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Descripción detallada del producto
El gluconato de zinc liposomal al 80 % es un ingrediente de suplemento dietético de primera calidad que proporciona gluconato de zinc en un sistema de administración liposomal avanzado. El gluconato de zinc (CAS 4468-02-4), también conocido como D-gluconato de zinc o bis(D-gluconato-O¹,O²)zinc, es una sal orgánica de zinc formada por la neutralización del ácido glucónico con una fuente de zinc de alta pureza seguida de secado por pulverización.Se caracteriza químicamente por la fórmula molecular C₁₂H₂₂O₁₄Zn y un peso molecular de 455,7 g/mol.El compuesto se presenta como un polvo granular o cristalino, de color blanco a casi blanco, con buena solubilidad en agua (100 g/L) y prácticamente insoluble en alcohol.El gluconato de zinc proporciona aproximadamente un 14,35 % de zinc elemental en peso, lo que lo convierte en una de las formas orgánicas de zinc mejor absorbidas y toleradas disponibles..
El zinc es un oligoelemento esencial presente en todos los tejidos y fluidos corporales. Como componente de más de 200 enzimas, interviene en más reacciones enzimáticas que cualquier otro mineral, afectando prácticamente todos los aspectos del sistema inmunitario y desempeñando funciones esenciales en las funciones hormonales, el metabolismo de la piel y el tejido conectivo, y la percepción sensorial. Sin embargo, las sales de zinc convencionales pueden causar molestias gastrointestinales a dosis efectivas, y la absorción de zinc está sujeta a una estricta regulación homeostática que limita la absorción fraccionada a medida que aumentan las dosis.
El gluconato de zinc ya ofrece una biodisponibilidad superior en comparación con las sales de zinc inorgánicas, y los estudios han demostrado que las formas queladas de zinc, como el gluconato de zinc, se absorben y toleran mejor que el óxido de zinc.Sin embargo, las formulaciones convencionales de gluconato de zinc aún presentan desafíos relacionados con la tolerabilidad gastrointestinal y la naturaleza saturable de la absorción de zinc.
La encapsulación liposomal ofrece cuatro ventajas fundamentales:
1. Biodisponibilidad superior— Un estudio clínico humano aleatorizado, controlado y con cuatro grupos, realizado en 40 voluntarios metabólicamente sanos, comparó la biodisponibilidad de 25 mg de zinc en cuatro formulaciones. Los resultados demostraron que un suplemento líquido de gluconato de zinc liposomal alcanzó una biodisponibilidad 2,73 veces mayor que una formulación en polvo de gluconato de zinc no liposomal.La tecnología liposomal (LipoSone™) mejora eficazmente la biodisponibilidad del zinc, superando a otras formas de suplementación probadas..
2. Absorción directa de la mucosa— Las moléculas de zinc liposomales no son destruidas por el ácido estomacal, lo que aísla eficazmente el zinc de la inhibición competitiva por otros nutrientes en el intestino (como el calcio y el hierro).El portador a nanoescala (con un diámetro controlado entre 100 y 200 nm) imita la estructura de las membranas celulares, lo que permite que el zinc entre directamente en la circulación a través del sistema linfático, aumentando la eficiencia de absorción entre 5 y 8 veces en comparación con las sales de zinc ordinarias..
3. Reducción de la irritación gastrointestinal— La forma liposomal es suave para el estómago y no provocará náuseas, vómitos ni molestias estomacales, incluso cuando se toma con el estómago vacío.La combinación de zinc y ácido glucónico mejora la absorción y minimiza la irritación gastrointestinal, lo que la convierte en una opción ideal para suplementos dietéticos y alimentos fortificados..
4. Neutralización sensorial— La tecnología liposomal encapsula completamente los iones de zinc dentro de la capa de fosfolípidos, protegiéndolos por completo del olor metálico, lo que la hace ampliamente aplicable en polvos listos para consumir, líquidos orales y gomitas funcionales..
Alta pureza— Estandarizado a ≥80 % de gluconato de zinc, con una pureza de grado USP del 97,0 % al 102,0 % en base anhidra.
Mejora liposomal— La encapsulación en bicapa de fosfolípidos logra una biodisponibilidad 2,73 veces mayor en comparación con el gluconato de zinc en polvo no liposomal en un estudio clínico en humanos..
GRAS y confirmados por la FDA— El gluconato de zinc está generalmente reconocido como seguro (GRAS, por sus siglas en inglés) por la FDA según 21 CFR 182.8988 para su uso como suplemento nutricional, sin ninguna limitación más allá de las buenas prácticas de fabricación actuales..
Apoyo a la función inmunológica— Un ensayo clínico doble ciego, aleatorizado y controlado con placebo en 38 pacientes sometidos a trasplante autólogo de células madre hematopoyéticas demostró que la suplementación con zinc (90 mg/día de gluconato de zinc) aumentó significativamente el recuento absoluto de linfocitos (p = 0,009) y aumentó los emigrantes tímicos recientes tanto al día 30 (p = 0,008) como al día 90 (p = 0,025) después del trasplante, facilitando la recuperación inmunológica..
Beneficios para la salud de la pielEl gluconato de zinc tiene efectos beneficiosos para la salud del cabello y las uñas, y ayuda a curar heridas y afecciones cutáneas como el acné y el eccema. Los compuestos de zinc ayudan a suprimir la secreción de sebo y a reducir la inflamación del acné.
Suave para el estómagoEl zinc liposomal, cuando se toma con el estómago vacío, no causa náuseas, vómitos ni malestar estomacal..
Perfil de sabor neutro— La tecnología liposomal encapsula completamente los iones de zinc dentro de la capa de fosfolípidos, protegiéndolos totalmente del olor metálico..
Dispersable en agua— Fácilmente soluble en agua (100 g/L); apto para cápsulas, comprimidos, mezclas para bebidas en polvo, bebidas funcionales y formulaciones para el cuidado bucal..
Trazabilidad de lotes— Se proporciona el certificado de análisis completo, el cromatograma de HPLC y los datos de identidad para cada lote.
| Solicitud | Uso recomendado | Notas |
|---|---|---|
| Cápsulas / Comprimidos | 15–30 mg de zinc elemental por porción | 1 cápsula al día con las comidas; evitar tomarla con suplementos de calcio o hierro. |
| Bebidas funcionales | 5–15 mg por 250 mL | Dispersable en agua; sabor neutro |
| Mezclas de bebidas en polvo | 15–30 mg por sobre | Mezclar con vitamina C para un mayor apoyo inmunológico. |
| Fórmulas de apoyo inmunológico | 25–40 mg por porción | En el ensayo clínico se utilizaron 90 mg/día para la reconstitución inmunológica; 25-40 mg diarios para el apoyo general del sistema inmunitario. |
| Fórmulas para la salud de la piel | 15–30 mg por porción | A menudo se combina con vitamina A, vitamina E o biotina. |
| Productos para el cuidado bucal | 0,5 %–2 % en la formulación | Efectos antimicrobianos y antiinflamatorios; reduce la formación de placa y sarro. |
Los estudios clínicos y los productos comerciales suelen recomendar entre 15 y 30 mg de zinc elemental al día procedentes del gluconato de zinc. Un suplemento comercial representativo de gluconato de zinc proporciona 15 mg de zinc elemental por comprimido, con una dosis sugerida de un comprimido al día con una comida. Para el apoyo inmunitario, un ensayo clínico doble ciego utilizó 30 mg de gluconato de zinc tres veces al día (90 mg/día) durante los primeros 30 días posteriores al trasplante, seguidos de un comprimido al día desde el día 31 hasta el día 90.Para aliviar los síntomas del resfriado común, existen pastillas de gluconato de zinc que aportan entre 10 y 13 mg de zinc elemental por pastilla. Diversos estudios respaldan su administración dentro de las 24 horas posteriores al inicio de los síntomas. El límite superior de ingesta tolerable (UL) de zinc es de 40 mg al día para adultos. La ingesta prolongada de 25 mg o más puede provocar anemia y deficiencia de cobre. Las formulaciones liposomales permiten una utilización más eficiente de dosis más bajas gracias a una mayor biodisponibilidad.
Pedidos de existencias:De 3 a 5 días hábiles después de la confirmación del pago.
Pedidos al por mayor / personalizados:De 2 a 3 semanas, dependiendo de la cantidad y los requisitos de personalización.
Métodos de envío:Servicios de mensajería internacional (FedEx, DHL, UPS), transporte aéreo y transporte marítimo.
Cobertura:Envíos a todo el mundo, incluidas las zonas remotas.
Enciclopedia del gluconato de zinc: información científica.
El gluconato de zinc (CAS 4468-02-4), también conocido como D-gluconato de zinc o bis(D-gluconato-O¹,O²)zinc, es la sal de zinc del ácido glucónico. Se caracteriza químicamente por la fórmula molecular C₁₂H₂₂O₁₄Zn y un peso molecular de 455,7 g/mol.El compuesto se produce neutralizando el ácido glucónico con una fuente de zinc de alta pureza y posterior secado por pulverización. Está disponible como un polvo granular o cristalino de color blanco a casi blanco, con buena solubilidad en agua (100 g/L) y es prácticamente insoluble en alcohol.El gluconato de zinc proporciona aproximadamente un 14,35 % de zinc elemental en peso, lo que lo convierte en una de las sales de zinc orgánicas más concentradas disponibles..
| Propiedad | Valor |
|---|---|
| Número CAS | 4468-02-4 |
| Fórmula molecular | C₁₂H₂₂O₁₄Zn |
| Peso molecular | 455,7 g/mol |
| Apariencia | Polvo granular o cristalino, de color blanco a casi blanco. |
| Solubilidad | Fácilmente soluble en agua (100 g/L); prácticamente insoluble en alcohol. |
| Zinc elemental | ~14.35% |
| pH (solución 1 en 100) | 5.5–7.5 |
| Punto de fusión | 172–175 °C |
| Densidad | 1,44 g/cc |
| Ensayo USP | 97,0%–102,0% (base anhidra) |
El gluconato de zinc goza de una posición regulatoria bien establecida tanto como ingrediente farmacéutico como alimentario:
Estado GRAS de la FDA— El gluconato de zinc está reconocido como generalmente seguro (GRAS, por sus siglas en inglés) por la FDA según 21 CFR 182.8988 para su uso como suplemento nutricional, sin otra limitación que las buenas prácticas de fabricación actuales.La base de datos de sustancias añadidas a los alimentos de la FDA incluye el gluconato de zinc con el número de registro CAS 4468-02-4 e identifica su efecto técnico como un suplemento nutricional..
Monografía de la USP— El gluconato de zinc contiene no menos del 97,0 % y no más del 102,0 % de C₁₂H₂₂O₁₄Zn, calculado sobre una base anhidra.El pH de una solución 1 en 100 está entre 5,5 y 7,5..
Estándares globalesEl gluconato de zinc cumple con la norma nacional china GB 8820-2010 y las especificaciones del FCC (Food Chemicals Codex). Además, está incluido en la Farmacopea Europea y en las Normas Japonesas para Aditivos Alimentarios (JSFA).
El zinc es un oligoelemento esencial presente en todos los tejidos y fluidos corporales. Como componente de más de 200 enzimas, interviene en más reacciones enzimáticas que cualquier otro mineral, afectando prácticamente a todos los aspectos del sistema inmunitario y desempeñando funciones esenciales en procesos hormonales como la tiroides, la insulina, el crecimiento y las hormonas sexuales.
Función inmunitariaEl zinc contribuye a muchos aspectos de la inmunidad innata y adquirida, y posee efectos antiinflamatorios y antioxidantes. Los datos de ensayos clínicos respaldan la eficacia del zinc para reducir la duración y la gravedad de los síntomas del resfriado común cuando se administra dentro de las 24 horas posteriores a su inicio.
Salud de la pielEl zinc estabiliza y mantiene la integridad estructural de las membranas biológicas y desempeña un papel fundamental en el metabolismo y la reparación de la piel y el tejido conectivo. El gluconato de zinc tiene efectos beneficiosos para la salud del cabello y las uñas, y ayuda a curar heridas y afecciones cutáneas como el acné y el eccema. Los compuestos de zinc ayudan a suprimir la secreción de sebo y a reducir la inflamación del acné.
Síntesis de proteínas y crecimiento celular— El zinc es esencial para la síntesis de proteínas, el crecimiento celular, la formación de ADN, la reparación de tejidos y el mantenimiento del sistema inmunitario.
Cofactor enzimático— El zinc es un cofactor para más de 200 enzimas involucradas en el metabolismo de los carbohidratos, la síntesis de proteínas y el metabolismo de los ácidos nucleicos.
Percepción sensorial— El zinc favorece la percepción sensorial del olfato, el gusto y la vista.
El zinc afecta prácticamente a todos los aspectos del sistema inmunitario. Es esencial para el desarrollo y la función normales de las células inmunitarias, incluidos los neutrófilos, los macrófagos y las células asesinas naturales. Un ensayo clínico doble ciego, aleatorizado y controlado con placebo en 38 pacientes sometidos a trasplante autólogo de células madre hematopoyéticas demostró que la suplementación con zinc (90 mg/día de gluconato de zinc) aumentó significativamente el recuento absoluto de linfocitos a los 90 días posteriores al trasplante (p = 0,009) y aumentó el porcentaje de emigrantes tímicos recientes tanto a los 30 días (p = 0,008) como a los 90 días (p = 0,025). Estos hallazgos sugieren que la suplementación con zinc influye positivamente en la producción tímica y contribuye a la reconstitución temprana de las células T, facilitando la recuperación inmunitaria..
El zinc desempeña un papel fundamental en el metabolismo y la reparación de la piel y el tejido conectivo. Interviene en la síntesis de colágeno, la proliferación y diferenciación de queratinocitos y la regulación de la inflamación. Los compuestos de zinc ayudan a suprimir la secreción de sebo y a reducir la inflamación del acné mediante la modulación de las vías inflamatorias y la inhibición de la actividad de la 5α-reductasa.
El gluconato de zinc se utiliza ampliamente en productos de higiene bucal como pastas dentales, enjuagues bucales y chicles debido a sus efectos antimicrobianos y antiinflamatorios, así como a su capacidad para reducir o inhibir la formación de placa y sarro dental. Ayuda a disminuir la placa, el sarro y el mal aliento.
La absorción de zinc se produce principalmente en el intestino delgado mediante mecanismos de transporte mediados por transportadores. La cantidad de zinc absorbido está regulada por el estado de zinc del organismo y está sujeta a una estricta regulación homeostática. La absorción de zinc disminuye a medida que aumenta la ingesta dietética o suplementaria, y la absorción fraccionada de zinc disminuye con dosis más altas.
El gluconato de zinc convencional, si bien ya ofrece una biodisponibilidad superior a la de las sales de zinc inorgánicas, aún presenta desafíos relacionados con la tolerabilidad gastrointestinal y la naturaleza saturable de la absorción de zinc. La encapsulación liposomal aborda estas limitaciones mediante una bicapa de fosfolípidos que protege al zinc de la interacción prematura con inhibidores dietéticos, reduce el contacto con la mucosa gastrointestinal y proporciona una liberación sostenida.
La encapsulación liposomal del gluconato de zinc proporciona un mecanismo de administración fundamentalmente diferente al de las formas convencionales. La bicapa fosfolipídica rodea el complejo de gluconato de zinc, formando una capa protectora que mejora la absorción y reduce la irritación gastrointestinal. Este sistema de administración:
Mejora la absorción y la biodisponibilidad del zinc, logrando una biodisponibilidad 2,73 veces mayor en comparación con el gluconato de zinc en polvo no liposomal en un estudio clínico en humanos.
Reduce la irritación gastrointestinal, por lo que resulta suave para el estómago.
Proporciona una liberación controlada para un soporte fisiológico prolongado.
Evita la naturaleza saturable del transporte de zinc mediado por transportadores.
Encierra completamente los iones de zinc dentro de la capa de fosfolípidos, protegiéndolos del olor metálico.
El gluconato de zinc liposomal es una combinación de gluconato de zinc encapsulado en liposomas para mejorar su absorción y reducir la irritación gastrointestinal. En formulaciones nutricionales, favorece la función inmunitaria, la actividad enzimática, la salud de la piel y el cabello, y el metabolismo normal de carbohidratos y proteínas.
En un ensayo aleatorizado, controlado y con cuatro grupos, participaron 40 voluntarios metabólicamente sanos para comparar la biodisponibilidad de 25 mg de zinc en cuatro formulaciones: ascorbato de zinc liposomal líquido (LLZA), gluconato de zinc liposomal líquido (LLZG), ascorbato de zinc en polvo no liposomal (PZA) y gluconato de zinc en polvo no liposomal (PZG). Los resultados demostraron que el suplemento de gluconato de zinc liposomal líquido alcanzó una biodisponibilidad 2,73 veces mayor que la formulación de gluconato de zinc en polvo no liposomal.El estudio confirmó que la tecnología liposomal avanzada y única (LipoSone™) mejora eficazmente la biodisponibilidad del zinc, superando a otras formas de suplementación probadas..
Un ensayo clínico doble ciego, aleatorizado y controlado con placebo, realizado en 38 pacientes sometidos a trasplante autólogo de células madre hematopoyéticas, evaluó el efecto de la suplementación con zinc en la reconstitución de linfocitos T. El grupo de intervención recibió tres comprimidos de gluconato de zinc de 30 mg al día durante los primeros 30 días posteriores al trasplante, seguidos de un comprimido al día desde el día 31 hasta el día 90. El día 90 posterior al trasplante, los pacientes que recibieron suplementación con zinc presentaron recuentos absolutos de linfocitos significativamente mayores que el grupo placebo (p = 0,009). El grupo de zinc también mostró un aumento sustancial en el porcentaje de emigrantes tímicos recientes tanto el día 30 (p = 0,008) como el día 90 (p = 0,025), mientras que el grupo placebo no mostró cambios. Estos hallazgos sugieren que la suplementación con zinc influye positivamente en la producción tímica y contribuye a la reconstitución temprana de linfocitos T, facilitando la recuperación inmunológica tras el trasplante..
Los datos de ensayos clínicos respaldan la eficacia del zinc para reducir la duración y la gravedad de los síntomas del resfriado común cuando se administra dentro de las 24 horas posteriores a su inicio. Las pastillas de gluconato de zinc se utilizan comúnmente para este fin, ayudando a aliviar síntomas como dolor de garganta, tos, estornudos, congestión nasal y ronquera..
Se realizó un ensayo aleatorizado doble ciego con 40 personas de entre 56 y 83 años, distribuidas en un grupo que recibió 45 mg de gluconato de zinc oral durante 6 meses y otro que recibió un placebo. El estudio evaluó el efecto de la suplementación con zinc en la generación de citocinas y marcadores de estrés oxidativo..
El gluconato de zinc suele tolerarse bien en las dosis habituales. El límite superior de ingesta tolerable (LST) de zinc es de 40 mg al día para adultos. La ingesta prolongada de 25 mg o más puede provocar anemia y deficiencia de cobre. Los efectos secundarios comunes de la suplementación con zinc pueden incluir molestias gastrointestinales, náuseas y sabor metálico.
El gluconato de zinc está generalmente reconocido como seguro (GRAS, por sus siglas en inglés) por la FDA según 21 CFR 182.8988 para su uso como suplemento nutricional, sin ninguna limitación más allá de las buenas prácticas de fabricación actuales.Está incluido en las monografías de la USP, la Farmacopea Europea, el Código de Sustancias Químicas Alimentarias y las Normas Japonesas para Aditivos Alimentarios. El gluconato de zinc se comercializa ampliamente como ingrediente de suplementos dietéticos y agente farmacéutico. Los protocolos de ensayo deben cumplir con las normas internacionales, incluidas la USP, la Farmacopea Europea y el Código Alimentarius de la FAO/OMS. Los formuladores deben verificar los requisitos reglamentarios locales antes de la comercialización.
Este producto está destinado a aplicaciones de investigación, nutracéuticas y de alimentos funcionales. No está destinado a diagnosticar, tratar, curar ni prevenir ninguna enfermedad.
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