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Descripción detallada del producto
El acetato de retinilo liposomal de vitamina A de 2 millones de UI es un ingrediente de suplemento dietético de alta calidad que proporciona acetato de retinilo en un avanzado sistema de administración liposomal. El acetato de retinilo (CAS 127-47-9), también conocido como acetato de vitamina A o acetato de retinilo todo-trans, es el éster acetato del retinol (vitamina A). Se caracteriza químicamente por la fórmula molecular C₂₂H₃₂O₂ y un peso molecular de 328,49 g/mol. El compuesto se presenta como un polvo cristalino de color amarillo pálido o un líquido sobreenfriado con un punto de fusión de 57–58 °C, y es prácticamente insoluble en agua pero soluble en etanol, cloroformo y aceites.
La vitamina A es un micronutriente liposoluble esencial necesario para la visión, la función inmunitaria, la reproducción y la diferenciación celular. El acetato de retinilo es la forma éster más estable de la vitamina A preformada, ampliamente utilizada en suplementos dietéticos, fortificación de alimentos y formulaciones farmacéuticas. Es una de las formas de vitamina A más utilizadas en la fortificación de alimentos y se prefiere por su estabilidad en comparación con el retinol.
El acetato de retinilo presenta importantes desafíos en su formulación. Este compuesto es altamente susceptible a la oxidación, la isomerización y la degradación inducida por la luz. Su estabilidad se ve significativamente afectada por la temperatura, el oxígeno y la exposición a la luz. Si bien el acetato de retinilo es más estable que el retinol, se degrada con el tiempo, especialmente en condiciones de almacenamiento adversas.
La encapsulación liposomal ofrece cuatro ventajas fundamentales:
1. Estabilidad mejoradaLa encapsulación liposomal protege a los retinoides de las condiciones agresivas del estómago y de la degradación enzimática. Los compuestos de vitamina A encapsulados en liposomas presentan mayor estabilidad y menor toxicidad en comparación con sus formas libres. Un estudio sobre liposomas de retinol demostró que estos se mantuvieron estables en solución tampón y suero durante 24 horas, y que la encapsulación evitó la metabolización del ácido retinoico con el tiempo, manteniendo así su concentración plasmática.
2. Mayor biodisponibilidadLos liposomas permanecen estables en el estómago y se absorben intactos en el intestino delgado a través de las células M, principalmente en el duodeno, mediante endocitosis o fusión de membrana. Los liposomas de vitamina A tenían diámetros de alrededor de 100 nm, con eficiencias de encapsulación superiores al 70 % y un perfil de liberación controlada (liberación del 27 % en 8 horas). El acetato de retinilo presenta un perfil de liberación controlada cuando se encapsula en liposomas.
3. Mayor eficacia terapéuticaLa encapsulación liposomal mejora significativamente la eficacia terapéutica de los retinoides. Los efectos antiproliferativos fueron 65 y 51 veces mayores para los liposomas de ácido retinoico y retinol, respectivamente, que para los componentes libres. Los ensayos clínicos en pacientes con leucemia demostraron que los liposomas de ácido retinoico podían inducir significativamente la remisión cuando la leucemia se diagnosticaba precozmente.
4. Estabilización sinérgica con vitamina ELa adición de vitamina E (α-tocoferol) a los liposomas mejora aún más la estabilidad de los retinoides. El α-tocoferol mejora notablemente la resistencia de los retinoides a la oxidación por peróxido de hidrógeno, y el acetato de vitamina E estabiliza la vitamina A en las formulaciones liposomales.
| Campo | Detalles |
|---|---|
| Nombre del producto | Vitamina A liposomal acetato de retinilo 2 millones de UI |
| Número CAS | 127-47-9 |
| Ingrediente activo | Acetato de retinilo (acetato de vitamina A) |
| Método de ensayo | Cromatografía líquida de alta resolución en fase inversa (RP-HPLC) con detección UV-DAD a 325–328 nm; columna C18 o C30; fase móvil con gradiente de metanol/agua o metanol/metil tert-butil éter; determinación simultánea con otras sustancias de vitamina A. Método USP/EP: la actividad se determina mediante comparación por HPLC con un estándar USP. La longitud de onda de detección para el acetato de retinilo es de 325 nm (máxima absorción a 328 nm). |
| Pureza | ≥ 2.000.000 UI/g (aprox. 600.000 μg RAE/g); ≥ 2.800.000 UI/g disponibles; pureza del ensayo: 95-103% (HPLC) |
| Apariencia / Color | Polvo cristalino de color amarillo pálido o líquido superenfriado |
| Olor | Ligero olor característico |
| Forma farmacéutica | Polvo liposomal, dispersable en agua. |
| Dosis recomendada | Ingesta diaria recomendada (IDR): 700–900 μg RAE/día (2330–3000 UI/día); límite superior tolerable (UL) para adultos: 10 000 UI/día (3000 μg RAE/día); las formas liposomales permiten una absorción eficaz a dosis más bajas. |
| Solicitud | Suplementación con vitamina A, apoyo a la visión, función inmunológica, salud de la piel, diferenciación celular, fortificación de alimentos (cereales, lácteos, alimentos infantiles), alimento para animales |
| Fuente de extracción | Sintético (retinol acetilado con anhídrido acético); sistema transportador liposomal de fosfolípidos de girasol |
| Fórmula molecular | C₂₂H₃₂O₂ |
| Peso molecular | 328,49 g/mol |
| Plazo de entrega | En stock: 3-5 días laborables; Pedidos al por mayor/personalizados: 2-3 semanas |
| Método de envío | Envío exprés internacional (FedEx / DHL / UPS); transporte aéreo y marítimo disponible; envíos a todo el mundo, incluidas zonas remotas. Se envía en contenedores herméticamente sellados y protegidos de la luz, bajo temperatura controlada. |
| Almacenamiento | Almacenar a ≤ −4 °C (o −20 °C para almacenamiento a largo plazo) en atmósfera inerte, protegido de la luz y la humedad. Vida útil: 24 meses en las condiciones recomendadas. |
| Embalaje | 1 kg/bolsa de papel de aluminio con dos bolsas de plástico en el interior; 25 kg/caja de cartón o bidón de fibra con bolsa de papel de aluminio en el interior. |
Alta pureza— Estandarizado a ≥2.000.000 UI/g de actividad de acetato de vitamina A, con ≥2.800.000 UI/g disponible para aplicaciones de mayor concentración.
Mejora liposomal— La encapsulación mediante bicapa de fosfolípidos logra una eficiencia de encapsulación superior al 70%, con diámetros de liposomas de alrededor de 100 nm y una liberación controlada (27% en 8 horas).
Estabilidad superior— Los compuestos de vitamina A encapsulados en liposomas presentan mayor estabilidad y menor toxicidad en comparación con sus formas libres. Los liposomas se mantuvieron estables en solución tampón y suero durante 24 horas.
Cumplimiento con USP/EP— El producto cumple con las monografías vigentes de la Farmacopea Europea (Ph.Eur.) sobre "Concentrado de vitamina A (en polvo), sintético" y de la Farmacopea de los Estados Unidos (USP) sobre "Vitamina A".
Mayor eficacia terapéutica— Los efectos antiproliferativos fueron 65 veces y 51 veces mayores para los liposomas de ácido retinoico y retinol, respectivamente, que para los componentes libres.
Estabilización sinérgica de la vitamina E— El acetato de vitamina E estabiliza la vitamina A en las formulaciones liposomales, y la vitamina E se utiliza para regular la vitamina A y lograr una función óptima.
Dispersable en agua— El polvo liposomal ofrece una excelente dispersibilidad en sistemas acuosos en comparación con el acetato de retinilo cristalino estándar.
Trazabilidad de lotes— Se proporciona el certificado de análisis completo, el cromatograma de HPLC y los datos de identidad para cada lote.
| Solicitud | Uso recomendado | Notas |
|---|---|---|
| Cápsulas / Comprimidos | 2000–5000 UI por porción | 1 cápsula al día con las comidas que contengan grasas para una absorción óptima. |
| Bebidas funcionales | 1.000–3.000 UI por 250 ml | Dispersable en agua; apto para formatos RTD. |
| Mezclas de bebidas en polvo | 2000–5000 UI por sobre | Mezclar con vitamina E para una estabilización sinérgica. |
| Fortificación de alimentos (cereales) | 360 μg/100 g (como acetato de vitamina A) | Nivel de fortificación utilizado en alimentos de destete a base de cereales |
| Fortificación de alimentos (lácteos) | 2–4% en peso en emulsión | Se utiliza en leche y productos lácteos enriquecidos con vitaminas. |
| Nutrición pediátrica | 1000–2000 UI por porción | Se prefieren las fórmulas líquidas para bebés y niños. |
La ingesta diaria recomendada (IDR) de vitamina A es de 900 μg EDR/día (3000 UI) para hombres adultos y de 700 μg EDR/día (2330 UI) para mujeres adultas. El límite superior de ingesta tolerable (LST) de vitamina A preformada es de 3000 μg EDR/día (10 000 UI) para adultos. En Canadá, las formas farmacéuticas orales que proporcionan una actividad de vitamina A no superior a 10 000 UI/día están permitidas como productos naturales para la salud, y por encima de 10 000 UI/día, la vitamina A se clasifica como medicamento de venta con receta. Para el enriquecimiento de alimentos de destete a base de cereales, se añade acetato de vitamina A a razón de 360 μg/100 g de producto. Las formulaciones liposomales permiten una absorción eficaz a dosis más bajas, lo que podría reducir la ingesta necesaria. Las dosis orales elevadas de vitamina A en forma de acetato de retinilo (>10.000 UI diarias a largo plazo) son teratogénicas y deben evitarse durante el embarazo.
Enciclopedia del acetato de retinilo de la vitamina A: información científica.
El acetato de retinilo (CAS 127-47-9), también conocido como acetato de vitamina A o acetato de retinilo trans, es el éster acetato del retinol (vitamina A). Su fórmula molecular es C₂₂H₃₂O₂ y tiene un peso molecular de 328,49 g/mol. Se presenta como un polvo cristalino de color amarillo pálido o un líquido subenfriado con un punto de fusión de 57–58 °C. El acetato de retinilo es la forma éster más estable de la vitamina A y se utiliza ampliamente en suplementos dietéticos, fortificación de alimentos y formulaciones farmacéuticas.
| Propiedad | Valor |
|---|---|
| Número CAS | 127-47-9 |
| Fórmula molecular | C₂₂H₃₂O₂ |
| Peso molecular | 328,49 g/mol |
| Apariencia | Polvo cristalino de color amarillo pálido o líquido superenfriado |
| Punto de fusión | 57–58 °C |
| Solubilidad | Insoluble en agua; soluble en etanol, cloroformo y aceites. |
| Actividad | 2.000.000–2.940.000 UI/g |
| Cumplimiento con USP/EP | Cumple con las monografías de la Farmacopea Europea (Ph.Eur.) sobre "Concentrado de vitamina A (en polvo), sintético" y de la Farmacopea de los Estados Unidos (USP) sobre "Vitamina A". |
La vitamina A es un micronutriente liposoluble esencial necesario para numerosos procesos fisiológicos:
VisiónLa vitamina A es esencial para el ciclo visual, en particular para la formación de la rodopsina, el pigmento fotosensible de la retina.
Función inmunitaria— La vitamina A favorece el desarrollo y la función normales de las células inmunitarias, incluidos los linfocitos T y los neutrófilos.
Diferenciación celular— El ácido retinoico, el metabolito activo de la vitamina A, regula la expresión génica y la diferenciación celular.
Salud de la piel— La vitamina A promueve la renovación celular de la piel y mantiene la integridad del tejido epitelial.
Reproducción— La vitamina A es necesaria para una función reproductiva normal.
Crecimiento y desarrollo— La vitamina A es esencial para el crecimiento normal y el desarrollo óseo.
La vitamina A es esencial para el ciclo visual. El retinal, la forma aldehído de la vitamina A, se combina con la opsina para formar la rodopsina, el pigmento fotosensible de los bastones. Cuando la luz incide sobre la rodopsina, el retinal se isomeriza de 11-cis a todo-trans, lo que desencadena una cascada de señales que da como resultado la percepción visual.
El ácido retinoico, el metabolito activo de la vitamina A, actúa como ligando para los receptores nucleares de ácido retinoico (RAR) y los receptores de retinoides X (RXR), regulando la transcripción de numerosos genes diana implicados en la diferenciación, proliferación y apoptosis celular.
La vitamina A favorece tanto la inmunidad innata como la adaptativa. Es esencial para el desarrollo y funcionamiento normales de las células inmunitarias, incluidos los linfocitos T y los neutrófilos, y desempeña un papel fundamental en la inmunidad de las mucosas.
La vitamina A y sus precursores presentan actividad antioxidante, eliminando los radicales libres y protegiendo las membranas celulares de la peroxidación lipídica.
A pesar de sus funciones fisiológicas esenciales, el acetato de retinilo nativo presenta importantes desafíos en su formulación. Este compuesto es altamente susceptible a la oxidación, la isomerización y la degradación inducida por la luz. Su estabilidad se ve significativamente afectada por la temperatura, el oxígeno y la exposición a la luz. Si bien el acetato de retinilo es más estable que el retinol, se degrada con el tiempo, especialmente en condiciones de almacenamiento adversas.
La encapsulación liposomal supera estas limitaciones mediante una bicapa fosfolipídica que protege el acetato de retinilo de la degradación gástrica y el estrés oxidativo, y mejora la absorción intestinal a través de vías mediadas por lípidos. Los liposomas permanecen estables en el estómago y se absorben intactos en el intestino delgado a través de las células M, principalmente en el duodeno, mediante endocitosis o fusión de membrana.
La encapsulación liposomal del acetato de retinilo proporciona un mecanismo de administración fundamentalmente diferente al de las formas convencionales. La bicapa fosfolipídica rodea la molécula de acetato de retinilo, formando una capa protectora que mejora la estabilidad, la biodisponibilidad y la eficacia terapéutica. Este sistema de administración:
Logra una eficiencia de encapsulación superior al 70% para compuestos lipofílicos.
Proporciona una liberación controlada (27% en 8 horas) con diámetros de liposomas de alrededor de 100 nm.
Estabiliza los retinoides frente a la degradación gástrica y enzimática.
Presenta mayor estabilidad y menor toxicidad en comparación con las formas libres.
Mejora la eficacia terapéutica 65 veces y 51 veces para los liposomas de ácido retinoico y retinol, respectivamente.
Un estudio sobre liposomas de retinol demostró que estos se mantuvieron estables en solución tampón y suero durante 24 horas, y que la encapsulación impidió la metabolización del ácido retinoico con el tiempo, manteniendo así su concentración plasmática. Los liposomas de ácido retinoico fueron más eficaces para mantener los niveles plasmáticos de ácido retinoico a lo largo del tiempo que las microesferas de ácido retinoico administradas por vía oral.
Los ensayos clínicos en pacientes con leucemia promielocítica demostraron que el tratamiento con liposomas de ácido retinoico combinado con quimioterapia podía lograr una remisión significativa cuando la leucemia se diagnosticaba precozmente. Estos resultados justifican la realización de estudios más completos, aunque solo se incluyeron 12 pacientes en el ensayo.
Un estudio aleatorio evaluó la vitamina A liposomal administrada por vía intravenosa en la neumonía neonatal. Treinta neonatos con neumonía infecciosa fueron asignados aleatoriamente a un grupo que recibió vitamina A liposomal por vía intravenosa (330 UI) y a un grupo que la recibió por vía oral, lo que demuestra la aplicación clínica de la vitamina A liposomal en la atención neonatal.
Las guías clínicas recomiendan la suplementación con vitamina A en poblaciones con riesgo de deficiencia. Para niños de 6 a 59 meses, la OMS recomienda la suplementación periódica con vitamina A, con dosis de 100 000 UI (equivalente a 30 mg de retinol) para lactantes de 6 a 11 meses y 200 000 UI (equivalente a 60 mg de retinol) para niños de 12 a 59 meses, administradas cada 4 a 6 meses. Para ello se utilizan preparados orales líquidos oleosos de palmitato de retinilo o acetato de retinilo.
La vitamina A generalmente se tolera bien en los niveles de ingesta recomendados. El Nivel Máximo de Ingesta Tolerable (UL) para la vitamina A preformada es de 3000 μg RAE/día (10 000 UI) para adultos. El efecto adverso crítico para la salud de la ingesta excesiva de vitamina A es la teratogenicidad, que es la base del UL. Las dosis orales altas de vitamina A en forma de acetato de retinilo (>10 000 UI diarias a largo plazo) son teratogénicas y deben evitarse durante el embarazo. El Panel de la EFSA confirmó el UL de 3000 μg RAE por día (aproximadamente 10 000 UI) para la vitamina A preformada.
El estatus regulatorio varía según la región:
Estados Unidos— El acetato de vitamina A está regulado como ingrediente de suplementos dietéticos. Se considera generalmente seguro (GRAS, por sus siglas en inglés) para su uso en alimentos y suplementos dietéticos.
unión Europea— El acetato de retinilo cumple con la monografía actual de la Farmacopea Europea (Ph.Eur.) sobre "Concentrado de vitamina A (en polvo), sintético".
CanadáLas formas farmacéuticas orales que proporcionan una actividad de vitamina A no superior a 10 000 UI/día están permitidas como productos naturales para la salud. Por encima de 10 000 UI/día, la vitamina A se clasifica como medicamento de venta con receta.
Estándares globalesEl acetato de retinilo está incluido en las monografías de la USP, la Farmacopea Europea y el Food Chemicals Codex. Se utiliza ampliamente en programas de fortificación de alimentos en todo el mundo.
El acetato de retinilo con vitamina A liposomal de 2 millones de UI se comercializa ampliamente como ingrediente de suplementos dietéticos y fortificante de alimentos. Los protocolos de prueba deben cumplir con los estándares internacionales, incluidos la USP, la Farmacopea Europea y el Codex Alimentarius de la FAO/OMS. Los formuladores deben verificar los requisitos regulatorios locales antes de ingresar al mercado.
Este producto está destinado a aplicaciones de investigación, nutracéuticas y de alimentos funcionales. No está destinado a diagnosticar, tratar, curar ni prevenir ninguna enfermedad.
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