99$/KG
89$/KG
Descripción detallada del producto
El clorhidrato de piridoxina liposomal al 70 % es un ingrediente de suplemento dietético de alta calidad que proporciona clorhidrato de piridoxina en un avanzado sistema de administración liposomal. El clorhidrato de piridoxina (CAS 58-56-0), también conocido como clorhidrato de vitamina B6, clorhidrato de piridoxol o clorhidrato de 5-hidroxi-6-metil-3,4-piridinedimetanol, es la sal de clorhidrato de la piridoxina, una de las tres formas naturales de vitamina B6 (junto con el piridoxal y la piridoxamina).Se caracteriza químicamente por la fórmula molecular C₈H₁₂ClNO₃ y un peso molecular de 205,64 g/mol.El compuesto se presenta como un polvo cristalino de color blanco a casi blanco, prácticamente inodoro, con un sabor amargo y ácido, fácilmente soluble en agua (aproximadamente 20 g por 100 mL), ligeramente soluble en etanol e insoluble en éter y cloroformo..
El clorhidrato de piridoxina es la forma más estable y ampliamente utilizada de vitamina B6 en suplementos dietéticos y preparados farmacéuticos. En el organismo se convierte en la forma activa de coenzima, piridoxal 5'-fosfato (PLP), que es esencial para la función de los glóbulos rojos, el sistema nervioso y el sistema inmunitario, y ayuda a mantener niveles normales de glucosa en sangre.La vitamina B6 es un cofactor para más de 100 reacciones enzimáticas, incluidas las involucradas en el metabolismo de los aminoácidos, la síntesis de neurotransmisores (serotonina, dopamina, GABA, norepinefrina), la regulación de la homocisteína, el metabolismo del glucógeno y la síntesis de hemoglobina..
La vitamina B6 convencional presenta importantes problemas de biodisponibilidad. Al ser una vitamina altamente soluble en agua con un log P de -4,32, el clorhidrato de piridoxina tiene una permeabilidad pasiva limitada a través de las membranas biológicas.Tras su administración oral, la absorción de vitamina B6 se produce principalmente por difusión pasiva en el yeyuno, pero su naturaleza hidrofílica limita la captación celular y la distribución tisular. Además, la vitamina B6 sufre metabolismo de primer paso en el hígado, lo que reduce la fracción de vitamina activa que llega a la circulación sistémica.
La encapsulación liposomal ofrece cuatro ventajas fundamentales:
1. Mayor biodisponibilidad y captación celular.— La administración liposomal de vitaminas hidrosolubles mejora significativamente la biodisponibilidad al evitar el entorno estomacal y el metabolismo hepático de primer paso, lo que conduce a una mayor disponibilidad sistémica.Las formulaciones liposomales alcanzan una biodisponibilidad de hasta el 90%, en comparación con el 20-30% de las formas estándar.La bicapa de fosfolípidos se fusiona directamente con las membranas celulares, facilitando la entrega celular eficiente a través de vías mediadas por lípidos.
2. Protección contra la degradación gástricaLa bicapa fosfolipídica protege al clorhidrato de piridoxina de la degradación en el ambiente ácido del estómago. El clorhidrato de piridoxina es más estable en soluciones ácidas a neutras e inestable en condiciones alcalinas, y la encapsulación liposomal proporciona una barrera protectora que preserva la actividad biológica durante el tránsito digestivo..
3. Liberación sostenida para una actividad biológica prolongada— La administración liposomal proporciona un perfil de liberación controlada que mantiene niveles plasmáticos estables de piridoxina y su metabolito activo PLP, lo que favorece una actividad prolongada del cofactor enzimático en lugar de un pico brusco seguido de una rápida excreción renal.
4. Estabilidad mejorada— La encapsulación liposomal protege el clorhidrato de piridoxina de la degradación inducida por la luz. El compuesto es estable en el aire, pero se ve afectado lentamente por la luz solar, y la encapsulación liposomal proporciona una barrera protectora que preserva la estabilidad durante el almacenamiento y la formulación..
| Campo | Detalles |
|---|---|
| Nombre del producto | Vitamina B6 liposomal, clorhidrato de piridoxina al 70 % |
| Número CAS | 58-56-0 |
| Número EINECS | 200-386-2 |
| Ingrediente activo | Clorhidrato de piridoxina (vitamina B6) |
| Método de ensayo | Cromatografía líquida de alta resolución en fase inversa (RP-HPLC) con detección UV a 254 nm (método USP); columna de 4,0 mm × 25 cm rellena con L1; fase móvil y caudal según la monografía USP. Alternativa: HPLC-UV a 291 nm con columna C18 y fase móvil compuesta por 1-hexanosulfonato de sodio y metanol. Especificación del ensayo USP: 98,0 %–102,0 % de C₈H₁₂ClNO₃ en base seca. |
| Pureza | ≥ 70 % de hidrocloruro de piridoxina (carga liposomal); ensayo de grado USP/EP/JP 98,0 %–102,0 % en base seca disponible |
| Apariencia / Color | Polvo fluido de color blanco a blanquecino (forma liposomal); polvo cristalino de color blanco a casi blanco (forma nativa). |
| Olor | Prácticamente inodoro |
| Solubilidad | Fácilmente soluble en agua (aprox. 20 g por 100 mL); ligeramente soluble en etanol; insoluble en éter y cloroformo. |
| Forma farmacéutica | Polvo liposomal, dispersable en agua. |
| Dosis recomendada | CDR: 1,3–1,7 mg/día para adultos; dosis terapéuticas de hasta 200 mg/día bajo supervisión médica; las formulaciones liposomales suelen aportar entre 5 y 25 mg por porción. |
| Solicitud | Soporte del sistema nervioso, síntesis de neurotransmisores (serotonina, dopamina, GABA), Metabolismo energético, regulación de la homocisteína, función inmunológica, producción de glóbulos rojos, regulación hormonal, reducción del cansancio y la fatiga. |
| Fuente de extracción | Sintético (síntesis química); sistema transportador liposomal de fosfolípidos de girasol |
| Fórmula molecular | C₈H₁₂ClNO₃ |
| Peso molecular | 205,64 g/mol |
| Punto de fusión | Aproximadamente 205–206 °C con descomposición |
| pH (solución 1 en 10) | 2.5–3.5 |
| Plazo de entrega | En stock: 3-5 días laborables; Pedidos al por mayor/personalizados: 2-3 semanas |
| Método de envío | Envíos exprés internacionales (FedEx / DHL / UPS); transporte aéreo y marítimo disponible; envíos a todo el mundo, incluidas zonas remotas. |
| Almacenamiento | Conservar en un recipiente hermético y protegido de la luz, en un lugar fresco y seco (2–8 °C). Proteger de la luz y la humedad. Vida útil: 24 meses en las condiciones recomendadas. |
| Embalaje | 1 kg/bolsa de papel de aluminio con dos bolsas de plástico en el interior; 25 kg/caja de cartón o bidón de fibra con bolsa de papel de aluminio en el interior. |
Alta pureza— Estandarizado a ≥70% de clorhidrato de piridoxina en la formulación liposomal, con un grado de análisis USP/EP/JP del 98,0% al 102,0% sobre base seca disponible.
Mejora liposomal— La encapsulación mediante bicapa de fosfolípidos logra una biodisponibilidad de hasta el 90%, en comparación con el 20-30% de las formas estándar, evitando la degradación gástrica y el metabolismo de primer paso.
Síntesis de neurotransmisores— La vitamina B6 es un cofactor esencial para la síntesis de serotonina, dopamina, GABA y norepinefrina, lo que contribuye a la regulación del estado de ánimo, la función cognitiva y la salud del sistema nervioso.
Regulación de la homocisteína— El PLP es un cofactor para la cistationina β-sintasa y la cistationina γ-liasa en la vía de transulfuración, lo que favorece un metabolismo saludable de la homocisteína.
Metabolismo energético— La vitamina B6 contribuye al metabolismo energético normal y ayuda a reducir el cansancio y la fatiga.
Función inmunitaria— La vitamina B6 favorece el funcionamiento normal del sistema inmunitario y la producción de glóbulos rojos.
Regulación hormonal— La vitamina B6 contribuye a la regulación de la actividad hormonal.
Dispersable en agua— El polvo liposomal ofrece una excelente dispersibilidad en sistemas acuosos; es adecuado para cápsulas, tabletas, mezclas de bebidas en polvo y bebidas funcionales.
Trazabilidad de lotes— Se proporciona el certificado de análisis completo, el cromatograma de HPLC y los datos de identidad para cada lote.
| Solicitud | Uso recomendado | Notas |
|---|---|---|
| Cápsulas / Comprimidos | 5–25 mg por porción | 1-2 cápsulas diarias con las comidas |
| Bebidas funcionales | 2,5–10 mg por 250 mL | Dispersable en agua; apto para formatos RTD. |
| Mezclas de bebidas en polvo | 5–50 mg por sobre | Se absorbe mejor cuando se toma con alimentos. |
| Fórmulas del sistema nervioso | 10–50 mg por porción | A menudo se combina con magnesio, L-teanina u otras vitaminas del grupo B. |
| Fórmulas del metabolismo energético | 10–25 mg por porción | A menudo se combina con otras vitaminas del grupo B (B1, B2, B12) o con CoQ10. |
| Fórmulas de homocisteína | 10–50 mg por porción | A menudo se combina con folato, vitamina B12 o betaína. |
La ingesta diaria recomendada (IDR) de vitamina B6 es de 1,3 mg/día para adultos de 19 a 50 años, aumentando a 1,5 mg/día para mujeres y 1,7 mg/día para hombres mayores de 50 años.Durante el embarazo, el requerimiento aumenta a 1,9 mg/día, y durante la lactancia a 2,0 mg/día. El nivel máximo de ingesta tolerable (UL) de vitamina B6 proveniente de suplementos es de 100 mg/día para adultos, según el riesgo de neuropatía sensorial a dosis altas. En China, la ingesta diaria recomendada para adultos es de 1,4 a 1,6 mg, con un nivel máximo de ingesta tolerable de 60 mg/día.Para uso complementario, muchos suplementos de complejo B y multivitamínicos proporcionan de 2 a 25 mg de vitamina B6. Las formulaciones liposomales pueden proporcionar de 5 a 25 mg de vitamina B6 por porción, con dosis más altas disponibles para aplicaciones específicas. Para aplicaciones terapéuticas, se han utilizado dosis de hasta 200 mg/día bajo supervisión médica. Las formulaciones liposomales pueden permitir una utilización más eficiente de dosis más bajas debido a una mayor biodisponibilidad.
Información importante de seguridad:La vitamina B6 generalmente se tolera bien en las dosis recomendadas. La ingesta prolongada de dosis altas (>200 mg/día) se ha asociado con neuropatía sensorial periférica, caracterizada por entumecimiento, hormigueo y dificultad para caminar. El límite superior de ingesta tolerable (UL) de vitamina B6 es de 100 mg/día para adultos. Las personas con hipersensibilidad conocida a la piridoxina deben evitar la suplementación. Las mujeres embarazadas o en período de lactancia y los niños deben consultar a un profesional de la salud antes de su uso. La vitamina B6 puede interactuar con ciertos medicamentos, como la levodopa, la fenitoína y la penicilamina.
Pedidos de existencias:De 3 a 5 días hábiles después de la confirmación del pago.
Pedidos al por mayor / personalizados:De 2 a 3 semanas, dependiendo de la cantidad y los requisitos de personalización.
Métodos de envío:Servicios de mensajería internacional (FedEx, DHL, UPS), transporte aéreo y transporte marítimo.
Cobertura:Envíos a todo el mundo, incluidas las zonas remotas.
Enciclopedia del hidrocloruro de piridoxina: información científica.
El clorhidrato de piridoxina (CAS 58-56-0), también conocido como clorhidrato de vitamina B6 o clorhidrato de piridoxol, es la forma de sal clorhidrato de la piridoxina, una de las tres formas naturales de vitamina B6.Se caracteriza químicamente por la fórmula molecular C₈H₁₂ClNO₃ y un peso molecular de 205,64 g/mol.El compuesto se presenta como un polvo cristalino de color blanco a casi blanco, prácticamente inodoro, con un sabor amargo y ácido, fácilmente soluble en agua (aproximadamente 20 g por 100 mL), ligeramente soluble en etanol e insoluble en éter y cloroformo.El clorhidrato de piridoxina es estable en el aire, pero se ve afectado lentamente por la luz solar y se funde a aproximadamente 205–206 °C con descomposición..
| Propiedad | Valor |
|---|---|
| Número CAS | 58-56-0 |
| Número EINECS | 200-386-2 |
| Fórmula molecular | C₈H₁₂ClNO₃ |
| Peso molecular | 205,64 g/mol |
| Nombre de la IUPAC | clorhidrato de 4,5-bis(hidroximetil)-2-metilpiridin-3-ol |
| Sinónimos | Clorhidrato de piridoxina, clorhidrato de vitamina B6, clorhidrato de piridoxol |
| Apariencia | Polvo cristalino de color blanco a casi blanco |
| Punto de fusión | Aproximadamente 205–206 °C (con descomposición) |
| Solubilidad | Fácilmente soluble en agua (~20 g/100 mL); ligeramente soluble en etanol; insoluble en éter. |
| pH (solución 1 en 10) | 2.5–3.5 |
| Ensayo (base seca) | 98.0%–102.0% |
La vitamina B6 existe en tres formas naturales, todas las cuales se convierten en la coenzima activa piridoxal 5'-fosfato (PLP):
Piridoxina— La forma principal que se encuentra en los alimentos de origen vegetal y la forma más estable que se utiliza en los suplementos. Es la forma que contiene este producto.
Piridoxal— La forma que se fosforila directamente a PLP, la coenzima activa.
Piridoxamina— La forma implicada en el metabolismo de los aminoácidos.
El clorhidrato de piridoxina es la forma más utilizada en los suplementos dietéticos debido a su estabilidad, solubilidad en agua y perfil de seguridad comprobado.
La vitamina B6 es un cofactor para más de 100 reacciones enzimáticas, incluyendo::
Síntesis de neurotransmisores— El PLP es esencial para la síntesis de serotonina, dopamina, GABA y norepinefrina, lo que favorece la regulación del estado de ánimo, la función cognitiva y la salud del sistema nervioso.
Metabolismo de los aminoácidos— El PLP es un cofactor para las reacciones de transaminación, desaminación y descarboxilación en el metabolismo de los aminoácidos.
Regulación de la homocisteína— El PLP es un cofactor para la cistationina β-sintasa y la cistationina γ-liasa en la vía de transulfuración, lo que favorece un metabolismo saludable de la homocisteína.
Metabolismo del glucógeno— El PLP es un cofactor de la glucógeno fosforilasa, que cataliza la liberación de glucosa de las reservas de glucógeno.
Síntesis de hemoglobina— El PLP es un cofactor de la δ-aminolevulinato sintasa, la enzima limitante de la velocidad en la síntesis del hemo.
Función inmunitaria— La vitamina B6 favorece el funcionamiento normal del sistema inmunitario, incluyendo la proliferación de linfocitos y la producción de anticuerpos.
Regulación hormonal— La vitamina B6 contribuye a la regulación de la actividad hormonal, incluido el metabolismo de los estrógenos y la progesterona.
El clorhidrato de piridoxina se convierte en piridoxal 5'-fosfato (PLP) mediante un proceso de dos pasos: fosforilación por la piridoxal quinasa y oxidación por la piridoxina fosfato oxidasa. El PLP es la coenzima activa que se une a los sitios activos de más de 100 enzimas. El grupo aldehído del PLP forma una base de Schiff con el grupo amino de los sustratos, facilitando una amplia gama de reacciones, incluyendo transaminación, descarboxilación, racemización y β-eliminación.
El PLP es un cofactor de la L-aminoácido aromático descarboxilasa, que convierte el 5-hidroxitriptófano en serotonina y la L-DOPA en dopamina. También es un cofactor de la glutamato descarboxilasa, que convierte el glutamato en GABA, y de la dopamina β-hidroxilasa, que convierte la dopamina en norepinefrina.
El PLP es un cofactor de la cistationina β-sintasa, enzima que cataliza la condensación de homocisteína y serina para formar cistationina, y de la cistationina γ-liasa, que convierte la cistationina en cisteína. Estas reacciones forman parte de la vía de transulfuración, una ruta principal para la eliminación de la homocisteína.
A pesar de sus funciones fisiológicas esenciales, la vitamina B6 oral convencional presenta importantes problemas de biodisponibilidad. Al ser una vitamina altamente soluble en agua con un log P de -4,32, el clorhidrato de piridoxina tiene una permeabilidad pasiva limitada a través de las membranas biológicas.Tras su administración oral, la absorción de vitamina B6 se produce principalmente por difusión pasiva en el yeyuno, pero su naturaleza hidrofílica limita la captación celular y la distribución tisular. Además, la vitamina B6 sufre metabolismo de primer paso en el hígado, lo que reduce la fracción de vitamina activa que llega a la circulación sistémica.
Estas limitaciones han impulsado el desarrollo de sistemas de administración avanzados, incluida la encapsulación liposomal. La administración liposomal de vitaminas hidrosolubles mejora significativamente la biodisponibilidad al evitar el entorno estomacal y el metabolismo hepático de primer paso, lo que conduce a una mayor disponibilidad sistémica..
La encapsulación liposomal del clorhidrato de piridoxina proporciona un mecanismo de administración fundamentalmente diferente al de las formas convencionales. La bicapa fosfolipídica rodea la molécula de piridoxina, formando una capa protectora que mejora la estabilidad, la biodisponibilidad y la captación celular. Este sistema de administración:
Alcanza una biodisponibilidad de hasta el 90% en comparación con el 20-30% de las formas estándar.
Evita la degradación gástrica y el metabolismo hepático de primer paso.
Mejora la captación celular mediante la fusión de membranas y vías mediadas por lípidos.
Proporciona una liberación sostenida para una actividad prolongada del cofactor enzimático.
Protege la piridoxina de la degradación inducida por la luz.
La vitamina B6 es un cofactor esencial para la síntesis de serotonina, dopamina, GABA y norepinefrina. Estudios clínicos han demostrado que la suplementación con vitamina B6 favorece la regulación del estado de ánimo, la función cognitiva y la salud del sistema nervioso.
El PLP es un cofactor de la vía de transulfuración, que es una ruta principal para la eliminación de la homocisteína. Estudios clínicos han demostrado que la suplementación con vitamina B6 favorece un metabolismo saludable de la homocisteína, especialmente en combinación con folato y vitamina B12.
La vitamina B6 contribuye al metabolismo energético normal y ayuda a reducir el cansancio y la fatiga..
La vitamina B6 favorece el funcionamiento normal del sistema inmunitario, incluyendo la proliferación de linfocitos y la producción de anticuerpos.
El clorhidrato de piridoxina tiene un perfil de seguridad bien establecido cuando se usa adecuadamente. El límite superior de ingesta tolerable (UL) de vitamina B6 es de 100 mg/día para adultos, según el riesgo de neuropatía sensorial a dosis altas. La ingesta prolongada de dosis altas (>200 mg/día) se ha asociado con neuropatía sensorial periférica.
Estado regulatorio:
Estados UnidosEl clorhidrato de piridoxina está regulado como ingrediente de suplementos dietéticos y aditivo alimentario. Se considera generalmente seguro (GRAS, por sus siglas en inglés) para su uso en alimentos y suplementos dietéticos. Está monografiado en la USP con una pureza del 98,0 % al 102,0 % en base seca.
unión Europea— El clorhidrato de piridoxina está autorizado como sustancia vitamínica y mineral que puede utilizarse en la fabricación de complementos alimenticios. Está incluido en la Farmacopea Europea.
Porcelana— El clorhidrato de piridoxina está permitido como fortificante nutricional de alimentos según la norma GB 14880-2012. La ingesta diaria recomendada para adultos es de 1,4 a 1,6 mg, con un límite superior de ingesta tolerable de 60 mg/día.En los alimentos saludables, la ingesta diaria recomendada de vitamina B6 no debe exceder los 10 mg..
Estándares globales— El clorhidrato de piridoxina está monografiado en la Farmacopea de los Estados Unidos (USP), la Farmacopea Europea, la Farmacopea Británica, la Farmacopea Japonesa y la Farmacopea Internacional, con una especificación de ensayo del 98,0 % al 102,0 % en base seca.
Precauciones:La vitamina B6 generalmente se tolera bien en las dosis recomendadas. La ingesta prolongada de dosis altas (>200 mg/día) se ha asociado con neuropatía sensorial periférica. Las personas con hipersensibilidad conocida a la piridoxina deben evitar la suplementación. Las mujeres embarazadas o en período de lactancia y los niños deben consultar a un profesional de la salud antes de usarla. La vitamina B6 puede interactuar con ciertos medicamentos, como la levodopa, la fenitoína y la penicilamina.
Los protocolos de prueba deben cumplir con los estándares internacionales, incluidos los de la USP, la Farmacopea Europea y el Codex Alimentarius de la FAO/OMS. Los formuladores deben verificar los requisitos reglamentarios locales antes de ingresar al mercado.
Este producto está destinado a aplicaciones de investigación, nutracéuticas y de alimentos funcionales. No está destinado a diagnosticar, tratar, curar ni prevenir ninguna enfermedad.
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