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Descripción detallada del producto
El gluconato de cobre liposomal al 80 % es un ingrediente de suplemento dietético de alta calidad que proporciona gluconato de cobre en un avanzado sistema de administración liposomal. El gluconato de cobre (CAS 527-09-3), también conocido como gluconato cúprico o D-gluconato de cobre(II), es una sal orgánica de cobre formada por la reacción de soluciones de ácido glucónico con óxido cúprico o carbonato cúprico básico. Se caracteriza químicamente por la fórmula molecular C₁₂H₂₂CuO₁₄ y un peso molecular de 453,84 g/mol. El gluconato de cobre se presenta como cristales inodoros de color azul claro a verde azulado, o como un polvo fino azul claro, y es fácilmente soluble en agua.
El cobre es un oligoelemento esencial presente en todos los tejidos del cuerpo, con las mayores concentraciones en el hígado, el cerebro, el corazón y los riñones. Actúa como cofactor fundamental para diversas enzimas esenciales para la fisiología humana. El gluconato de cobre se utiliza ampliamente en formulaciones farmacéuticas y nutracéuticas debido a su alta biodisponibilidad, excelente solubilidad en agua y mejor tolerancia gastrointestinal en comparación con las sales de cobre inorgánicas.
El gluconato de cobre ya ofrece una biodisponibilidad y solubilidad en agua superiores a las de las sales de cobre inorgánicas. Sin embargo, las formulaciones convencionales de cobre aún presentan desafíos relacionados con la naturaleza saturable del transporte intestinal de cobre y las interacciones con minerales competidores.
La encapsulación liposomal ofrece cuatro ventajas fundamentales:
1. Mayor biodisponibilidad y absorciónLa encapsulación liposomal mejora la absorción de minerales entre 4 y 6 veces en comparación con los polvos minerales estándar. El sistema de administración liposomal protege al cobre de la interacción prematura con inhibidores dietéticos como el zinc y el molibdeno, que compiten por las mismas vías de transporte intestinal.
2. Reducción de la irritación gastrointestinalLa encapsulación liposomal minimiza el contacto directo entre el cobre y la mucosa gastrointestinal, reduciendo el riesgo de náuseas y molestias gástricas comúnmente asociadas con las sales de cobre convencionales. La forma liposomal es suave para el estómago, altamente absorbible y biodisponible, por lo que resulta adecuada para personas con estómagos sensibles.
3. Mayor captación celularLos liposomas se fusionan directamente con las membranas de las células intestinales, facilitando una entrega celular eficiente a través de vías mediadas por lípidos. Este mecanismo complementa las vías del transportador de cobre de alta afinidad 1 (Ctrl) y ATP7A utilizadas por el cobre libre, lo que favorece una mayor absorción sistémica y la entrega intracelular a las enzimas dependientes del cobre.
4. Liberación controladaLas formulaciones liposomales proporcionan una liberación sostenida de cobre, manteniendo niveles activos constantes para un soporte enzimático prolongado y reduciendo el riesgo de excreción biliar rápida. El cobre se excreta principalmente a través de la bilis y las heces, y la liberación sostenida favorece una utilización más eficiente de este oligoelemento.
| Campo | Detalles |
|---|---|
| Nombre del producto | Gluconato de cobre liposomal al 80% |
| Número CAS | 527-09-3 |
| Ingrediente activo | Gluconato de cobre (gluconato cúprico) |
| Método de ensayo | Titulación complexométrica USP con edetato de sodio (EDTA) 0,1 M para la determinación de cobre; HPLC con columna C18 y fase móvil de metanol-tampón fosfato, detección UV a 245 nm para la cuantificación de gluconato; AAS o ICP-MS para el análisis de contenido elemental de cobre y metales pesados. Método analítico validado según las directrices ICH Q2(R2) con linealidad R² > 0,999, precisión RSD < 2 % y recuperación del 95 % al 105 %. |
| Pureza | ≥ 80 % de gluconato de cobre; cobre elemental 13,7 %–14,3 % (USP/FCC); pureza 98,0 %–102,0 % en base seca. |
| Apariencia / Color | Polvo fino de color azul claro a verde azulado |
| Olor | Inodoro |
| Forma farmacéutica | Polvo liposomal, dispersable en agua. |
| Dosis recomendada | De 1 a 3 mg de cobre elemental al día para mantenimiento; de 2 a 8 mg al día para deficiencia de cobre; 2 mg de cobre elemental de 2 a 3 veces al día es el método preferido para reponer el cobre. |
| Solicitud | Reposición de cobre, apoyo al metabolismo del hierro, defensa antioxidante (cofactor SOD), producción de energía mitocondrial (citocromo c oxidasa), formación de tejido conectivo (lisil oxidasa), apoyo al sistema nervioso, salud cardiovascular |
| Fuente de extracción | Sintético (soluciones de ácido glucónico que reaccionan con óxido cúprico o carbonato cúprico básico); sistema transportador liposomal de fosfolípidos de girasol |
| Fórmula molecular | C₁₂H₂₂CuO₁₄ |
| Peso molecular | 453,84 g/mol |
| Plazo de entrega | En stock: 3-7 días hábiles; Pedidos al por mayor/personalizados: 2-3 semanas |
| Método de envío | Envíos exprés internacionales (FedEx / DHL / UPS); transporte aéreo y marítimo disponible; envíos a todo el mundo, incluidas zonas remotas. |
| Almacenamiento | Conservar en un lugar fresco y seco, alejado de la luz solar directa y la humedad; mantener el envase bien cerrado y protegido de la luz. El gluconato de cobre es higroscópico; proteger de la humedad. Caducidad: 24 meses. |
| Embalaje | 1 kg/bolsa de papel de aluminio con dos bolsas de plástico en el interior; 25 kg/caja de cartón o bidón de fibra con bolsa de papel de aluminio en el interior. |
Alta pureza— Estandarizado a ≥80% de gluconato de cobre, con un contenido de cobre elemental del 13,7% al 14,3% (USP/FCC) y una pureza del 98,0% al 102,0%.
Mejora liposomal— La encapsulación mediante bicapa de fosfolípidos mejora la absorción de minerales entre 4 y 6 veces en comparación con los polvos minerales estándar, protege el cobre de la degradación gástrica y de los inhibidores dietéticos, y mejora la administración celular a través de vías mediadas por lípidos.
GRAS y confirmados por la FDA— El gluconato de cobre está generalmente reconocido como seguro (GRAS, por sus siglas en inglés) por la FDA según 21 CFR 184.1260 para su uso como suplemento nutricional y sinergista en alimentos, sin ninguna limitación más allá de las buenas prácticas de fabricación actuales.
Cofactor enzimático esencial— El cobre es un cofactor fundamental para la citocromo c oxidasa (producción de energía mitocondrial), la superóxido dismutasa (defensa antioxidante), la ceruloplasmina (metabolismo del hierro) y la lisil oxidasa (entrecruzamiento de colágeno y elastina).
Apoyo al metabolismo del hierroEl cobre es necesario para la oxidación del hierro al estado Fe³⁺, que es transportado por la transferrina. La deficiencia de cobre dificulta la movilización del hierro, lo que provoca anemia.
Defensa antioxidante— La superóxido dismutasa de cobre-zinc (CuZnSOD) es una enzima dependiente del cobre que protege a las células del daño oxidativo catalizando la dismutación de los radicales superóxido.
Suave para el estómago— El gluconato de cobre se utiliza ampliamente en formulaciones farmacéuticas y nutracéuticas debido a su alta biodisponibilidad y excelente tolerabilidad gastrointestinal.
Dispersable en agua— Fácilmente soluble en agua; apto para cápsulas, comprimidos, mezclas para bebidas en polvo y bebidas funcionales.
Trazabilidad de lotes— Se proporciona el certificado de análisis completo, el cromatograma de HPLC y los datos de identidad para cada lote.
| Solicitud | Uso recomendado | Notas |
|---|---|---|
| Cápsulas / Comprimidos | 1–3 mg de cobre elemental por porción | Tomar 1 cápsula al día con las comidas; evitar tomarla con suplementos de zinc o molibdeno. |
| Bebidas funcionales | 0,5–1,5 mg por 250 mL | Dispersable en agua; apto para formatos RTD. |
| Mezclas de bebidas en polvo | 1–3 mg por sobre | Mezclar con hierro para un apoyo hematínico sinérgico |
| Fórmulas del metabolismo del hierro | 2–3 mg por porción | El cobre es necesario para la oxidación del hierro y la carga de transferrina. |
| Fórmulas antioxidantes/cofactores enzimáticos | 1–2 mg por porción | A menudo se combina con zinc, manganeso o selenio. |
El gluconato de cobre es el suplemento preferido para la deficiencia de cobre. Las dosis suplementarias de cobre elemental efectivas en varios experimentos de agotamiento/reposición de cobre oscilaron entre 2 y 6 mg diarios. La reposición con 2 mg de cobre elemental por vía oral 2-3 veces al día es el método preferido para la reposición de cobre. Los suplementos comerciales de gluconato de cobre suelen proporcionar 2 mg de cobre elemental por comprimido, con una ingesta sugerida de un comprimido al día. El nivel máximo de ingesta tolerable (UL) de cobre es de 10 mg diarios para adultos. La ingesta de cobre debe estar equilibrada con la de zinc, ya que un exceso de zinc puede interferir con la absorción de cobre. Las formulaciones liposomales pueden permitir una utilización más eficiente de dosis más bajas debido a una mayor biodisponibilidad.
Pedidos de existencias:Entre 3 y 7 días hábiles después de la confirmación del pago.
Pedidos al por mayor / personalizados:De 2 a 3 semanas, dependiendo de la cantidad y los requisitos de personalización.
Métodos de envío:Servicios de mensajería internacional (FedEx, DHL, UPS), transporte aéreo y transporte marítimo.
Cobertura:Envíos a todo el mundo, incluidas las zonas remotas.
Enciclopedia del gluconato de cobre: información científica.
El gluconato de cobre (CAS 527-09-3), también conocido como gluconato cúprico o D-gluconato de cobre(II), es una sal orgánica de cobre del ácido D-glucónico. Su fórmula molecular es C₁₂H₂₂CuO₁₄ y tiene un peso molecular de 453,84 g/mol. El gluconato de cobre se presenta como cristales inodoros de color azul claro a verde azulado, o como un polvo fino de color azul claro. Se prepara mediante la reacción de soluciones de ácido glucónico con óxido cúprico o carbonato cúprico básico. El gluconato de cobre contiene aproximadamente entre un 13,7 % y un 14,3 % de cobre elemental y es fácilmente soluble en agua.
| Propiedad | Valor |
|---|---|
| Número CAS | 527-09-3 |
| Fórmula molecular | C₁₂H₂₂CuO₁₄ |
| Peso molecular | 453,84 g/mol |
| Nombre de la IUPAC | Bis[(2R,3S,4R,5R)-2,3,4,5,6-pentahidroxihexanoato] de cobre(2+) |
| EINECS | 208-408-2 |
| Apariencia | Polvo cristalino de color azul claro a verde azulado |
| Solubilidad | Fácilmente soluble en agua |
| Cobre elemental | 13.7%–14.3% |
| Ensayo USP | 98,0%–102,0% de C₁₂H₂₂CuO₁₄ |
El gluconato de cobre goza de una posición regulatoria bien establecida como ingrediente farmacéutico y alimentario:
Estado GRAS de la FDAEl gluconato de cobre está reconocido como generalmente seguro (GRAS, por sus siglas en inglés) por la FDA, según la norma 21 CFR 184.1260, para su uso como suplemento nutricional y sinergista en alimentos, sin más limitaciones que las buenas prácticas de fabricación vigentes. Puede utilizarse en fórmulas infantiles de conformidad con la sección 412(g) de la Ley Federal de Alimentos, Medicamentos y Cosméticos. La base de datos de Sustancias Añadidas a los Alimentos de la FDA (anteriormente EAFUS) incluye el gluconato de cobre con el número de registro CAS 527-09-3.
Monografía de la USP— El gluconato de cobre contiene no menos del 98,0 % y no más del 102,0 % de C₁₂H₂₂CuO₁₄.
Código de Productos Químicos Alimentarios— El gluconato de cobre cumple con las especificaciones del Food Chemicals Codex, 3.ª ed. (1981), pág. 90.
Estándares globales— El gluconato de cobre cumple con la norma nacional china GB1903.8-2015 y la norma FCC 8 (2012). También está incluido en la Farmacopea Europea y en las Normas Japonesas para Aditivos Alimentarios (JSFA).
El cobre es un oligoelemento esencial presente en todos los tejidos del cuerpo. Como cofactor de enzimas cruciales, regula una amplia gama de procesos fisiológicos:
Producción de energía mitocondrialEl cobre es un cofactor de la citocromo c oxidasa (Complejo IV), la enzima terminal de la cadena de transporte de electrones mitocondrial. La deficiencia de cobre perjudica la síntesis de ATP y la función mitocondrial.
Defensa antioxidante— La superóxido dismutasa de cobre-zinc (CuZnSOD, SOD1) cataliza la dismutación de los radicales superóxido en peróxido de hidrógeno y oxígeno, protegiendo así a las células del daño oxidativo.
Metabolismo del hierroEl cobre es necesario para la oxidación del hierro al estado Fe³⁺, lo que permite su unión a la transferrina. La ceruloplasmina, una enzima dependiente del cobre, facilita la movilización del hierro desde los depósitos. La deficiencia de cobre provoca una alteración en la utilización del hierro y anemia.
Formación de tejido conectivoEl cobre es un cofactor de la lisil oxidasa, enzima que cataliza la reticulación del colágeno y la elastina. La deficiencia de cobre provoca debilitamiento del tejido conectivo, anomalías vasculares y desmineralización ósea.
Síntesis de neurotransmisores— El cobre es un cofactor de la dopamina-β-hidroxilasa, que convierte la dopamina en norepinefrina.
Síntesis de melanina— El cobre es un cofactor de la tirosinasa, la enzima limitante de la velocidad en la producción de melanina.
Función inmunitaria— El cobre interviene en el desarrollo y la función de las células inmunitarias, incluidos los linfocitos T y los neutrófilos.
La absorción de cobre se produce principalmente en el estómago y el intestino delgado, sobre todo en el duodeno. La absorción oral es rápida, alcanzándose la concentración máxima de cobre en plasma (Cmax) 1,5 horas después de la administración en estudios con animales. La absorción de cobre oscila entre el 12 % y el 71 % en adultos y entre el 75 % y el 84 % en lactantes, dependiendo de la ingesta dietética y el estado nutricional de cobre.
El cobre se absorbe en el tracto gastrointestinal como cobre iónico o unido a aminoácidos. El Cu(II) oxidado se reduce a Cu(I) mediante reductasas en la membrana apical de los enterocitos gastrointestinales antes de su absorción. Posteriormente, el Cu(I) es transportado por el transportador de cobre de alta afinidad 1 (Ctrl) hacia el interior de los enterocitos. Desde las células epiteliales, el cobre es transportado por la chaperona antioxidante-1 hasta el ATP7A, que lo exporta al sistema venoso portal.
La encapsulación liposomal proporciona un mecanismo de absorción fundamentalmente diferente. La bicapa fosfolipídica liposomal es similar a las membranas celulares del cuerpo humano, lo que las hace progresivamente biocompatibles. Los liposomas protegen el cobre de la interacción prematura con inhibidores dietéticos como el zinc y el molibdeno, que compiten por las mismas vías de transporte intestinal. El sistema de administración liposomal evita la vía de absorción regulada Ctrl y proporciona una ruta alternativa de entrada celular.
La absorción y la homeostasis del cobre están estrictamente reguladas. La eficiencia de absorción disminuye al aumentar la ingesta de cobre, ya sea a través de la dieta o de suplementos. En un estudio realizado con hombres jóvenes a quienes se les administraron diversas dosis de cobre en los alimentos durante 42 a 98 días, las eficiencias de absorción fueron del 55-56%, 36% y 12% con dosis de 0,785, 1,68 y 7,53 mg de Cu/día, respectivamente. Esta regulación homeostática garantiza que los niveles de cobre se mantengan dentro de un rango fisiológico estrecho.
La encapsulación liposomal del gluconato de cobre proporciona un mecanismo de administración fundamentalmente diferente al de las formas convencionales. La bicapa fosfolipídica rodea el complejo de gluconato de cobre, formando una capa protectora que mejora la absorción y reduce la irritación gastrointestinal. Este sistema de administración:
Protege el cobre de la interacción prematura con inhibidores dietéticos (zinc, molibdeno).
Mejora la absorción de minerales de 4 a 6 veces en comparación con los polvos minerales estándar.
Mejora la absorción intestinal a través de vías mediadas por lípidos.
Reduce los efectos secundarios gastrointestinales al minimizar el contacto directo con la mucosa.
Proporciona una liberación controlada para un soporte enzimático prolongado.
El gluconato de cobre es el suplemento preferido para la deficiencia de cobre. Las dosis suplementarias de cobre elemental efectivas en varios experimentos de deficiencia/reposición de cobre oscilaron entre 2 y 6 mg diarios. La administración oral de 2 mg de cobre elemental, de 2 a 3 veces al día, es el método preferido para la reposición de cobre. La clínica de los autores combina la reposición oral con una infusión intravenosa semanal de 2 mg durante un mes.
Un estudio realizado en hombres adultos que consumieron dietas bajas o altas en cobre mantuvo la homeostasis del cobre, con una absorción similar entre los grupos. Otro estudio, realizado en 11 hombres jóvenes a quienes se les administraron diversas dosis de cobre en los alimentos durante 42 a 98 días, halló eficiencias de absorción del 55-56%, 36% y 12% a dosis de 0,785, 1,68 y 7,53 mg de Cu/día, respectivamente.
El cobre es necesario para la oxidación del hierro al estado Fe³⁺, que es transportado por la transferrina. La deficiencia de cobre dificulta la movilización del hierro, lo que provoca anemia. La suplementación con cobre se utiliza en el tratamiento integral de la anemia por deficiencia de hierro, junto con sales de hierro.
En un ensayo clínico aleatorizado, doble ciego, de 12 semanas de duración, los participantes recibieron una cápsula de 5 mg de gluconato de cobre o un placebo dos veces al día. No se observaron cambios significativos en los niveles de cobre, zinc y magnesio, lo que confirma la seguridad y la buena tolerabilidad de la suplementación con gluconato de cobre en estas dosis.
El gluconato de cobre suele tolerarse bien en las dosis habituales. El límite superior de ingesta tolerable (LST) de cobre es de 10 mg diarios para adultos. Los efectos secundarios comunes de la suplementación con cobre pueden incluir molestias gastrointestinales, náuseas y sabor metálico.
El gluconato de cobre está generalmente reconocido como seguro (GRAS, por sus siglas en inglés) por la FDA según la norma 21 CFR 184.1260 para su uso como suplemento nutricional y sinergista en alimentos, sin más limitaciones que las buenas prácticas de fabricación vigentes. Está incluido en las monografías de la USP, el Food Chemicals Codex, la Farmacopea Europea y las Normas Japonesas para Aditivos Alimentarios. El gluconato de cobre se comercializa ampliamente como ingrediente de suplementos dietéticos y agente farmacéutico. Los protocolos de prueba deben cumplir con las normas internacionales, incluidas la USP, la FCC, la Farmacopea Europea y el Codex Alimentarius de la FAO/OMS. Los formuladores deben verificar los requisitos reglamentarios locales antes de la entrada al mercado.
Este producto está destinado a aplicaciones de investigación, nutracéuticas y de alimentos funcionales. No está destinado a diagnosticar, tratar, curar ni prevenir ninguna enfermedad.
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