pH 2,50) a 210 nm para la cuantificación simultánea de los componentes lactato y gluconato; ICP-MS para el análisis de metales pesados. |
| Pureza | ≥ 80 % de gluconato de lactato de calcio; calcio elemental 12,92 % (base anhidra); pureza 96,0 %–102,0 % (según especificaciones de la TGA). |
| Apariencia / Color | Polvo cristalino o granular de color blanco a blanquecino |
| Olor | Inodoro |
| Forma farmacéutica | Polvo liposomal, dispersable en agua. |
| Dosis recomendada | 500–1200 mg de calcio elemental al día; en ensayos clínicos se han utilizado 500–1250 mg/día de calcio en forma de lactato gluconato de calcio para la salud ósea. |
| Solicitud | Salud ósea, prevención de la osteoporosis, apoyo a la densidad mineral ósea, función muscular, transmisión nerviosa, apoyo cardiovascular, apoyo durante el embarazo y la lactancia. |
| Fuente de extracción | Sintético (lactato de calcio y gluconato de calcio combinados en solución acuosa seguidos de cristalización); sistema transportador liposomal de fosfolípidos de girasol |
| Fórmula molecular | Ca₃(C₃H₅O₃)₆(C₆H₁₁O₇)₄·2H₂O |
| Peso molecular | 1551,4 g/mol |
| Plazo de entrega | En stock: 3-5 días laborables; Pedidos al por mayor/personalizados: 2-3 semanas |
| Método de envío | Envíos exprés internacionales (FedEx / DHL / UPS); transporte aéreo y marítimo disponible; envíos a todo el mundo, incluidas zonas remotas. |
| Almacenamiento | Conservar en un lugar fresco y seco, alejado de la luz solar directa y la humedad; mantener el envase bien cerrado. Caducidad: 24 meses. |
| Embalaje | 1 kg/bolsa de papel de aluminio con dos bolsas de plástico en el interior; 25 kg/caja de cartón o bidón de fibra con bolsa de papel de aluminio en el interior. |
Alta pureza— Estandarizado a ≥80% de gluconato de lactato de calcio, con un contenido de calcio elemental del 12,92% y una pureza del 96,0% al 102,0% (especificación de la TGA)..
Mejora liposomal— La encapsulación en bicapa de fosfolípidos logra un aumento de 1,56 veces en la exposición sistémica al calcio en comparación con el calcio no liposomal en un estudio de absorción en humanos..
Biodisponibilidad superior— El gluconato de lactato de calcio se encuentra entre las sales de calcio orgánicas más investigadas en lo que respecta a la biodisponibilidad, demostrando un efecto superior en la tasa de absorción fraccionada del calcio..
Validado clínicamente para la densidad ósea.— Un metaanálisis de 16 estudios clínicos en mujeres ancianas y posmenopáusicas tardías demostró que la suplementación con gluconato de lactato de calcio aumentó la DMO de la columna lumbar entre +0,2 y +1,8 %, mientras que otros suplementos la disminuyeron parcialmente..
GRAS y confirmados por la FDA— El gluconato de lactato de calcio tiene la clasificación GRAS (Generalmente Reconocido como Seguro) de la FDA, con un bajo nivel de toxicidad..
Suave para el estómago— La encapsulación liposomal minimiza el contacto directo entre el calcio y la mucosa gastrointestinal, y el gluconato de lactato de calcio es altamente soluble en agua y se absorbe bien.
Dispersable en agua— Alta solubilidad en agua atribuida a la presencia de aniones lactato y gluconato; apto para cápsulas, comprimidos, mezclas de bebidas en polvo y bebidas funcionales..
Trazabilidad de lotes— Se proporciona el certificado de análisis completo, el cromatograma de HPLC y los datos de identidad para cada lote.
| Solicitud | Uso recomendado | Notas |
|---|---|---|
| Cápsulas / Comprimidos | 250–500 mg de calcio elemental por porción | 2-3 cápsulas al día, con o sin alimentos. |
| Bebidas funcionales | 100–250 mg por 250 mL | Soluble en agua; apto para formatos RTD. |
| Mezclas de bebidas en polvo | 500–1000 mg por sobre | Mezcla con vitamina D3 y K2 para un apoyo óseo sinérgico. |
| Fórmulas para la salud ósea | 500–1200 mg por porción | En los ensayos clínicos se utilizaron dosis de 500 a 1250 mg/día para el apoyo de la DMO. |
| Fórmulas para el embarazo y la lactancia | 500–1000 mg por porción | Fuente de calcio suave y de alta absorción para la nutrición materna. |
Según la Fundación Internacional de Osteoporosis, la ingesta diaria recomendada de calcio para mujeres y hombres de entre 19 y 50 años es de 1000 mg, aumentando a 1200 mg a partir de los 51 años en mujeres y después de los 70 en hombres. Los ensayos clínicos que utilizan gluconato de lactato de calcio para la salud ósea han utilizado entre 500 y 1250 mg/día de calcio durante 12 a 48 meses.Un metaanálisis de 16 estudios clínicos en mujeres ancianas y posmenopáusicas tardías comparó la suplementación con 500–1250 mg/día de calcio en forma de lactato de calcio, gluconato de calcio, carbonato de calcio, citrato de calcio y otras sales durante 12–48 meses.El nivel máximo de ingesta tolerable (UL) de calcio es de 2000 a 2500 mg por día para adultos. Las formulaciones liposomales pueden permitir una utilización más eficiente de dosis más bajas debido a una mayor biodisponibilidad.
Pedidos de existencias:De 3 a 5 días hábiles después de la confirmación del pago.
Pedidos al por mayor / personalizados:De 2 a 3 semanas, dependiendo de la cantidad y los requisitos de personalización.
Métodos de envío:Servicios de mensajería internacional (FedEx, DHL, UPS), transporte aéreo y transporte marítimo.
Cobertura:Envíos a todo el mundo, incluidas las zonas remotas.
Enciclopedia del lactato gluconato de calcio — Antecedentes científicos
El gluconato de lactato de calcio (CAS 11116-97-5), también conocido como gluconolactato de calcio o mezcla de gluconato de lactato de calcio, es un complejo de calcio soluble en agua formado por dos moléculas de gluconato de calcio y tres moléculas de lactato de calcio. Su fórmula molecular es Ca₃(C₃H₅O₃)₆(C₆H₁₁O₇)₄·2H₂O y tiene un peso molecular de 1551,4 (Martindale: The Extra Pharmacopoeia, 31.ª edición).Aproximadamente 7,74 gramos de gluconato de lactato de calcio (dihidrato) producen el equivalente a un gramo de calcio elemental.El compuesto se presenta como un polvo cristalino o granular de color blanco a blanquecino, inodoro, de sabor neutro y altamente soluble en agua.
| Propiedad | Valor |
|---|---|
| Número CAS | 11116-97-5 |
| EINECS | 234-379-5 |
| Fórmula molecular | Ca₃(C₃H₅O₃)₆(C₆H₁₁O₇)₄·2H₂O |
| Peso molecular | 1551,4 g/mol |
| Apariencia | Polvo cristalino o granular de color blanco a blanquecino |
| Olor | Inodoro |
| Solubilidad | Altamente soluble en agua |
| Calcio elemental | 12,92% (base anhidra) |
| pH (solución al 10%) | 6.0–8.0 |
| Ensayo | 96,0%–102,0% (base anhidra) |
El gluconato de lactato de calcio tiene una posición regulatoria bien establecida:
Estado GRAS de la FDA— El gluconato de lactato de calcio tiene la clasificación GRAS (Generalmente Reconocido como Seguro) de la FDA, con un bajo nivel de toxicidad.La base de datos de sustancias añadidas a los alimentos de la FDA incluye el gluconato de lactato de calcio con el número de registro CAS 11116-97-5.
Directrices de composición de la TGA— La Administración Australiana de Productos Terapéuticos (TGA) ha establecido un borrador de directriz de composición para el gluconato de lactato de calcio, especificando la apariencia como un polvo cristalino o granular blanco o blanco con tinte amarillento, un ensayo del 96,0 % al 102,0 % (base anhidra), una pérdida por secado del 6 % como máximo, un pH de 6,0 a 8,0 en una solución al 10 % y límites de metales pesados, incluidos arsénico <3,0 ppm y metales pesados <20 ppm..
Estándares globales— El gluconato de lactato de calcio cumple con las especificaciones de la 31.ª edición de la Farmacopea Extra de Martindale y se utiliza ampliamente en aplicaciones farmacéuticas y alimentarias en todo el mundo.
La combinación única de aniones lactato y gluconato en un solo complejo de calcio proporciona beneficios sinérgicos. La alta solubilidad en agua del gluconato de lactato de calcio se atribuye a la presencia de aniones lactato y gluconato, que mantienen el calcio en forma soluble en un amplio rango de pH.Esta ventaja en cuanto a solubilidad garantiza que el calcio permanezca disponible para su absorción incluso en el entorno de pH neutro del intestino delgado, a diferencia del carbonato de calcio, que requiere ácido gástrico para su disolución.
El calcio es el mineral más abundante en el cuerpo humano, y aproximadamente el 99% se almacena en los huesos y los dientes en forma de complejos de hidroxiapatita. Sus funciones fisiológicas clave incluyen:
Estructura ósea— El calcio proporciona fuerza y estructura a los huesos y los dientes.
Contracción muscular— El calcio desencadena la interacción entre los filamentos de actina y miosina necesaria para el movimiento muscular.
Transmisión nerviosa— Los iones de calcio son esenciales para la liberación de neurotransmisores en las uniones sinápticas.
Coagulación sanguínea— El calcio es un cofactor para múltiples factores de coagulación en la cascada de coagulación.
Función cardiovascular— El calcio regula el ritmo cardíaco y el tono vascular.
Secreción hormonal— La señalización del calcio es necesaria para la liberación de diversas hormonas.
La absorción intestinal de calcio se produce a través de dos mecanismos distintos:
Absorción transcelular— Un proceso activo que depende de la energía y que tiene lugar principalmente en el duodeno. Depende de la concentración de proteínas fijadoras de calcio y se satura rápidamente. Esta vía metabólica requiere vitamina D activa.
Absorción paracelular— Un proceso pasivo e independiente de la energía que se produce a lo largo del intestino. Es independiente de la concentración de calcio en la luz intestinal y no se satura rápidamente. Esta vía metabólica no depende de la vitamina D.
El gluconato de lactato de calcio se absorbe por la vía paracelular, que no requiere ácido gástrico para su disolución. Por ello, se absorbe igual de bien con o sin alimentos y es la forma preferida para personas con hipoclorhidria o que toman medicamentos para reducir la acidez estomacal.
El gluconato de lactato de calcio se encuentra entre las sales de calcio orgánicas más investigadas en lo que respecta a la biodisponibilidad. Su efecto superior sobre la tasa de absorción fraccionada de calcio, los biomarcadores de biodisponibilidad de calcio (calcio ionizado urinario y sérico y PTH) y la densidad mineral ósea (DMO) han sido ampliamente revisados.En un estudio de 19 mujeres no menopáusicas con osteoporosis durante o después de la terapia hormonal, el gluconato de lactato de calcio redujo significativamente la tasa de fracturas óseas.En un estudio aparte de 50 mujeres chinas de entre 62 y 92 años, el gluconato de lactato de calcio aumentó la DMO de la cadera más que el ejercicio..
La encapsulación liposomal proporciona un mecanismo de absorción fundamentalmente diferente. La bicapa fosfolipídica liposomal es similar a las membranas celulares del cuerpo humano, lo que las hace progresivamente biocompatibles. Los liposomas protegen el calcio de la interacción prematura con el contenido gástrico y los inhibidores dietéticos, y facilitan la administración celular eficiente a través de vías mediadas por lípidos. En un estudio cruzado aleatorizado de absorción en humanos, el calcio liposomal en estado sólido logró un aumento de 1,56 veces en la exposición sistémica al calcio en comparación con el calcio no liposomal..
La encapsulación liposomal del gluconato de lactato de calcio proporciona un mecanismo de administración fundamentalmente diferente al de las formas convencionales. La bicapa fosfolipídica rodea el complejo de gluconato de lactato de calcio, formando una capa protectora que mejora la absorción y permite una administración dirigida. Este sistema de administración:
Protege el calcio de la degradación por ácido gástrico y de los inhibidores dietéticos.
Mejora la absorción intestinal a través de vías mediadas por lípidos.
Proporciona una liberación sostenida con elevación prolongada del calcio.
Minimiza el contacto directo entre el calcio y la mucosa gastrointestinal.
Un metaanálisis realizado por Schaafsma et al. (2001) comparó 16 estudios clínicos en mujeres ancianas y posmenopáusicas tardías (edad media 58–79 años) que recibieron suplementos durante 12–48 meses con 500–1250 mg/día de calcio en forma de gluconato de lactato de calcio, carbonato de calcio, citrato de calcio y otras sales. Sin excepción, la ingesta de gluconato de lactato de calcio aumentó la DMO de la columna lumbar entre +0,2 y +1,8%, mientras que otros suplementos, incluso sales muy bien absorbibles como el malato de citrato de calcio, disminuyeron parcialmente la DMO.Esto sugiere que la suplementación con gluconato de lactato de calcio probablemente mejore la salud ósea de manera más efectiva que el malato de citrato de calcio o el carbonato de calcio..
El gluconato de lactato de calcio, cuando se administró a 19 mujeres no menopáusicas con osteoporosis durante o después de la terapia hormonal, redujo significativamente la tasa de fracturas óseas (Almustafa et al., 1992).En un estudio independiente realizado con 50 mujeres chinas de entre 62 y 92 años, el gluconato de lactato de calcio aumentó la DMO de la cadera más que el ejercicio (Lau et al., 1992)..
Un estudio cruzado aleatorizado de absorción en humanos evaluó los efectos del calcio liposomal en estado sólido sobre la respuesta del calcio en sangre y la eficiencia de absorción, en comparación con el calcio no liposomal. Los sujetos recibieron una dosis única de calcio liposomal en estado sólido o calcio no liposomal, y se midieron los niveles de calcio en sangre durante un período de 8 horas. El calcio liposomal en estado sólido aumentó significativamente los niveles de calcio en sangre en los primeros momentos (1-2 h; p < 0,05) y mantuvo niveles elevados hasta 8 horas después de la administración. El AUC fue mayor en el grupo liposomal (2,94 mg·h/dL) en comparación con el grupo no liposomal (1,88 mg·h/dL), lo que representa un aumento de 1,56 veces en la exposición sistémica al calcio..
El gluconato de lactato de calcio se utiliza ampliamente en la industria alimentaria y de bebidas debido a su alta solubilidad en agua, sabor neutro y excelente biodisponibilidad. Un estudio de biodisponibilidad in vivo ha demostrado que el gluconato de lactato de calcio presenta la mayor biodisponibilidad entre las sales de calcio analizadas.Es especialmente adecuado para enriquecer bebidas, productos lácteos y alimentos funcionales.
El gluconato de lactato de calcio suele ser bien tolerado. Los efectos secundarios más comunes son gastrointestinales, como estreñimiento e hinchazón, aunque son menos frecuentes con el gluconato de lactato de calcio que con el carbonato de calcio debido a su mayor solubilidad. El límite superior de ingesta tolerable (UL) de calcio elemental es de 2500 mg/día para adultos de 19 a 50 años y de 2000 mg/día para adultos de 51 años o más.
El gluconato de lactato de calcio tiene la clasificación GRAS (Generalmente Reconocido como Seguro) de la FDA, con un bajo nivel de toxicidad.La TGA ha establecido un borrador de directriz de composición que especifica límites de metales pesados, incluyendo arsénico <3,0 ppm y metales pesados <20 ppm, cloruro <700 ppm y sulfato <500 ppm.Se comercializa ampliamente como ingrediente de suplementos dietéticos, agente farmacéutico y aditivo alimentario. Los protocolos de prueba deben cumplir con las normas internacionales, incluidas la USP, la Farmacopea Europea y el Codex Alimentarius de la FAO/OMS. Los formuladores deben verificar los requisitos reglamentarios locales antes de su comercialización.
Este producto está destinado a aplicaciones de investigación, nutracéuticas y de alimentos funcionales. No está destinado a diagnosticar, tratar, curar ni prevenir ninguna enfermedad.
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