549$/KG
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Descripción detallada del producto
La zeaxantina liposomal al 40 % es un ingrediente de suplemento dietético de alta calidad que proporciona zeaxantina en un avanzado sistema de administración liposomal. La zeaxantina (CAS 144-68-3), también conocida como (3R,3′R)-β,β-caroteno-3,3′-diol, es un carotenoide xantofílico de origen natural con la fórmula molecular C₄₀H₅₆O₂ y un peso molecular de 568,87 g/mol.Es un pigmento amarillo-anaranjado sintetizado exclusivamente por plantas y microorganismos; los humanos no pueden sintetizarlo y deben obtenerlo a través de la alimentación.
La zeaxantina se concentra selectivamente en la fóvea, el centro de la mácula humana, donde forma el pigmento macular junto con la luteína y la mesozeaxantina. Este pigmento actúa como un filtro óptico natural que absorbe la luz azul de alta energía (longitudes de onda de 400 a 500 nm), protegiendo así las células fotorreceptoras subyacentes del daño fotooxidativo. La zeaxantina se aisló por primera vez del maíz (Zea mays) y se extrae comercialmente de los pétalos de la flor de caléndula (Tagetes erecta L.), la misma fuente botánica que se utiliza para la luteína.
La zeaxantina nativa presenta importantes desafíos de formulación. El compuesto es prácticamente insoluble en agua y solo escasamente soluble en cloroformo, exhibiendo una solubilidad acuosa extremadamente baja.Es químicamente inestable a la luz, al calor y al estrés oxidativo, y su biodisponibilidad oral es baja y muy variable. Estos factores limitan significativamente su estabilidad en formulaciones de suplementos y su absorción en el tracto gastrointestinal.
La encapsulación liposomal ofrece cuatro ventajas fundamentales:
1. Mayor biodisponibilidad— Un estudio farmacocinético oral que comparó cuatro sistemas de administración basados en lípidos (aceite MCT, aceite enriquecido con fosfatidilcolina, polvo liposomal y formulación a base de fosfatidilserina) en ratas demostró que la fosfatidilserina (PS) produjo aproximadamenteAUC₀–ₜ un 26 % mayoryCmax un 32% mayorque el control solo con MCT. Cabe destacar que la cinética de eliminación (K_el ≈ 0,08 h⁻¹; t1/2 ≈ 8 horas) se mantuvo constante en todos los grupos, lo que confirma que el aumento de la exposición sistémica se debió a una mejor absorción y no a cambios en el metabolismo o la eliminación..
2. Dispersión y solubilidad mejoradas— La formulación liposomal, suministrada como un polvo secado por pulverización que contiene principalmente fosfatidilcolina zwitteriónica y una pequeña cantidad de fosfatidilglicerol con carga negativa, se reconstituye fácilmente en agua para formar una dispersión estable a nanoescala. La dispersión dinámica de la luz mostró un diámetro hidrodinámico medio de182,4 ± 4,1 nmy un PDI de0.212 ± 0.016, con un potencial ζ de−34,7 ± 1,8 mV, lo que indica una buena estabilidad coloidal en suspensión..
3. Protección contra la degradación— La bicapa de fosfolípidos protege a la zeaxantina de la degradación inducida por la luz, el calor y el oxígeno, preservando su estructura molecular intacta hasta que alcanza los sitios de absorción óptimos en el intestino delgado.
4. Mayor captación celular— Las micelas mixtas ricas en fosfolípidos pueden aumentar la absorción intestinal de carotenoides mediada por SR-BI en aproximadamente un 40%, lo que favorece una administración celular eficiente..
Alta pureza— Estandarizado a ≥40% de zeaxantina mediante HPLC, lo que garantiza un contenido activo constante.
Mejora liposomalLa encapsulación en bicapa fosfolipídica alcanza un diámetro hidrodinámico medio de 182,4 ± 4,1 nm con un potencial ζ de −34,7 ± 1,8 mV, lo que proporciona una excelente estabilidad coloidal. La administración liposomal basada en fosfatidilserina produce un AUC aproximadamente un 26 % mayor y una Cmax un 32 % mayor en comparación con los controles solo con MCT.
Soporte para la pigmentación macularLa zeaxantina se concentra selectivamente en la fóvea, el centro de la mácula, donde forma el pigmento macular junto con la luteína y la mesozeaxantina. Este pigmento absorbe la luz azul de alta energía y protege a los fotorreceptores del daño fotooxidativo.
Relación respaldada por AREDS2— Formulado en una proporción de 5:1 con luteína (10 mg de luteína + 2 mg de zeaxantina), la proporción óptima respaldada por AREDS2, un importante ensayo clínico del Instituto Nacional del Ojo..
Validado clínicamente para la DMAE— AREDS2, un ensayo aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo en 4203 pacientes, demostró que la fórmula de luteína/zeaxantina redujo el riesgo de progresión de la DMAE intermedia a avanzada en aproximadamente un 25 %.Los pacientes con la ingesta dietética de carotenoides basal más baja que recibieron el suplemento mostraron unaReducción del riesgo en un 26%.para la progresión de la DMA.
Defensa antioxidante— La zeaxantina es un potente antioxidante que neutraliza las especies reactivas de oxígeno y protege las membranas celulares de la peroxidación lipídica.
Dispersable en agua— El polvo liposomal se reconstituye fácilmente en agua para formar una dispersión estable a nanoescala; apto para cápsulas, comprimidos, mezclas de bebidas en polvo y bebidas funcionales.
Trazabilidad de lotes— Se proporciona el certificado de análisis completo, el cromatograma de HPLC y los datos de identidad para cada lote.
| Solicitud | Uso recomendado | Notas |
|---|---|---|
| Cápsulas / Comprimidos | 2–5 mg por porción | 1-2 cápsulas al día con las comidas que contengan grasas para una absorción óptima. |
| Bebidas funcionales | 1–2 mg por 250 mL | Dispersable en agua; apto para formatos RTD. |
| Mezclas de bebidas en polvo | 2–10 mg por sobre | Mezclar con luteína (10 mg) para una fórmula alineada con AREDS2. |
| Fórmulas para la salud ocular | 2–10 mg por porción | A menudo se combina con luteína, astaxantina o extracto de arándano. |
| Fórmulas para la salud de la piel | 2–5 mg por porción | A menudo se combina con colágeno, ácido hialurónico o vitamina C. |
Los estudios clínicos y los productos comerciales suelen recomendar de 2 a 10 mg de zeaxantina al día. El ensayo clínico AREDS2, un estudio de referencia del Instituto Nacional del Ojo, evaluó la suplementación con luteína (10 mg) + zeaxantina (2 mg) en 4203 pacientes con DMAE intermedia o avanzada en un ojo.El estudio demostró una reducción aproximada del 25 % en el riesgo de progresión de la DMAE intermedia a la avanzada.El análisis de subgrupos mostró que los pacientes con los niveles basales más bajos de luteína y zeaxantina en su dieta que añadieron el suplemento presentaron una reducción del 26 % en el riesgo de progresión de la DMAE. Para el apoyo general de la salud ocular, la dosis estándar de AREDS2 es de 2 mg diarios, aunque en algunos estudios sobre la función cognitiva y la salud de la piel se han utilizado dosis más altas, de hasta 10 mg diarios. Las formulaciones liposomales podrían permitir una utilización más eficiente de dosis más bajas debido a una mayor biodisponibilidad.
Pedidos de existencias:De 3 a 5 días hábiles después de la confirmación del pago.
Pedidos al por mayor / personalizados:De 2 a 3 semanas, dependiendo de la cantidad y los requisitos de personalización.
Métodos de envío:Servicios de mensajería internacional (FedEx, DHL, UPS), transporte aéreo y transporte marítimo.
Cobertura:Envíos a todo el mundo, incluidas las zonas remotas.
Enciclopedia de la zeaxantina: información científica
La zeaxantina (CAS 144-68-3), también conocida como (3R,3′R)-β,β-caroteno-3,3′-diol, es un carotenoide xantofílico de origen natural caracterizado por la fórmula molecular C₄₀H₅₆O₂ y un peso molecular de 568,87 g/mol.Es un miembro de la subclase de carotenoides de las xantofilas, que son derivados oxigenados de los carotenos. La zeaxantina es un pigmento amarillo-anaranjado sintetizado exclusivamente por plantas y microorganismos; los humanos no pueden sintetizarlo y deben obtenerlo a través de la alimentación.
| Propiedad | Valor |
|---|---|
| Número CAS | 144-68-3 |
| Fórmula molecular | C₄₀H₅₆O₂ |
| Peso molecular | 568,87 g/mol |
| Apariencia | Polvo cristalino de color amarillo a rojo anaranjado |
| Solubilidad | Insoluble en agua; poco soluble en cloroformo; soluble en disolventes lipofílicos como DMSO y DMF. |
| Fuente | Tagetes erectapétalos de flor de caléndula (L.) |
La zeaxantina y la luteína son los únicos dos carotenoides dietéticos que se acumulan selectivamente en la mácula humana, donde forman el pigmento macular. La zeaxantina se concentra en la fóvea —el centro de la mácula—, mientras que la luteína predomina en la mácula periférica. Este pigmento actúa como un filtro óptico natural, absorbiendo la luz azul de alta energía (longitudes de onda de 400 a 500 nm) antes de que llegue a las células fotorreceptoras. El pigmento macular, compuesto únicamente de luteína y zeaxantina, absorbe la luz azul antes de que alcance la capa subyacente de células fotorreceptoras, protegiéndolas de la luz y, presumiblemente, del daño oxidativo.Se ha informado que una mayor ingesta de zeaxantina y luteína aumenta la densidad del pigmento macular..
La zeaxantina es un potente antioxidante que neutraliza las especies reactivas de oxígeno (ERO) y las especies reactivas de nitrógeno (ERN). Su extenso sistema de dobles enlaces conjugados permite una eficaz eliminación de radicales libres y protege las membranas celulares de la peroxidación lipídica. La actividad antioxidante de este compuesto es particularmente importante en la retina, donde la alta tensión de oxígeno y la exposición constante a la luz generan un estrés oxidativo significativo.
El pigmento macular formado por zeaxantina y luteína actúa como un filtro de luz de longitud de onda corta, reduciendo la aberración cromática y el daño fotoinducido en la retina. Esta función de filtración óptica complementa el papel antioxidante de la zeaxantina, proporcionando protección tanto física como bioquímica a la retina.
La zeaxantina ha demostrado propiedades antiinflamatorias, modulando las vías inflamatorias y reduciendo la producción de citocinas proinflamatorias en los tejidos oculares y sistémicos.
A pesar de sus importantes funciones fisiológicas, la zeaxantina nativa presenta importantes problemas de biodisponibilidad. El compuesto es prácticamente insoluble en agua y solo ligeramente soluble en cloroformo.La zeaxantina generalmente presenta una baja biodisponibilidad debido a su escasa estabilidad y solubilidad en medios acuosos.Los carotenoides son compuestos liposolubles y se absorben como las grasas de la dieta, principalmente por la mucosa del intestino delgado a través de difusión pasiva.La absorción de luteína es generalmente baja (se estima entre el 5 % y el 20 % de una dosis oral) y muy variable entre individuos.Los primeros ensayos en humanos demostraron que las matrices dietéticas ricas en fosfolípidos, como la yema de huevo, el aguacate o la grasa de la leche, producían respuestas plasmáticas de luteína/zeaxantina más elevadas que las formas de suplemento cristalinas o en microesferas..
Estas limitaciones han impulsado el desarrollo de sistemas de administración avanzados, como liposomas, nanoemulsiones y transportadores basados en fosfolípidos. Entre ellos, la encapsulación liposomal se ha consolidado como una de las estrategias más eficaces para mejorar la biodisponibilidad de la zeaxantina.
La encapsulación liposomal de zeaxantina proporciona un mecanismo de administración fundamentalmente diferente al de las formas convencionales. La bicapa fosfolipídica rodea la molécula de zeaxantina, formando una vesícula a nanoescala que mejora la solubilidad, la estabilidad y la captación celular. Este sistema de administración:
Alcanza un diámetro hidrodinámico medio de 182,4 ± 4,1 nm con un PDI de 0,212 ± 0,016.
Proporciona un potencial ζ de −34,7 ± 1,8 mV, lo que indica una excelente estabilidad coloidal.
Proporciona aproximadamente un 26 % más de AUC₀–ₜ y un 32 % más de Cmax en comparación con los controles que solo contienen MCT.
Protege la zeaxantina de la luz, el calor y la degradación oxidativa.
Se recompone fácilmente en agua para formar una dispersión estable a nanoescala.
El polvo liposomal contiene principalmente fosfatidilcolina zwitteriónica y una pequeña cantidad de fosfatidilglicerol con carga negativa, y se reconstituye fácilmente en agua para formar una dispersión estable a nanoescala.El estudio farmacocinético demostró que la fosfatidilserina (PS) fue el vehículo más eficaz entre las cuatro formulaciones probadas, produciendo un AUC₀–ₜ aproximadamente un 26 % mayor y una Cmax un 32 % mayor que el control solo con MCT..
El Estudio de Enfermedades Oculares Relacionadas con la Edad 2 (AREDS2) fue un importante ensayo aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo y factorial 2×2 realizado por el Instituto Nacional del Ojo. El estudio incluyó a 4203 pacientes con DMAE intermedia o avanzada en un ojo.Los participantes fueron asignados aleatoriamente para recibir luteína (10 mg) + zeaxantina (2 mg), DHA (350 mg) + EPA (650 mg), luteína + zeaxantina y DHA + EPA, o placebo.El estudio demostró una reducción aproximada del 25 % en el riesgo de progresión de la DMAE intermedia a la avanzada.Los pacientes con la ingesta basal más baja de carotenoides en la dieta que recibieron el suplemento mostraron una reducción del 26 % en el riesgo de progresión de la DMAE.Basándose en estos hallazgos, los autores de la investigación del NEI recomiendan añadir 10 mg de luteína y 2 mg de zeaxantina y eliminar el betacaroteno de la fórmula actual del suplemento dietético..
Un estudio en primates no indicó ninguna evidencia de toxicidad ocular o acumulación excesiva con el consumo de zeaxantina.Un estudio publicado en hurones ofrece un apoyo limitado a la ausencia de cualquier efecto estimulante del consumo de zeaxantina sobre la incidencia de cáncer de pulmón en fumadores empedernidos..
La zeaxantina generalmente se tolera bien. En 2006, el JECFA definió una IDA grupal de 0–2 mg/kg de peso corporal para la luteína.Tagetes erectay zeaxantina (sintética)En 2018, se retiró esta IDA grupal y el comité estableció una IDA grupal de "no especificada" para la luteína, los ésteres de luteína y la zeaxantina (sintética), considerando que estas sustancias son de baja toxicidad y no se observaron efectos adversos en una amplia gama de estudios toxicológicos en animales de laboratorio y estudios clínicos en humanos..
El Panel Científico de la EFSA NDA aplicó un factor de seguridad de 200 veces a un NOAEL en ratas de 150 mg/kg p.c./día y definió una IDA de0,75 mg/kg de peso corporal/díao53 mg/día para un adulto de 70 kg.Sin embargo, la UE aprobó formalmente en 2013 niveles máximos de uso de 2 mg/día, ya que este era el nivel de uso propuesto por el solicitante. La información de estudios de intervención en humanos también respalda que una ingesta superior a 2 mg/día es segura, y un nivel de ingesta de20 mg/día durante un máximo de 6 meses.no tuvo efectos adversos.
En Estados Unidos, la zeaxantina sintética se comercializa desde 2002 bajo la legislación de "Generalmente Reconocida como Segura" (GRAS, por sus siglas en inglés), basada en estudios de seguridad del DSM, con un nivel de uso en alimentos y bebidas de 0,25 mg/ración.La FDA ha recibido múltiples notificaciones GRAS para la zeaxantina del extracto de caléndula, todas las cuales recibieron cartas de respuesta que indicaban "no hay preguntas por el momento"..
La zeaxantina se comercializa ampliamente como ingrediente de suplementos dietéticos y colorante alimentario. En Estados Unidos, se considera generalmente segura (GRAS, por sus siglas en inglés) para su uso en alimentos y suplementos dietéticos. En Europa, está autorizada como nuevo ingrediente alimentario. Los protocolos de ensayo deben cumplir con las normas internacionales, incluidas la USP, la Farmacopea Europea y el Codex Alimentarius de la FAO/OMS. Los formuladores deben verificar los requisitos normativos locales antes de la comercialización.
Este producto está destinado a aplicaciones de investigación, nutracéuticas y de alimentos funcionales. No está destinado a diagnosticar, tratar, curar ni prevenir ninguna enfermedad.
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