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Descripción detallada del producto
El witanólido liposomal al 3% es un ingrediente de suplemento dietético de primera calidad que proporciona witanólidos en un sistema de administración liposomal avanzado. Los witanólidos son una familia de lactonas esteroides C₂₈ de origen natural exclusivas de la ashwagandha (Withania somnifera), y se consideran los principales componentes activos responsables de las propiedades adaptogénicas, neuroprotectoras y antiinflamatorias de esta hierba medicinal. El witanólido A (CAS 32911-62-9), el witanólido más estudiado, tiene la fórmula molecular C₂₈H₃₈O₆ y un peso molecular de 470,6 g/mol. El witanólido D (CAS 30655-48-2) tiene la misma fórmula molecular y peso molecular.
La ashwagandha, conocida como la "reina de las hierbas ayurvédicas", se ha utilizado durante más de 3000 años en la medicina tradicional india por sus propiedades inmunoestimulantes y antiinflamatorias. Se ha demostrado que los witanólidos, una familia de moléculas derivadas de esteroides exclusivas de la ashwagandha, modulan las vías inflamatorias en modelos animales, y varios ensayos aleatorizados en humanos respaldan su eficacia para reducir los síntomas relacionados con el estrés.
Los witanólidos convencionales presentan importantes problemas de biodisponibilidad. A pesar de que se ha informado que poseen una potente actividad biológica, es necesario mejorar su eficacia terapéutica debido a su baja biodisponibilidad, solubilidad en agua y permeabilidad. Su baja biodisponibilidad, debida a factores ambientales y gastrointestinales, limita su eficacia.
La encapsulación liposomal ofrece cuatro ventajas fundamentales:
1. Biodisponibilidad y solubilidad notablemente mejoradas.La fabricación de witanólidos mediante la complejación con fosfolípidos (administración naturosomal) aumenta la solubilidad general 14 veces y la solubilidad acuosa 1,3 veces, y mejora la estabilidad y la biodisponibilidad de los witanólidos en más del 95 %. Se sintetizó witanólido A nanoliposomal pegilado con alta estabilidad, un tamaño de partícula de 125 nm y una eficiencia de encapsulación del 83,65 %.
2. Suministro gastrointestinal sostenido— Un sistema de administración conjunta nanoliposomal de witanólido A y bacósido A demostró una liberación sostenida del 58,5 ± 2,93 % de los compuestos bioactivos durante 6 horas en fluido intestinal simulado, lo que proporciona una acción terapéutica prolongada.
3. Mayor captación celular y administración dirigida.Las formulaciones liposomales mejoran la captación celular de witanólidos. El witanólido A encapsulado mostró una liberación sostenida mayor y redujo significativamente el crecimiento celular en las líneas celulares DLA y EAC en comparación con el witanólido libre. Los sistemas de administración de witanólidos mediante liposomas son altamente efectivos para aplicaciones terapéuticas dirigidas.
4. Mayor estabilidad y protección— La bicapa de fosfolípidos protege a los witanólidos de la degradación prematura durante el tránsito digestivo, preservando su estructura molecular intacta hasta que alcanzan los sitios de absorción óptimos en el intestino delgado.
| Campo | Detalles |
|---|---|
| Nombre del producto | Withanólido liposomal al 3% |
| Número CAS | 32911-62-9 (Withanolide A); 30655-48-2 (Withanolide D) |
| Ingrediente activo | Withanólidos (Withanólido A, Withanólido D, Withaferina A, Withanona) |
| Método de ensayo | Cromatografía líquida de alta resolución en fase inversa (RP-HPLC) con columna C18 (250 mm × 4,6 mm, 5 μm); fase móvil: agua y acetonitrilo con elución por gradiente; detección UV a 227 nm, donde absorbe el cromóforo de lactona de witanólido; el método USP emplea la Solución A (0,14 g de dihidrogenofosfato de potasio en 900 mL de agua, 0,5 mL de ácido fosfórico, diluido a 1000 mL) con witaferina A como estándar. También se utilizan UHPLC-PDA y HPLC-DT-IM-QTOF-MS para un perfilado completo de witanólidos. |
| Pureza | ≥ 3 % de witanólidos totales; se encuentra disponible un extracto de raíz de ashwagandha estandarizado a un mínimo de 5 % de witanólidos. |
| Apariencia / Color | Polvo fino de color blanquecino a marrón claro |
| Olor | Característica |
| Forma farmacéutica | Polvo liposomal, dispersable en agua. |
| Dosis recomendada | De 300 a 1000 mg al día de extracto estandarizado de witanólidos (que proporciona aproximadamente de 15 a 50 mg de witanólidos); en los ensayos clínicos se han utilizado 300 mg dos veces al día. |
| Solicitud | Control del estrés y regulación del cortisol, mejora de la función cognitiva y la memoria, neuroprotección (enfermedad de Alzheimer, enfermedad de Parkinson), apoyo antiinflamatorio, función inmunológica, calidad del sueño, apoyo tiroideo |
| Fuente de extracción | Withania somniferaExtracto de raíz de (L.) Dunal (Ashwagandha); sistema transportador liposomal de fosfolípidos de girasol |
| Fórmula molecular | C₂₈H₃₈O₆ (Withanólido A y Withanólido D) |
| Peso molecular | 470,6 g/mol |
| Plazo de entrega | En stock: 3-5 días laborables; Pedidos al por mayor/personalizados: 2-3 semanas |
| Método de envío | Envíos exprés internacionales (FedEx / DHL / UPS); transporte aéreo y marítimo disponible; envíos a todo el mundo, incluidas zonas remotas. |
| Almacenamiento | Conservar en un lugar fresco y seco, alejado de la luz solar directa y la humedad; mantener el envase bien cerrado. Caducidad: 24 meses. |
| Embalaje | 1 kg/bolsa de papel de aluminio con dos bolsas de plástico en el interior; 25 kg/caja de cartón o bidón de fibra con bolsa de papel de aluminio en el interior. |
Alta pureza— Estandarizado a ≥3% de witanólidos totales mediante HPLC, con concentraciones más altas disponibles para aplicaciones concentradas.
Mejora liposomalLa complejación con fosfolípidos aumenta la solubilidad general 14 veces y mejora la biodisponibilidad en más del 95 %. El witanólido A nanoliposomal pegilado alcanza un tamaño de partícula de 125 nm con una eficiencia de encapsulación del 83,65 %.
Mecanismos neuroprotectoresLos witanólidos inhiben la agregación de oligómeros de la proteína beta-amiloide, previenen la hiperfosforilación de la proteína tau y ejercen efectos antioxidantes al modular la vía Keap-1/Nrf2. También inhiben la acetilcolinesterasa y la pseudocolinesterasa, mejorando la memoria y la cognición.
Actividad antiinflamatoria— Los witanólidos reducen la inflamación al disminuir los marcadores proinflamatorios, como IL-1β, IL-6, MCP-1 y TNF-α, y previenen la apoptosis neuronal al disminuir la expresión de Bax/caspasa-3 y citocromo c.
Mejora de la neuroplasticidad— Los witanólidos mejoran la neuroplasticidad al aumentar los niveles del factor neurotrófico derivado del cerebro (BDNF) y de la proteína fibrilar glial (GFAP), lo que proporciona neuroprotección.
Validado clínicamente para la función cognitivaLos ensayos clínicos han confirmado la mejora cognitiva, el aumento de la memoria y el alivio del estrés en pacientes con enfermedad de Alzheimer. Los datos actuales, tanto in vitro como in vivo, indican que los witanólidos tienen un gran potencial como tratamientos eficaces para la enfermedad de Alzheimer.
Estabilidad de formulación superior— La encapsulación liposomal protege a los witanólidos de la degradación prematura, lo que permite una liberación sostenida y una actividad terapéutica prolongada.
Dispersable en agua— El polvo liposomal ofrece una excelente dispersibilidad en sistemas acuosos; es adecuado para cápsulas, tabletas, mezclas de bebidas en polvo y bebidas funcionales.
Trazabilidad de lotes— Se proporciona el certificado de análisis completo, el cromatograma de HPLC y los datos de identidad para cada lote.
| Solicitud | Uso recomendado | Notas |
|---|---|---|
| Cápsulas / Comprimidos | 150–300 mg por porción | 1-2 cápsulas diarias con las comidas |
| Bebidas funcionales | 75–150 mg por 250 mL | Dispersable en agua; apto para formatos RTD. |
| Mezclas de bebidas en polvo | 300–600 mg por sobre | Se absorbe mejor cuando se toma con alimentos. |
| Fórmulas para el manejo del estrés | 300–600 mg por porción | A menudo se combina con L-teanina, magnesio o rodiola. |
| Fórmulas de apoyo cognitivo | 300–600 mg por porción | A menudo se combina con ácidos grasos omega-3 o fosfatidilserina. |
| Fórmulas neuroprotectoras | 300–600 mg por porción | A menudo se combina con precursores de NAD+, curcumina o RESVERATROL. |
Los estudios clínicos han utilizado extractos estandarizados que contienen entre un 0,2 % y un 35 % de witanólidos, pero la cantidad óptima de witanólidos aún no está clara. Para extractos estandarizados que contienen entre un 1,5 % y un 5 % de witanólidos (p. ej., extractos genéricos), la dosis típica es de 300 a 500 mg una o dos veces al día (total de 300 a 1000 mg/día). Para extractos estandarizados al 5 % de witanólidos (p. ej., KSM-66®), la dosis recomendada es de 300 a 600 mg una o dos veces al día (total de 300 a 1200 mg/día). Para extractos estandarizados al 10 % de witanólidos (p. ej., Sensoril®), el rango de dosis es de 125 a 250 mg por día. Un ensayo clínico está evaluando 1000 mg diarios de extracto de raíz de Ashwagandha (estandarizado a <0,9 % de witanólidos) durante 3 meses en adultos con COVID persistente. Para el manejo general del estrés y el apoyo cognitivo, se suelen utilizar entre 300 y 600 mg diarios de un extracto estandarizado de witanólidos. Las formulaciones liposomales pueden permitir una utilización más eficiente de dosis más bajas debido a una mayor biodisponibilidad.
Información importante de seguridad:La ashwagandha generalmente se tolera bien en las dosis habituales. Se han notificado casos raros de daño hepático con la suplementación de ashwagandha, por lo que las personas con afecciones hepáticas preexistentes deben consultar a un profesional de la salud antes de usarla. La ashwagandha puede afectar los niveles de hormonas tiroideas y debe usarse con precaución en personas con trastornos tiroideos. Las mujeres embarazadas o en período de lactancia y los niños deben consultar a un profesional de la salud antes de usarla. La ashwagandha puede interactuar con medicamentos inmunosupresores, sedantes y medicamentos para la tiroides.
Pedidos de existencias:De 3 a 5 días hábiles después de la confirmación del pago.
Pedidos al por mayor / personalizados:De 2 a 3 semanas, dependiendo de la cantidad y los requisitos de personalización.
Métodos de envío:Servicios de mensajería internacional (FedEx, DHL, UPS), transporte aéreo y transporte marítimo.
Cobertura:Envíos a todo el mundo, incluidas las zonas remotas.
Enciclopedia de los Withanólidos: Información Científica
Los witanólidos son una familia de lactonas esteroides C₂₈ de origen natural exclusivas de la Ashwagandha (Withania somnifera), y se consideran los principales componentes activos responsables de las propiedades adaptogénicas, neuroprotectoras y antiinflamatorias de esta hierba medicinal. El witanólido A (CAS 32911-62-9) es el witanólido más estudiado, con la fórmula molecular C₂₈H₃₈O₆ y un peso molecular de 470,6 g/mol. El witanólido D (CAS 30655-48-2) tiene la misma fórmula molecular y peso molecular.
| Propiedad | Valor |
|---|---|
| Número CAS | 32911-62-9 (Withanolide A); 30655-48-2 (Withanolide D) |
| Fórmula molecular | C₂₈H₃₈O₆ |
| Peso molecular | 470,6 g/mol |
| Nombre de la IUPAC | (1S,2S,4S,5R,10R,11S,14S,15S,18S)-15-[(1R)-1-[(2R)-4,5-Dimetil-6-oxo-2,3-dihidropiran-2-il]-1-hidroxietil]-5-hidroxi-10,14-dimetil-3-oxapentaciclo[9.7.0.0²,⁴.0⁵,¹⁰.0¹⁴,¹⁸]octadec-7-en-9-ona |
| Apariencia | Polvo fino de color blanquecino a marrón claro |
| Solubilidad | Poco soluble en agua |
| Normalización | 3 % de witanólidos totales (especificación del producto); rango de 0,2 a 35 % en ensayos clínicos. |
| Estándar de referencia USP | Withanólido A (N.º de catálogo 1719500) |
Los witanólidos se extraen de las raíces, hojas y bayas deWithania somnifera(L.) Dunal, miembro de la familia Solanaceae, comúnmente conocida como Ashwagandha o ginseng indio. Esta planta es originaria de la India, Oriente Medio y algunas zonas de África, y se ha utilizado en la medicina ayurvédica durante más de 3000 años. Los witanólidos se biosintetizan a través de la vía del mevalonato y se caracterizan estructuralmente por un núcleo esteroideo con un anillo de δ-lactona. El contenido y el perfil de los witanólidos varían significativamente según la parte de la planta, las condiciones de cultivo y el método de extracción.
Los witanólidos mejoran la memoria y proporcionan una neuroprotección significativa tanto in vitro como in vivo. Inhiben la agregación de oligómeros de la proteína beta-amiloide, previenen la hiperfosforilación de la proteína tau y ejercen efectos antioxidantes al modular la vía Keap-1/Nrf2. Además, inhiben la acetilcolinesterasa y la pseudocolinesterasa, mejorando así la memoria y la cognición. Los witanólidos también reducen la inflamación al disminuir los marcadores proinflamatorios, como IL-1β, IL-6, MCP-1 y TNF-α, y previenen la apoptosis neuronal al disminuir la expresión de Bax/caspasa-3 y citocromo c. Potencian la neuroplasticidad al aumentar los niveles del factor neurotrófico derivado del cerebro (BDNF) y la proteína fibrilar glial (GFAP).
Se ha demostrado que los witanólidos, una familia de moléculas derivadas de esteroides exclusivas de la ashwagandha, modulan las vías inflamatorias en modelos animales. Sus efectos antiinflamatorios se median mediante la supresión de la señalización de NF-κB y la reducción de la producción de citocinas proinflamatorias. Este mecanismo contribuye a su potencial terapéutico para afecciones inflamatorias y trastornos neurodegenerativos.
Los witanólidos modulan el eje hipotalámico-hipofisario-suprarrenal (HPA), favoreciendo niveles saludables de cortisol y respuestas al estrés. Ensayos clínicos han confirmado la mejora cognitiva, la recuperación de la memoria y el alivio del estrés en pacientes con enfermedad de Alzheimer. Un ensayo clínico está evaluando el extracto de raíz de Ashwagandha (estandarizado a <0,9 % de witanólidos) a una dosis de 1000 mg diarios durante 3 meses en adultos con COVID persistente, analizando su estado funcional y la gravedad de los síntomas.
En un ensayo controlado con placebo en el que individuos con hipotiroidismo subclínico fueron tratados con un extracto acuoso estandarizado de raíz de Ashwagandha que contenía un 5 % de witanólidos, los resultados mostraron una disminución significativa en los niveles séricos de la hormona estimulante de la tiroides (TSH), la triyodotironina (T3) y la tiroxina (T4). Esto sugiere que los witanólidos podrían modular el metabolismo de las hormonas tiroideas.
A pesar de su amplio potencial terapéutico, los witanólidos naturales presentan importantes problemas de biodisponibilidad. Los witanólidos tienen baja biodisponibilidad, solubilidad en agua y permeabilidad. Su baja biodisponibilidad, debida a factores ambientales y gastrointestinales, limita su eficacia. Estas limitaciones han impulsado el desarrollo de sistemas de administración avanzados, como liposomas, niosomas, nanopartículas poliméricas y nanopartículas de oro.
La encapsulación liposomal de witanólidos proporciona un mecanismo de administración fundamentalmente diferente al de las formas convencionales. La bicapa fosfolipídica rodea las moléculas de witanólido, formando una vesícula a nanoescala que mejora la solubilidad, la estabilidad y la captación celular. Este sistema de administración:
Aumenta la solubilidad general en 14 veces y la solubilidad acuosa en 1,3 veces.
Mejora la estabilidad y la biodisponibilidad en más del 95 %.
Logra un tamaño de partícula de 125 nm con una eficiencia de encapsulación del 83,65 %.
Demuestra una liberación sostenida del 58,5 ± 2,93 % durante 6 horas en un fluido intestinal simulado.
Mejora la captación celular y la eficacia terapéutica in vitro.
Se sintetizó witanólido A nanoliposomal pegilado mediante el método de hidratación de película delgada, obteniéndose una alta estabilidad, un tamaño de partícula de 125 nm y una eficiencia de encapsulación del 83,65 %. Los estudios in vitro revelaron que el witanólido A encapsulado mostró una liberación sostenida incrementada y una reducción significativa del crecimiento celular en las líneas celulares DLA y EAC en comparación con el witanólido A libre.
Los ensayos clínicos han confirmado la mejora cognitiva, el aumento de la memoria y el alivio del estrés en pacientes con enfermedad de Alzheimer. Los datos actuales in vitro e in vivo indican que los witanólidos tienen un gran potencial como tratamientos eficaces para la enfermedad de Alzheimer gracias a sus actividades antioxidantes y antiinflamatorias, la inhibición de la agregación de amiloide-β, la hiperfosforilación de tau y el aumento de la acetilcolina.
El ensayo APRIL es un ensayo aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo que evalúa comprimidos de extracto de raíz de ashwagandha (estandarizados a <0,9 % de witanólidos) a una dosis de 1000 mg diarios durante 3 meses en adultos con COVID persistente. El ensayo evaluará el estado funcional y la carga de síntomas utilizando la Escala de Estado Funcional Post-COVID como resultado principal.
En un ensayo controlado con placebo en el que se trató a personas con hipotiroidismo subclínico con un extracto acuoso estandarizado de raíz de Ashwagandha que contenía un 5 % de witanólidos, los niveles séricos de TSH, T3 y T4 disminuyeron significativamente, lo que demuestra los efectos moduladores de la tiroides de los witanólidos.
Un ensayo clínico comparativo evaluó la ashwagandha estandarizada como agente neurológico en la cefalea tensional, con una frecuencia media de dolores de cabeza reducida en un 42 % en el grupo de tratamiento (p < 0,005).
El withanólido A se encuentra en ensayos clínicos para determinar su impacto en diversos tipos de cáncer. Los estudios de fase 1 en pacientes con osteosarcoma se realizaron con un diseño 3 + 3, utilizando cuatro dosis (72, 108, ...). Los estudios preclínicos han demostrado que los sistemas de administración de withanólido A mediante liposomas fueron altamente efectivos contra el cáncer de páncreas en comparación con el withanólido A libre.
Cuando el Withanólido A se encapsuló en liposomas de manosa, se observó que trataba la artritis en ratas en comparación con el Withanólido A libre, lo que demuestra la mayor eficacia terapéutica de la administración liposomal para afecciones inflamatorias.
La ashwagandha suele tolerarse bien en las dosis habituales. La mayoría de los estudios utilizan entre 250 mg y 600 mg de extracto de raíz de ashwagandha al día, a menudo estandarizado con witanólidos y dividido en una o dos dosis. Un régimen común para el estrés y el sueño consiste en 300 mg dos veces al día. Se han utilizado dosis más altas, de 1000 mg o más al día, a corto plazo, pero aumentan el riesgo de malestar estomacal, somnolencia y, en raras ocasiones, daño hepático. Además, la mayoría de los ensayos solo duraron entre 8 y 12 semanas.
El estatus regulatorio varía según la región:
Estados UnidosEl extracto de ashwagandha estandarizado en witanólidos está regulado como ingrediente de suplementos dietéticos. Se comercializa en Estados Unidos como suplemento dietético y se utiliza ampliamente en productos para el manejo del estrés y como adaptógenos.
unión Europea— La ashwagandha está autorizada para su uso en complementos alimenticios en los estados miembros de la UE. La Agencia Europea de Medicamentos (EMA) ha publicado una monografía sobreWithania somniferaRaíz utilizada tradicionalmente para aliviar el estrés y la ansiedad leve.
India— La ashwagandha es una medicina ayurvédica de larga tradición y con una larga historia de uso. El Ministerio de AYUSH regula su uso como hierba medicinal.
Estándares globales— El withanólido A está disponible como estándar de referencia de la USP (n.º de catálogo 1719500). Los protocolos de ensayo deben cumplir con las normas internacionales, incluidas las de la USP, la Farmacopea Europea y el Codex Alimentarius de la FAO/OMS. Los formuladores deben verificar los requisitos reglamentarios locales antes de su comercialización.
Precauciones:Se han notificado casos raros de daño hepático con la suplementación de ashwagandha, por lo que las personas con afecciones hepáticas preexistentes deben consultar a un profesional de la salud antes de usarla. La ashwagandha puede afectar los niveles de hormonas tiroideas y debe usarse con precaución en personas con trastornos tiroideos. Las mujeres embarazadas o en período de lactancia y los niños deben consultar a un profesional de la salud antes de usarla. La ashwagandha puede interactuar con medicamentos inmunosupresores, sedantes y medicamentos para la tiroides.
Este producto está destinado a aplicaciones de investigación, nutracéuticas y de alimentos funcionales. No está destinado a diagnosticar, tratar, curar ni prevenir ninguna enfermedad.
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