99$/KG
Descripción detallada del producto
La vitamina B12 liposomal cianocobalamina al 0,5 % es un ingrediente de suplemento dietético de primera calidad que proporciona cianocobalamina en un sistema de administración liposomal avanzado. La cianocobalamina (CAS 68-19-9), también conocida como vitamina B12, cobalamina o cianuro de α-(5,6-dimetilbencimidazolil)cobamida, es una vitamina hidrosoluble con la fórmula molecular C₆₃H₈₈CoN₁₄O₁₄P y un peso molecular de 1355,37 g/mol. El compuesto se caracteriza químicamente por un anillo de corrina que coordina un ion cobalto central, el cual está unido axialmente a una fracción de 5,6-dimetilbencimidazol y a un grupo ciano.La cianocobalamina se presenta como cristales de color rojo oscuro o como un polvo rojo amorfo o cristalino, inodoro, muy higroscópico y sensible a la luz..
La cianocobalamina es la forma sintética de vitamina B12 más estable y ampliamente utilizada en suplementos dietéticos y preparados farmacéuticos. En el organismo, se convierte en las formas coenzimáticas activas metilcobalamina y adenosilcobalamina, que son cofactores esenciales para la metionina sintasa y la L-metilmalonil-CoA mutasa. Estas enzimas son indispensables para la conversión de homocisteína en metionina y la isomerización de metilmalonil-CoA en succinil-CoA, respectivamente.Las deficiencias de vitamina B12 se manifiestan clínicamente como anemia megaloblástica y desmielinización progresiva de los sistemas nerviosos central y periférico..
La suplementación oral convencional de vitamina B12 se ve seriamente limitada por una vía de absorción gastrointestinal compleja y multifásica. El principal mecanismo de transporte activo depende del factor intrínseco gástrico (GIF), una glicoproteína secretada por las células parietales. La saturación de los receptores de GIF en el íleon terminal impone un límite biológico a la absorción, lo que a menudo hace que la suplementación oral en dosis altas sea ineficaz para pacientes con mucosa gástrica comprometida o deficiencia de factor intrínseco.La difusión pasiva a través del epitelio intestinal representa solo aproximadamente entre el 1% y el 2% de la absorción total cuando se administran dosis farmacológicas.Además, el ambiente ácido del estómago y la presencia de enzimas proteolíticas pueden degradar la cobalamina libre antes de que llegue al sitio de absorción..
La encapsulación liposomal ofrece cuatro ventajas fundamentales:
1. Superación de la dependencia del factor intrínseco— La encapsulación liposomal ofrece un mecanismo de administración biomimético que protege la vitamina B12 del entorno gástrico ácido y permite vías de absorción no saturables. Un estudio publicado en laRevista de la Asociación Médica de IwateSe demostró que la administración oral de liposomas cargados con cianocobalamina a ratones resultó en concentraciones sanguíneas significativamente más altas en comparación con la administración de solución acuosa, incluso en ratones normales con factor intrínseco funcional.Esto indica que la encapsulación liposomal proporciona una translocación superior a través de la barrera intestinal, independientemente del estado del factor intrínseco.
2. Biodisponibilidad notablemente mejorada— La vitamina B12 liposomal logra un AUC y una Cmax significativamente mayores al utilizar vías de absorción alternativas como la fusión de membranas y el transporte linfático.Un estudio clínico en humanos comparó la biodisponibilidad de la vitamina B12 liposomal líquida (metilcobalamina) frente a la vitamina B12 no liposomal en forma de píldora. La formulación liposomal demostró hasta4 veces mayor biodisponibilidady condujo a unaAumento del 42% en los niveles de cobalamina en plasma.en comparación con solo el 10% para la píldora no liposomal, mientras se mantienen niveles plasmáticos elevados durante todo el período de estudio..
3. Reposición rápida de suero— La evidencia clínica indica una rápida reposición de suero en poblaciones geriátricas, con hastaaumento del 270%en los niveles séricos de B12Esta rápida reposición es especialmente valiosa para poblaciones con absorción gastrointestinal comprometida, incluyendo a los ancianos y a las personas con anemia perniciosa.
4. Mayor estabilidad y fotoprotección— La bicapa de fosfolípidos protege a la cianocobalamina de la degradación inducida por la luz. La cianocobalamina es sensible a la luz y se degrada a hidroxocobalamina en solución acuosa.Las constantes de velocidad aparentes de primer orden para la fotodegradación de la cianocobalamina a pH 4,0 se encuentran en el rango de 2,21–2,70 × 10⁻³ min⁻¹.La encapsulación liposomal proporciona un microambiente protector que mantiene la integridad de la cianocobalamina durante el almacenamiento y el tránsito gastrointestinal.
| Campo | Detalles |
|---|---|
| Nombre del producto | Vitamina B12 liposomal cianocobalamina 0,5% |
| Número CAS | 68-19-9 |
| Número EINECS | 200-680-0 |
| Ingrediente activo | Cianocobalamina (Vitamina B12) |
| Método de ensayo | RP-HPLC con columna C18 (columna Jasco Crestpak C-18); fase móvil metanol:agua (60%:40%); detección UV a 550 nm (método USP) o 361 nm. Método USP: columna de 4,6 mm × 15 cm rellena con L1; solución madre estándar de 10 µg/mL de cianocobalamina RS USP en agua; detección a 550 nm. Alternativa: HPLC-ICP-MS con ⁵⁹Co como objetivo analítico, utilizando una columna Phenomenex Luna de 5 µm C18 (250 × 4,6 mm) con fase móvil compuesta por 1,6 mmol/L de EDTA y 0,4 mmol/L de KH₂PO₄ en solución de metanol al 60% v/v (pH = 4,0).La idoneidad del sistema requiere una resolución entre la cianocobalamina y sustancias relacionadas ≥1,5, un factor de asimetría ≤2,0 y una RSD ≤2,0%. |
| Pureza | 0,5 % de cianocobalamina (carga liposomal); ensayo de grado USP/EP/JP 96,0 %–100,5 % en base seca disponible |
| Apariencia / Color | Polvo fino de color rojo oscuro a rojo rosado (forma liposomal); cristales de color rojo oscuro o polvo rojo amorfo/cristalino (forma nativa). |
| Olor | Inodoro |
| Solubilidad | Dispersable en agua (forma liposomal); soluble en agua y etanol (forma nativa); muy higroscópico. |
| Forma farmacéutica | Polvo liposomal, dispersable en agua. |
| Dosis recomendada | Dosis diaria recomendada (DDR): 2,4 mcg/día para adultos; comúnmente se utilizan dosis suplementarias de 500 a 1000 mcg/día; dosis terapéuticas de 1000 a 2000 mcg/día bajo supervisión médica. |
| Solicitud | Salud nerviosa y neuroprotección, formación de glóbulos rojos, regulación de la homocisteína, Metabolismo energético celular, síntesis de ADN, mantenimiento de la vaina de mielina, función cognitiva, prevención y tratamiento de la deficiencia de vitamina B12. |
| Fuente de extracción | Sintético (fermentación seguida de conversión a cianocobalamina con cianuro); sistema transportador liposomal de fosfolípidos de girasol |
| Fórmula molecular | C₆₃H₈₈CoN₁₄O₁₄P |
| Peso molecular | 1355,37 g/mol |
| Punto de fusión | >300 °C (con descomposición) |
| Plazo de entrega | En stock: 3-5 días laborables; Pedidos al por mayor/personalizados: 2-3 semanas |
| Método de envío | Envío exprés internacional (FedEx / DHL / UPS); transporte aéreo y marítimo disponible; envíos a todo el mundo, incluidas zonas remotas. Se envía en contenedores herméticamente sellados y protegidos de la luz, en condiciones frescas y secas. |
| Almacenamiento | Almacenar en un recipiente herméticamente cerrado y resistente a la luz a 2–8 °C, protegido de la luz, el calor y la humedad. La cianocobalamina es higroscópica y sensible a la luz; evitar la exposición a la luz directa. El rango de pH óptimo para el almacenamiento prolongado en solución es de 4–7.Vida útil: 24 meses en las condiciones recomendadas. |
| Embalaje | 1 kg/bolsa de papel de aluminio con dos bolsas de plástico en el interior; 25 kg/caja de cartón o bidón de fibra con bolsa de papel de aluminio en el interior. |
Alta pureza— Estandarizado al 0,5 % de cianocobalamina en la formulación liposomal, con un grado de análisis USP/EP/JP del 96,0 % al 100,5 % sobre base seca disponible.
Mejora liposomal— La encapsulación liposomal logra hasta4 veces mayor biodisponibilidadEn comparación con las formas de píldoras no liposomales, se observó un aumento del 42 % en los niveles plasmáticos de cobalamina frente a solo un 10 % para el comparador no liposomal en un estudio clínico en humanos..
Independencia del factor intrínseco— La vitamina B12 liposomal evita la vía de absorción dependiente de GIF, lo que permite una absorción eficiente en personas con mucosa gástrica comprometida o deficiencia de factor intrínseco..
Reposición rápida de suero— La evidencia clínica indica una rápida reposición de suero en poblaciones geriátricas, con hastaaumento del 270%en los niveles séricos de B12.
Formación de glóbulos rojos— Favorece la formación normal de glóbulos rojos y ayuda a prevenir la anemia megaloblástica.
Función neurológica— Favorece la función neurológica y el mantenimiento de la vaina de mielina, contribuyendo al funcionamiento normal del sistema nervioso y a la salud cognitiva.
Regulación de la homocisteína— La cianocobalamina se convierte en metilcobalamina, que es un cofactor de la metionina sintasa, lo que favorece un metabolismo saludable de la homocisteína.
Estabilidad superior— La cianocobalamina es la forma más estable de vitamina B12, y la encapsulación liposomal la protege aún más de la degradación inducida por la luz. La cianocobalamina es estable en solución acuosa a un pH de 4 a 7..
Dispersable en agua— El polvo liposomal ofrece una excelente dispersibilidad en sistemas acuosos; es adecuado para cápsulas, tabletas, mezclas de bebidas en polvo y bebidas funcionales.
Trazabilidad de lotes— Se proporciona el certificado de análisis completo, el cromatograma de HPLC y los datos de identidad para cada lote.
| Solicitud | Uso recomendado | Notas |
|---|---|---|
| Cápsulas / Comprimidos | 500–1000 mcg por porción | 1-2 cápsulas diarias con las comidas |
| Bebidas funcionales | 250–500 mcg por 250 ml | Dispersable en agua; apto para formatos RTD. |
| Mezclas de bebidas en polvo | 500–2000 mcg por sobre | Se absorbe mejor cuando se toma con alimentos. |
| Fórmulas para la salud de los nervios | 1000–1500 mcg por porción | A menudo se combina con otras vitaminas del grupo B o ácido alfa lipoico. |
| Fórmulas del metabolismo energético | 500–1000 mcg por porción | A menudo se combina con otras vitaminas del grupo B o con CoQ10. |
| Fórmulas de homocisteína | 500–1000 mcg por porción | A menudo se combina con ácido fólico y vitamina B6. |
La ingesta diaria recomendada (IDR) de vitamina B12 es de 2,4 mcg/día para adultos, aumentando a 2,6 mcg/día durante el embarazo y a 2,8 mcg/día durante la lactancia.Para uso suplementario, la cianocobalamina se usa comúnmente a dosis de 500 a 1000 mcg/día para apoyo general. Para la deficiencia de vitamina B12, las prácticas comunes incluyen 1000 mcg de cianocobalamina por vía oral diariamente.Las formulaciones liposomales podrían permitir una utilización más eficiente de dosis más bajas debido a una mayor biodisponibilidad y a que evitan la vía de absorción dependiente de GIF. Para aplicaciones terapéuticas, se han utilizado dosis de 1000 a 2000 mcg/día bajo supervisión médica.
Información importante de seguridad:La cianocobalamina generalmente se tolera bien. Es una vitamina hidrosoluble y el exceso se excreta en la orina. No se ha establecido un límite superior de ingesta tolerable (UL) para la vitamina B12 debido a su baja toxicidad. Las personas con hipersensibilidad conocida al cobalto o a los derivados de la cobalamina deben evitar la suplementación. La cianocobalamina puede interactuar con ciertos medicamentos, como el cloranfenicol, los inhibidores de la bomba de protones y la metformina. Las mujeres embarazadas o en período de lactancia y los niños deben consultar a un profesional de la salud antes de su uso.
Pedidos de existencias:De 3 a 5 días hábiles después de la confirmación del pago.
Pedidos al por mayor / personalizados:De 2 a 3 semanas, dependiendo de la cantidad y los requisitos de personalización.
Métodos de envío:Servicios de mensajería internacional (FedEx, DHL, UPS), transporte aéreo y transporte marítimo.
Cobertura:Envíos a todo el mundo, incluidas las zonas remotas.
Enciclopedia de la cianocobalamina: información científica.
La cianocobalamina (CAS 68-19-9), también conocida como vitamina B12, cobalamina o cianuro de α-(5,6-dimetilbencimidazolil)cobamida, es una vitamina soluble en agua con la fórmula molecular C₆₃H₈₈CoN₁₄O₁₄P y un peso molecular de 1355,37 g/mol. El compuesto es una cob(III)alamina compleja en la que el cobalto se sitúa en el centro de un anillo de tetrapirrol corrino planar y está unido axialmente a una fracción de 5,6-dimetilbencimidazol y a un grupo ciano.La cianocobalamina se presenta como cristales de color rojo oscuro o como un polvo rojo amorfo o cristalino, inodoro, muy higroscópico y sensible a la luz..
| Propiedad | Valor |
|---|---|
| Número CAS | 68-19-9 |
| Número EINECS | 200-680-0 |
| Fórmula molecular | C₆₃H₈₈CoN₁₄O₁₄P |
| Peso molecular | 1355,37 g/mol |
| Nombre de la IUPAC | Coα-[α-(5,6-Dimetil-1H-bencimidazol-1-il)]-Coβ-cianocobamida |
| Sinónimos | Vitamina B12, cobalamina, cianocob (III) alamina, vitamina B12a |
| Apariencia | Cristales de color rojo oscuro o polvo rojo amorfo/cristalino |
| Punto de fusión | >300 °C (con descomposición) |
| Solubilidad | Soluble en agua y etanol; muy higroscópico. |
| pH óptimo (solución) | 4–7 |
| Ensayo USP | NLT 96,0% y NMT 100,5% de C₆₃H₈₈CoN₁₄O₁₄P, calculado sobre base seca. |
La vitamina B12 existe en varias formas químicas, cada una con propiedades y funciones biológicas distintas:
Cianocobalamina— La forma sintética más estable y de uso más extendido, con un grupo ciano unido al ion cobalto central. En el organismo, se transforma en sus formas coenzimáticas activas. La cianocobalamina es la forma de referencia utilizada en las farmacopeas internacionales.
Metilcobalamina— Es la forma predominante en el plasma humano y el cofactor de la metionina sintasa. Se utiliza directamente sin conversión enzimática.
adenosilcobalamina— La forma mitocondrial que actúa como cofactor de la L-metilmalonil-CoA mutasa.
Hidroxocobalamina— Una forma natural que es la cobalamina más estable y que se utiliza terapéuticamente para la intoxicación por cianuro.
La cianocobalamina es la preferida en suplementos y preparados farmacéuticos debido a su estabilidad superior, su perfil de seguridad comprobado y su rentabilidad.
La cianocobalamina se convierte en el organismo en metilcobalamina y adenosilcobalamina, que son fundamentales para numerosas funciones fisiológicas:
Formación de glóbulos rojos— La vitamina B12 es esencial para la formación normal de glóbulos rojos y ayuda a prevenir la anemia megaloblástica.
Función neurológica— La vitamina B12 favorece la función neurológica y el mantenimiento de la vaina de mielina, contribuyendo al funcionamiento normal del sistema nervioso y a la salud cognitiva.
Regulación de la homocisteína— La metilcobalamina es un cofactor de la metionina sintasa, que convierte la homocisteína en metionina, lo que favorece un metabolismo saludable de la homocisteína.
Síntesis de ADN— La vitamina B12 es necesaria para la síntesis de ADN y la división celular.
Metabolismo energético— La vitamina B12 contribuye al metabolismo energético normal y ayuda a reducir el cansancio y la fatiga.
Función inmunitaria— La vitamina B12 contribuye al funcionamiento normal del sistema inmunitario.
A pesar de sus funciones fisiológicas esenciales, la vitamina B12 oral convencional presenta importantes problemas de biodisponibilidad. El principal mecanismo de absorción de la vitamina B12 depende del factor intrínseco gástrico (GIF), una glicoproteína secretada por las células parietales. La saturación de los receptores de GIF en el íleon terminal impone un límite biológico a la absorción, lo que a menudo hace que la suplementación oral en dosis altas sea ineficaz para pacientes con mucosa gástrica comprometida o deficiencia de factor intrínseco.La difusión pasiva a través del epitelio intestinal representa solo aproximadamente entre el 1% y el 2% de la absorción total cuando se administran dosis farmacológicas..
Estas limitaciones han impulsado el desarrollo de sistemas de administración avanzados, incluida la encapsulación liposomal. La Vitamina B12 liposomal logra un AUC y una Cmax significativamente mayores al utilizar vías de absorción alternativas, como la fusión de membranas y el transporte linfático, evitando así la vía de absorción dependiente de GIF..
La encapsulación liposomal de cianocobalamina proporciona un mecanismo de administración fundamentalmente diferente al de las formas convencionales. La bicapa fosfolipídica rodea la molécula de cianocobalamina, formando una capa protectora que mejora la estabilidad, la biodisponibilidad y la captación celular. Este sistema de administración:
Alcanza hasta4 veces mayor biodisponibilidaden comparación con las formas de píldoras no liposomales en un estudio clínico en humanos
Conduce a unaAumento del 42% en los niveles de cobalamina en plasma.frente a solo un 10% para el comparador no liposomal.
Evita la vía de absorción dependiente de GIF, lo que permite una absorción eficiente en personas con mucosa gástrica comprometida.
Demuestra una rápida reposición de suero en poblaciones geriátricas, con hastaaumento del 270%en los niveles séricos de B12
Protege la cianocobalamina de la degradación inducida por la luz y de la descomposición dependiente del pH.
Un estudio clínico humano aleatorizado, controlado y de dos grupos incluyó a 11 voluntarios metabólicamente sanos para comparar la biodisponibilidad de la vitamina B12 liposomal líquida frente a la vitamina B12 no liposomal en forma de píldora. Los participantes recibieron una dosis única de 2500 μg de cualquiera de las formulaciones, y se midieron los niveles plasmáticos de cobalamina y holotranscobalamina a lo largo del tiempo. La formulación liposomal demostró hasta4 veces mayor biodisponibilidadque la forma de píldora no liposomal y condujo a unaAumento del 42% en los niveles de cobalamina en plasma.en comparación con solo un 10 % para el comparador no liposomal. La formulación liposomal también mantuvo niveles plasmáticos elevados durante todo el período de estudio, demostrando concentraciones máximas sostenidas durante la suplementación diaria..
Un estudio publicado en elRevista de la Asociación Médica de IwateSe evaluó la absorción intestinal de nanopartículas orales cargadas con cianocobalamina. El objetivo del estudio fue desarrollar una formulación oral de nanopartículas que permitiera la absorción de vitamina B12 incluso en ausencia de factor intrínseco gástrico. Se seleccionaron liposomas como vehículo de las nanopartículas y se administraron oralmente liposomas cargados con cianocobalamina a ratones. Los resultados demostraron que la formulación liposomal alcanzó concentraciones sanguíneas significativamente mayores en comparación con la administración de una solución acuosa, incluso en ratones normales con factor intrínseco funcional. Esto indica que la encapsulación liposomal proporciona una translocación superior a través de la barrera intestinal, independientemente del estado del factor intrínseco..
La evidencia clínica indica una rápida reposición de suero en poblaciones geriátricas, con hastaaumento del 270%en los niveles séricos de B12 tras la suplementación con B12 liposomal. También se ha observado una mejora en la velocidad de conducción nerviosa en pacientes con neuropatía diabética..
La cianocobalamina tiene un perfil de seguridad bien establecido. Es una vitamina hidrosoluble y el exceso se excreta en la orina. No se ha establecido un límite superior de ingesta tolerable (UL) para la vitamina B12 debido a su baja toxicidad.
Estado regulatorio:
Estados UnidosLa cianocobalamina está regulada como ingrediente de suplementos dietéticos y agente farmacéutico. Se considera generalmente segura (GRAS, por sus siglas en inglés) para su uso en alimentos y suplementos dietéticos. Está monografiada en la USP con una especificación de ensayo de no menos del 96,0 % y no más del 100,5 % en base seca.
unión Europea— La cianocobalamina está autorizada como sustancia vitamínica y mineral que puede utilizarse en la fabricación de complementos alimenticios. Está incluida en la monografía de la Farmacopea Europea.
Japón— La cianocobalamina está monografiada en la Farmacopea Japonesa (JP) con una especificación de ensayo del 96,0 % al 100,5 %. Está aprobada como ingrediente farmacéutico (JAN/INN).
Estándares globales— La cianocobalamina está incluida en las monografías de la Farmacopea de los Estados Unidos (USP), la Farmacopea Europea, la Farmacopea Británica, la Farmacopea Japonesa y la Farmacopea Internacional.
Precauciones:La cianocobalamina suele ser bien tolerada. Las personas con hipersensibilidad conocida al cobalto o a los derivados de la cobalamina deben evitar su suplementación. La cianocobalamina puede interactuar con ciertos medicamentos, como el cloranfenicol, los inhibidores de la bomba de protones y la metformina. Las mujeres embarazadas o en período de lactancia y los niños deben consultar a un profesional de la salud antes de su uso.
Los protocolos de prueba deben cumplir con los estándares internacionales, incluidos los de la USP, la Farmacopea Europea y el Codex Alimentarius de la FAO/OMS. Los formuladores deben verificar los requisitos reglamentarios locales antes de ingresar al mercado.
Este producto está destinado a aplicaciones de investigación, nutracéuticas y de alimentos funcionales. No está destinado a diagnosticar, tratar, curar ni prevenir ninguna enfermedad.
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