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Descripción detallada del producto
El polvo de microcápsulas liposomales de acetato de retinilo con vitamina A (300 000 UI) es un ingrediente de suplemento dietético de alta calidad que proporciona acetato de retinilo en un avanzado sistema de doble encapsulación. El acetato de retinilo (CAS 127-47-9), también conocido como acetato de vitamina A, acetato de retinilo trans o acetato de retinol, es el éster acetato del retinol trans, cuya fórmula molecular es C₂₂H₃₂O₂ y su peso molecular es de 328,49 g/mol.Se presenta como un polvo cristalino de color amarillo claro o un líquido subenfriado que es prácticamente insoluble en agua pero soluble en etanol, cloroformo y aceites.
El acetato de retinilo es la forma éster más estable de la vitamina A preformada y una de las formas más utilizadas en suplementos dietéticos y fortificación de alimentos. Es la forma preferida para aplicaciones en alimentos secos debido a su estabilidad superior en comparación con el retinol. La forma microencapsulada dispersable en agua fría (CWS) está diseñada específicamente para la fortificación de productos alimenticios secos como harina, leche en polvo y polvo para bebidas, donde proporciona una excelente fluidez y dispersibilidad sin necesidad de gelatina..
El acetato de retinilo nativo presenta importantes desafíos de formulación. El compuesto es altamente susceptible a la degradación oxidativa y es sensible a la humedad, el oxígeno, el calor y la luz.Los estudios de estabilidad demuestran que un polvo de acetato de retinilo secado por pulverización (1×10⁶ UI/g) tuvo una vida útil de 24 meses cuando se almacenó a 15 °C, mientras que la recuperación se redujo al 72 % a 35 °C.Además, el acetato de retinilo libre no es soluble en agua, lo que limita su aplicación en matrices alimentarias acuosas y formulaciones líquidas.
La tecnología de doble encapsulación ofrece cuatro ventajas fundamentales:
1. Estabilidad excepcional y vida útil prolongada— La matriz de microencapsulación, compuesta de goma arábiga, sacarosa, almidón de maíz y ascorbato de sodio, forma una barrera protectora que protege el acetato de retinilo de la degradación oxidativa, la humedad y la exposición a la luz.Esta tecnología de microencapsulación permite una vida útil de 24 meses en el envase original sin abrir, con datos de estabilidad que demuestran una pérdida de solo ~10% después de 3 meses y de ~21% después de 6 meses en aplicaciones de premezcla a temperatura ambiente..
2. Dispersión en agua fría— El polvo de microcápsulas se dispersa en agua fría para formar una emulsión lechosa, lo que permite su incorporación en formulaciones acuosas que de otro modo serían incompatibles con el acetato de retinilo liposoluble..
3. Mejora de la biodisponibilidad mediante liposomasLa bicapa fosfolipídica liposomal mejora aún más la biodisponibilidad del acetato de retinilo al protegerlo durante el tránsito digestivo y facilitar su absorción celular eficiente. Se ha demostrado que las formulaciones liposomales aumentan la biodisponibilidad relativa de los compuestos de vitamina A hasta 2,36 veces en comparación con las formas convencionales..
4. Sistema de protección antioxidante— La fórmula incluye ascorbato de sodio y dl-α-tocoferol como antioxidantes, lo que proporciona una protección oxidativa intrínseca sin depender de altas dosis de antioxidantes sintéticos..
| Campo | Detalles |
|---|---|
| Nombre del producto | Microcápsulas liposomales de acetato de retinilo con vitamina A, 300.000 UI |
| Número CAS | 127-47-9 |
| Número EINECS | 204-844-2 |
| Ingrediente activo | Acetato de retinilo (acetato de vitamina A) |
| Método de ensayo | Cromatografía líquida de alta resolución (HPLC) con detección UV a 325 nm; columna C18 (p. ej., Agilent ZORBAX SB-C₁₈, 250 mm × 4,6 mm, 5 μm); fase móvil metanol a 1,0 mL/min; temperatura de la columna 35 °C. Preparación de la muestra: romper la estructura de la microcápsula con una solución de amoníaco adecuada, extraer con disolvente orgánico. Método USP/EP: cumple con las monografías de la Farmacopea Europea (Ph.Eur.) para "Vitamina A concentrada (en polvo), sintética" y de la USP para "Vitamina A"; identificación mediante cromatografía de capa fina (EP) y reacción de color con antimonio III (USP). |
| Pureza | 300.000 UI/g (aproximadamente 90.000 μg RAE/g); especificaciones de potencia múltiple disponibles desde 250.000 UI/g hasta 2.800.000 UI/g |
| Apariencia / Color | Polvo de microcápsulas de color amarillo claro y de fácil flujo. |
| Olor | Sin olor |
| Solubilidad | Dispersable en agua fría formando una emulsión lechosa; 100% pasa a través del tamiz n.° 20 (EE. UU.), mín. 90% pasa a través del tamiz n.° 40 (EE. UU.). |
| Pérdida por secado | ≤ 5.0% |
| Forma farmacéutica | Polvo de microcápsulas, dispersable en agua fría. |
| Dosis recomendada | Ingesta diaria recomendada (IDR): 700–900 μg de RAE/día (2330–3000 UI/día) para adultos; Nivel máximo de ingesta tolerable: 3000 μg de RAE/día (10 000 UI/día) |
| Solicitud | Suplementación con vitamina A, fortificación de alimentos (harina, leche en polvo, polvo para bebidas), apoyo a la visión, función inmunológica, salud de la piel, diferenciación celular. |
| Fuente de extracción | Matriz de microencapsulación sintética (retinol acetilado con anhídrido acético); goma arábiga/sacarosa/almidón de maíz con transportador liposomal de fosfolípidos de girasol |
| Fórmula molecular | C₂₂H₃₂O₂ |
| Peso molecular | 328,49 g/mol |
| Plazo de entrega | En stock: 3-5 días laborables; Pedidos al por mayor/personalizados: 2-3 semanas |
| Método de envío | Envíos exprés internacionales (FedEx / DHL / UPS); transporte aéreo y marítimo disponible; envíos a todo el mundo, incluidas zonas remotas. |
| Almacenamiento | Conservar en su envase original sin abrir, en un lugar fresco (por debajo de 15 °C), seco y protegido de la luz, la humedad y el oxígeno. Una vez abierto, consumir el contenido rápidamente. Vida útil: 24 meses en las condiciones recomendadas. |
| Embalaje | 1 kg/bolsa de papel de aluminio con dos bolsas de plástico en el interior; 25 kg/caja de cartón o bidón de fibra con bolsa de papel de aluminio en el interior. |
Alta potencia— Estandarizado a 300.000 UI/g de actividad de acetato de vitamina A, con grados de potencia múltiple disponibles desde 250.000 UI/g hasta 2.800.000 UI/g para demandas de fortificación personalizadas.
Tecnología de doble encapsulación— La microencapsulación dentro de una matriz de goma arábiga/sacarosa/almidón de maíz, combinada con la protección de una bicapa de fosfolípidos liposomales, proporciona una estabilidad excepcional y una mayor biodisponibilidad.
Dispersable en agua fría— Se dispersa en agua fría formando una emulsión lechosa, lo que permite su uso en formulaciones acuosas y productos alimenticios secos.
Vida útil de 24 meses— Los datos de estabilidad demuestran una vida útil de 24 meses cuando se almacena a 15 °C, con una pérdida de solo ~10 % después de 3 meses y de ~21 % después de 6 meses en aplicaciones de premezcla a temperatura ambiente.
Sistema de protección antioxidante— Formulado con ascorbato de sodio y dl-α-tocoferol como antioxidantes para una protección oxidativa intrínseca.
Fórmula sin gelatina— Apto para aplicaciones vegetarianas, veganas y con etiquetas limpias.
Listo para fortificar alimentos.— Ideal para el enriquecimiento de productos alimenticios secos, como harina, leche en polvo y bebidas en polvo.
Excelente fluidez— Polvo de microcápsulas de color amarillo claro, de flujo libre y sin olor, apto para compresión directa o mezcla de polvos.
Cumple con las normas USP/EP.— Cumple con las monografías vigentes de la Farmacopea Europea (Ph.Eur.) sobre "Concentrado de vitamina A (en polvo), sintético" y de la Farmacopea de los Estados Unidos (USP) sobre "Vitamina A".
Trazabilidad de lotes— Se proporciona el certificado de análisis completo, el cromatograma de HPLC y los datos de identidad para cada lote.
| Solicitud | Uso recomendado | Notas |
|---|---|---|
| Cápsulas / Comprimidos | 1000–5000 UI por porción | 1 cápsula al día con las comidas que contengan grasas para una absorción óptima. |
| Bebidas funcionales | 500–2000 UI por 250 ml | Dispersable en agua fría; apto para formatos RTD. |
| Mezclas de bebidas en polvo | 1.000–5.000 UI por sobre | Mezclar con vitamina D y vitamina E para un apoyo sinérgico de vitaminas liposolubles. |
| Fortificación de alimentos (harina) | 2.000–5.000 UI/100 g | Nivel de fortificación estándar para harina de trigo y productos de cereales. |
| Fortificación de alimentos (leche en polvo) | 2.000–4.000 UI/100 g | Nivel estándar de fortificación para la leche en polvo |
| Fortificación de alimentos (polvo para bebidas) | 1.000–3.000 UI/100 g | Adecuado para polvos para bebidas instantáneas y mezclas secas. |
La ingesta diaria recomendada (IDR) de vitamina A es de 900 μg RAE/día (3000 UI) para hombres adultos y de 700 μg RAE/día (2330 UI) para mujeres adultas.El nivel máximo de ingesta tolerable (UL) de vitamina A preformada es de 3000 μg RAE/día (10 000 UI) para adultos para prevenir efectos teratogénicos y daño hepático.En Canadá, las formas farmacéuticas orales que proporcionan hasta 10 000 UI/día de actividad de vitamina A están permitidas como productos naturales para la salud, y por encima de 10 000 UI/día, la vitamina A se clasifica como medicamento de venta con receta. Para el enriquecimiento de alimentos, los niveles típicos oscilan entre 2000 y 5000 UI/100 g para harinas y cereales, y entre 2000 y 4000 UI/100 g para leche en polvo. Las formulaciones de microcápsulas liposomales pueden permitir una utilización más eficiente de dosis más bajas debido a una mayor biodisponibilidad.
Información importante de seguridad:La vitamina A es liposoluble y su consumo excesivo puede provocar hipervitaminosis A, causando síntomas como mareos, náuseas, dolores de cabeza y daño hepático. No se recomienda su consumo en dosis altas durante el embarazo, ya que puede causar defectos congénitos. Los estudios indican que niveles de vitamina A superiores a 1200 mcg diarios pueden aumentar la incidencia de defectos congénitos u otros daños reproductivos. Las mujeres embarazadas o en período de lactancia deben consultar a un profesional de la salud antes de su uso. Las personas que toman anticoagulantes o que padecen afecciones hepáticas deben consultar a un profesional de la salud antes de tomar suplementos.
Pedidos de existencias:De 3 a 5 días hábiles después de la confirmación del pago.
Pedidos al por mayor / personalizados:De 2 a 3 semanas, dependiendo de la cantidad y los requisitos de personalización.
Métodos de envío:Servicios de mensajería internacional (FedEx, DHL, UPS), transporte aéreo y transporte marítimo.
Cobertura:Envíos a todo el mundo, incluidas las zonas remotas.
Enciclopedia del polvo de microcápsulas de acetato de retinilo — Información científica
El acetato de retinilo (CAS 127-47-9), también conocido como acetato de vitamina A, acetato de todo-trans-retinilo o acetato de retinol, es el éster acetato del todo-trans-retinol, caracterizado químicamente por la fórmula molecular C₂₂H₃₂O₂ y un peso molecular de 328,49 g/mol.Es un miembro de la familia de los retinoides, derivados de la vitamina A esenciales para la visión, la función inmunitaria, la reproducción y la diferenciación celular. El acetato de retinilo es la forma éster más estable de la vitamina A preformada y la más utilizada en suplementos dietéticos y en la fortificación de alimentos.
| Propiedad | Valor |
|---|---|
| Número CAS | 127-47-9 |
| Número EINECS | 204-844-2 |
| Fórmula molecular | C₂₂H₃₂O₂ |
| Peso molecular | 328,49 g/mol |
| Nombre de la IUPAC | (2E,4E,6E,8E)-3,7-Dimetil-9-(2,6,6-trimetilciclohex-1-en-1-il)nona-2,4,6,8-tetraen-1-il acetato |
| Sinónimos | acetato de vitamina A, acetato de retinol, acetato de retinilo todo-trans |
| Apariencia | Polvo cristalino de color amarillo claro o líquido superenfriado; polvo de microcápsulas de color amarillo claro de flujo libre (forma del producto) |
| Solubilidad | Insoluble en agua; soluble en etanol, cloroformo y aceites. |
| Conversión | 1 UI = 0,300 μg de vitamina A; alcohol = 0,344 μg de vitamina A; acetato |
| Cumplimiento con USP/EP | Cumple con las monografías de la Farmacopea Europea (Ph.Eur.) sobre "Concentrado de vitamina A (en polvo), sintético" y de la Farmacopea de los Estados Unidos (USP) sobre "Vitamina A". |
El producto combina dos tecnologías de encapsulación complementarias para maximizar la estabilidad y la biodisponibilidad:
Microencapsulación— El acetato de retinilo está encapsulado dentro de una matriz de goma arábiga, sacarosa, almidón de maíz y ascorbato de sodio.Esta matriz protectora resguarda el retinoide sensible de la humedad, el oxígeno y la luz, y convierte el compuesto liposoluble en un polvo dispersable en agua fría. El proceso de microencapsulación utiliza la tecnología de secado por pulverización, que produce microcápsulas de color amarillo claro, fluidas y con excelente dispersibilidad y fluidez.
Encapsulación liposomal— La bicapa de fosfolípidos proporciona una capa protectora secundaria que mejora la absorción celular y la biodisponibilidad. Se ha demostrado que las formulaciones liposomales aumentan la biodisponibilidad relativa de los compuestos de vitamina A hasta 2,36 veces en comparación con las formas convencionales., a la vez que proporciona una liberación sostenida y reduce el riesgo de hipervitaminosis A.
Los estudios de estabilidad del polvo de acetato de retinilo secado por pulverización (1×10⁶ UI/g) demostraron una vida útil de 24 meses cuando se almacenó a 15 °C, con una recuperación del 72 % a 35 °C.Para el polvo microencapsulado almacenado en su envase original sin abrir, la vida útil es de 24 meses.En aplicaciones de premezclas, una formulación sólida que contenía acetato de retinilo (1×10⁶ UI/g) incorporada en una premezcla de vitaminas y minerales para pollos demostró pérdidas de aproximadamente el 10 % y el 21 % después de tres y seis meses de almacenamiento a temperatura ambiente, respectivamente..
El polvo de microcápsulas se dispersa en agua fría para formar una emulsión lechosa, con el 100% de las partículas pasando a través del tamiz n.° 20 (EE. UU.) y un mínimo del 90% pasando a través del tamiz n.° 40 (EE. UU.).Esta propiedad de dispersión en agua fría (CWS, por sus siglas en inglés) permite su incorporación en matrices alimentarias acuosas y aplicaciones en bebidas que, de otro modo, serían incompatibles con la vitamina A liposoluble.
El acetato de retinilo se hidroliza a retinol en la luz intestinal y los enterocitos, y posteriormente el retinol se convierte en retinal y ácido retinoico. El ácido retinoico, el metabolito activo, actúa como ligando para los receptores nucleares de ácido retinoico (RAR) y los receptores de retinoides X (RXR), regulando la transcripción de genes implicados en la diferenciación, proliferación y apoptosis celular.
La vitamina A es esencial para el ciclo visual. El retinal, la forma aldehído de la vitamina A, se combina con la opsina para formar la rodopsina, el pigmento fotosensible de los bastones. Cuando la luz incide sobre la rodopsina, el retinal se isomeriza de 11-cis a todo-trans, lo que desencadena una cascada de señales que da como resultado la percepción visual.
La vitamina A favorece tanto la inmunidad innata como la adaptativa. Es esencial para el desarrollo y funcionamiento normales de las células inmunitarias, incluidos los linfocitos T y los neutrófilos, y desempeña un papel fundamental en la inmunidad de las mucosas. El acetato de retinilo se une a los receptores de retinoides y los activa, induciendo así la diferenciación celular y disminuyendo la proliferación celular.
La formulación incluye ascorbato de sodio y dl-α-tocoferol como antioxidantes, que protegen el acetato de retinilo de la degradación oxidativa y contribuyen a la capacidad antioxidante general de la formulación..
A pesar de sus funciones fisiológicas esenciales, el acetato de retinilo nativo presenta importantes desafíos de formulación. El compuesto es altamente susceptible a la degradación oxidativa y es sensible a la humedad, el oxígeno, el calor y la luz.El acetato de retinilo libre no es soluble en agua, lo que limita su aplicación en matrices alimentarias acuosas. Su forma líquida y oleosa dificulta su manipulación en aplicaciones de mezcla en seco.
Estas limitaciones han impulsado el desarrollo de sistemas de administración avanzados, como la microencapsulación, los liposomas y las dispersiones sólidas. El enfoque de doble encapsulación combina la estabilidad que ofrece la microencapsulación con la mejora de la biodisponibilidad que proporciona la tecnología liposomal, creando un producto que ofrece una estabilidad excepcional, dispersibilidad en agua fría y una mayor absorción.
La tecnología de doble encapsulación proporciona un mecanismo de administración fundamentalmente diferente al de las formas convencionales:
Matriz de microencapsulación— La goma arábiga, la sacarosa, el almidón de maíz y el ascorbato de sodio forman una barrera protectora que protege el acetato de retinilo de la degradación oxidativa, la humedad y la luz, lo que permite una vida útil de 24 meses a 15 °C.
Mejora liposomal— La bicapa de fosfolípidos mejora la absorción celular y la biodisponibilidad, y las formulaciones liposomales demuestran una biodisponibilidad relativa hasta 2,36 veces mayor en comparación con las formas convencionales.
Dispersión en agua fría— El polvo de microcápsulas se dispersa en agua fría para formar una emulsión lechosa, lo que permite su uso en formulaciones acuosas.
Sistema de protección antioxidante— El ascorbato de sodio y el dl-α-tocoferol proporcionan protección oxidativa intrínseca.
El acetato de retinilo se utiliza ampliamente para el enriquecimiento de productos alimenticios secos como harina, leche en polvo y bebidas en polvo.Los programas de fortificación de alimentos a gran escala han demostrado mejoras significativas en el estado de vitamina A, especialmente en niños. La formulación microencapsulada dispersable en agua fría está diseñada específicamente para estas aplicaciones, ofreciendo una excelente estabilidad, dispersibilidad y biodisponibilidad.
Una formulación sólida que contiene acetato de retinilo (1×10⁶ UI/g) incorporada en una premezcla de vitaminas y minerales para pollos demostró pérdidas de aproximadamente el 10 % y el 21 % después de tres y seis meses de almacenamiento a temperatura ambiente, respectivamente.Otra formulación sólida que contenía acetato de retinilo (0,5 × 10⁶ UI/g) incorporado en una premezcla similar demostró pérdidas de aproximadamente el 14 %, el 32 % y el 52 % después de dos, cuatro y seis meses de almacenamiento a 16 °C, respectivamente..
El acetato de retinilo tiene un perfil de seguridad bien establecido cuando se usa adecuadamente. El nivel máximo de ingesta tolerable (UL) de vitamina A preformada es de 3000 μg RAE/día (10 000 UI) para adultos para prevenir efectos teratogénicos y daño hepático.Las mujeres embarazadas no deben exceder las 8.000 UI/día de vitamina A preformada..
Estado regulatorio:
Estados UnidosEl acetato de retinilo está regulado como ingrediente de suplementos dietéticos y aditivo alimentario. Se considera generalmente seguro (GRAS, por sus siglas en inglés) para su uso en alimentos y suplementos dietéticos. Figura en la base de datos de la FDA sobre sustancias añadidas a los alimentos con el número de registro CAS 127-47-9.
unión Europea— El acetato de retinilo cumple con la monografía actual de la Farmacopea Europea (Ph.Eur.) sobre "Concentrado de vitamina A (en polvo), sintético". Está autorizado para su uso en complementos alimenticios y en el enriquecimiento de alimentos en los estados miembros de la UE. Los niveles máximos de adición de vitamina A a los complementos alimenticios varían según el país; el Instituto Federal Alemán de Evaluación de Riesgos recomienda no añadir más de 0,2 mg por dosis diaria a un producto..
Estándares globales— El acetato de retinilo está monografiado en la USP, la Farmacopea Europea y el Codex Alimentarius de la FAO/OMS. 1 UI = 0,300 μg de vitamina A; alcohol = 0,344 μg de vitamina A..
Precauciones:Las mujeres embarazadas o en período de lactancia y los niños deben consultar a un profesional de la salud antes de usar este producto. Las personas que toman medicamentos anticoagulantes o que padecen afecciones hepáticas deben consultar a un profesional de la salud antes de tomar suplementos. No se debe usar vitamina A en dosis altas durante el embarazo debido al riesgo de defectos congénitos. Este producto está clasificado como sustancia peligrosa según la normativa de la UE.Evite la ingestión, la inhalación de polvo o el contacto directo; aplique las medidas de protección adecuadas y mantenga una buena higiene personal.
Los protocolos de prueba deben cumplir con los estándares internacionales, incluidos los de la USP, la Farmacopea Europea y el Codex Alimentarius de la FAO/OMS. Los formuladores deben verificar los requisitos reglamentarios locales antes de ingresar al mercado.
Este producto está destinado a aplicaciones de investigación, nutracéuticas y de alimentos funcionales. No está destinado a diagnosticar, tratar, curar ni prevenir ninguna enfermedad.
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