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Fórmula premium de lactato ferroso liposomal al 80% para la formación de hemoglobina y el transporte de oxígeno.

    Fórmula premium de lactato ferroso liposomal al 80% para la formación de hemoglobina y el transporte de oxígeno.

    Presupuesto:
    • 80%:

      69$/KG

    NÚMERO CAS: 5905-52-2
    Solicitud: Anemia por deficiencia de hierro, formación de hemoglobina, transporte de oxígeno, metabolismo energético, apoyo durante el embarazo, suplementación de hierro pediátrica, fortificación de alimentos
    Pureza: ≥ 80% de lactato ferroso
    Apariencia: Polvo cristalino o masa cristalina de color blanco verdoso a verde claro.
    Plazo de entrega: En stock: 3-5 días laborables; Pedidos al por mayor/personalizados: 2-3 semanas
    Dosis recomendada: 100–300 mg de hierro elemental al día en 1–3 dosis divididas.
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Descripción detallada del producto

lactato ferroso liposomal al 80%: suplemento de hierro suave de alta biodisponibilidad.

Descripción general del producto

El lactato ferroso liposomal al 80 % es un ingrediente de suplemento dietético de alta calidad que proporciona lactato ferroso en un avanzado sistema de administración liposomal. El lactato ferroso (CAS 5905-52-2), también conocido como lactato de hierro(II) o 2-hidroxipropanoato de hierro(II), es la sal ferrosa del ácido láctico. Se caracteriza químicamente por la fórmula molecular C₆H₁₀FeO₆ y un peso molecular de 233,99 g/mol (anhidro) o 288,03 g/mol (trihidrato). El compuesto se presenta como un polvo blanco verdoso o una masa cristalina con un olor débil y característico y un ligero sabor dulce a hierro.Es fácilmente soluble en agua caliente y prácticamente insoluble en etanol.El lactato ferroso contiene aproximadamente un 19 % de hierro elemental en peso, uno de los contenidos de hierro más altos entre las sales ferrosas orgánicas, lo que lo convierte en una fuente de hierro altamente concentrada y eficiente.

El hierro es un oligoelemento esencial necesario para la síntesis de hemoglobina, el transporte de oxígeno, la transferencia de electrones y numerosas reacciones enzimáticas. El lactato ferroso se diseñó para superar las limitaciones de las sales de hierro anteriores, que se absorbían mal y a menudo causaban molestias gastrointestinales. El anión lactato proporciona mayor estabilidad al hierro al impedir su descomposición en el intestino, lo que provoca mucha menos irritación gástrica que otras sales ferrosas inorgánicas de uso común, como el sulfato ferroso.

¿Por qué la tecnología liposomal?

El lactato ferroso convencional, si bien ya ofrece una mejor tolerancia gastrointestinal en comparación con el sulfato ferroso, aún presenta desafíos relacionados con su relativa inestabilidad ante la luz, el calor y el aire, así como con la naturaleza regulada de la absorción intestinal de hierro. El lactato ferroso se oxida fácilmente con la luz, el calor y el aire, lo que puede convertir la forma ferrosa (Fe²⁺) en la forma férrica (Fe³⁺), menos absorbible.

La encapsulación liposomal ofrece cuatro ventajas fundamentales:

1. Protección contra la oxidaciónEl lactato ferroso se oxida fácilmente con la luz, el calor y el aire. La bicapa fosfolipídica protege el hierro ferroso del oxígeno, la luz y el calor, preservando su estado bioactivo hasta que llega a los sitios de absorción.

2. Protección gástricaLa bicapa fosfolipídica liposomal es similar a las membranas celulares del cuerpo humano, lo que les confiere una biocompatibilidad progresiva. Protege el complejo hierro-lactato de la interacción prematura con el contenido gástrico y los inhibidores dietéticos, preservando su estructura intacta hasta alcanzar los sitios de absorción óptimos en el intestino delgado. El hierro liposomal ofrece una mejor absorción gastrointestinal y biodisponibilidad en comparación con las sales ferrosas convencionales, ya que el hierro libre no interactúa químicamente con la membrana gastrointestinal.

3. Mayor captación celularLos liposomas se fusionan directamente con las membranas de las células intestinales, facilitando una administración celular eficiente a través de vías mediadas por lípidos. Diversos estudios han demostrado que el hierro liposomal alcanza una biodisponibilidad comparable o superior a la del sulfato ferroso, a pesar de contener dosis más bajas de hierro elemental.El hierro liposomal se absorbe cuatro veces mejor que el hierro convencional.

4. Menos efectos secundarios gastrointestinalesLa encapsulación liposomal minimiza el contacto directo entre el hierro y la mucosa gastrointestinal, reduciendo el riesgo de náuseas, calambres y estreñimiento comúnmente asociados con las sales de hierro convencionales. El hierro liposomal ofrece una mejor palatabilidad y menores efectos secundarios gastrointestinales, con tasas de abandono de aproximadamente el 21,6 % en comparación con las tasas de abandono típicas del 30-50 % con el sulfato ferroso.

Especificaciones del producto

CampoDetalles
Nombre del productoLactato ferroso liposomal al 80%
Número CAS5905-52-2
Ingrediente activoLactato ferroso (lactato de hierro(II))
Método de ensayoRP-HPLC con columna C18 (250 mm × 4,6 mm, 5 μm); fase móvil fosfato dihidrógeno de potasio 20 mM (pH 2,5) : metanol (97:3, v/v); caudal 1,0 mL/min; detección UV a 210 nm; volumen de inyección 20 μL; temperatura de la columna 25 °C; preparación de la muestra con ácido ascórbico al 0,1 % como agente estabilizador para prevenir la oxidación de Fe(II). Alternativa: método de titulación con permanganato (FAO/JECFA): cada mL de permanganato de potasio 0,1 N equivale a 23,40 mg de C₆H₁₀FeO₆.
Pureza≥ 80 % de lactato ferroso; pureza no inferior al 96,0 % en base seca (FCC/FAO/JECFA); hierro elemental 15,5 %–20,0 %.
Apariencia / ColorPolvo cristalino o masa cristalina de color blanco verdoso a verde claro.
OlorOlor débil y característico
GustoSabor ligeramente dulce a hierro
Forma farmacéuticaPolvo liposomal, dispersable en agua.
Dosis recomendada100–300 mg de hierro elemental al día en 1–3 dosis divididas; dosis típica para adultos: 0,15–0,3 g de lactato ferroso 3 veces al día después de las comidas; solución oral: 10–20 ml 3 veces al día
SolicitudAnemia por deficiencia de hierro, formación de hemoglobina, transporte de oxígeno, Metabolismo energético, apoyo durante el embarazo, suplementación de hierro pediátrica, fortificación de alimentos
Fuente de extracciónSintético (lactato de calcio o lactato de sodio reaccionando con sulfato ferroso, reacción directa de ácido láctico con limaduras de hierro, reacción de cloruro ferroso con lactato de sodio o reacción de sulfato ferroso con lactato de amonio); sistema transportador liposomal de fosfolípidos de girasol
Fórmula molecularC₆H₁₀FeO₆ (anhidro); C₆H₁₀FeO₆·3H₂O (trihidrato)
Peso molecular233,99 g/mol (anhidro); 288,03 g/mol (trihidrato)
Plazo de entregaEn stock: 3-5 días laborables; Pedidos al por mayor/personalizados: 2-3 semanas
Método de envíoEnvíos exprés internacionales (FedEx / DHL / UPS); transporte aéreo y marítimo disponible; envíos a todo el mundo, incluidas zonas remotas.
AlmacenamientoConservar en recipientes herméticos, protegido de la luz, el calor y la humedad. Caducidad: 24 meses.
Embalaje1 kg/bolsa de papel de aluminio con dos bolsas de plástico en el interior; 25 kg/caja de cartón o bidón de fibra con bolsa de papel de aluminio en el interior.

Características principales

  • Alta pureza— Estandarizado a ≥80% de lactato ferroso, con un grado de análisis no inferior al 96,0% en base seca (FCC/FAO/JECFA) y un contenido de hierro elemental del 15,5% al ​​20,0%.

  • Mejora liposomal— La encapsulación mediante una bicapa de fosfolípidos protege el hierro ferroso de la oxidación causada por la luz, el calor y el aire, y mejora su administración celular a través de vías mediadas por lípidos.

  • Tolerabilidad gastrointestinal superior— El anión lactato proporciona mayor estabilidad al hierro al impedir su descomposición dentro del tubo intestinal, lo que provoca mucha menos irritación gástrica que otras sales ferrosas inorgánicas de uso común, como el sulfato ferroso.

  • Biodisponibilidad mejorada— Diversos estudios han demostrado que el hierro liposomal alcanza una biodisponibilidad comparable o superior a la del sulfato ferroso a pesar de contener dosis más bajas de hierro elemental, y que el hierro liposomal se absorbe cuatro veces mejor que el hierro convencional.

  • GRAS y confirmados por la FDA— La FDA afirma que el lactato ferroso es generalmente reconocido como seguro (GRAS, por sus siglas en inglés) según la norma 21 CFR 184.1311 para su uso como suplemento nutricional y fijador de color para aceitunas maduras, sin ninguna limitación más allá de las buenas prácticas de fabricación actuales.

  • Excelente estabilidadEl lactato ferroso tiene la ventaja de ser blanco y más estable, y prácticamente no se ve afectado por la alta humedad. Una característica distintiva de los lactatos es su muy baja higroscopicidad, que permanece inalterada incluso con alta humedad ambiental.

  • Dispersable en agua— Fácilmente soluble en agua caliente; apto para cápsulas, comprimidos, mezclas de bebidas en polvo, bebidas funcionales y aplicaciones de fortificación de alimentos.

  • Trazabilidad de lotes— Se proporciona el certificado de análisis completo, el cromatograma de HPLC y los datos de identidad para cada lote.

Guía de aplicación y formulación

SolicitudUso recomendadoNotas
Cápsulas / Comprimidos100–200 mg de hierro elemental por porciónDe 1 a 3 comprimidos al día (0,15 a 0,3 g de lactato ferroso por dosis) después de las comidas.
Formulaciones líquidas orales10–20 ml por porción3 veces al día después de las comidas; para adultos
Bebidas funcionales10–20 mg por 250 mLSoluble en agua; sin sabor metálico.
Mezclas de bebidas en polvo25–50 mg por sobreMezclar con vitamina C para una mejor absorción.
Fortificación de alimentos10–30 mg por 100 gIdeal para productos lácteos, yogur y alimentos a base de cereales.
Fórmulas de hierro pediátricas5–20 mg por porciónSe prefieren las fórmulas líquidas para bebés y niños.

Dosis recomendada

Las guías clínicas para el lactato ferroso recomiendan las siguientes dosis: para adultos, comprimidos: 0,2 g (2 comprimidos) 3 veces al día; cápsulas: 0,15–0,3 g 3 veces al día; solución oral: 10–20 ml 3 veces al día. Todas las dosis deben tomarse después de las comidas.Para el tratamiento de la deficiencia de hierro, la dosis para adultos es de 300 a 600 mg diarios; para la prevención, 200 mg diarios para mujeres embarazadas.La ingesta diaria recomendada de hierro es de 16 mg para adultos y 6 mg para lactantes (según la normativa japonesa). Para la fortificación de la leche en polvo, se utilizan aproximadamente 6 mg/100 g.Una solución oral comercial representativa de lactato ferroso contiene 0,1 g por 10 mL, equivalente a 19,5 mg de hierro elemental, con una dosis recomendada de 10 a 20 mL tres veces al día para adultos. El límite superior de ingesta tolerable (UL) de hierro es de 45 mg al día para adultos. Las formulaciones liposomales pueden permitir una utilización más eficiente de dosis más bajas debido a una mayor biodisponibilidad.

Envío y plazos de entrega

  • Pedidos de existencias:De 3 a 5 días hábiles después de la confirmación del pago.

  • Pedidos al por mayor / personalizados:De 2 a 3 semanas, dependiendo de la cantidad y los requisitos de personalización.

  • Métodos de envío:Servicios de mensajería internacional (FedEx, DHL, UPS), transporte aéreo y transporte marítimo.

  • Cobertura:Envíos a todo el mundo, incluidas las zonas remotas.

Enciclopedia del lactato ferroso: información científica.

¿Qué es el lactato ferroso?

El lactato ferroso (CAS 5905-52-2), también conocido como lactato de hierro(II) o 2-hidroxipropanoato de hierro(II), es la sal ferrosa del ácido láctico. Su fórmula molecular es C₆H₁₀FeO₆ y tiene un peso molecular de 233,99 g/mol (anhidro) o 288,03 g/mol (trihidrato). Se presenta como un polvo o masa cristalina de color blanco verdoso, con un olor característico débil y un ligero sabor dulce a hierro. Es fácilmente soluble en agua caliente y prácticamente insoluble en etanol. El lactato ferroso se oxida fácilmente con la luz, el calor y el aire. Contiene aproximadamente un 19 % de hierro elemental en peso, uno de los contenidos de hierro más altos entre las sales ferrosas orgánicas.

PropiedadValor
Número CAS5905-52-2
EINECS227-608-0
Fórmula molecularC₆H₁₀FeO₆ (anhidro); C₆H₁₀FeO₆·xH₂O (x = 2 o 3)
Peso molecular233,99 g/mol (anhidro); 270,02 g/mol (dihidrato); 288,03 g/mol (trihidrato)
AparienciaPolvo cristalino o masa cristalina de color blanco verdoso a verde claro.
OlorOlor débil y característico
GustoSabor ligeramente dulce a hierro
SolubilidadSoluble en agua; prácticamente insoluble en etanol.
Hierro elemental~19% (calculado); 15,5%–20,0% (especificación)
pH (solución 1 en 50)5.0–6.0
Número EE585
INS No.585

Estatus regulatorio y estándares farmacopeicos

El lactato ferroso goza de una posición regulatoria bien establecida como ingrediente farmacéutico y alimentario:

Estado GRAS de la FDA— La FDA ha confirmado que el lactato ferroso es generalmente reconocido como seguro (GRAS, por sus siglas en inglés) conforme a la norma 21 CFR 184.1311 para su uso como suplemento nutricional y como fijador de color para aceitunas maduras, sin más limitaciones que las buenas prácticas de fabricación vigentes. También puede utilizarse en fórmulas infantiles de acuerdo con la sección 412(g) de la Ley Federal de Alimentos, Medicamentos y Cosméticos.

Monografía del JECFA de la FAO/OMSEl lactato ferroso está incluido en la monografía del Comité Mixto FAO/OMS de Expertos en Aditivos Alimentarios (JECFA) con el número INS 585. Su pureza es de al menos el 96 % en base seca. En la 35.ª reunión del JECFA (1989) se estableció una ingesta diaria máxima tolerable provisional (IDMT) de 0,8 mg/kg de peso corporal para el hierro.

Aditivo alimentario— El lactato ferroso funciona como colorante y nutriente, con el número E585. Está permitido en los alimentos en la Unión Europea, Estados Unidos y otras regiones.

Estándares globales— El lactato ferroso cumple con las especificaciones del Food Chemicals Codex (FCC), FAO/WHO y la norma nacional china GB. El producto cumple con las normas FCC, FAO/WHO y GB con un ensayo ≥96,0%, pérdida por desecación ≤20%, cloruro ≤0,1%, hierro(III) ≤0,5%, sulfatos ≤0,1%, pH 5,0–6,0, plomo ≤1 mg/kg, arsénico ≤3 mg/kg y pureza estereoquímica (L/(L+D) × 100) ≥97,0%.

Funciones fisiológicas del hierro

El hierro es un oligoelemento esencial necesario para numerosos procesos fisiológicos:

  • Síntesis de hemoglobina— El hierro es el átomo central del grupo hemo de la hemoglobina, lo que permite el transporte de oxígeno desde los pulmones a los tejidos.

  • Transporte de oxígeno— La mioglobina, que contiene hierro, facilita el almacenamiento y el transporte de oxígeno en el tejido muscular.

  • Transferencia de electrones— Los cúmulos de hierro-azufre y los grupos hemo participan en las reacciones de la cadena de transporte de electrones mitocondrial.

  • Reacciones enzimáticas— El hierro es un cofactor para numerosas enzimas involucradas en la síntesis de ADN, la producción de neurotransmisores y la función inmunológica.

  • Metabolismo energético— Los citocromos que contienen hierro son esenciales para la producción de ATP.

Mecanismos de acción y absorción

Vía convencional de absorción de hierro

La absorción de hierro a partir del lactato ferroso sigue la vía fisiológica normal del hierro no hemo. El hierro ferroso (Fe²⁺) se absorbe principalmente en el duodeno y el yeyuno proximal a través del transportador de metales divalentes 1 (DMT1). Una vez dentro del enterocito, el hierro se almacena como ferritina o se transporta a través de la membrana basolateral mediante la ferroportina hacia el torrente sanguíneo, donde se une a la transferrina para su distribución a los tejidos. El anión lactato proporciona mayor estabilidad al hierro al prevenir su descomposición dentro del tubo intestinal, causando mucha menos irritación gástrica que otras sales ferrosas inorgánicas de uso común, como el sulfato ferroso.

Vía de absorción liposomal

La encapsulación liposomal proporciona un mecanismo de absorción fundamentalmente diferente. La bicapa fosfolipídica liposomal es similar a las membranas celulares del cuerpo humano, lo que las hace progresivamente biocompatibles. Los liposomas protegen el hierro de la interacción prematura con el contenido gástrico y los inhibidores dietéticos, y facilitan una entrega celular eficiente a través de vías mediadas por lípidos. El sistema de administración liposomal evita la vía de absorción regulada DMT1 y proporciona una ruta alternativa de entrada celular. El hierro liposomal ofrece una mejor absorción gastrointestinal y biodisponibilidad en comparación con las sales ferrosas convencionales, ya que el hierro libre no interactúa químicamente con la membrana gastrointestinal. Múltiples estudios han demostrado que el hierro liposomal alcanza una biodisponibilidad comparable o superior a la del sulfato ferroso a pesar de contener dosis más bajas de hierro elemental, y se absorbe cuatro veces mejor que el hierro convencional.

El desafío de la biodisponibilidad

A pesar de las funciones fisiológicas esenciales del hierro, su absorción oral convencional presenta limitaciones. La absorción de hierro depende de sistemas de transporte intestinal estrictamente regulados, y aumentar la dosis administrada no mejora proporcionalmente su eficacia. Además, el hierro puede unirse a inhibidores presentes en la dieta, como fitatos y polifenoles, lo que reduce su absorción.

Un ensayo clínico realizado en mujeres tailandesas que consumieron salsa de pescado enriquecida con hierro demostró que la absorción fraccionada de hierro fue del 8,7 % para el lactato ferroso en comparación con el 13,0 % para el sulfato ferroso (P = 0,003), lo que indica que la absorción de hierro fue entre un 50 % y un 100 % mayor a partir del sulfato ferroso que a partir del lactato ferroso en esa matriz alimentaria.Sin embargo, la encapsulación liposomal supera estas limitaciones mediante una bicapa fosfolipídica que protege el hierro de la degradación gástrica y de los inhibidores dietéticos, y mejora la absorción intestinal a través de vías mediadas por lípidos. El hierro liposomal ofrece una mejor absorción gastrointestinal y biodisponibilidad en comparación con las sales ferrosas convencionales.

lactato ferroso liposomal

La encapsulación liposomal del lactato ferroso proporciona un mecanismo de administración fundamentalmente diferente al de las formas convencionales. La bicapa fosfolipídica rodea el complejo hierro-lactato, formando una capa protectora que mejora la absorción y reduce la irritación gastrointestinal. Este sistema de administración:

  • Protege el hierro ferroso de la oxidación por la luz, el calor y el aire.

  • Mejora la absorción intestinal a través de vías mediadas por lípidos.

  • Proporciona una administración dirigida a los tejidos que requieren hierro.

  • Reduce los efectos secundarios gastrointestinales al minimizar el contacto directo con la mucosa.

  • Evita la vía de absorción regulada de DMT1.

Una patente estadounidense (US5534268) describe liposomas que contienen una fuente de hierro(II) seleccionada del grupo formado por sulfato ferroso, lactato ferroso y citrato ferroso. Esta fuente de hierro se estabiliza en soluciones acuosas de agentes reductores, como ácido ascórbico y ascorbatos solubles, que inhiben la oxidación del hierro(II) a hierro(III), y se encuentra microencapsulada. Los liposomas permiten aumentar el nivel de hierro biodisponible en los alimentos ingeribles.

Evidencia clínica

Absorción de hierro de la salsa de pescado fortificada

Un ensayo clínico cruzado aleatorizado en 10 mujeres adultas midió la absorción de hierro proveniente de sulfato ferroso intrínsecamente marcado, citrato férrico amónico o lactato ferroso añadidos a salsa de pescado tailandesa. La absorción fraccional de hierro (media geométrica; −1 desviación estándar, +1 desviación estándar) fue del 8,7% (3,6%; 21,4%) para el lactato ferroso en comparación con el 13,0% (5,4%; 31,4%) para el sulfato ferroso, p = 0,003. El estudio concluyó que la absorción de hierro fue entre un 50% y un 100% mayor en la salsa de pescado fortificada con sulfato ferroso que en la fortificada con citrato férrico amónico o lactato ferroso.

Biodisponibilidad del hierro liposomal

Diversos estudios han demostrado que el hierro liposomal alcanza una biodisponibilidad comparable o superior a la del sulfato ferroso, a pesar de contener dosis más bajas de hierro elemental. La formulación liposomal presenta una mejor palatabilidad y una mayor biodisponibilidad, con menores efectos secundarios gastrointestinales. La tasa de abandono fue de aproximadamente el 21,6 % (437 de 558 participantes completaron el tratamiento), lo cual es favorable en comparación con las tasas de abandono típicas del 30-50 % con sulfato ferroso.El hierro liposomal se absorbe cuatro veces mejor que el hierro convencional, ya que el hierro libre no interactúa químicamente con la membrana gastrointestinal.

Hierro liposomal en ensayos clínicos

Una revisión sistemática y un metaanálisis de ensayos controlados aleatorizados evaluaron la seguridad y la eficacia del hierro liposomal en niños con anemia por deficiencia de hierro, en comparación con las preparaciones de hierro convencionales. La revisión incluyó estudios como un ensayo controlado aleatorizado que comparó el hierro liposomal con gotas de sulfato ferroso en lactantes con anemia por deficiencia de hierro, el cual demostró que ambos suplementos fueron eficaces, con el hierro liposomal ofreciendo una mejor tolerabilidad gastrointestinal.

Seguridad y normativa

El lactato ferroso suele ser bien tolerado, con menos efectos secundarios gastrointestinales que otros compuestos de hierro. Los efectos secundarios más comunes son gastrointestinales, como náuseas, dolor abdominal, diarrea y estreñimiento. La encapsulación liposomal ayuda a reducir estos efectos secundarios gracias a una mejor absorción y un menor contacto con la mucosa gastrointestinal.

Se debe controlar el estado del hierro mediante la medición de la hemoglobina, la ferritina y la saturación de transferrina para ajustar la dosis, ya que incluso las formas bien toleradas no deben suplementarse sin una deficiencia confirmada debido al riesgo de sobrecarga de hierro. El límite superior de ingesta tolerable (UL) de hierro es de 45 mg al día para adultos.

El lactato ferroso se comercializa ampliamente como ingrediente de suplementos dietéticos, agente farmacéutico y aditivo alimentario. Está generalmente reconocido como seguro (GRAS, por sus siglas en inglés) por la FDA según la norma 21 CFR 184.1311 y está incluido en la monografía del Comité Ejecutivo de la FAO/OMS sobre la Fauna Silvestre (INS n.º 585) y el Código de Sustancias Químicas Alimentarias (FCC, por sus siglas en inglés). Los protocolos de ensayo deben cumplir con las normas internacionales, incluidas la Farmacopea de los Estados Unidos (USP), la Farmacopea Europea, el Comité Ejecutivo de la FAO/OMS sobre la Fauna Silvestre (JECFA, por sus siglas en inglés) y el Código Alimentario de la FAO/OMS. Los formuladores deben verificar los requisitos reglamentarios locales antes de la comercialización.

Este producto está destinado a aplicaciones de investigación, nutracéuticas y de alimentos funcionales. No está destinado a diagnosticar, tratar, curar ni prevenir ninguna enfermedad.

69$/KG

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