89$/KG
Descripción detallada del producto
La vitamina B3 liposomal Niacina 80% es un ingrediente de suplemento dietético de alta calidad que proporciona ácido nicotínico en un avanzado sistema de administración liposomal. La niacina (CAS 59-67-6), también conocida como ácido nicotínico, ácido piridin-3-carboxílico o vitamina B3, es una vitamina hidrosoluble con la fórmula molecular C₆H₅NO₂ y un peso molecular de 123,11 g/mol. Se presenta como cristales incoloros o un polvo blanco cristalino inodoro o casi inodoro, con un punto de fusión de 234–238 °C. La niacina es poco soluble en agua (1,67 g por 100 mL a 25 °C), fácilmente soluble en agua hirviendo, soluble en 100 partes de etanol y prácticamente insoluble en éter..
La niacina es un nutriente esencial que actúa como precursor de las coenzimas nicotinamida adenina dinucleótido (NAD+) y nicotinamida adenina dinucleótido fosfato (NADP+). El NAD+ interviene en la respiración intracelular y como co-hidrogenasa con enzimas implicadas en la oxidación de moléculas de combustible, mientras que el NADP+ interviene en biosíntesis reductivas como la síntesis de ácidos grasos y esteroides.Más de 400 enzimas requieren NAD para catalizar reacciones en el organismo, incluyendo aquellas involucradas en la glucólisis, el ciclo de Krebs y la cadena de transporte de electrones. La niacina está disponible en dos formas principales para suplementación: ácido nicotínico (niacina) y niacinamida. Si bien ambas proporcionan actividad de vitamina B3, solo el ácido nicotínico afecta significativamente los niveles de colesterol y causa enrojecimiento facial, mientras que la niacinamida se utiliza principalmente para la salud de la piel y el apoyo a la reparación del ADN sin causar enrojecimiento. Este producto proporciona la forma de ácido nicotínico, que es la preferida para aplicaciones cardiovasculares y de regulación de lípidos.
El ácido nicotínico convencional presenta importantes desafíos en cuanto a su formulación y biodisponibilidad. Este compuesto se metaboliza rápidamente, tiene baja solubilidad y provoca efectos secundarios, en particular el característico enrojecimiento facial, que limitan el cumplimiento del tratamiento por parte del paciente y la eficacia terapéutica. El enrojecimiento facial por niacina se desencadena por la activación del receptor 2 del ácido hidroxicarboxílico (HCA2) en los vasos sanguíneos subcutáneos, lo que conduce a la producción de prostaglandinas y a la vasodilatación cutánea. Esta reacción puede comenzar con dosis suplementarias tan bajas como 30-50 mg de ácido nicotínico, aunque la sensibilidad varía entre individuos..
La encapsulación liposomal ofrece cuatro ventajas fundamentales:
1. Mayor biodisponibilidad y retención plasmática significativamente mejoradas.— La administración liposomal resulta en una absorción superior de niacina. Un ensayo clínico cruzado, aleatorizado, doble ciego y de dos períodos incluyó a 20 adultos coreanos sanos para evaluar la absorción de multinutrientes liposomales en comparación con comparadores no liposomales de composición similar. Se analizaron parámetros farmacocinéticos, incluyendo Cmax, Tmax y área incremental bajo la curva (iAUC), para la vitamina B3. El iAUC combinado fue2–3,5 veces mayor con liposomas, lo que favorece una mejor absorción a corto plazo. No se observaron eventos adversos clínicamente significativos durante el período de estudio..
2. Liberación controlada y menor cantidad de descargaLa estructura liposomal funciona como un sistema de liberación controlada, lo que permite una administración sostenida del fármaco durante un período prolongado. Las formulaciones de niacina de liberación lenta tienen un tiempo de disolución superior a 12 horas y provocan un enrojecimiento facial menor en comparación con la niacina de liberación inmediata, cuyos niveles plasmáticos máximos se alcanzan entre 30 y 60 minutos después de la administración. La encapsulación liposomal proporciona un efecto de liberación sostenida similar, a la vez que protege la niacina de la degradación prematura.
3. Mayor estabilidad y protecciónLa capa de fosfolípidos actúa como una “capa protectora”, evitando eficazmente que los ingredientes activos se degraden debido a la luz, la oxidación o los cambios de pH. Las vitaminas del complejo B, incluida la niacina, son sensibles a la luz, las condiciones de pH y la temperatura, y la encapsulación liposomal proporciona protección contra estos factores ambientales adversos.
4. Menor toxicidad y mejor tolerabilidadAl encapsular la niacina, los liposomas pueden minimizar la exposición sistémica a metabolitos tóxicos, reduciendo así los efectos adversos. Esto es particularmente importante para la niacina, que puede causar hepatotoxicidad en dosis altas de formulaciones de liberación prolongada.
| Campo | Detalles |
|---|---|
| Nombre del producto | Vitamina B3 liposomal Niacina 80% |
| Número CAS | 59-67-6 |
| Número EINECS | 200-441-0 |
| Ingrediente activo | Ácido nicotínico (niacina) |
| Método de ensayo | Cromatografía líquida de alta resolución en fase inversa (RP-HPLC) con columna C18 (250 mm × 4,6 mm, 5 µm); fase móvil: tampón fosfato 10 mM pH 3,0:metanol (90:10, v/v); detección UV a 261 nm; la preparación de la muestra implica hidrólisis ácida para matrices alimentarias. Alternativa: LC-MS/MS con monitorización en modo de iones negativos [MH]- a m/z 122,0 para cuantificación de alta especificidad. El límite de detección puede alcanzar 0,1 µg/mL. |
| Pureza | ≥ 80 % de niacina (carga liposomal); ensayo en base seca 99,0 %–101,0 % disponible |
| Apariencia / Color | Polvo fino de color blanco a blanquecino (forma liposomal); cristales incoloros o polvo cristalino blanco (forma nativa). |
| Olor | Inodoro o casi inodoro |
| Solubilidad | Escasamente soluble en agua (1,67 g/100 mL a 25 °C); fácilmente soluble en agua hirviendo; soluble en etanol; prácticamente insoluble en éter. |
| Forma farmacéutica | Polvo liposomal, dispersable en agua. |
| Dosis recomendada | Dosis diaria recomendada (DDR): 16 mg NE/día para hombres adultos y 14 mg NE/día para mujeres adultas; Límite superior tolerable (UL): 35 mg/día, considerando el rubor como el efecto adverso crítico.Dosis terapéuticas de lípidos de 500 a 2000 mg/día bajo supervisión médica. |
| Solicitud | Metabolismo energético y soporte de NAD+, salud cardiovascular (regulación de lípidos), reparación del ADN y salud celular, integridad de la piel, soporte metabólico, función cognitiva |
| Fuente de extracción | Sintético (oxidación de nicotina o hidrólisis de nicotinonitrilo); sistema transportador liposomal de fosfolípidos de girasol |
| Fórmula molecular | C₆H₅NO₂ |
| Peso molecular | 123,11 g/mol |
| Punto de fusión | 234–238 °C |
| pH (solución 1 en 100) | 2.7–3.4 |
| Plazo de entrega | En stock: 3-5 días laborables; Pedidos al por mayor/personalizados: 2-3 semanas |
| Método de envío | Envíos exprés internacionales (FedEx / DHL / UPS); transporte aéreo y marítimo disponible; envíos a todo el mundo, incluidas zonas remotas. |
| Almacenamiento | Conservar en un recipiente hermético y protegido de la luz, en un lugar fresco y seco. Proteger de la luz, el calor y la humedad. Vida útil: 24 meses en las condiciones recomendadas. |
| Embalaje | 1 kg/bolsa de papel de aluminio con dos bolsas de plástico en el interior; 25 kg/caja de cartón o bidón de fibra con bolsa de papel de aluminio en el interior. |
Alta pureza— Estandarizado a ≥80% de niacina en la formulación liposomal, con un ensayo en base seca disponible del 99,0% al 101,0%.
Mejora liposomal— Un ensayo clínico cruzado aleatorizado demostró un iAUC combinado de 2 a 3,5 veces mayor para la vitamina B3 en comparación con los comparadores no liposomales, con concentraciones plasmáticas significativamente más altas en ventanas de tiempo preespecificadas.
Precursor de NAD+La niacina se convierte en NAD+, una coenzima esencial para más de 400 reacciones enzimáticas, incluyendo la glucólisis, el ciclo de Krebs y el transporte de electrones. Como precursora de NAD+ y NADP+, la niacina regula directamente el metabolismo y promueve la comunicación entre las fluctuaciones ambientales y energéticas..
Clínicamente validado para la regulación de lípidos.— Un metaanálisis de 22 ensayos clínicos aleatorizados demostró que la suplementación con niacina redujo significativamente los triglicéridos (DMP: -33,4 mg/dL, p<0,001) y aumentó el colesterol HDL.
Liberación controlada y menor cantidad de agua de descarga.— La encapsulación liposomal proporciona una liberación sostenida similar a la de las formulaciones de niacina de liberación prolongada, que presentan un enrojecimiento reducido en comparación con la niacina de liberación inmediata.
Reparación del ADN y salud celular— El NAD+ es esencial para la reparación del ADN, y la niacina favorece la reparación saludable del ADN y la integridad de la piel a través de mecanismos mediados por PARP..
Estabilidad superior— La bicapa de fosfolípidos protege a la niacina de la degradación inducida por la luz, el pH y la temperatura.
Dispersable en agua— El polvo liposomal ofrece una excelente dispersibilidad en sistemas acuosos; es adecuado para cápsulas, tabletas, mezclas de bebidas en polvo y bebidas funcionales.
Trazabilidad de lotes— Se proporciona el certificado de análisis completo, el cromatograma de HPLC y los datos de identidad para cada lote.
| Solicitud | Uso recomendado | Notas |
|---|---|---|
| Cápsulas / Comprimidos | 10–50 mg por porción | 1-2 cápsulas al día con las comidas; las formulaciones liposomales suelen proporcionar 10-20 mg por porción. |
| Bebidas funcionales | 5–20 mg por 250 mL | Dispersable en agua; apto para formatos RTD. |
| Mezclas de bebidas en polvo | 20–100 mg por sobre | Se absorbe mejor cuando se toma con alimentos. |
| Fórmulas del metabolismo energético | 10–50 mg por porción | A menudo se combina con otras vitaminas del grupo B (B1, B2, B6, B12) o con CoQ10. |
| Fórmulas cardiovasculares | 50–150 mg por porción | En los estudios clínicos sobre lípidos se utilizaron dosis de 500 a 2000 mg/día bajo supervisión médica. |
| Fórmulas de soporte NAD+ | 10–50 mg por porción | A menudo se combina con precursores de NAD+ o RESVERATROL. |
La ingesta diaria recomendada (IDR) de niacina es de 16 mg/día de equivalentes de niacina (EN) para hombres adultos y de 14 mg/día de EN para mujeres adultas. Durante el embarazo y la lactancia, el requerimiento aumenta a 18 mg/día y 17 mg/día, respectivamente. El nivel máximo de ingesta tolerable (UL) de niacina para adultos es de 35 mg/día, que se basó en el enrojecimiento facial como efecto adverso crítico.Para uso complementario, muchos suplementos de complejo B y multivitamínicos proporcionan de 10 a 50 mg de niacina. Las formulaciones liposomales pueden proporcionar de 10 a 20 mg de niacina por porción, con dosis más altas disponibles para aplicaciones específicas. Para la regulación de lípidos, la niacina en dosis altas (500 a 2000 mg/día) se utiliza bajo supervisión médica y está disponible como medicamento recetado aprobado por la FDA (Niaspan) para trastornos lipídicos. En ensayos clínicos se han utilizado tabletas de niacina de liberación prolongada a 1500-2000 mg/día, con dosis que oscilan entre 500 y 3000 mg.El ensayo AIM-HIGH asignó aleatoriamente a los participantes a recibir comprimidos de niacina de liberación prolongada de 1500 a 2000 mg/día (n=1718) o un placebo equivalente.En entornos clínicos se ha utilizado un protocolo de escalada de dosis de 250 mg (semana 1) a 500 mg (semana 2) a 750 mg (semanas 3-12).Las formulaciones liposomales pueden permitir una utilización más eficiente de dosis más bajas debido a una mayor biodisponibilidad y una liberación sostenida.
Información importante de seguridad:La niacina provoca una reacción de rubor caracterizada por calor, enrojecimiento, picazón u hormigueo en la piel, que puede comenzar con dosis tan bajas como 30–50 mg. Esta reacción es inofensiva, pero puede resultar incómoda. Las dosis altas de niacina (500–2000 mg/día) pueden causar hepatotoxicidad, hiperglucemia e hiperuricemia, y solo deben usarse bajo supervisión médica con control regular de la función hepática. Las personas con enfermedad hepática activa, úlcera péptica activa o hemorragia arterial no deben usar niacina en dosis altas. Las mujeres embarazadas o en período de lactancia y los niños deben consultar a un profesional de la salud antes de usarla. La niacina puede interactuar con estatinas, anticoagulantes y medicamentos para la diabetes. La niacina liposomal puede reducir el rubor en comparación con la niacina de liberación inmediata, pero la sensibilidad individual varía.
Pedidos de existencias:De 3 a 5 días hábiles después de la confirmación del pago.
Pedidos al por mayor / personalizados:De 2 a 3 semanas, dependiendo de la cantidad y los requisitos de personalización.
Métodos de envío:Servicios de mensajería internacional (FedEx, DHL, UPS), transporte aéreo y transporte marítimo.
Cobertura:Envíos a todo el mundo, incluidas las zonas remotas.
Enciclopedia de la niacina (vitamina B3) — Información científica
La niacina (CAS 59-67-6), también conocida como ácido nicotínico, ácido piridin-3-carboxílico o vitamina B3, es una vitamina hidrosoluble con la fórmula molecular C₆H₅NO₂ y un peso molecular de 123,11 g/mol. Se caracteriza químicamente como ácido piridin-3-carboxílico y se presenta como cristales incoloros o un polvo blanco cristalino. La niacina es inodora o casi inodora y tiene un ligero sabor ácido, con un punto de fusión de 234–238 °C. Es poco soluble en agua (1,67 g por 100 mL a 25 °C), fácilmente soluble en agua hirviendo, soluble en 100 partes de etanol y prácticamente insoluble en éter..
| Propiedad | Valor |
|---|---|
| Número CAS | 59-67-6 |
| Número EINECS | 200-441-0 |
| Fórmula molecular | C₆H₅NO₂ |
| Peso molecular | 123,11 g/mol |
| Nombre de la IUPAC | ácido piridina-3-carboxílico |
| Sinónimos | Niacina, ácido nicotínico, vitamina B3, vitamina PP, ácido 3-picolínico |
| Apariencia | Cristales incoloros o polvo cristalino blanco |
| Punto de fusión | 234–238 °C |
| Solubilidad | Escasamente soluble en agua (1,67 g/100 mL a 25 °C); fácilmente soluble en agua hirviendo; soluble en etanol. |
| Ensayo (base seca) | 99.0%–101.0% |
| Absorción UV | ~261 nm |
La vitamina B3 existe en dos formas principales que se utilizan en la suplementación:
Ácido nicotínico (niacina)Esta es la forma que afecta significativamente los niveles de colesterol y provoca el rubor característico. El rubor se desencadena por la activación del receptor 2 del ácido hidroxicarboxílico (HCA2) en los vasos sanguíneos subcutáneos, lo que produce prostaglandinas y vasodilatación cutánea. La niacina reduce el colesterol LDL y los triglicéridos, a la vez que aumenta el colesterol HDL. La niacina en dosis altas (Niaspan) está aprobada por la FDA como medicamento recetado para trastornos lipídicos.
Niacinamida (nicotinamida)Esta fórmula proporciona vitamina B3, pero no provoca enrojecimiento facial ni afecta significativamente los niveles de colesterol. Se utiliza principalmente para la salud de la piel y para favorecer la reparación del ADN.
Ambas formas se convierten en NAD+ en el organismo, y las respuestas biológicas son prácticamente equivalentes cuando se toman en dosis habituales. Sin embargo, solo el ácido nicotínico posee los efectos reguladores de lípidos que lo hacen valioso para aplicaciones cardiovasculares.
La niacina se convierte en nicotinamida adenina dinucleótido (NAD+) y su forma fosfato (NADP+), que son fundamentales para las reacciones redox en la glucólisis, el ciclo de Krebs y la cadena de transporte de electrones. Más de 400 enzimas requieren NAD para catalizar reacciones dentro del cuerpo. El NAD funciona en la respiración intracelular y como un codehidrogenasa con enzimas involucradas en la oxidación de moléculas combustibles como el gliceraldehído 3-fosfato, el lactato, el alcohol, el 3-hidroxibutirato, el piruvato y el α-cetoglutarato.El NADP interviene en biosíntesis reductivas, como la síntesis de ácidos grasos y esteroides, y, al igual que el NAD, actúa como una codehidrogenasa, por ejemplo, en la oxidación de glucosa 6-fosfato a ribosa 5-fosfato en la vía de las pentosas fosfato. El NAD también es necesario para importantes reacciones de transferencia de ADP-ribosa no redox implicadas en la reparación del ADN y la movilización de calcio..
Los efectos modificadores de lípidos de la niacina se median a través de múltiples mecanismos, incluyendo la inhibición de la síntesis hepática de triglicéridos, la reducción de la secreción de VLDL y la disminución del catabolismo de HDL. Un metaanálisis de 22 ensayos controlados aleatorizados demostró que la suplementación con niacina redujo significativamente los triglicéridos (DMP: −33,4 mg/dL, p<0,001) y aumentó el colesterol HDL. Un análisis post hoc del ensayo AIM-HIGH (n=3414) reveló que, si bien la niacina aumenta eficazmente el HDL y reduce los triglicéridos, su adición a la terapia intensiva con estatinas no redujo aún más los eventos vasculares mayores en esa población. La terapia con niacina a 750 mg y 1,5 g/día resultó en un aumento significativo del HDL-C del 8,10 ± 3,19 % y del 12,41 ± 4,39 % (p<0,001), respectivamente..
El enrojecimiento facial inducido por la niacina se desencadena por la activación del receptor 2 del ácido hidroxicarboxílico (HCA2), también conocido como GPR109A, en los vasos sanguíneos subcutáneos.Esta activación inicia una cascada de señalización que libera prostaglandinas, especialmente PGD2, lo que provoca vasodilatación cutánea.Además, la niacina interactúa directamente con el canal de potencial de receptor transitorio (TRP) TRPV1, lo que ofrece una explicación diferente, no basada en prostaglandinas, para el enrojecimiento facial provocado por la niacina.Esta reacción es inofensiva, pero puede resultar incómoda, con sensación de calor, enrojecimiento, picazón u hormigueo que comienza con dosis suplementarias de entre 30 y 50 mg. Las formulaciones de niacina de liberación prolongada tienen un tiempo de disolución superior a 12 horas y reducen el enrojecimiento.
El NAD+ es esencial para la reparación del ADN a través de mecanismos mediados por la poli-ADP-ribosa polimerasa (PARP). La PARP se encuentra en los núcleos de las células eucariotas y cataliza la transferencia de muchas unidades de ADP-ribosa del NAD a una proteína aceptora y también a la propia enzima. Estas proteínas nucleares de poli-ADP-ribosa parecen funcionar en la replicación y reparación del ADN.Se ha demostrado que la niacinamida (una forma relacionada de la vitamina B3) reduce significativamente la incidencia de nuevos cánceres de piel no melanoma en un 23 % (p=0,02) tras 12 meses en un ensayo clínico aleatorizado con 386 adultos con antecedentes de cáncer de piel. Este efecto se atribuye al papel del NAD+ en la reparación del ADN y el Metabolismo energético celular.
A pesar de sus funciones fisiológicas esenciales, el ácido nicotínico convencional presenta importantes problemas de biodisponibilidad. El compuesto se metaboliza rápidamente, tiene poca solubilidad y provoca efectos secundarios, en particular el enrojecimiento facial, que limitan el cumplimiento del tratamiento por parte del paciente. La niacina de liberación inmediata alcanza su concentración máxima en sangre entre 30 y 60 minutos después de la administración, provocando un enrojecimiento pronunciado que puede resultar incómodo. Tras una dosis oral de 1000 mg de ácido nicotínico, la concentración plasmática máxima de ácido nicotínico libre se alcanza entre 0,5 y 1 hora después de la administración, con un valor de 30 μg/ml y una semivida de eliminación plasmática de entre 20 y 45 minutos.Si bien las formulaciones de liberación prolongada reducen el enrojecimiento facial, se han asociado con hepatotoxicidad en dosis altas.
Estas limitaciones han impulsado el desarrollo de sistemas de administración avanzados, incluida la encapsulación liposomal. Un ensayo clínico cruzado, aleatorizado, doble ciego y de dos períodos demostró que las formulaciones liposomales multinutrientes lograron un iAUC combinado de 2 a 3,5 veces mayor para la vitamina B3 en comparación con los comparadores no liposomales, con concentraciones plasmáticas significativamente más altas en ventanas de tiempo preespecificadas..
La encapsulación liposomal de niacina proporciona un mecanismo de administración fundamentalmente diferente al de las formas convencionales. La bicapa fosfolipídica rodea la molécula de niacina, formando una capa protectora que mejora la estabilidad, la biodisponibilidad y la absorción celular. Este sistema de administración:
Logra un iAUC combinado de 2 a 3,5 veces mayor para la vitamina B3 en comparación con los comparadores no liposomales en un ensayo clínico cruzado aleatorizado.
Da como resultado concentraciones plasmáticas significativamente más altas en intervalos de tiempo preespecificados.
Protege la niacina de la degradación enzimática y mejora su absorción en el tracto gastrointestinal.
Proporciona una liberación controlada similar a las formulaciones de liberación prolongada, lo que potencialmente reduce el enrojecimiento manteniendo la eficacia.
Evita que los ingredientes activos se degraden debido a la luz, la oxidación o los cambios de pH.
La bicapa lipídica de los liposomas actúa como un sistema de liberación controlada, lo que permite una administración sostenida del fármaco durante un período prolongado. Esto resulta especialmente ventajoso para la niacina, cuyo objetivo es maximizar el beneficio terapéutico minimizando el enrojecimiento facial y otros efectos secundarios.
Un metaanálisis de 22 ensayos controlados aleatorios evaluó los efectos de la suplementación con niacina sobre los parámetros lipídicos. La niacina redujo significativamente los triglicéridos (DMP: −33,4 mg/dL, p<0,001) y aumentó el colesterol HDL. Estos hallazgos respaldan el papel bien establecido del ácido nicotínico en el control de los lípidos.
El ensayo AIM-HIGH fue un ensayo controlado aleatorizado con 3414 participantes con enfermedad cardiovascular establecida, tratados con simvastatina con o sin niacina. Los participantes fueron asignados aleatoriamente a recibir comprimidos de niacina de liberación prolongada de 1500 a 2000 mg/día (n=1718) o placebo equivalente (niacina de liberación inmediata, 100-150 mg).Si bien la niacina elevó eficazmente el colesterol HDL y redujo los triglicéridos, añadirla a la terapia intensiva con estatinas no redujo aún más los eventos vasculares importantes en esta población.
Un estudio doble ciego, aleatorizado y controlado con placebo asignó a 18 hombres mayores (de 65 a 75 años) sedentarios pero por lo demás sanos a recibir suplementación con ácido nicotínico (acipimox; 250 mg × 3 veces al día, n=8) o placebo (n=10) durante 2 semanas. El estudio demostró que el ácido nicotínico mejora la función mitocondrial y las vías transcripcionales asociadas en hombres mayores inactivos..
Un ensayo clínico aleatorizado (ONTRAC) con 386 adultos con antecedentes de cáncer de piel reveló que la administración de 500 mg de niacinamida dos veces al día redujo significativamente la incidencia de nuevos cánceres de piel no melanoma en un 23 % (p=0,02) tras 12 meses. Este efecto se atribuye al papel del NAD+ en la reparación del ADN y el metabolismo energético celular.
La niacina tiene un perfil de seguridad bien establecido cuando se usa adecuadamente. El nivel máximo de ingesta tolerable (UL) de niacina para adultos es de 35 mg/día, que se basó en el enrojecimiento facial como efecto adverso crítico.La niacina en dosis altas (500–2000 mg/día) puede causar hepatotoxicidad, hiperglucemia e hiperuricemia, y solo debe utilizarse bajo supervisión médica con un control regular de la función hepática.
Estado regulatorio:
Estados UnidosLa niacina es un nutriente esencial con un valor diario recomendado (VD) de 16 mg. La niacina en dosis altas (Niaspan) está aprobada por la FDA como medicamento recetado para trastornos lipídicos. La niacina se considera generalmente segura (GRAS, por sus siglas en inglés) para su uso en alimentos y suplementos dietéticos.
unión EuropeaLa niacina está autorizada como ingrediente de complementos alimenticios y su uso en el enriquecimiento de alimentos está permitido en los Estados miembros de la UE. La Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria (EFSA) ha establecido declaraciones de propiedades saludables para la niacina, incluyendo su contribución al metabolismo energético normal, al funcionamiento normal del sistema nervioso y al mantenimiento normal de la piel. El Comité Científico de la UE para la Alimentación ha fijado un límite máximo de 10 mg/día de ácido nicotínico para adultos..
Estándares globalesLa niacina está incluida en las monografías de la Farmacopea de los Estados Unidos (USP), la Farmacopea Europea y la Farmacopea Japonesa. El producto cuenta con certificaciones Halal y Kosher.
Precauciones:La niacina provoca un rubor facial inofensivo, aunque puede resultar incómodo. Las dosis altas de niacina solo deben utilizarse bajo supervisión médica. Las personas con enfermedad hepática activa, úlcera péptica activa o hemorragia arterial no deben usar dosis altas de niacina. Las mujeres embarazadas o en período de lactancia y los niños deben consultar a un profesional de la salud antes de su uso. La niacina puede interactuar con estatinas, anticoagulantes y medicamentos para la diabetes.
Los protocolos de prueba deben cumplir con los estándares internacionales, incluidos los de la USP, la Farmacopea Europea y el Codex Alimentarius de la FAO/OMS. Los formuladores deben verificar los requisitos reglamentarios locales antes de ingresar al mercado.
Este producto está destinado a aplicaciones de investigación, nutracéuticas y de alimentos funcionales. No está destinado a diagnosticar, tratar, curar ni prevenir ninguna enfermedad.
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