119$/KG
99$/KG
Descripción detallada del producto
El clorhidrato de vitamina B1 liposomal con tiamina al 70 % es un ingrediente de suplemento dietético de alta calidad que proporciona clorhidrato de tiamina en un avanzado sistema de administración liposomal. El clorhidrato de tiamina (CAS 67-03-8), también conocido como monoclorhidrato de tiamina, clorhidrato de vitamina B1 o clorhidrato de aneurina, es la sal cloruro-clorhidrato de tiamina, químicamente caracterizada por la fórmula molecular C₁₂H₁₇ClN₄OS·HCl y un peso molecular de 337,27 g/mol.Se presenta como cristales incoloros o como un polvo cristalino blanco o blanco amarillento con un ligero olor característico que recuerda al tiazol o a la levadura, y es fácilmente soluble en agua (1 g en aproximadamente 1 ml), soluble en glicerina, ligeramente soluble en alcohol y prácticamente insoluble en éter y benceno..
El clorhidrato de tiamina es la sal de vitamina B1 más utilizada y referenciada farmacopeicamente, monografiada en la USP, la Farmacopea Europea, la Farmacopea Internacional y la Farmacopea Japonesa. La FDA lo reconoce como generalmente seguro (GRAS, por sus siglas en inglés) según la norma 21 CFR 184.1875 para su uso como agente aromatizante y coadyuvante o como suplemento nutricional, sin más limitación que las buenas prácticas de fabricación actuales.La tiamina (vitamina B1) ayuda a convertir los alimentos que consumes en la energía que necesitas y es importante para el crecimiento, el desarrollo y el funcionamiento de las células de tu cuerpo..
El clorhidrato de tiamina convencional presenta importantes problemas de biodisponibilidad. Las sales de tiamina solubles en agua dependen de mecanismos de transporte activo saturables y con velocidad limitada para su absorción intestinal. A medida que aumenta la dosis, estos transportadores se saturan y la eficiencia de absorción disminuye. Además, la tiamina es altamente inestable en condiciones neutras a alcalinas (pH > 6), y la tasa de degradación aumenta significativamente a medida que sube el pH. Incluso en ausencia de luz, el clorhidrato de tiamina se degrada gradualmente al exponerse a una atmósfera húmeda, siendo la descomposición más rápida a temperaturas más altas..
La encapsulación liposomal ofrece cuatro ventajas fundamentales:
1. Retención y biodisponibilidad notablemente mejoradas.— Liposomas a base de asolectina cargados con hidrocloruro de tiamina con diámetros hidrodinámicos promedio de aproximadamente 225 nm (pH fisiológico) y 245 nm (pH ácido) demostraronRetención del fármaco 4,5 veces mayoren comparación con la vitamina B1 sin envasar en condiciones fisiológicas yRetención 1,5 veces mayoren jugo gástrico artificialEsta mayor retención se traduce directamente en una mejor biodisponibilidad y una actividad biológica prolongada.
2. Liberación controlada dependiente del pH— La formulación liposomal presenta un perfil de liberación controlada dependiente del pH, liberando la vitamina B1 encapsulada selectivamente en el entorno intestinal donde la absorción es óptima. Investigación publicada en laRevista Internacional de Ciencias MolecularesSe confirmó que la liberación de vitamina B1 encapsulada desde nanotransportadores liposomales depende del pH, lo que permite su administración dirigida al intestino delgado..
3. Mayor estabilidad y protección— La bicapa de fosfolípidos protege el clorhidrato de tiamina del entorno gástrico agresivo y lo resguarda de la oxidación, la luz y la degradación por altas temperaturas. Se ha demostrado que los nanoliposomas que contienen tiamina son altamente estables durante hasta 3 meses a diferentes temperaturas..
4. Suave para el estómago y dispersable en agua.La tiamina liposomal no irrita el tracto gastrointestinal y no requiere un proceso digestivo complejo. El polvo liposomal se dispersa rápidamente en agua para formar una suspensión uniforme, ideal para bebidas funcionales y formulaciones líquidas.
| Campo | Detalles |
|---|---|
| Nombre del producto | Clorhidrato de vitamina B1 liposomal con tiamina al 70% |
| Número CAS | 67-03-8 |
| Número EINECS | 200-641-8 |
| Ingrediente activo | Clorhidrato de tiamina (monoclorhidrato de tiamina) |
| Método de ensayo | Método USP: LC con detección UV a 254 nm; columna de 4,0 mm × 15 cm rellena con L1; fase móvil 0,005 M de 1-octanosulfonato de sodio en ácido acético glacial diluido (1 en 100) y metanol-acetonitrilo (3:2); caudal de 0,75 mL/min. Alternativa: oxidación precolumna de tiamina al derivado de tiocromo altamente fluorescente, seguida de HPLC de fase inversa con detección de fluorescencia a excitación de 360 nm y emisión de 430 nm.La titulación no acuosa con ácido perclórico VS 0,1 M es el método de ensayo farmacopeico. |
| Pureza | ≥ 70 % de hidrocloruro de tiamina (carga liposomal); ensayo de grado USP/EP/JP 98,0 %–102,0 % en base anhidra disponible |
| Apariencia / Color | Polvo fino de color blanco a blanquecino (forma liposomal); cristales incoloros o polvo cristalino de color blanco a blanco amarillento (forma nativa). |
| Olor | Ligero olor característico que recuerda al tiazol o a la levadura. |
| Solubilidad | Fácilmente soluble en agua (1 g en ~1 mL); soluble en glicerina; ligeramente soluble en alcohol; prácticamente insoluble en éter, benceno, hexano y cloroformo. |
| Forma farmacéutica | Polvo liposomal, dispersable en agua. |
| Dosis recomendada | Dosis diaria recomendada (DDR): 1,2 mg/día para hombres adultos y 1,1 mg/día para mujeres adultas; dosis terapéuticas de hasta 300 mg/día bajo supervisión médica; dosis típica de suplemento: 10-100 mg/día. |
| Solicitud | Metabolismo energético, apoyo al sistema nervioso, prevención y tratamiento de la deficiencia de tiamina (beriberi, síndrome de Wernicke-Korsakoff), apoyo cardiovascular, función cognitiva, función digestiva, función inmunológica |
| Fuente de extracción | Sintético (uniendo sistemas de anillos de tiazol y pirimidina preformados); sistema transportador liposomal de fosfolípidos de girasol |
| Fórmula molecular | C₁₂H₁₇ClN₄OS·HCl |
| Peso molecular | 337,27 g/mol |
| Punto de fusión | Aproximadamente 248 °C con cierta descomposición. |
| pH (solución 1 en 100) | 2.7–3.4 |
| Plazo de entrega | En stock: 3-5 días laborables; Pedidos al por mayor/personalizados: 2-3 semanas |
| Método de envío | Envíos exprés internacionales (FedEx / DHL / UPS); transporte aéreo y marítimo disponible; envíos a todo el mundo, incluidas zonas remotas. |
| Almacenamiento | Conservar en recipientes herméticos y resistentes a la luz, en un lugar seco y bien ventilado; mantener alejado de la luz y el calor. Vida útil: 24 meses en las condiciones recomendadas. |
| Embalaje | 1 kg/bolsa de papel de aluminio con dos bolsas de plástico en el interior; 25 kg/caja de cartón o bidón de fibra con bolsa de papel de aluminio en el interior. |
Alta pureza— Estandarizado a ≥70% de clorhidrato de tiamina en la formulación liposomal, con un grado de análisis USP/EP/JP del 98,0% al 102,0% sobre base anhidra disponible.
Mejora liposomal— La encapsulación liposomal logra una retención del fármaco 4,5 veces mayor en condiciones fisiológicas y una retención 1,5 veces mayor en jugo gástrico artificial en comparación con la vitamina B1 sin encapsular.
Liberación controlada dependiente del pH— La formulación liposomal libera la vitamina B1 encapsulada de forma selectiva en el entorno intestinal, donde la absorción es óptima.
Estabilidad superior— Los liposomas de clorhidrato de tiamina son altamente estables durante un máximo de 3 meses a diferentes temperaturas, y la bicapa de fosfolípidos protege contra la oxidación, la luz y la degradación por calor.
Apoyo al metabolismo energético— La tiamina es un cofactor esencial para la piruvato deshidrogenasa y otras enzimas del metabolismo de los carbohidratos, ya que ayuda a convertir los alimentos en ATP, la principal moneda energética de las células.
Salud del sistema nervioso— La vitamina B1 liposomal repara las células nerviosas dañadas, controla la conducción nerviosa y reduce síntomas como la neuritis y el entumecimiento de los nervios.
Clínicamente probado para la deficiencia de tiamina.— El clorhidrato de tiamina está indicado para la prevención y el tratamiento de las deficiencias de vitamina B1, incluyendo el beriberi, la deficiencia relacionada con el alcoholismo crónico y el síndrome de Wernicke-Korsakoff..
GRAS y confirmados por la FDA— El clorhidrato de tiamina está generalmente reconocido como seguro (GRAS, por sus siglas en inglés) por la FDA según 21 CFR 184.1875 para su uso como agente aromatizante y coadyuvante o como suplemento nutricional, sin otra limitación que las buenas prácticas de fabricación actuales..
Dispersable en agua— El polvo liposomal se dispersa rápidamente en agua para formar una suspensión uniforme; es adecuado para cápsulas, tabletas, mezclas de bebidas en polvo y bebidas funcionales.
Trazabilidad de lotes— Se proporciona el certificado de análisis completo, el cromatograma de HPLC y los datos de identidad para cada lote.
| Solicitud | Uso recomendado | Notas |
|---|---|---|
| Cápsulas / Comprimidos | 10–50 mg por porción | 1-2 cápsulas diarias con las comidas |
| Bebidas funcionales | 5–25 mg por 250 mL | Dispersable en agua; apto para formatos RTD. |
| Mezclas de bebidas en polvo | 25–100 mg por sobre | Se absorbe mejor cuando se toma con alimentos. |
| Fórmulas del metabolismo energético | 10–50 mg por porción | A menudo se combina con otras vitaminas del grupo B (B2, B6, B12) o con CoQ10. |
| Fórmulas del sistema nervioso | 25–100 mg por porción | A menudo se combina con benfotiamina, ácido alfa lipoico o vitamina B12. |
| Fortificación de alimentos | 0,5–20 mg/día | Compuesto permitido como fuente de ingredientes para productos de cereales, bebidas y productos lácteos. |
La ingesta diaria recomendada (IDR) de tiamina es de 1,2 mg/día para hombres adultos y de 1,1 mg/día para mujeres adultas. Durante el embarazo y la lactancia, el requerimiento aumenta a 1,4 mg/día. Para uso como suplemento, muchos multivitamínicos proporcionan entre 20 y 25 mg de tiamina, cantidad más que suficiente para la mayoría de las personas. Para aplicaciones terapéuticas en la deficiencia de tiamina, las dosis orales típicas son de 5 a 30 mg, ya sea en una sola toma o en dosis divididas. En casos de deficiencia grave, como el beriberi, se pueden requerir hasta 300 mg diarios en tres dosis divididas bajo supervisión médica.Las formulaciones liposomales pueden permitir una utilización más eficiente de dosis más bajas debido a una mayor biodisponibilidad.
Información importante de seguridad:El clorhidrato de tiamina generalmente se tolera bien. La tiamina es una vitamina hidrosoluble y el exceso se excreta en la orina. No se ha establecido un límite superior de ingesta tolerable (UL) para la tiamina debido a su baja toxicidad. Las personas con hipersensibilidad conocida a la tiamina o sus derivados deben evitar la suplementación. Las mujeres embarazadas o en período de lactancia y los niños deben consultar a un profesional de la salud antes de su uso. El clorhidrato de tiamina no debe utilizarse simultáneamente con agentes oxidantes fuertes y es incompatible con el cloruro mercúrico, el yodo y las sales de hierro.
Pedidos de existencias:De 3 a 5 días hábiles después de la confirmación del pago.
Pedidos al por mayor / personalizados:De 2 a 3 semanas, dependiendo de la cantidad y los requisitos de personalización.
Métodos de envío:Servicios de mensajería internacional (FedEx, DHL, UPS), transporte aéreo y transporte marítimo.
Cobertura:Envíos a todo el mundo, incluidas las zonas remotas.
Enciclopedia del hidrocloruro de tiamina: información científica.
El clorhidrato de tiamina (CAS 67-03-8), también conocido como monoclorhidrato de tiamina, clorhidrato de vitamina B1 o clorhidrato de aneurina, es la sal cloruro-clorhidrato de tiamina, químicamente caracterizada por la fórmula molecular C₁₂H₁₇ClN₄OS·HCl y un peso molecular de 337,27 g/mol.Su designación química es tiazolio, 3-[(4-amino-2-metil-5-pirimidinil)metil]-5-(2-hidroxietil)-4-metil-, cloruro, monohidrocloruroEl clorhidrato de tiamina se presenta como cristales incoloros o como un polvo cristalino blanco o blanco amarillento con un ligero olor característico que recuerda al tiazol, y es fácilmente soluble en agua, soluble en glicerina, ligeramente soluble en alcohol y prácticamente insoluble en éter y benceno..
| Propiedad | Valor |
|---|---|
| Número CAS | 67-03-8 |
| Número EINECS | 200-641-8 |
| Fórmula molecular | C₁₂H₁₇ClN₄OS·HCl |
| Peso molecular | 337,27 g/mol |
| Nombre de la IUPAC | Clorhidrato de 3-[(4-amino-2-metilpirimidin-5-il)metil]-5-(2-hidroxietil)-4-metil-1,3-tiazol-3-io |
| Sinónimos | Monoclorhidrato de tiamina, clorhidrato de vitamina B1, clorhidrato de aneurina |
| Apariencia | Cristales incoloros o polvo cristalino de color blanco a blanco amarillento |
| Olor | Ligero olor característico que recuerda al tiazol. |
| Solubilidad | Fácilmente soluble en agua (1 g en ~1 mL); soluble en glicerina; ligeramente soluble en alcohol; prácticamente insoluble en éter, benceno, hexano y cloroformo. |
| Punto de fusión | Aproximadamente 248 °C con cierta descomposición. |
| pH (solución 1 en 100) | 2.7–3.4 |
| Ensayo USP | 98,0 %–102,0 % en base anhidra |
| Número JECFA | 1030 |
| Número de FEMA | 3322 |
El clorhidrato de tiamina es la sal de vitamina B1 más utilizada y referenciada farmacopeicamente. Está monografiado en la Farmacopea de los Estados Unidos (USP), la Farmacopea Europea, la Farmacopea Internacional y la Farmacopea Japonesa, con una especificación de pureza mínima del 98,0 % al 102,0 % en base anhidra.El compuesto está reconocido como generalmente seguro (GRAS, por sus siglas en inglés) por la FDA según 21 CFR 184.1875 para su uso como agente aromatizante y coadyuvante o como suplemento nutricional, sin más limitación que las buenas prácticas de fabricación actuales. También puede utilizarse en fórmulas infantiles de conformidad con la sección 412(g) de la Ley Federal de Alimentos, Medicamentos y Cosméticos..
El clorhidrato de tiamina es higroscópico y fotosensible, por lo que requiere almacenamiento en recipientes herméticos y resistentes a la luz. Incluso en ausencia de luz, se degrada gradualmente al exponerse a una atmósfera húmeda, y la descomposición es más rápida a temperaturas más altas. Al exponerse al aire, el producto anhidro absorbe rápidamente unos 4 g de agua por cada 100 g. En solución a pH 4,0 o inferior, pierde su actividad muy lentamente, mientras que las soluciones neutras y alcalinas se deterioran rápidamente, especialmente en contacto con el aire..
La tiamina (vitamina B1) ayuda a convertir los alimentos que consumes en la energía que necesitas y es importante para el crecimiento, el desarrollo y el funcionamiento de las células de tu cuerpo.Las funciones fisiológicas clave incluyen:
Metabolismo energéticoLa tiamina es un cofactor esencial para la piruvato deshidrogenasa, la α-cetoglutarato deshidrogenasa y la α-cetoácido deshidrogenasa de cadena ramificada, enzimas que catalizan la descarboxilación oxidativa de los α-cetoácidos en el metabolismo de los carbohidratos y los aminoácidos. A través de estas enzimas, la tiamina es indispensable para convertir los alimentos en ATP, la principal fuente de energía de las células.
Función del sistema nerviosoLa tiamina es fundamental para la conducción nerviosa y la síntesis de neurotransmisores. Su deficiencia puede provocar trastornos neurológicos, como el síndrome de Wernicke-Korsakoff, caracterizado por confusión, ataxia y problemas de memoria. La Vitamina B1 liposomal repara las células nerviosas dañadas, controla la conducción nerviosa y reduce síntomas como la neuritis y el entumecimiento nervioso.
Función cognitiva— La tiamina participa en la síntesis de neurotransmisores cerebrales y mejora el suministro de sangre y oxígeno al cerebro para potenciar la función mental y cognitiva.
Función digestiva— La tiamina estimula el peristaltismo intestinal y aumenta la actividad de las enzimas digestivas para mejorar la función digestiva.
Función inmunitaria— La tiamina regula el equilibrio del metabolismo corporal y potencia la actividad de las células inmunitarias.
Salud cardiovascularLa tiamina desempeña un papel crucial en el metabolismo energético, que incluye la función cardíaca. Estudios clínicos e informes de casos confirman que la suplementación con tiamina puede mejorar la función cardíaca en personas con disfunción cardíaca relacionada con la deficiencia, especialmente en poblaciones de riesgo como las personas con alcoholismo crónico.
La actividad biológica de la tiamina depende de su conversión a difosfato de tiamina (TDP), también conocido como pirofosfato de tiamina (TPP). Tras la hidrólisis, el clorhidrato de tiamina es fosforilado por la tiamina difosfoquinasa para formar pirofosfato de tiamina (TPP) activo.La TDP es la forma activa de la coenzima que se une a los sitios activos de la piruvato deshidrogenasa, la α-cetoglutarato deshidrogenasa y la transcetolasa. La concentración de TDP en los eritrocitos es un biomarcador ampliamente utilizado del estado de la tiamina.
La transcetolasa es una enzima dependiente de TDP en la vía de las pentosas fosfato que cataliza la transferencia reversible de grupos cetol de dos carbonos entre monosacáridos fosforilados. Esta vía genera ribosa-5-fosfato para la síntesis de nucleótidos y NADPH para la biosíntesis reductiva y la defensa antioxidante. La actividad de la transcetolasa eritrocitaria es un indicador funcional sensible del estado de la tiamina.
La tiamina y sus ésteres fosfato participan en la conducción nerviosa y la síntesis de acetilcolina, un neurotransmisor esencial para la función cognitiva y la contracción muscular. La tiamina también inhibe la actividad de la colinesterasa, y su deficiencia provoca un aumento de dicha actividad y una hidrólisis acelerada de la acetilcolina, lo que resulta en una alteración de la conducción del impulso nervioso.
A pesar de sus funciones fisiológicas esenciales, el clorhidrato de tiamina oral convencional presenta importantes problemas de biodisponibilidad. Las sales de tiamina hidrosolubles dependen de mecanismos de transporte activo saturables y con velocidad limitada para su absorción intestinal. A medida que aumenta la dosis, estos transportadores se saturan y la eficiencia de absorción disminuye. Además, la tiamina es muy inestable en el ambiente neutro a alcalino del intestino delgado, donde el pH supera 6, lo que provoca su degradación y una menor absorción.
Estas limitaciones han impulsado el desarrollo de sistemas de administración avanzados, incluida la encapsulación liposomal. Los liposomas a base de asolectina cargados con hidrocloruro de tiamina, preparados mediante un método de encapsulación sencillo, demostraron una retención significativamente mejorada en comparación con la vitamina B1 sin encapsular. El sistema de nanotransportadores liposomales mostró una retención del fármaco 4,5 veces mayor y 1,5 veces mayor en comparación con la vitamina B1 sin encapsular en condiciones fisiológicas y en jugo gástrico artificial, respectivamente.Las curvas de liberación se evaluaron mediante ajuste no lineal, y el modelo cinético de segundo orden proporcionó el mejor ajuste (coeficientes de correlación >0,98 para todos los sistemas).
La encapsulación liposomal del clorhidrato de tiamina proporciona un mecanismo de administración fundamentalmente diferente al de las formas convencionales. La bicapa fosfolipídica rodea la molécula de clorhidrato de tiamina, formando una capa protectora que mejora la estabilidad, la biodisponibilidad y la captación celular. Este sistema de administración:
Logra una retención del fármaco 4,5 veces mayor en condiciones fisiológicas y una retención 1,5 veces mayor en jugo gástrico artificial en comparación con la vitamina B1 sin envasar.
Proporciona una liberación controlada dependiente del pH para una administración intestinal dirigida.
Protege la tiamina de la oxidación, la luz y la degradación por altas temperaturas.
Es altamente estable hasta por 3 meses a diferentes temperaturas.
Elimina la irritación gastrointestinal y no requiere un proceso digestivo complejo.
El clorhidrato de tiamina está indicado para la prevención y el tratamiento de las deficiencias de vitamina B1, incluyendo el beriberi, la deficiencia relacionada con el alcoholismo crónico y el síndrome de Wernicke-Korsakoff.Para adultos con beriberi, la dosis de tratamiento es de 10 a 20 mg por inyección intramuscular o infusión intravenosa lenta tres veces al día durante un máximo de 2 semanas, mientras que las formas graves que ponen en peligro la vida pueden requerir de 100 a 300 mg/día por infusión intravenosa lenta.Para el síndrome de Wernicke-Korsakoff, se pueden utilizar dosis de tratamiento de 500 a 750 mg por vía intravenosa tres veces al día durante al menos 2 días, con hasta 1000 mg/dosis durante las primeras 12 horas en casos graves..
Estudios clínicos e informes de casos confirman que la suplementación con tiamina puede mejorar la función cardíaca en personas con disfunción cardíaca por deficiencia, especialmente en poblaciones de riesgo como las personas con alcoholismo crónico. La tiamina desempeña un papel crucial en el metabolismo energético, que incluye la función cardíaca.
Ciertos grupos de personas tienen mayor probabilidad de tener dificultades para obtener suficiente tiamina, entre ellos, las personas con dependencia del alcohol, las personas mayores, las personas con VIH/SIDA, las personas con diabetes y las personas que se han sometido a cirugía bariátrica. La deficiencia de tiamina también es común en niños con cardiopatías congénitas, y las personas con síndrome de fatiga crónica también pueden presentar deficiencia de vitamina B1.
Un estudio comparativo aleatorizado de dos grupos, realizado en 20 pacientes con enfermedad renal terminal (ERT), evaluó la influencia de la administración oral de benfotiamina (un derivado liposoluble de la tiamina) o clorhidrato de tiamina sobre los niveles de tiamina. El estudio comparó los efectos de estas dos formas de tiamina sobre las concentraciones de difosfato de tiamina en los eritrocitos, proporcionando datos farmacocinéticos comparativos para diferentes formulaciones de tiamina.
El clorhidrato de tiamina tiene un perfil de seguridad bien establecido. La tiamina es una vitamina hidrosoluble, y las cantidades en exceso se excretan en la orina; debido a su baja toxicidad, no se ha establecido un límite superior de ingesta tolerable (UL).
Estado regulatorio:
Estados Unidos— El clorhidrato de tiamina está designado como generalmente reconocido como seguro (GRAS, por sus siglas en inglés) por la FDA según 21 CFR 184.1875 para su uso como agente aromatizante y coadyuvante o como suplemento nutricional, sin otra limitación que las buenas prácticas de fabricación actuales. Puede utilizarse en fórmulas infantiles de conformidad con la sección 412(g) de la Ley Federal de Alimentos, Medicamentos y Cosméticos..
unión Europea— El clorhidrato de tiamina figura como una sustancia vitamínica y mineral que puede utilizarse en la fabricación de complementos alimenticios. Su uso en alimentos y complementos alimenticios está autorizado en los estados miembros de la UE.
Porcelana— El clorhidrato de tiamina está permitido como fortificante nutricional de alimentos con un rango de uso de 0,5 a 20 mg/día según la norma GB 14880-2012. Se utiliza en productos de cereales, bebidas, productos lácteos y otras categorías de alimentos..
Estándares globales— El clorhidrato de tiamina está monografiado en la Farmacopea de los Estados Unidos (USP), la Farmacopea Europea, la Farmacopea Internacional y la Farmacopea Japonesa, con una especificación de pureza mínima del 98,0 % al 102,0 % sobre la base anhidra.
Precauciones:Las personas con hipersensibilidad conocida a la tiamina o sus derivados deben evitar la suplementación. Las mujeres embarazadas o en período de lactancia y los niños deben consultar a un profesional de la salud antes de su uso. El clorhidrato de tiamina no debe utilizarse simultáneamente con agentes oxidantes fuertes y es incompatible con el cloruro mercúrico, el yodo y las sales de hierro. Los formuladores deben verificar los requisitos reglamentarios locales antes de su comercialización.
Los protocolos de prueba deben cumplir con los estándares internacionales, incluidos los de la USP, la Farmacopea Europea y el Codex Alimentarius de la FAO/OMS. Los formuladores deben verificar los requisitos reglamentarios locales antes de ingresar al mercado.
Este producto está destinado a aplicaciones de investigación, nutracéuticas y de alimentos funcionales. No está destinado a diagnosticar, tratar, curar ni prevenir ninguna enfermedad.
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