399$/KG
269$/KG
Descripción detallada del producto
La vitamina K2 liposomal al 1% es un ingrediente de suplemento dietético de alta calidad que proporciona vitamina K2 en un avanzado sistema de administración liposomal. La vitamina K2 (CAS 11032-49-8), también conocida como menaquinona, es una serie de naftoquinonas preniladas que comparten una estructura común de 2-metil-1,4-naftoquinona y se caracterizan por una cadena lateral isoprenoide de longitud variable en la posición 3 (designada por el número de unidades isoprenoides, MK-n). El compuesto se caracteriza químicamente por la fórmula general C₁₆H₁₆O₂·(C₅H₈)ₙ. La forma comercial más común, la menaquinona-4 (MK-4), tiene la fórmula molecular C₃₁H₄₀O₂ y un peso molecular de 444,65 g/mol..
La vitamina K2 se presenta como un polvo o aceite de color amarillo claro, inodoro, prácticamente insoluble en agua, fácilmente soluble en aceites vegetales y éter, y ligeramente soluble en etanol.Es sensible a la luz, al calor y al oxígeno, y requiere almacenamiento en condiciones secas, protegidas de la luz y selladas.La vitamina K2 es una vitamina liposoluble que actúa como cofactor de la enzima γ-glutamil carboxilasa (GGCX), la cual cataliza la carboxilación postraduccional de residuos específicos de glutamato en proteínas dependientes de la vitamina K, transformándolos en residuos de γ-carboxiglutamato (Gla). Estas proteínas incluyen la osteocalcina (para la mineralización ósea), la proteína Gla de la matriz (para la inhibición de la calcificación vascular) y los factores de coagulación II (protrombina), VII, IX y X (para la coagulación sanguínea).
La vitamina K2 existe en múltiples subtipos, siendo la menaquinona-4 (MK-4, CAS 863-61-6) y la menaquinona-7 (MK-7, CAS 2124-57-4) las más utilizadas comercialmente. La MK-4 es una menaquinona de cadena corta con cuatro unidades de isopreno, mientras que la MK-7 es una menaquinona de cadena larga con siete unidades de isopreno y se produce principalmente mediante fermentación porBacillus subtilisEl natto MK-7 tiene una vida media significativamente más larga en circulación y una distribución superior en los tejidos extrahepáticos en comparación con el MK-4, lo que lo hace más eficaz para llegar a los tejidos óseos y arteriales..
La vitamina K2 oral convencional presenta importantes problemas de biodisponibilidad. Al ser una molécula altamente lipofílica, la vitamina K2 tiene poca solubilidad en agua, es sensible a la luz, el calor y el oxígeno, y es propensa a la degradación.Su absorción depende de la formación de micelas mediada por sales biliares y está influenciada por la ingesta de grasas en la dieta y las condiciones gastrointestinales individuales. Además, la vitamina K2 ingerida directamente tiene una baja biodisponibilidad, lo que limita considerablemente su aplicación en la industria alimentaria y nutracéutica.
La encapsulación liposomal ofrece cuatro ventajas fundamentales:
1. Eficiencia y estabilidad de encapsulación excepcionalmente altas.— Un sistema de administración liposomal de vitamina K2 desarrollado mediante inyección de etanol combinado con microfluidización de alta presión logró una eficiencia de encapsulación de98.13% ± 1.01%con un tamaño de partícula promedio de 127,67 ± 3,65 nm (PDI ≤ 0,3) y un potencial zeta de −34,4 ± 0,28 mV. Los liposomas exhibieron una morfología de vesícula esférica y una notable estabilidad ambiental, manteniendo la integridad estructural en condiciones extremas que incluyen pH 1,5–11, 500 mmol/L de NaCl y tratamiento térmico a 95 °C..
2. Biodisponibilidad notablemente mejorada— Un estudio clínico en humanos que comparó la biodisponibilidad de varias formas de suplementación de vitamina K2 demostró que la vitamina K2 liposomal líquida tenía una biodisponibilidad oral.37 veces mayorque la de una formulación de comprimidos convencional, con una concentración máxima sustancialmente mayor y un tiempo hasta el pico de 240 horas frente a 360 horas para el comprimido convencional.Los estudios de digestión in vitro revelaron que la tasa de liberación de ácidos grasos libres y la bioaccesibilidad de la vitamina K2 liposomal fueron aproximadamentetres veces y dos veces más alto, respectivamente, que el aceite de vitamina K2 no encapsulado.
3. Absorción linfática mejorada y entrega a los tejidos— La encapsulación liposomal facilita la absorción a través del sistema linfático, evitando el metabolismo hepático de primer paso y proporcionando una vía más directa a la circulación sistémica y a los tejidos diana extrahepáticos, incluidos los huesos y las paredes arteriales. La administración liposomal aumenta la absorción intestinal.De 5 a 10 veces más que en formatos libres.mediante endocitosis y fusión de membranas.
4. Dispersable en agua y compatible con etiquetas limpias.El polvo liposomal se dispersa fácilmente en sistemas acuosos, formando una dispersión uniforme ideal para bebidas funcionales, sobres y formulaciones líquidas. El portador fosfolipídico es de origen vegetal y no transgénico, lo que respalda su posicionamiento como producto de etiqueta limpia.
| Campo | Detalles |
|---|---|
| Nombre del producto | Vitamina K2 liposomal (menaquinona) 1% |
| Número CAS | 11032-49-8 |
| Número EINECS | 234-264-5 |
| Ingrediente activo | Vitamina K2 (menaquinona, series MK-4 / MK-7) |
| Fórmula molecular | C₁₆H₁₆O₂·(C₅H₈)ₙ (general); C₃₁H₄₀O₂ (MK-4); C₄₆H₆₄O₂ (MK-7) |
| Peso molecular | 444,65 g/mol (MK-4); 649,0 g/mol (MK-7) |
| Método de ensayo | RP-HPLC con detección UV a 248–270 nm o detección por fluorescencia después de reducción electroquímica post-columna; columna C18 o C30 (4,6 mm × 250 mm, 5 μm); fase móvil con gradiente de metanol/etanol anhidro; rango de linealidad 0,10–18,00 μg/mL. Para formulaciones liposomales, se requiere extracción con solvente orgánico seguida de análisis por HPLC para separar la vitamina K2 encapsulada de la libre. |
| Pureza | Capacidad de carga de ingrediente activo del 1% en peso con respecto a la formulación liposomal total; ensayo de vitamina K2 nativa disponible al 99% (HPLC) |
| Apariencia / Color | Polvo de color blanco a blanquecino o amarillo claro, de flujo libre (forma liposomal); polvo o aceite amarillo claro, inodoro (forma nativa). |
| Olor | Inodoro |
| Solubilidad | Dispersables en agua, formando una suspensión liposomal estable; no se disuelven en alcohol ni en tensioactivos fuertes, ya que alteran los liposomas. |
| Forma farmacéutica | Polvo liposomal, dispersable en agua. |
| Dosis recomendada | De 90 a 375 μg al día para MK-7; de 15 a 45 mg al día para MK-4 (dividido en tres dosis); en ensayos clínicos se han utilizado 180 μg/día (calambres nocturnos en las piernas), 240 μg/día (recuperación muscular) y 300 μg/día (osteoartritis de rodilla). |
| Solicitud | Salud ósea (activación de la osteocalcina, metabolismo del calcio), apoyo cardiovascular (activación de la proteína Gla de la matriz, inhibición de la calcificación arterial), función muscular, alivio de los calambres nocturnos en las piernas, apoyo para la osteoartritis de rodilla, regulación del metabolismo del calcio. |
| Fuente de extracción | Derivado de la fermentación (Bacillus subtilisfermentación de natto para MK-7) o sintético (MK-4); sistema portador liposomal de fosfolípidos de girasol |
| Plazo de entrega | En stock: 3-5 días laborables; Pedidos al por mayor/personalizados: 2-3 semanas |
| Método de envío | Envío exprés internacional (FedEx / DHL / UPS); transporte aéreo y marítimo disponible; envíos a todo el mundo, incluidas zonas remotas. Se envía en contenedores herméticamente sellados y protegidos de la luz, bajo atmósfera inerte y a temperatura controlada. |
| Almacenamiento | Conservar sellado bajo nitrógeno a 2–8 °C, protegido de la luz, el oxígeno y la humedad. Mantener el envase bien cerrado. La vitamina K2 es sensible a la luz, el calor y el oxígeno; evitar la exposición a la luz solar directa y al aire. Caducidad: 24 meses. |
| Embalaje | 1 kg/bolsa de papel de aluminio con dos bolsas de plástico en el interior; 25 kg/caja de cartón o bidón de fibra con bolsa de papel de aluminio en el interior. |
Alta pureza— Estandarizado al 1 % de capacidad de carga de ingrediente activo en peso con respecto a la formulación liposomal total, lo que garantiza una proporción equilibrada del portador de fosfolípidos para una estabilidad óptima en dispersiones acuosas.
Mejora liposomal— La encapsulación mediante bicapa de fosfolípidos lograEficiencia de encapsulación del 98,13 % ± 1,01 %con un tamaño de partícula de 127,67 ± 3,65 nm y una notable estabilidad en condiciones extremas de pH, salinidad y temperatura.
Biodisponibilidad notablemente mejorada— Los datos clínicos en humanos demuestran una biodisponibilidad oral.37 veces mayorque las formulaciones convencionales en tabletas, con una tasa de liberación de ácidos grasos libres y una bioaccesibilidad aproximadamente tres y dos veces mayores que el aceite de vitamina K2 no encapsulado.
Actividad extrahepática superior— La vitamina K2 tiene una vida media significativamente más larga y una distribución superior en los tejidos extrahepáticos en comparación con la vitamina K1, lo que la hace más eficaz para activar la osteocalcina (salud ósea) y la proteína Gla de la matriz (salud vascular).
Clínicamente validado para los calambres nocturnos en las piernas.— Un ensayo clínico aleatorio realizado en 200 participantes de 65 años o más demostró que 180 μg/día de MK-7 durante 8 semanas redujeron significativamente la frecuencia y la gravedad de los calambres nocturnos idiopáticos en las piernas.
Clínicamente validado para la recuperación muscular.— El ensayo controlado aleatorizado TAKEOVER evaluó 240 μg/día de MK-7 durante 12 semanas en adultos jóvenes sanos (18-40 años) y mayores (65+ años), evaluando la recuperación tras un ejercicio de resistencia que provoca daño muscular.
Validado clínicamente para la osteoartritis de rodilla— Un ensayo clínico aleatorizado en curso está evaluando 300 μg/día de MK-7 en adultos mayores con osteoartritis de rodilla, midiendo los cambios en los marcadores bioquímicos del metabolismo del cartílago y del hueso.
GRAS y reconocido por la FDA— La vitamina K2 (MK-7) está generalmente reconocida como segura (GRAS, por sus siglas en inglés) para su uso en bebidas nutricionales en los Estados Unidos, y múltiples notificaciones GRAS han recibido respuestas de "Carta de no objeción" de la FDA.
Nuevo alimento autorizado por la UE— La vitamina K2 (serie de la menaquinona) está autorizada como nuevo ingrediente alimentario en la Unión Europea, siendo el MK-7 una fuente permitida de vitamina K con fines nutricionales.
Dispersable en agua— El polvo liposomal ofrece una excelente dispersibilidad en sistemas acuosos; es adecuado para cápsulas, tabletas, mezclas de bebidas en polvo y bebidas funcionales.
Trazabilidad de lotes— Se proporciona el certificado de análisis completo, el cromatograma de HPLC y los datos de identidad para cada lote.
| Solicitud | Uso recomendado | Notas |
|---|---|---|
| Cápsulas / Comprimidos | 90–180 μg por porción | 1-2 cápsulas al día con las comidas que contengan grasas para una absorción óptima. |
| Bebidas funcionales | 45–90 μg por 250 mL | Dispersable en agua; apto para formatos RTD. |
| Mezclas de bebidas en polvo | 90–300 μg por sobre | Se absorbe mejor cuando se toma con alimentos que contienen grasa. |
| Fórmulas para la salud ósea | 180–300 μg por porción | A menudo se combina con vitamina D3, calcio o magnesio. |
| Fórmulas cardiovasculares | 180–300 μg por porción | A menudo se combina con vitamina D3, CoQ10 o ácidos grasos omega-3. |
| Fórmulas para los calambres nocturnos en las piernas | 180 μg por porción | En el ensayo clínico se utilizó una dosis de 180 μg/día durante 8 semanas. |
Los estudios clínicos han evaluado la vitamina K2 en un rango de dosis. La dosis diaria recomendada de vitamina K2 varía según el subtipo: para MK-7, las dosis suplementarias típicas varían de90–375 μg/día, con el Consejo para la Nutrición Responsable estableciendo una Ingesta Máxima Observada (IMO) de375 μg/díapara adultos según estudios que evalúan dosis que van desde 58 a 462 μg diarios durante un máximo de dos años. Para MK-4, dosis mucho más altas de15–45 mg/díaSe requieren dosis de (15.000–45.000 μg) debido a su vida media más corta, generalmente divididas en tres dosis diarias.Un ensayo clínico aleatorio en 200 participantes de 65 años o más utilizó180 μg/díade MK-7 durante 8 semanas para el tratamiento de los calambres nocturnos idiopáticos en las piernas. El ensayo controlado aleatorizado TAKEOVER utilizó240 μg/díade MK-7 durante 12 semanas en adultos jóvenes y mayores sanos para evaluar la recuperación del ejercicio de resistencia que daña los músculos. Un ensayo clínico aleatorizado en curso en adultos mayores con osteoartritis de rodilla está evaluando300 μg/díade MK-7, comparándolo con la vitamina K1 a 500 μg y 1000 μg diarios. Para la salud ósea general y el apoyo cardiovascular,90–180 μg/díaEl MK-7 se usa comúnmenteLas formulaciones liposomales pueden permitir una utilización más eficiente de dosis más bajas debido a una mayor biodisponibilidad y absorción linfática.
Información importante de seguridad:La vitamina K2 generalmente se tolera bien en las dosis recomendadas. No se ha establecido un límite superior de ingesta tolerable (UL) para la vitamina K debido a su baja toxicidad. Sin embargo, las personas que toman medicamentos anticoagulantes (p. ej., warfarina, dabigatrán, rivaroxabán, apixabán) deben consultar a un profesional de la salud antes de su uso, ya que la vitamina K puede antagonizar los efectos de estos medicamentos. La Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria ha concluido que la vitamina K2 (menaquinona) no presenta problemas de seguridad cuando se utiliza en alimentos para la población general (incluidos los complementos alimenticios), sin que se hayan observado efectos adversos en dosis de 900 μg/día o 2000 μg tres veces por semana. Las mujeres embarazadas o en período de lactancia y los niños deben consultar a un profesional de la salud antes de su uso. La vitamina K2 debe suspenderse al menos 2 semanas antes de una cirugía.
Pedidos de existencias:De 3 a 5 días hábiles después de la confirmación del pago.
Pedidos al por mayor / personalizados:De 2 a 3 semanas, dependiendo de la cantidad y los requisitos de personalización.
Métodos de envío:Servicios de mensajería internacional (FedEx, DHL, UPS), transporte aéreo y transporte marítimo.
Cobertura:Envíos a todo el mundo, incluidas las zonas remotas.
Enciclopedia de la vitamina K2 (menaquinona): información científica.
La vitamina K2 (CAS 11032-49-8), también conocida como menaquinona, es una serie de naftoquinonas preniladas que comparten una estructura común de 2-metil-1,4-naftoquinona (menadiona), caracterizada por una cadena lateral isoprenoide de longitud variable en la posición 3, designada por el número de unidades isoprenoides (MK-n). El compuesto se caracteriza químicamente por la fórmula general C₁₆H₁₆O₂·(C₅H₈)ₙ. La forma más común disponible comercialmente, la menaquinona-4 (MK-4), tiene la fórmula molecular C₃₁H₄₀O₂ y un peso molecular de 444,65 g/mol.
| Propiedad | Valor |
|---|---|
| Número CAS | 11032-49-8 |
| Número EINECS | 234-264-5 |
| Fórmula molecular | C₁₆H₁₆O₂·(C₅H₈)ₙ (general); C₃₁H₄₀O₂ (MK-4) |
| Peso molecular | 444,65 g/mol (MK-4) |
| Sinónimos | Menaquinona, vitamina K2, menatetrenona (MK-4), MK-4, MK-7, MK-9 |
| Apariencia | Polvo o aceite de color amarillo claro, inodoro. |
| Solubilidad | Prácticamente insoluble en agua; fácilmente soluble en aceites vegetales y éter; ligeramente soluble en etanol. |
| Almacenamiento | Sensible a la luz, al calor y al oxígeno; almacenar en un lugar seco, protegido de la luz y sellado. |
La vitamina K2 existe en múltiples subtipos, siendo la menaquinona-4 (MK-4) y la menaquinona-7 (MK-7) las más utilizadas comercialmente:
| Subtipo | Nombre común | Unidades de isopreno | Número CAS | Fórmula molecular |
|---|---|---|---|---|
| MK-4 | Menatetrenona, Vitamina K2(20) | 4 | 863-61-6 | C₃₁H₄₀O₂ |
| MK-7 | Vitamina K2(35) | 7 | 2124-57-4 | C₄₆H₆₄O₂ |
| MK-9 | Vitamina K2(45) | 9 | 523-39-7 | C₅₆H₈₀O₂ |
MK-4 es una menaquinona de cadena corta que se absorbe rápidamente pero tiene una vida media corta, lo que requiere dosis más altas (15–45 mg/día) y una administración más frecuente. MK-7 es una menaquinona de cadena larga producida principalmente por fermentación.Bacillus subtilisEl natto tiene una vida media significativamente más larga en circulación, con una distribución superior en los tejidos extrahepáticos. Un estudio comparativo en ratas demostró que los niveles de vitamina K2 eran mucho más altos en la sangre y el hígado de las ratas alimentadas con MK-7 que en las alimentadas con MK-4, lo que indica que el MK-7 es superior al MK-4 como suplemento nutricional.MK-7 tiene una absorción 1,5 veces mejor y permanece en niveles altos durante un período de tiempo significativamente más prolongado..
La vitamina K2 es fundamental para varias funciones fisiológicas:
Salud óseaLa vitamina K2 activa la osteocalcina, una proteína dependiente de la vitamina K que une el calcio a la matriz ósea. La osteocalcina carboxilada es esencial para una correcta mineralización ósea y una alta densidad mineral ósea. La vitamina K2 puede promover la formación ósea e inhibir la resorción ósea, participando en el mantenimiento de la salud ósea y demostrando un potencial valor de aplicación clínica en la prevención y el tratamiento de la osteoporosis..
Salud cardiovascularLa vitamina K2 activa la proteína Gla de la matriz (MGP), un potente inhibidor de la calcificación vascular. La MGP activada previene la acumulación de calcio en las paredes arteriales, lo que favorece la elasticidad arterial y la salud cardiovascular. La vitamina K2 también protege la función mitocondrial, mejora la resistencia a la insulina y promueve la autofagia celular..
Función muscular— Las proteínas dependientes de la vitamina K participan en la función muscular y el Metabolismo energético. En ensayos clínicos se ha evaluado la vitamina K2 para la recuperación muscular después del ejercicio y para el tratamiento de los calambres nocturnos en las piernas.
Regulación del metabolismo del calcio— La vitamina K2 dirige el calcio hacia el tejido óseo y lo aleja de los tejidos blandos, lo que ayuda a mantener una homeostasis saludable del calcio.
Coagulación sanguínea— Al igual que todas las formas de vitamina K, la vitamina K2 favorece la gamma-carboxilación de los factores de coagulación II (protrombina), VII, IX y X en el hígado.
La vitamina K actúa como cofactor de la enzima γ-glutamil carboxilasa (GGCX), que cataliza la carboxilación postraduccional de residuos específicos de glutamato en las proteínas dependientes de la vitamina K (VKDP) a residuos de γ-carboxiglutamato (Gla). Esta reacción de carboxilación permite que estas proteínas se unan a los iones de calcio y se vuelvan biológicamente activas. El ciclo de la vitamina K regenera la forma reducida de la vitamina K a partir de la forma epóxido mediante la acción de la vitamina K epóxido reductasa (VKORC1), lo que permite el reciclaje continuo de la vitamina.
La osteocalcina es la proteína no colágena más abundante en el hueso y es sintetizada por los osteoblastos. En su forma carboxilada (Gla-osteocalcina), se une al calcio y a los cristales de hidroxiapatita, facilitando la mineralización de la matriz ósea. La osteocalcina subcarboxilada (ucOC) es un marcador sensible del estado de la vitamina K. Se ha demostrado que la suplementación con vitamina K2 aumenta la carboxilación de la osteocalcina circulante, favoreciendo así la salud ósea.
La proteína Gla de la matriz (MGP) es una proteína dependiente de la vitamina K sintetizada por las células del músculo liso vascular que actúa como un potente inhibidor de la calcificación vascular. La MGP activada (Gla-MGP) se une al calcio y previene su depósito en las paredes arteriales. La vitamina K2 contribuye a la salud cardiovascular al prevenir la calcificación arterial mediante su papel en la activación de las proteínas Gla..
A pesar de sus funciones fisiológicas esenciales, la vitamina K2 oral convencional presenta importantes problemas de biodisponibilidad. Al ser una molécula altamente lipofílica, la vitamina K2 tiene poca solubilidad en agua, es sensible a la luz, el calor y el oxígeno, y es propensa a la degradación.Su absorción depende de la formación de micelas mediada por sales biliares y está influenciada por la ingesta de grasas en la dieta y las condiciones gastrointestinales individuales. Además, la vitamina K2 ingerida directamente tiene una baja biodisponibilidad, lo que limita considerablemente su aplicación en la industria alimentaria y nutracéutica.
Estas limitaciones han impulsado el desarrollo de sistemas de administración avanzados, incluida la encapsulación liposomal. Un sistema de administración liposomal de vitamina K2 optimizado con una relación de masa de fosfolípidos a vitamina K2 de 1:4 alcanzó una eficiencia de encapsulación del 98,13 % ± 1,01 % con una notable estabilidad ambiental. Estudios de digestión in vitro demostraron que la tasa de liberación de ácidos grasos libres y la bioaccesibilidad fueron aproximadamente tres y dos veces mayores, respectivamente, que el aceite de vitamina K2 no encapsulado. Un estudio clínico en humanos informó que la Vitamina K2 liposomal líquida tuvo una biodisponibilidad oral 37 veces mayor que una formulación convencional en comprimidos.
La encapsulación liposomal de la vitamina K2 proporciona un mecanismo de administración fundamentalmente diferente al de las formas convencionales. La bicapa fosfolipídica rodea la molécula de vitamina K2, formando una cubierta protectora que mejora la estabilidad, la biodisponibilidad y la absorción celular. Este sistema de administración:
Alcanza una eficiencia de encapsulación del 98,13 % ± 1,01 % con un tamaño de partícula de 127,67 ± 3,65 nm.
Demuestra una notable estabilidad en condiciones extremas, incluyendo pH 1,5–11, 500 mmol/L de NaCl y tratamiento térmico a 95 °C.
Aumenta la tasa de liberación de ácidos grasos libres y la bioaccesibilidad aproximadamente tres y dos veces, respectivamente, en comparación con el aceite de vitamina K2 no encapsulado.
En estudios realizados en humanos, se ha observado una biodisponibilidad oral 37 veces mayor que la de las formulaciones convencionales en comprimidos.
Aumenta la absorción intestinal de 5 a 10 veces en comparación con las formas libres mediante endocitosis y fusión de membrana.
Un ensayo clínico aleatorio en China evaluó la eficacia de la vitamina K2 (menaquinona) para el tratamiento de los calambres nocturnos idiopáticos en las piernas en 200 personas de 65 años o más. Los participantes fueron asignados aleatoriamente para recibir180 μg de vitamina K2 o placebo al día durante 8 semanas.El estudio demostró reducciones significativas en la frecuencia y la gravedad de los calambres en el grupo que recibió vitamina K2.
El ensayo clínico aleatorizado TAKEOVER evaluó los efectos de la vitamina K2 (MK-7, 240 μg/día) en la recuperación tras un ejercicio de resistencia que provoca daño muscular en adultos jóvenes sanos (18-40 años) y mayores (65+ años). En este ensayo clínico aleatorizado doble ciego, los participantes fueron asignados aleatoriamente a recibir vitamina K2 (240 μg/día) o placebo durante 12 semanas. El estudio evaluó marcadores de daño y recuperación muscular.
El estudio KONAKION (Role of Vitamin K on Knee Osteoarthritis Outcomes) es un ensayo clínico piloto aleatorizado en adultos mayores con osteoartritis de rodilla. Los participantes son asignados aleatoriamente a recibir vitamina K1 500 μg, vitamina K1 1000 μg, vitamina K2 (MK-7) 300 μg o placebo. Las formas y dosis más utilizadas en los estudios de intervención incluyen menaquinona-7 (MK-7) a 300 μg diarios.
Un ensayo multicéntrico aleatorizado evaluó la suplementación con vitaminas liposolubles mediante una formulación liposomal que contenía vitamina K2 (MK-7, 400 μg) en comparación con el tratamiento estándar en pacientes con fibrosis quística e insuficiencia pancreática. El suplemento liposomal de vitaminas liposolubles que contenía vitamina K2 fue superior a la formulación estándar en el aporte de vitaminas D3 y E en pacientes con fibrosis quística e insuficiencia pancreática..
La vitamina K2 tiene un perfil de seguridad bien establecido. No se ha determinado un límite superior de ingesta tolerable (UL) para la vitamina K debido a su baja toxicidad. La Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria concluyó que la vitamina K2 (menaquinona) no presenta riesgos para la salud cuando se utiliza en alimentos para la población general (incluidos los complementos alimenticios), sin que se hayan observado efectos adversos a dosis de 900 μg/día o 2000 μg tres veces por semana.
Estado regulatorio:
Estados UnidosLa vitamina K2 (MK-7) está generalmente reconocida como segura (GRAS, por sus siglas en inglés) para su uso en bebidas nutricionales, y la FDA ha emitido múltiples cartas de no objeción (GRAS, por sus siglas en inglés) para su aprobación. La MK-7 está regulada como ingrediente de suplementos dietéticos.
unión EuropeaLa vitamina K2 (serie menaquinona) está autorizada como nuevo ingrediente alimentario en la Unión Europea en virtud del Reglamento de Ejecución (UE) 2017/2470 de la Comisión, siendo el MK-7 una fuente permitida de vitamina K para fines nutricionales. La EFSA ha evaluado positivamente la seguridad de la vitamina K2 (MK-7).
Estándares globales— La vitamina K2 (MK-7) está disponible con certificaciones Halal, Kosher, Vegana, ISO 9001, ISO 22000 y USP. Se produce industrialmente a través deBacillus subtilisLa fermentación es el microorganismo más utilizado para la producción de suplementos dietéticos de MK-7.
Precauciones:La vitamina K2 generalmente se tolera bien en las dosis recomendadas. Sin embargo, las personas que toman anticoagulantes (p. ej., warfarina, dabigatrán, rivaroxabán, apixabán) deben consultar a un profesional de la salud antes de usarla, ya que la vitamina K puede contrarrestar los efectos de estos medicamentos. Las mujeres embarazadas o en período de lactancia y los niños deben consultar a un profesional de la salud antes de usarla. Se debe suspender la vitamina K2 al menos dos semanas antes de una cirugía.
Los protocolos de prueba deben cumplir con los estándares internacionales, incluidos los de la USP, la Farmacopea Europea y el Codex Alimentarius de la FAO/OMS. Los formuladores deben verificar los requisitos reglamentarios locales antes de ingresar al mercado.
Este producto está destinado a aplicaciones de investigación, nutracéuticas y de alimentos funcionales. No está destinado a diagnosticar, tratar, curar ni prevenir ninguna enfermedad.
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