329$/KG
269$/KG
Descripción detallada del producto
La vitamina B7 liposomal D-biotina al 70% es un ingrediente de suplemento dietético de alta calidad que proporciona D-biotina en un avanzado sistema de administración liposomal. La D-biotina (CAS 58-85-5), también conocida como vitamina B7, vitamina H o coenzima R, es una vitamina del complejo B soluble en agua con la fórmula molecular C₁₀H₁₆N₂O₃S y un peso molecular de 244,31 g/mol. El compuesto es un derivado bicíclico que consta de un anillo de imidazolidona fusionado a un anillo de tetrahidrotiofeno con una cadena lateral de ácido valérico. La D-biotina se presenta como un polvo cristalino de color blanco a blanquecino, soluble en agua caliente, dimetilsulfóxido, alcohol y benceno. Su solubilidad acuosa máxima es de aproximadamente 22 mg/100 mL a 25 °C, y es prácticamente insoluble en acetona. La D-biotina tiene una rotación específica de +89° a +93° y un punto de fusión de 232–233°C.
La D-biotina es un factor de crecimiento presente en cantidades ínfimas en todas las células vivas y participa en numerosas reacciones metabólicas naturales. La biotina es el cofactor esencial para las carboxilasas dependientes de biotina, como la piruvato carboxilasa y la acetil-CoA carboxilasa. Los mamíferos no pueden sintetizar biotina y deben obtenerla a través de la alimentación. Las fuentes dietéticas más ricas en biotina incluyen carne, pescado, huevos, vísceras (como el hígado), semillas, frutos secos, batatas, espinacas y brócoli. La ingesta diaria recomendada para adultos es de 30 mcg.
La D-biotina convencional presenta importantes problemas de biodisponibilidad. Este compuesto tiene baja solubilidad acuosa (aproximadamente 22 mg/100 mL a 25 °C), lo que limita su velocidad de disolución y absorción tras la administración oral. La absorción de la D-biotina se produce principalmente en el intestino delgado mediante un mecanismo de transporte activo saturable (el transportador multivitamínico dependiente de sodio, SMVT), y a dosis elevadas, este transportador se satura, limitando la biodisponibilidad sistémica.
La encapsulación liposomal ofrece cuatro ventajas fundamentales:
1. Solubilidad y biodisponibilidad significativamente mejoradas.Las formulaciones liposomales de biotina mejoran significativamente la absorción oral al aumentar sustancialmente su solubilidad. La bicapa fosfolipídica transforma la D-biotina cristalina, poco soluble en agua, en una forma dispersable en agua que se absorbe fácilmente. Se han desarrollado formulaciones nanoliposomales de biotina específicamente para estabilizar y aumentar la solubilidad de la biotina, un material activo soluble en agua con baja solubilidad. Se han fabricado con éxito nanoliposomas de biotina con solubilidad mejorada y problemas de precipitación reducidos, con tamaños de partícula de 100 a 250 nm y potenciales zeta de -80 a -30 mV.
2. Mayor captación celular y administración tisular.Los liposomas se fusionan directamente con las membranas celulares, facilitando una administración celular eficiente a través de vías mediadas por lípidos. Esto evita el mecanismo de transporte SMVT saturable que limita la absorción convencional de biotina y favorece una mayor absorción sistémica y distribución tisular. La bicapa fosfolipídica protege la biotina de la degradación prematura durante el tránsito digestivo y facilita su captación celular directa.
3. Mayor estabilidad y liberación controlada.La bicapa fosfolipídica protege la D-biotina de la degradación gástrica y el metabolismo prematuro, preservando su estructura molecular intacta hasta alcanzar los sitios de absorción óptimos en el intestino delgado. La administración liposomal proporciona un perfil de liberación sostenida que mantiene niveles plasmáticos estables de biotina, favoreciendo una actividad prolongada del cofactor de la carboxilasa en lugar de un pico brusco seguido de una rápida excreción renal.
4. Dispersable en agua— El polvo liposomal ofrece una excelente dispersibilidad en sistemas acuosos en comparación con la D-biotina cristalina; es adecuado para cápsulas, comprimidos, mezclas para bebidas en polvo y bebidas funcionales. Esto amplía la flexibilidad de formulación para aplicaciones en alimentos líquidos y funcionales.
| Campo | Detalles |
|---|---|
| Nombre del producto | Vitamina Liposomal B7 D-Biotina 70% |
| Número CAS | 58-85-5 |
| Número EINECS | 200-399-3 |
| Ingrediente activo | D-biotina (vitamina B7) |
| Método de ensayo | Cromatografía líquida de alta resolución en fase inversa (RP-HPLC) con columna C18; fase móvil: fosfato de potasio 10 mM (monobásico, pH 3,0) en agua destilada y acetonitrilo; las condiciones de elución por gradiente permiten detectar y cuantificar biotina con éxito en 20 minutos; detección UV a 200 nm o 210 nm; linealidad R² = 0,999 (n=3); recuperación >95% con RSD <2%. Método USP: columna de 4,6 mm × 250 mm rellena con L1; fase móvil: tampón y acetonitrilo; detección a 200 nm. La curva de calibración para biotina muestra una buena linealidad en el rango de 5 a 400 ng con un coeficiente de correlación de 0,999. |
| Pureza | ≥ 70 % de D-biotina (carga liposomal); ensayo de grado USP/FCC/EP disponible con una pureza del 98,0 % al 102,0 % en base seca. |
| Apariencia / Color | Polvo blanco a blanquecino de flujo libre (forma liposomal); polvo cristalino blanco a blanquecino (forma nativa) |
| Olor | Inodoro |
| Solubilidad | Soluble en agua caliente, dimetilsulfóxido, alcohol y benceno; solubilidad acuosa máxima aproximada de 22 mg/100 mL a 25 °C; prácticamente insoluble en acetona. |
| Forma farmacéutica | Polvo liposomal, dispersable en agua. |
| Dosis recomendada | Ingesta adecuada (IA): 30 mcg/día para adultos; 35 mcg/día durante la lactancia; dosis suplementarias de 1000 a 10 000 mcg/día comúnmente utilizadas para el cuidado del cabello, la piel y las uñas. |
| Solicitud | Salud del cabello, la piel y las uñas, función del cofactor de la carboxilasa (síntesis de ácidos grasos, gluconeogénesis, catabolismo de aminoácidos), Metabolismo energético, prevención y tratamiento de la deficiencia de biotina, producción de energía celular, apoyo metabólico. |
| Fuente de extracción | Sintético (síntesis química); las fuentes naturales incluyen hígado, yema de huevo, levadura y ciertas bacterias; sistema transportador liposomal de fosfolípidos de girasol. |
| Fórmula molecular | C₁₀H₁₆N₂O₃S |
| Peso molecular | 244,31 g/mol |
| Punto de fusión | 232–233 °C |
| Rotación específica | +89° a +93° (solución al 1% en NaOH 0,1 N) |
| Punto isoeléctrico (pI) | 3.5 |
| Plazo de entrega | En stock: 3-5 días laborables; Pedidos al por mayor/personalizados: 2-3 semanas |
| Método de envío | Envíos exprés internacionales (FedEx / DHL / UPS); transporte aéreo y marítimo disponible; envíos a todo el mundo, incluidas zonas remotas. |
| Almacenamiento | Conservar a 2–8 °C en un recipiente herméticamente cerrado, protegido de la luz y la humedad. El producto se mantiene estable a 2–8 °C durante al menos dos años. Vida útil: 24 meses en las condiciones recomendadas. |
| Embalaje | 1 kg/bolsa de papel de aluminio con dos bolsas de plástico en el interior; 25 kg/caja de cartón o bidón de fibra con bolsa de papel de aluminio en el interior. |
Alta pureza— Estandarizado a ≥70% de D-biotina en la formulación liposomal, con un ensayo de grado USP/FCC/EP disponible del 98,0% al 102,0% en base seca.
Mejora liposomal— La encapsulación con bicapa de fosfolípidos mejora significativamente la absorción oral al aumentar sustancialmente la solubilidad y permite vías de absorción no saturables, evitando la saturación de SMVT.
Cofactor de carboxilasa— La D-biotina es el cofactor esencial para la acetil-CoA carboxilasa (síntesis de ácidos grasos), la piruvato carboxilasa (gluconeogénesis), la propionil-CoA carboxilasa (catabolismo de aminoácidos) y la β-metilcrotonil-CoA carboxilasa (catabolismo de leucina).
Clínicamente validado para la salud del cabello y las uñas.— Un ensayo clínico aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo en 105 participantes demostró que la suplementación con biotina (1,25 mg/día durante 90 días) redujo significativamente la caída del cabello (p<0,001), aumentó la tasa de crecimiento del cabello en 0,55 mm/día (p<0,0001), redujo la aspereza de las uñas (p<0,0001) y aumentó la elasticidad de la piel (p<0,0001) sin que se informaran efectos adversos.
Apoyo al metabolismo energético— La biotina ayuda a convertir los carbohidratos, las grasas y las proteínas de los alimentos en la energía que el cuerpo necesita, y contribuye al metabolismo energético normal.
Prevención de la deficiencia de biotina— La D-biotina se utiliza para prevenir y tratar la deficiencia de biotina, que puede causar debilitamiento del cabello, caída del cabello, sarpullido alrededor de los ojos, la nariz, la boca y el área anal, altos niveles de ácido en la sangre y la orina, convulsiones, infecciones de la piel, uñas quebradizas y trastornos del sistema nervioso.
Dispersable en agua— El polvo liposomal ofrece una excelente dispersibilidad en sistemas acuosos; es adecuado para cápsulas, tabletas, mezclas de bebidas en polvo y bebidas funcionales.
Trazabilidad de lotes— Se proporciona el certificado de análisis completo, el cromatograma de HPLC y los datos de identidad para cada lote.
| Solicitud | Uso recomendado | Notas |
|---|---|---|
| Cápsulas / Comprimidos | 1000–5000 mcg por porción | 1-2 cápsulas diarias con las comidas |
| Bebidas funcionales | 500–2500 mcg por 250 ml | Dispersable en agua; apto para formatos RTD. |
| Mezclas de bebidas en polvo | 1.000–10.000 mcg por sobre | Se absorbe mejor cuando se toma con alimentos. |
| Fórmulas para cabello, piel y uñas | 1000–5000 mcg por porción | En el ensayo clínico se utilizó una dosis de 1,25 mg/día durante 90 días. |
| Fórmulas del metabolismo energético | 1000–5000 mcg por porción | A menudo se combina con otras vitaminas del grupo B o con CoQ10. |
| Fórmulas para la deficiencia de biotina | 5.000–10.000 mcg por porción | Dosis terapéuticas bajo supervisión médica |
La ingesta adecuada (IA) de biotina es de 30 mcg/día para adultos de 19 años o más, aumentando a 35 mcg/día durante la lactancia. Para uso suplementario, la D-biotina se usa comúnmente a 1000–10 000 mcg (1–10 mg) por día para el cuidado del cabello, la piel y las uñas. Un ensayo clínico aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo en 105 participantes usó 1,25 mg/día de biotina durante 90 días y demostró mejoras significativas en la caída del cabello, la tasa de crecimiento del cabello, la aspereza de las uñas y la elasticidad de la piel sin efectos adversos reportados. No existe un nivel máximo de ingesta tolerable (UL) establecido para la biotina debido a su baja toxicidad. Las formulaciones liposomales pueden permitir una utilización más eficiente de dosis más bajas debido a una mayor biodisponibilidad y evitan la saturación de SMVT.
Información importante de seguridad:La D-biotina generalmente se tolera bien. Es una vitamina hidrosoluble y el exceso se excreta en la orina. No se ha establecido un límite superior de ingesta tolerable (UL) para la biotina debido a su baja toxicidad. La suplementación con altas dosis de biotina puede interferir con ciertas pruebas de laboratorio, incluidos los inmunoensayos para hormonas tiroideas (TSH, T3, T4), troponina cardíaca y otros biomarcadores, lo que podría dar lugar a resultados falsamente bajos o falsamente altos. Las personas deben informar a su médico sobre la suplementación con biotina antes de someterse a pruebas de laboratorio. Las mujeres embarazadas o en período de lactancia y los niños deben consultar a un profesional de la salud antes de su uso.
Pedidos de existencias:De 3 a 5 días hábiles después de la confirmación del pago.
Pedidos al por mayor / personalizados:De 2 a 3 semanas, dependiendo de la cantidad y los requisitos de personalización.
Métodos de envío:Servicios de mensajería internacional (FedEx, DHL, UPS), transporte aéreo y transporte marítimo.
Cobertura:Envíos a todo el mundo, incluidas las zonas remotas.
Enciclopedia de la D-biotina: información científica.
La D-biotina (CAS 58-85-5), también conocida como vitamina B7, vitamina H, coenzima R o ácido (3aS,4S,6aR)-hexahidro-2-oxo-1H-tieno[3,4-d]imidazolevalérico, es una vitamina del complejo B soluble en agua con la fórmula molecular C₁₀H₁₆N₂O₃S y un peso molecular de 244,31 g/mol. El compuesto es un derivado bicíclico que consta de un anillo de imidazolidona fusionado a un anillo de tetrahidrotiofeno con una cadena lateral de ácido valérico. La D-biotina se presenta como un polvo cristalino blanco o blanquecino con un punto de fusión de 232–233 °C, una rotación específica de +89° a +93° y un punto isoeléctrico de 3,5.
| Propiedad | Valor |
|---|---|
| Número CAS | 58-85-5 |
| Número EINECS | 200-399-3 |
| Fórmula molecular | C₁₀H₁₆N₂O₃S |
| Peso molecular | 244,31 g/mol |
| Nombre de la IUPAC | ácido 5-[(3aS,4S,6aR)-2-oxohexahidro-1H-tieno[3,4-d]imidazol-4-il]pentanoico |
| Sinónimos | Vitamina B7, Vitamina H, Coenzima R, Biotina, D-(+)-Biotina |
| Apariencia | Polvo cristalino de color blanco a blanquecino |
| Punto de fusión | 232–233 °C |
| Rotación específica | +89° a +93° (solución al 1% en NaOH 0,1 N) |
| Punto isoeléctrico | 3.5 |
| Solubilidad | ~22 mg/100 mL en agua a 25 °C; ~80 mg/100 mL en alcohol al 95 % a 25 °C. |
| Ensayo USP | 98,0%–102,0% en base seca |
La D-biotina es un nutriente fundamental con varias funciones fisiológicas esenciales:
Cofactor de carboxilasaLa biotina es el cofactor esencial para cuatro carboxilasas dependientes de biotina en humanos: la acetil-CoA carboxilasa (síntesis de ácidos grasos), la piruvato carboxilasa (gluconeogénesis), la propionil-CoA carboxilasa (catabolismo de aminoácidos) y la β-metilcrotonil-CoA carboxilasa (catabolismo de leucina). Estas enzimas desempeñan funciones importantes en la lipogénesis, la gluconeogénesis y el metabolismo de los aminoácidos.
Metabolismo energéticoLa biotina ayuda a convertir los carbohidratos, las grasas y las proteínas de los alimentos en la energía que el cuerpo necesita. Contribuye al metabolismo energético normal y favorece el funcionamiento de la cadena de transporte de electrones mitocondrial.
Síntesis de ácidos grasos— La acetil-CoA carboxilasa, una enzima que contiene biotina, desempeña un papel fundamental en el control de la biosíntesis de ácidos grasos. La biotina funciona como transportador de CO₂ en esta reacción enzimática.
GluconeogénesisLa piruvato carboxilasa, una enzima dependiente de la biotina, sintetiza oxalacetato a partir de piruvato y bicarbonato, requiriendo ATP. Esta reacción es esencial para la producción de glucosa durante el ayuno.
Catabolismo de aminoácidos— La propionil-CoA carboxilasa y la β-metilcrotonil-CoA carboxilasa son enzimas dependientes de la biotina que participan en el catabolismo de aminoácidos como la isoleucina, la valina, la metionina, la treonina y la leucina.
Regulación de la expresión génicaLa biotina se une covalentemente a las carboxilasas dependientes de biotina mediante la biotina proteína ligasa (holocarboxilasa sintasa en mamíferos) para formar la holocarboxilasa activa. Además, la biotina afecta la expresión génica a través de la biotinilación de histonas y la regulación de factores de transcripción.
El sistema de carboxilasa dependiente de biotina es el mecanismo principal mediante el cual la biotina ejerce sus efectos metabólicos. La biotina se une covalentemente a un residuo de lisina específico del dominio de la proteína transportadora de carboxilo (CCP) de cada carboxilasa mediante la holocarboxilasa sintasa. El grupo prostético biotinilo actúa como un transportador de carboxilo móvil que oscila entre los sitios de carboxilación y transcarboxilación en la biotina carboxilasa y la carboxiltransferasa, respectivamente. En la reacción de la acetil-CoA carboxilasa, la biotina carboxilasa cataliza la carboxilación estequiométrica de la proteína transportadora de carboxilo en presencia de ATP, Mg²⁺ y HCO₃⁻, y la carboxiltransferasa lleva a cabo la transcarboxilación neta de la proteína transportadora de carboxilo carboxilada a acetil-CoA para formar malonil-CoA.
La absorción de biotina se produce principalmente en el intestino delgado a través del transportador multivitamínico dependiente de sodio (SMVT), que es saturable y presenta una cinética de absorción dependiente de la dosis. A dosis más altas, el SMVT se satura y la eficiencia de absorción disminuye. La encapsulación liposomal ofrece un mecanismo de administración biomimético que evita la saturación del SMVT mediante difusión pasiva no saturable, endocitosis y captación linfática. Las formulaciones liposomales de biotina mejoran significativamente la absorción oral al aumentar sustancialmente la solubilidad y proteger la vitamina de la degradación gástrica y el metabolismo hepático de primer paso.
A pesar de sus funciones fisiológicas esenciales, la D-biotina oral convencional presenta importantes problemas de biodisponibilidad. Este compuesto tiene baja solubilidad acuosa (aproximadamente 22 mg/100 mL a 25 °C), lo que limita su velocidad de disolución y absorción tras la administración oral. La absorción de la D-biotina se produce principalmente a través del transportador SMVT, que es saturable, y a dosis elevadas, este transportador se satura, limitando así su biodisponibilidad sistémica.
Estas limitaciones han impulsado el desarrollo de sistemas de administración avanzados, incluida la encapsulación liposomal. Se han desarrollado formulaciones de biotina nanoliposomal específicamente para estabilizar y aumentar la solubilidad de la biotina, un material activo hidrosoluble con baja solubilidad. Se han fabricado con éxito nanoliposomas de biotina con solubilidad mejorada y sin problemas de precipitación, con tamaños de partícula de 100 a 250 nm y potenciales zeta de -80 a -30 mV.
La encapsulación liposomal de D-biotina proporciona un mecanismo de administración fundamentalmente diferente al de las formas convencionales. La bicapa fosfolipídica rodea la molécula de D-biotina, formando una capa protectora que mejora la estabilidad, la biodisponibilidad y la captación celular. Este sistema de administración:
Mejora significativamente la absorción oral al aumentar sustancialmente la solubilidad.
Evita la saturación de SMVT mediante difusión pasiva no saturable, endocitosis y captación linfática.
Protege la D-biotina de la degradación gástrica y del metabolismo hepático de primer paso.
Proporciona una liberación sostenida para una actividad prolongada del cofactor de carboxilasa.
Alcanza tamaños de partícula de 100–250 nm con potenciales zeta de −80 a −30 mV.
Un ensayo clínico aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo incluyó a 105 participantes, de los cuales 97 completaron el estudio de 90 días. Los participantes recibieron placebo, un extracto botánico estandarizado para biotina (1,25 mg administrados por vía oral) o un extracto botánico estandarizado para biotina con sílice (1,25 mg de biotina con 21,75 mg de sílice administrados por vía oral). En la evaluación posterior a los 90 días, la caída del cabello se redujo a 20,61 ± 14,39 (p < 0,001) en el grupo de biotina y a 15,71 ± 10,8 (p < 0,001) en el grupo de biotina con sílice. La tasa de crecimiento del cabello aumentó en 0,55 mm/día (p < 0,0001) en el grupo de biotina y en 0,57 mm/día (p < 0,0001) en ambos grupos con sílice. La rugosidad de las uñas se redujo a 0,09 ± 0,29 (p < 0,0001) en el grupo de biotina y a 0,06 ± 0,25 (p < 0,0001) en el grupo de biotina con sílice. La elasticidad de la piel aumentó a 0,15 ± 0,06 (p < 0,0001) en el grupo de biotina y a 0,17 ± 0,12 (p < 0,0001) en el grupo de biotina con sílice. No se notificaron efectos adversos.
La deficiencia de biotina es muy poco común en Estados Unidos. Puede causar adelgazamiento del cabello y pérdida de vello corporal; sarpullido alrededor de los ojos, nariz, boca y zona anal; conjuntivitis; niveles elevados de ácido en la sangre y la orina; convulsiones; infecciones cutáneas; uñas quebradizas; y trastornos del sistema nervioso. En bebés, los síntomas incluyen tono muscular débil, letargo y retraso en el desarrollo. La suplementación con D-biotina previene y trata eficazmente la deficiencia de biotina.
La biotina ayuda a transformar los carbohidratos, las grasas y las proteínas de los alimentos en la energía que el cuerpo necesita. Contribuye al metabolismo energético normal y favorece la función mitocondrial gracias a su papel como cofactor de la carboxilasa.
La D-biotina tiene un perfil de seguridad bien establecido. Es una vitamina hidrosoluble y el exceso se excreta en la orina. No se ha establecido un límite superior de ingesta tolerable (UL) para la biotina debido a su baja toxicidad.
Estado regulatorio:
Estados UnidosLa D-biotina está regulada como ingrediente de suplementos dietéticos y aditivo alimentario. Se considera generalmente segura (GRAS, por sus siglas en inglés) para su uso en alimentos y suplementos dietéticos. Está monografiada en la USP con una pureza del 98,0 % al 102,0 % en base seca.
unión Europea— La D-biotina está autorizada como sustancia vitamínica y mineral que puede utilizarse en la fabricación de complementos alimenticios. Está incluida en la monografía de la Farmacopea Europea y del Código de Sustancias Químicas Alimentarias (FCC).
Estándares globalesLa D-biotina está incluida en las monografías de la Farmacopea de los Estados Unidos (USP), la Farmacopea Europea, la Farmacopea Japonesa y el Código de Sustancias Químicas Alimentarias (FCC), con una pureza del 98,0 % al 102,0 % en base seca. Está disponible con certificaciones Halal y Kosher.
Precauciones:La D-biotina suele ser bien tolerada. La suplementación con biotina en dosis altas (≥5 mg/día) puede interferir con ciertas pruebas de laboratorio, incluidos los inmunoensayos para hormonas tiroideas, troponina cardíaca y otros biomarcadores, lo que podría dar lugar a resultados falsamente bajos o falsamente altos. Se recomienda que las personas informen a su médico sobre la suplementación con biotina antes de someterse a pruebas de laboratorio. Las mujeres embarazadas o en período de lactancia y los niños deben consultar con un profesional de la salud antes de su uso.
Los protocolos de prueba deben cumplir con los estándares internacionales, incluidos los de la USP, la Farmacopea Europea y el Codex Alimentarius de la FAO/OMS. Los formuladores deben verificar los requisitos reglamentarios locales antes de ingresar al mercado.
Este producto está destinado a aplicaciones de investigación, nutracéuticas y de alimentos funcionales. No está destinado a diagnosticar, tratar, curar ni prevenir ninguna enfermedad.
89$/KG
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