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Descripción detallada del producto
El hidrocloruro de berberina liposomal al 70% es un ingrediente de suplemento dietético de primera calidad que proporciona hidrocloruro de berberina en un sistema de administración liposomal avanzado. La berberina es un alcaloide bencilisoquinolínico que se encuentra de forma natural en los tallos, raíces y rizomas de varias plantas medicinales, incluyendoBerberis aristata, B. darwinii, B. petiolaris, B. vulgaris, yCoptis chinensisEn su forma extraída, la berberina se ha utilizado ampliamente en la medicina tradicional china y ayurvédica..
La berberina es un alcaloide isoquinolínico cuaternario derivado de plantas con baja solubilidad en agua.Presenta un amplio potencial terapéutico, que incluye beneficios relacionados con la salud metabólica (por ejemplo, hiperglucemia, regulación de lípidos, presión arterial, composición corporal y síndrome de ovario poliquístico), modulación de la microbiota intestinal, efectos antiinflamatorios y antioxidantes, y propiedades neuroprotectoras.Sin embargo, su uso terapéutico se ha visto comprometido por sus características hidrofóbicas, su baja estabilidad y su escasa biodisponibilidad..
La berberina presenta desafíos fundamentales en cuanto a su biodisponibilidad. Su muy baja biodisponibilidad oral (inferior al 1%) dificulta la obtención de sus efectos farmacológicos y supone una seria limitación para su utilización clínica.Esto se atribuye a su escasa solubilidad en agua, su limitada absorción intestinal, su rápido metabolismo y su rápida eliminación del torrente sanguíneo..
La encapsulación liposomal ofrece tres ventajas fundamentales:
1. Protección digestivaLa bicapa fosfolipídica protege la berberina de la degradación por ácido gástrico y del metabolismo prematuro durante el tránsito digestivo, preservando su estructura molecular intacta hasta alcanzar los sitios de absorción óptimos en el intestino delgado. La formulación FIL-BBR demostró una mayor estabilidad en fluido gástrico simulado (FGS), además de una liberación más sostenida en fluido intestinal simulado (FIS)..
2. Mayor captación celular— Los liposomas se fusionan directamente con las membranas de las células intestinales, facilitando una administración celular eficiente y evitando las limitaciones de la difusión pasiva. La formulación FIL-BBR optimizada mostró una liberación sostenida de berberina del 59,03 % en comparación con el control sin formular (46,73 %) después de 8 horas de diálisis..
3. Absorción superior clínicamente validada— Un estudio piloto aleatorizado, doble ciego y cruzado en seis hombres sanos demostró que la berberina liposomal produjo respuestas farmacocinéticas significativamente mayores en comparación con la berberina no formulada, incluyendo un aumento del 70,1% en la Cmax (p = 0,03) y un aumento del 42,8% en el AUC₀–₂₄ (p = 0,03).No se observaron diferencias significativas entre las condiciones en los cambios de 24 horas en los marcadores metabólicos o de seguridad, lo que confirma que la administración liposomal mejora sustancialmente la absorción de berberina sin afectar negativamente los parámetros metabólicos o de seguridad..
Un estudio independiente de biodisponibilidad in vivo realizado con ratas Wistar macho demostró que la formulación FIL-BBR alcanzó una biodisponibilidad oral relativa 3,37 veces mayor que la berberina no formulada. El AUC₀–ₜ de BBR en FIL-BBR fue de 1,38 ng·h/mL, significativamente mayor que la de la berberina no formulada (0,41 ng·h/mL), y la Cmax de BBR en FIL-BBR (50,98 ng/mL) fue mucho mayor que la de la berberina no formulada (15,54 ng/mL)..
| Campo | Detalles |
|---|---|
| Nombre del producto | Clorhidrato de berberina liposomal al 70% |
| Número CAS | 633-65-8 |
| Ingrediente activo | Clorhidrato de berberina (clorhidrato de berberina) |
| Método de ensayo | Cromatografía líquida de alta resolución en fase inversa (RP-HPLC) con columna C18; fase móvil: acetonitrilo y solución de dihidrogenofosfato de potasio 0,033 mol/L (30:70); detección a 265 nm; LC-MS/MS para confirmación de identidad; TEM para verificación de la estructura de las vesículas liposomales; DLS para distribución del tamaño de partícula. |
| Pureza | ≥ 70 % de hidrocloruro de berberina (HPLC); ≥ 98 % de pureza disponible |
| Apariencia / Color | Polvo fino de color amarillo a naranja |
| Forma farmacéutica | Polvo liposomal, dispersable en agua. |
| Dosis recomendada | 300–1.500 mg al día; en ensayos clínicos se han utilizado 500 mg dos o tres veces al día (1.000–1.500 mg en total). |
| Solicitud | Apoyo al metabolismo de la glucosa, regulación de lípidos, apoyo al síndrome metabólico, activación de AMPK, defensa antioxidante, modulación de la microbiota intestinal, control de peso. |
| Fuente de extracción | Coptis chinensisExtracto de raíz francesa oBerberisespecies; transportador liposomal de fosfolípidos de girasol |
| Fórmula molecular | C₂₀H₁₈ClNO₄ |
| Peso molecular | 371,81 g/mol |
| Plazo de entrega | En stock: 3-5 días laborables; Pedidos al por mayor/personalizados: 2-3 semanas |
| Método de envío | Envíos exprés internacionales (FedEx / DHL / UPS); transporte aéreo y marítimo disponible; envíos a todo el mundo, incluidas zonas remotas. |
| Almacenamiento | Conservar en un lugar fresco y seco, alejado de la luz solar directa, el calor y la humedad; mantener el envase bien cerrado. Caducidad: 24 meses. |
Alta pureza— Estandarizado a ≥70 % de clorhidrato de berberina mediante HPLC, lo que garantiza un contenido activo constante.
Mejora liposomal— La encapsulación en bicapa de fosfolípidos de girasol protege la berberina de la degradación gástrica y mejora la absorción intestinal, logrando una Cmax un 70,1 % mayor y un AUC₀–₂₄ un 42,8 % mayor en comparación con la berberina no formulada en un estudio clínico en humanos.
Activación de AMPK— La berberina promueve fuertemente la fosforilación de AMPK y p38 MAPK, estimulando la captación de glucosa a través de la vía AMP-AMPK-p38 MAPK y evitando las vías de señalización de la insulina..
Apoyo al metabolismo de la glucosa— La berberina ha demostrado efectos reductores de la glucosa en ensayos clínicos, y la mayoría de los estudios utilizaron 500 mg dos o tres veces al día (1000-1500 mg en total) durante periodos de 4 a 24 semanas..
Regulación de los lípidos— El análisis de subgrupos de los metaanálisis revela que las dosis más altas (≥750 mg/día) administradas durante períodos más prolongados (>8 semanas) produjeron mayores reducciones en el colesterol total, el colesterol LDL y los triglicéridos..
Dispersable en agua— Apto para cápsulas, comprimidos, mezclas de bebidas en polvo y bebidas funcionales.
Trazabilidad de lotes— Se proporciona el certificado de análisis completo, el cromatograma de HPLC y los datos de identidad para cada lote.
| Solicitud | Uso recomendado | Notas |
|---|---|---|
| Cápsulas / Comprimidos | 300–500 mg por porción | De 1 a 3 cápsulas al día con las comidas; la dosis clínica estándar es de 500 mg de 2 a 3 veces al día. |
| Bebidas funcionales | 150–300 mg por 250 mL | Dispersable en agua; apto para formatos RTD. |
| Mezclas de bebidas en polvo | 300–500 mg por sobre | Mezclar con cromo o ácido alfa-lipoico para un apoyo metabólico sinérgico. |
| Fórmulas para la salud metabólica | 500–1000 mg por porción | En los ensayos clínicos se utilizaron dosis de 1000 a 1500 mg/día para el control de la glucosa y los lípidos. |
| Fórmulas para el control del peso | 500–1000 mg por porción | A menudo se combina con extracto de té verde o ingredientes adjuntos de berberina. |
Los estudios clínicos y los productos comerciales suelen recomendar entre 300 y 1500 mg de clorhidrato de berberina al día. La dosis estándar utilizada en los ensayos clínicos es de 500 mg dos o tres veces al día, lo que suma un total de 1000 a 1500 mg al día.Este esquema de dosificación se basa en la vida media relativamente corta de la berberina, de aproximadamente 5 a 6 horas.Una revisión reciente de 46 ensayos clínicos encontró que la berberina se usa más comúnmente en dosis que van de 500 mg a 1500 mg/día, generalmente divididas en 2 a 3 dosis diarias, durante períodos de 4 a 24 semanas.El análisis de subgrupos revela que las dosis más altas (≥750 mg/día) administradas durante períodos más prolongados (>8 semanas) produjeron mayores reducciones en el colesterol total, el colesterol LDL y los triglicéridos.Las formulaciones liposomales pueden permitir una utilización más eficiente de dosis más bajas debido a una mayor biodisponibilidad.
Pedidos de existencias:De 3 a 5 días hábiles después de la confirmación del pago.
Pedidos al por mayor / personalizados:De 2 a 3 semanas, dependiendo de la cantidad y los requisitos de personalización.
Métodos de envío:Servicios de mensajería internacional (FedEx, DHL, UPS), transporte aéreo y transporte marítimo.
Cobertura:Envíos a todo el mundo, incluidas las zonas remotas.
Enciclopedia de la berberina: información científica.
El clorhidrato de berberina (CAS 633-65-8) es la forma de sal de clorhidrato de la berberina, un alcaloide bencilisoquinolínico que se encuentra de forma natural en los tallos, raíces y rizomas de varias plantas medicinales, incluyendoBerberis aristata, B. darwinii, B. petiolaris, B. vulgaris, yCoptis chinensisEs un alcaloide isoquinolínico cuaternario derivado de plantas con baja solubilidad en agua y puede utilizarse en el tratamiento de diversas afecciones..
| Propiedad | Valor |
|---|---|
| Número CAS | 633-65-8 |
| Fórmula molecular | C₂₀H₁₈ClNO₄ |
| Peso molecular | 371,81 g/mol |
| Apariencia | Polvo cristalino de color amarillo a naranja |
| Solubilidad | Baja solubilidad en agua |
| Pureza estandarizada | 50%, 70% disponible para grados liposomales |
La berberina se extrae de las raíces y rizomas deCoptis chinensis(hilo de oro chino) y variosBerberisespecies. Es un alcaloide isoquinolínico protoberberínico representativo que generalmente existe en forma de hidrocloruro, uno de los medicamentos naturales más importantes que se pueden extraer de las plantas, incluyendoCoptisesp. oBerberisesp.En la medicina tradicional china y ayurvédica, la berberina se ha utilizado ampliamente por sus efectos antibacterianos, antiinflamatorios y antiparasitarios..
El principal mecanismo de acción de la berberina implica la activación de la proteína quinasa activada por AMP (AMPK), una enzima clave en la regulación de la energía celular. La berberina estimula débilmente la fosforilación de Akt/PKB, una molécula clave en la vía de señalización de la insulina, pero promueve fuertemente la fosforilación de AMPK y p38 MAPK. Estos resultados sugieren que la berberina elude las vías de señalización de la insulina y estimula la captación de glucosa a través de la vía AMP-AMPK-p38 MAPK.Los estudios mecanísticos revelan que la berberina disminuye el potencial de membrana mitocondrial y los niveles intracelulares de ATP e induce una potente activación de AMPK, como lo demuestra la fosforilación de la subunidad α de AMPK en Thr-172 y de la acetil-CoA carboxilasa (ACC) en Ser79..
La berberina mejora el metabolismo de la glucosa y los lípidos en los hepatocitos mediante la activación de AMPKα1. Aumenta la actividad de p-AMPKα1, p-AMPKα y AMPK, y estimula el consumo de glucosa. La berberina influye en el metabolismo, la composición de grasa corporal y el apetito mediante la activación de AMPK..
La berberina modula la composición del microbioma intestinal y se ha investigado su papel en los efectos metabólicos cruzados. Las dosis más bajas (300 mg diarios) muestran efectos mínimos sobre la microbiota en la investigación, mientras que las dosis clínicas estándar (1500 mg/día) demuestran una modulación significativa del microbioma..
La berberina ejerce efectos antiinflamatorios al regular el Metabolismo energético de los macrófagos a través de la vía AMPK/HIF-1α. Suprime la glucólisis de los macrófagos M1 inducidos por LPS de forma dependiente de AMPK, aumentando la expresión de AMPK fosforilada y disminuyendo la del factor inducible por hipoxia 1α (HIF-1α)..
La berberina ha demostrado propiedades neuroprotectoras, y se están investigando formulaciones liposomales con superficie modificada para su uso dirigido al cerebro en la terapia contra el Alzheimer..
A pesar de su amplio potencial farmacológico, la berberina presenta importantes desafíos en su formulación. El compuesto tiene baja solubilidad en agua y puede utilizarse en el tratamiento de diversas afecciones, pero su uso terapéutico se ha visto comprometido debido a sus características hidrofóbicas, además de su baja estabilidad y escasa biodisponibilidad.La muy baja biodisponibilidad oral de la berberina (inferior al 1%) dificulta la obtención de sus efectos farmacológicos y supone una seria limitación para su utilización clínica..
Esto ha impulsado el desarrollo de sistemas de administración avanzados, incluida la encapsulación liposomal, para mejorar la biodisponibilidad y la eficacia terapéutica de la berberina.
La encapsulación liposomal de berberina proporciona un mecanismo de administración fundamentalmente diferente al de las formas convencionales. La bicapa fosfolipídica rodea la molécula de berberina, formando un escudo que la protege de la degradación por ácido gástrico y del metabolismo enzimático. Este sistema de administración:
Protege la berberina de la degradación por ácido gástrico y del metabolismo prematuro.
Mejora la absorción intestinal a través de vías mediadas por lípidos.
Proporciona una liberación sostenida con un tiempo de circulación prolongado.
Mejora la absorción celular mediante la fusión de membranas.
Los liposomas convencionales presentan baja estabilidad física y química debido a la fragilidad de sus membranas, la peroxidación y su rápida eliminación del torrente sanguíneo. La modificación de la superficie de los liposomas podría ser una solución, y la creación de un liposoma con fibras de origen vegetal como material superficial proporciona mayor estabilidad, solubilidad acuosa y protección contra la degradación.La tecnología Fiber Interlaced Liposome™ (FIL) se ha desarrollado específicamente como vehículo para mejorar la biodisponibilidad de la berberina, demostrando una biodisponibilidad oral relativa 3,37 veces mayor en comparación con la berberina no formulada en estudios con animales..
En un estudio piloto aleatorizado, doble ciego y cruzado, seis hombres sanos (edad 37,8 ± 3,3 años; peso 74,6 ± 2,9 kg) ingirieron una dosis única de 400 mg de berberina, ya sea en forma no formulada o liposomal. Se tomaron muestras de sangre venosa en diferentes momentos durante 24 horas. La berberina liposomal produjo respuestas farmacocinéticas significativamente mayores, incluyendo un aumento del 70,1 % en la Cmax (p = 0,03) y un aumento del 42,8 % en el AUC₀–₂₄ (p = 0,03).No se observaron diferencias significativas entre las condiciones en los cambios de 24 horas en los marcadores metabólicos o de seguridad, lo que confirma que la administración liposomal mejora sustancialmente la absorción de berberina sin afectar negativamente los parámetros metabólicos o de seguridad..
Un estudio de biodisponibilidad in vivo realizado con ratas Wistar macho demostró que la formulación FIL-BBR alcanzó una biodisponibilidad oral relativa 3,37 veces mayor que la berberina no formulada. El AUC₀–ₜ de BBR en FIL-BBR fue de 1,38 ng·h/mL, significativamente mayor que la de la berberina no formulada (0,41 ng·h/mL), y la Cmax de BBR en FIL-BBR (50,98 ng/mL) fue mucho mayor que la de la berberina no formulada (15,54 ng/mL)..
Un estudio independiente que utilizó proliposomas de berberina sólidos preparados mediante dispersión mejorada en solución con CO₂ supercrítico (SEDS) logró una alta eficacia de encapsulación del 90,3 % ± 4,9 % y liposomas uniformes de alrededor de 80 nm. La biodisponibilidad oral de ber-PL fue 22,47 veces mayor que la de la berberina cruda, y el tiempo medio de residencia de la berberina en plasma se extendió de 6,82 ± 2,99 a 10,83 ± 2,01 horas..
El clorhidrato de berberina generalmente se tolera bien en las dosis de uso común. Las dosis habituales incluyen 500 mg de berberina tres veces al día y antes de las comidas.Los estudios han demostrado que la berberina es segura en dosis de hasta 1500 mg al día. Las dosis altas pueden causar molestias gastrointestinales en algunas personas, como calambres, diarrea y estreñimiento. La encapsulación liposomal ayuda a reducir estos efectos secundarios gracias a su liberación sostenida y una mejor absorción.
La berberina se comercializa ampliamente como ingrediente de suplementos dietéticos. Es una medicina natural que se puede extraer de plantas, incluyendoCoptisesp. oBerberisesp.La normativa aplicable varía según la región, por lo que los formuladores deben verificar los requisitos locales antes de introducir el producto en el mercado. Los protocolos de ensayo deben cumplir con las normas internacionales, incluidas la USP, la Farmacopea Europea y el Codex Alimentarius de la FAO/OMS.
Este producto está destinado a aplicaciones de investigación, nutracéuticas y de alimentos funcionales. No está destinado a diagnosticar, tratar, curar ni prevenir ninguna enfermedad.
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